Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом полости рта и плоскоклеточный рак верхних дыхательных путей

5 октября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Полость рта человека представляет собой разнообразную среду обитания, содержащую около 700 прокариотических видов. Микробиом полости рта состоит из 44% названных видов, 12% изолятов, представляющих неназванные виды, и 44% филотипов, известных только из исследований клонирования на основе 16S рРНК (http://www.homd.org/). Были идентифицированы виды из 11 типов: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi и SR1 (http://www.homd.org/). Поскольку эти наблюдения были в основном основаны на данных, полученных в результате традиционного секвенирования по Сэнгеру, разнообразие микробиома полости рта, скорее всего, недооценено. Применение высокопроизводительного секвенирования микробиома полости рта, аналогичного масштабу исследований микробиома других участков тела (желудочно-кишечного тракта, кожи и влагалища) в рамках проекта «Микробиом человека», необходимо для получения данных, необходимых для понимания разнообразия и структуры сообщества человека. микробиом полости рта в норме и при болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи исследования рака предстательной железы, легких, толстой кишки и яичников (PLCO) и исследования II по предотвращению рака Американского онкологического общества (CPS-II) выявили 140 случаев UADSCC, частота которых соответствовала 3: 1 (420 контрольных) по выборке плотности заболеваемости. для учебы (АСУ. PLCO), пол, этническая принадлежность и возраст в течение 10 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

560

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 92 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В 1992 году была создана Когорта исследования II по питанию (CPS-II) Американского онкологического общества (ACS). когорта включает более 86 000 мужчин и 97 000 женщин из 21 штата США, заполнивших анкету, отправленную по почте в 1992 году. В общей сложности 72 UADSCC имели право на участие в исследовании с заполненным информированным согласием и сбором смывов полости рта до диагностики.

Исследование рака предстательной железы, легких, толстой кишки и яичников (PLCO) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием примерно 155 000 мужчин и женщин. Участников рандомизируют либо в скрининговую, либо в контрольную группу. В общей сложности 68 UADSCC подходили для исследования, включая заполненное информированное согласие и сбор смывов полости рта до диагностики.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз плоскоклеточного рака верхних отделов пищеварительного тракта и зарегистрирован в:
  • Исследование II по профилактике рака Американского онкологического общества (CPS-II)
  • Испытание скрининга рака предстательной железы, легких, колоректального рака и яичников (PLCO).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи плоскоклеточного рака верхних отделов пищеварительного тракта (UADSCC)
Из PLCO и ACS CPS II выявлено 140 случаев UADSCC. Эти случаи соответствуют частоте 3:1 (420 контрольных) по выборке плотности заболеваемости для исследования (ACS. ПЛКО),
Другой: Классификация микробиома полости рта с использованием подхода, основанного на последовательности гена 16S рРНК
Подход, основанный на последовательностях, выбран потому, что он классифицирует образцы, учитывая всю разницу (генетическую дистанцию) в последовательностях генов 16S рРНК среди проанализированных образцов, без искажения искусственными деталями, такими как таксономия, длина последовательности или даже показатели качества.
Другой: Классификация микробиома полости рта с использованием таксономического подхода
Таксономический подход является дополнением к подходу, основанному на последовательностях, поскольку он позволяет дополнительно идентифицировать конкретные таксономические группы или виды, которые могут объяснить разницу, обнаруженную в результате общего анализа.
Элементы управления
Из PLCO и ACS CPS II мы выявили 140 случаев UADSCC. Эти случаи соответствуют частоте 3:1 (420 контрольных) по выборке плотности заболеваемости для исследования (ACS. ПЛКО),
Другой: Классификация микробиома полости рта с использованием подхода, основанного на последовательности гена 16S рРНК
Подход, основанный на последовательностях, выбран потому, что он классифицирует образцы, учитывая всю разницу (генетическую дистанцию) в последовательностях генов 16S рРНК среди проанализированных образцов, без искажения искусственными деталями, такими как таксономия, длина последовательности или даже показатели качества.
Другой: Классификация микробиома полости рта с использованием таксономического подхода
Таксономический подход является дополнением к подходу, основанному на последовательностях, поскольку он позволяет дополнительно идентифицировать конкретные таксономические группы или виды, которые могут объяснить разницу, обнаруженную в результате общего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подход к исследованию генов 16S рРНК для характеристики микробиома
Временное ограничение: 4 года
Выравнивание и кластеризация данных для определения видового разнообразия микробиома
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 1992 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-01834

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак ротовой полости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться