Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psoriasisinflammationsmarkörer som förutsäger respons på Adalimumab (IMPRA)

22 september 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Karakterisering av den initiala psoriasishudtranskriptionsprofilen associerad med ett svar på Adalimumab-terapi

Syftet är att jämföra den initiala hudinflammatoriska transkriptomiska profilen för psoriasispatienter som svarar på Adalimumab-terapi (definierad som uppnåendet av ett Psoriasis Area and Severity Index 75 svar efter 16 veckor) med den transkriptomiska profilen för patienten som inte svarar på Adalimumab-terapi (definierad som icke-uppnåendet av ett Psoriasis Area and Severity Index 50-svar vid 16 veckor) för att identifiera differentiellt uttryckta gener för att definiera prediktiva markörer för svar på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk plackpsoriasis som involverar minst 10 % av kroppsytan, med en PASI-poäng >10,
  • Negativt graviditetstest för fertila kvinnor och användning av en effektiv preventivmetod,
  • Förbehandlingsbedömning för att identifiera kontraindikationer för anti-tumörnekrosfaktor-alfaterapi (röntgen av thorax och intradermal reaktion (detektering av latent tuberkulos),
  • Antitumörnekrosfaktor-alfabehandling med adalimumab har ordinerats

Exklusions kriterier:

  • Klassiska uteslutningskriterier för behandling med adalimumab (överkänslighet mot produkten, allvarlig hjärtsvikt, abscess, tuberkulos eller annan opportunistisk infektion),
  • Historik av demyeliniserande sjukdom, alla instabila medicinska tillstånd, patienter med återkommande allvarliga infektioner, historia av hjärt- och kärlsjukdomar, historia av cancer
  • Patienter som inte har tuberkulosprofylax enligt lokala riktlinjer för latent tuberkulos, eller patienter som inte behandlats med aktiv tuberkulos
  • Pågående graviditet eller amning
  • Avsaknad av skriftligt samtycke,
  • Tidigare behandling med någon av följande anti-psoriatiska behandlingar: biologiska läkemedel under de 3 månaderna före baslinjebesöket, annan systemisk behandling under de 4 veckorna före baslinjebesöket eller topikal terapi under de 2 veckorna före baslinjebesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adalimumab
HUDBIOPSI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeuttryck av budbärarribonukleinsyra vid 16 veckors behandling
Tidsram: Från baslinje till 16 veckors behandling
budbärarribonukleinsyrauttryck utvärderat genom kvantitativ omvänd transkription-polymeraskedjereaktion
Från baslinje till 16 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baseline läkemedels- och anti-läkemedelskoncentrationer vid 16 veckors behandling
Tidsram: Från baslinje till 16 veckors behandling
bedömd genom enzymkopplad immunanalys
Från baslinje till 16 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPRA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris

Kliniska prövningar på kutan

3
Prenumerera