- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440099
Specyficzna dla płci adaptacja do treningu oporowego u osób starszych
21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst
Specyficzna dla płci adaptacja do różnych programów ćwiczeń oporowych u osób starszych
Ogólnie rzecz biorąc, mężczyźni i kobiety doświadczają różnego stopnia związanego z wiekiem spadku sprawności fizycznej, przy czym kobiety częściej mają ograniczenia funkcjonalne i niepełnosprawność.
Kluczowym predyktorem tego spadku wydolności funkcjonalnej jest zmniejszenie maksymalnej mocy mięśni nóg (iloczyn siły i prędkości), którą można poprawić za pomocą ćwiczeń fizycznych.
Jednak opracowanie interwencji ruchowych w celu optymalnej poprawy funkcji mięśni szkieletowych u osób starszych było trudne, po części dlatego, że obecnie wiemy, że mężczyźni i kobiety inaczej reagują na ten sam bodziec treningowy.
W rzeczywistości podstawowe mechanizmy, dzięki którym nawykowe ćwiczenia poprawiają sprawność fizyczną osób starszych, wciąż nie są dobrze poznane.
Proponowane badania mają na celu uzupełnienie tych luk w wiedzy poprzez zbadanie mechanizmów molekularnych i komórkowych leżących u podstaw odpowiedzi na dwa różne paradygmaty treningu fizycznego oraz określenie, w jaki sposób te reakcje różnią się między starszymi mężczyznami i kobietami.
Badacze wysuwają hipotezę, że wydajność skurczów molekularnych, komórkowych i całych mięśni zostanie najbardziej poprawiona u mężczyzn poprzez tradycyjny trening oporowy z niską prędkością i dużym obciążeniem, au kobiet poprzez trening siłowy z dużą szybkością i niskim obciążeniem.
Ponadto odpowiedzi strukturalne specyficzne dla płci w przebudowie miofilamentów, ekspresji białek i modyfikacjach potranslacyjnych wyjaśnią te specyficzne dla płci adaptacje wydajności do każdej modalności.
Aby przetestować te hipotezy, dane zostaną zebrane od 50 zdrowych, starszych mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia (65-75 lat) przed i po 16-tygodniowym jednostronnym programie ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy, a druga trening siłowy.
Konkretne cele tego projektu to identyfikacja specyficznych dla płci efektów treningu oporowego o niskiej prędkości w porównaniu z treningiem siłowym o dużej prędkości na: Cel 1) funkcjonowanie mięśni szkieletowych na poziomie molekularnym, komórkowym i całych mięśni oraz Cel 2) ekspresja białek i modyfikacji, a także wielkości na poziomie molekularnym i komórkowym.
Jednostronny projekt interwencji wewnątrz podmiotu zapewnia potężny model minimalizujący skutki zmienności między podmiotami, a podejście translacyjne wykorzysta naszą wyjątkową wiedzę specjalistyczną z najnowocześniejszymi pomiarami od poziomu molekularnego do poziomu całego organizmu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark S Miller, PhD
- Numer telefonu: 4135774701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Mark S Miller, PhD
- Numer telefonu: 413-577-4701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli (65-75 lat) ochotnicy będą zdrowi, według samoopisu, i będą prowadzić siedzący tryb życia, zdefiniowany jako brak formalnego programu ćwiczeń przez rok poprzedzający ocenę i < 2 sesje (30 min lub więcej) ćwiczeń wolicjonalnych tygodniowo. Wolontariusze będą poruszać się bez pomocy chodzenia i samodzielnie żyć w społeczności. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do uzyskania zgody lekarza na udział w badaniu, ze względu na element ćwiczeń, zgodnie z powszechną praktyką w Zakładzie Kinezjologii.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego stanu neurologicznego lub nerwowo-mięśniowego, który może mieć wpływ na funkcje fizyczne, w tym choroby naczyń mózgowych, neuropatii obwodowej, choroby neurodegeneracyjnej, choroby demielinizacyjnej, choroby móżdżku lub pozapiramidowej itp.
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, choroba naczyń obwodowych, chirurgiczna lub przezskórna rewaskularyzacja tętnic wieńcowych
- Ciężka choroba płuc w wywiadzie (tj. duszność, która ogranicza codzienne czynności, takie jak chodzenie po domu i samoopieka)
- Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
- Historia cukrzycy lub innej choroby metabolicznej, która może wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe
- Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90)
- Historia palenia w ciągu ostatniego roku
- Umiarkowane do ciężkiego zapalenie stawów lub ból kończyn dolnych (tj. ból podczas chodzenia po poziomie lub ograniczający codzienne czynności, takie jak chodzenie po domu i samoopieka)
- Ból, kurcze mięśni, sztywność stawów, duszność, dusznica bolesna, zawroty głowy lub inne objawy po wysiłku
- Stosowanie beta-blokerów, środków uspokajających, uspokajających lub innych leków, które mogą upośledzać sprawność fizyczną
- Osoby przyjmujące statyny, które zgłaszają objawy bólu mięśni lub miopatii
- Wskaźnik masy ciała >30 kg·m-2, ponieważ zwiększona masa tkanki tłuszczowej może wpływać na wydajność pojedynczych włókien mięśniowych (Choi i in. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- Wskaźnik masy ciała <18 kg·m-2, ponieważ może to być wczesna oznaka osłabienia
- Musi wypełnić kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+, w załączniku)
- Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub ze stwierdzonymi zaburzeniami krzepnięcia zostaną wykluczone ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z zabiegu biopsji
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do badania rezonansem magnetycznym, w tym z rozrusznikiem serca lub innym implantem
- Kobiety będą w okresie pomenopauzalnym, zdefiniowanym jako ustanie miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
- Mężczyźni i kobiety poddawani hormonalnej terapii zastępczej, ponieważ ta terapia może obejść normalne, związane z wiekiem spadki poziomu hormonów płciowych (jeśli terapia hormonalna została podjęta > 5 lat temu)
- Niezamierzona utrata masy ciała większa niż 2,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w programie odchudzania lub treningu wysiłkowym w ciągu ostatniego roku
- Niezdolność do rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji, ustalona przez badaczy podczas procesu wyrażania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Szkolenie
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 16-tygodniowym programie ćwiczeń oporowych.
|
16-tygodniowy program treningu wysiłkowego, w którym jedna noga przechodzi tradycyjny trening oporowy z małą prędkością i dużym obciążeniem, a druga noga przechodzi trening siłowy z dużą prędkością i małym obciążeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana szczytowej mocy izokinetycznej
Ramy czasowe: Ta miara zostanie zebrana dla każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i zajmie około 30 minut dla każdego punktu czasowego.
|
Szczytowa moc izokinetyczna na poziomie całego mięśnia zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
|
Ta miara zostanie zebrana dla każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i zajmie około 30 minut dla każdego punktu czasowego.
|
Zmiana mocy właściwej pojedynczego włókna
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około 1 tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
|
Moc właściwa pojedynczego włókna zostanie zmierzona z segmentów chemicznie oskórowanych pojedynczych ludzkich włókien mięśni szkieletowych w warunkach maksymalnej aktywacji wapnia, przy czym typ włókien mięśniowych zostanie określony po pomiarze za pomocą elektroforezy żelowej
|
Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około 1 tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
|
Zmiana czasu przyłączania miozyny
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około jednego tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
|
Czas przyłączania miozyny będzie mierzony z segmentów chemicznie oskórowanych pojedynczych ludzkich włókien mięśni szkieletowych w warunkach maksymalnej aktywacji wapnia, z typem włókien mięśniowych określanym po pomiarze za pomocą elektroforezy żelowej.
|
Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około jednego tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Surowe dane będą brane pod uwagę przy udostępnianiu zgodnie z zasadami wskazanymi poniżej.
Surowe zestawy danych, które mają zostać udostępnione do udostępniania, nie będą zawierać identyfikatorów.
Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie podpisanej i należycie wykonanej umowy udostępniania danych, która określa określone kryteria, zgodnie z którymi dane będą wykorzystywane, w tym między innymi zobowiązanie do: 1) wykorzystywania danych wyłącznie w celu cele badawcze; 2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane badawcze zostaną udostępnione po ostatecznym zatwierdzeniu do publikacji głównych wyników proponowanych badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie podpisanej i należycie wykonanej umowy udostępniania danych, która określa określone kryteria, zgodnie z którymi dane będą wykorzystywane, w tym między innymi zobowiązanie do: 1) wykorzystywania danych wyłącznie w celu cele badawcze; 2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia