- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03440099
Könsspecifik anpassning till motståndsträning hos äldre vuxna
21 juni 2022 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst
Könsspecifik anpassning till olika motståndsträningsprogram hos äldre vuxna
Generellt sett upplever män och kvinnor olika grader av åldersrelaterad minskning av fysisk funktion, där kvinnor har en större förekomst av funktionsbegränsningar och funktionshinder.
En viktig prediktor för denna minskning av funktionell kapacitet är minskningen av benmuskelns maximala kraft (produkt av kraft och hastighet), som kan förbättras med träning.
Utvecklingen av träningsinterventioner för att optimalt förbättra skelettmuskelfunktionen hos äldre vuxna har dock varit svårt, delvis eftersom vi nu vet att män och kvinnor reagerar olika på samma träningsstimulans.
Faktum är att de grundläggande mekanismerna genom vilka vanemässig träning förbättrar den fysiska funktionen hos äldre vuxna fortfarande inte är väl förstått.
De föreslagna studierna är utformade för att ta itu med dessa kunskapsluckor genom att undersöka de molekylära och cellulära mekanismerna som ligger bakom svaret på två distinkta träningsträningsparadigm, och bestämma hur dessa svar skiljer sig mellan äldre män och kvinnor.
Forskarna antar att molekylär, cellulär och helmuskelsammandragningsprestanda kommer att förbättras mest hos män genom traditionell träning med låg hastighet och hög belastning, och hos kvinnor med kraftträning med hög hastighet och låg belastning.
Dessutom kommer könsspecifika strukturella svar vid ombyggnad av myofilament, proteinuttryck och post-translationella modifieringar att förklara dessa könsspecifika prestandaanpassningar till varje modalitet.
För att testa dessa hypoteser kommer data att samlas in från 50 friska, stillasittande äldre män och kvinnor (65-75 år) före och efter ett 16-veckors ensidigt träningsprogram där det ena benet genomgår styrketräning och det andra kraftträning.
De specifika syftena med detta projekt är att identifiera de könsspecifika effekterna av motståndsträning med låg hastighet kontra kraftträning med hög hastighet på: Syfte 1) skelettmuskelfunktion på molekylär, cellulär och helmuskelnivå, och mål 2) proteinuttryck. och modifiering såväl som storlek på molekylär och cellulär nivå.
Den unilaterala interventionsdesignen inom ämnet ger en kraftfull modell för att minimera effekterna av variabilitet mellan individer, och det translationella tillvägagångssättet kommer att dra nytta av vår unika expertis med state-of-the-art åtgärder från molekylära till helkroppsnivåer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark S Miller, PhD
- Telefonnummer: 4135774701
- E-post: markmiller@kin.umass.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- Rekrytering
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Mark S Miller, PhD
- Telefonnummer: 413-577-4701
- E-post: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna (65-75 år gamla) frivilliga kommer att vara friska, genom självrapportering och stillasittande, definierade som inget formellt träningsprogram för året före utvärdering och < 2 sessioner (30 min eller mer) frivillig träning per vecka. Volontärer kommer att vara ambulerande utan användning av gånghjälpmedel och leva självständigt i samhället. Alla deltagare kommer att behöva inhämta en läkares samtycke för att delta i studien, på grund av träningskomponenten, vilket är vanligt på avdelningen för kinesiologi.
Exklusions kriterier:
- Historik om allvarliga neurologiska eller neuromuskulära tillstånd som kan påverka fysisk funktion, inklusive cerebrovaskulär sjukdom, perifer neuropati, neurodegenerativ sjukdom, demyeliniserande sjukdom, cerebellär eller extrapyramidal sjukdom, etc.
- Historik av hjärtinfarkt, angina, perifer kärlsjukdom, kirurgisk eller perkutan koronarartärrevaskularisering
- Historik av allvarlig lungsjukdom (d.v.s. andnöd som begränsar aktiviteter i det dagliga livet som hushållsvandring och egenvård)
- Historia av reumatoid artrit
- Historik om diabetes eller annan metabol sjukdom som kan påverka neuromuskulär funktion
- Okontrollerad hypertoni (blodtryck > 140/90)
- Historik av rökning under det senaste året
- Måttlig till svår artrit eller smärta i nedre extremiteterna (d.v.s. smärta vid jämn gång eller som begränsar aktiviteter i det dagliga livet som hushållsvandring och egenvård)
- Smärta, muskelkramper, stelhet i leder, dyspné, angina, yrsel eller andra symtom vid ansträngning
- Användning av betablockerare, lugnande medel, lugnande medel eller andra läkemedel som kan försämra den fysiska funktionen
- Individer som tar statinmediciner som rapporterar symtom på muskelsmärta eller myopati
- Body-mass index >30 kg·m-2, eftersom ökad fettmassa kan förändra enstaka muskelfibers prestanda (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- Kroppsmassaindex <18 kg·m-2, eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på svaghet
- Måste klara enkäten för beredskap för fysisk aktivitet för alla (PAR-Q+, i bilaga)
- Alla personer som tar antikoagulantia eller med känd koagulapati kommer att uteslutas på grund av ökad blödningsrisk från biopsiingrepp
- Deltagare med kontraindikation för magnetisk resonanstestning, inklusive pacemaker eller annat implantat
- Kvinnor kommer att vara postmenopausala, enligt definitionen av upphörande av menstruationer i minst 12 månader före studien
- Män och kvinnor som genomgår hormonbehandling, eftersom denna behandling kan kringgå normala åldersrelaterade minskningar av könshormonnivåer (om hormonbehandlingen tagits måste den ha varit > 5 år sedan)
- Oavsiktlig viktminskning på mer än 2,5 kg under de senaste 3 månaderna
- Deltar för närvarande i eller har deltagit i ett träningsprogram för viktminskning eller träning under det senaste året
- En oförmåga att förstå engelska i skrift och tal
- En oförmåga att följa instruktioner, som fastställts av utredarna under samtyckesprocessen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
Alla deltagare kommer att delta i det 16 veckor långa träningsprogrammet för motståndsövningar.
|
16-veckors träningsprogram, där ett ben genomgår traditionell motståndsträning med låg hastighet och hög belastning och det andra benet genomgår kraftträning med hög hastighet och låg belastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal isokinetisk effekt
Tidsram: Denna åtgärd kommer att samlas in för varje frivillig träningsintervention före och efter 16 veckor och tar cirka 30 minuter att samla in för varje tidpunkt.
|
Topp isokinetisk kraft på hela muskelnivån kommer att utvärderas med hjälp av en dynamometer.
|
Denna åtgärd kommer att samlas in för varje frivillig träningsintervention före och efter 16 veckor och tar cirka 30 minuter att samla in för varje tidpunkt.
|
|
Ändring i enfiberspecifik effekt
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver cirka 1 vecka att samla in per tidpunkt.
|
Enfiberspecifik kraft kommer att mätas från segment av kemiskt flådda enkla mänskliga skelettmuskelfibrer under maximalt kalciumaktiverade förhållanden, med muskelfibertyp bestämd efter mätning med gelelektrofores
|
Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver cirka 1 vecka att samla in per tidpunkt.
|
|
Förändring i myosinbindningstiden
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver ungefär en vecka att samla in per tidpunkt.
|
Myosinbindningstiden kommer att mätas från segment av kemiskt flådda enkla mänskliga skelettmuskelfibrer under maximalt kalciumaktiverade förhållanden, med muskelfibertyp bestämd efter mätning genom gelelektrofores.
|
Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver ungefär en vecka att samla in per tidpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Första postat (Faktisk)
20 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Rådata kommer att övervägas för delning enligt reglerna nedan.
Rådatauppsättningar som ska släppas för delning kommer inte att innehålla identifierare.
Data och tillhörande dokumentation kommer endast att göras tillgänglig för användare under ett undertecknat och korrekt utfört datadelningsavtal som innehåller specifika kriterier för vilka data kommer att användas, inklusive men inte begränsat till ett åtagande att: 1) använda data endast för forskningssyfte; 2) säkra data med lämplig datorteknik; och 3) förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.
Tidsram för IPD-delning
Forskningsdata kommer att göras tillgängliga vid slutgiltigt godkännande för publicering av de viktigaste resultaten från de föreslagna studierna.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data och tillhörande dokumentation kommer endast att göras tillgänglig för användare under ett undertecknat och korrekt utfört datadelningsavtal som innehåller specifika kriterier för vilka data kommer att användas, inklusive men inte begränsat till ett åtagande att: 1) använda data endast för forskningssyfte; 2) säkra data med lämplig datorteknik; och 3) förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biologiskt åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadStroke | Hemiplegi | Hemiplegi efter ischemisk strokePakistan
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad