- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03440099
Nem-specifikus alkalmazkodás az idősebb felnőttek ellenállási tréningjéhez
2022. június 21. frissítette: University of Massachusetts, Amherst
Nem-specifikus alkalmazkodás a különböző ellenállási gyakorlatokhoz idősebb felnőtteknél
Általánosságban elmondható, hogy a férfiak és a nők eltérő mértékű, életkorral összefüggő fizikai funkciócsökkenést tapasztalnak, a nőknél nagyobb a funkcionális korlátok és fogyatékosság előfordulása.
A funkcionális kapacitás csökkenésének fő előrejelzője a lábizmok maximális erejének csökkenése (az erő és a sebesség szorzata), amely edzéssel javítható.
Az idősebb felnőttek vázizomműködésének optimális javítását célzó gyakorlati beavatkozások kidolgozása azonban nehéz volt, részben azért, mert ma már tudjuk, hogy a férfiak és a nők eltérően reagálnak ugyanarra az edzési ingerre.
Valójában még mindig nem ismerik jól azokat az alapvető mechanizmusokat, amelyek révén a rendszeres testmozgás javítja az idősebb felnőttek fizikai funkcióját.
A javasolt tanulmányok célja, hogy ezeket a tudásbeli hiányosságokat orvosolják azáltal, hogy megvizsgálják a molekuláris és sejtes mechanizmusokat, amelyek két különböző gyakorlati edzési paradigmára adott válaszok mögött állnak, és meghatározzák, hogy ezek a válaszok miben térnek el az idősebb férfiak és nők között.
A kutatók azt feltételezik, hogy a molekuláris, sejtes és teljes izom-összehúzódási teljesítményt leginkább a férfiaknál javítja a hagyományos alacsony sebességű, nagy terhelésű ellenállási edzés, a nőknél pedig a nagy sebességű, alacsony terhelésű erőtréning.
Ezen túlmenően, a myofilamentum átalakulásában, a fehérje expressziójában és a poszttranszlációs módosításokban a nem-specifikus szerkezeti válaszok megmagyarázzák ezeket a nem-specifikus teljesítmény-adaptációkat az egyes modalitásokhoz.
E hipotézisek teszteléséhez adatokat gyűjtenek 50 egészséges, ülő életmódot folytató idősebb férfitól és nőtől (65-75 évesek) egy 16 hetes egyoldalú edzésprogram előtt és után, amelyben az egyik láb ellenállási edzésen, a másik pedig erőedzésen megy keresztül.
Ennek a projektnek a konkrét célja az alacsony sebességű ellenállási edzés és a nagy sebességű erőtréning nem-specifikus hatásainak azonosítása: 1. cél) a vázizomzat működése molekuláris, sejtes és teljes izomszinten, valamint 2. cél) fehérjeexpresszió. és a módosítás, valamint a méret molekuláris és sejtszinten.
A tárgyon belüli, egyoldalú beavatkozási tervezés hatékony modellt biztosít az alanyok közötti variabilitás hatásainak minimalizálására, a transzlációs megközelítés pedig egyedülálló szakértelmünket használja ki a legmodernebb mérésekkel a molekuláris szinttől a teljes testig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark S Miller, PhD
- Telefonszám: 4135774701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
- Toborzás
- University of Massachusetts
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark S Miller, PhD
- Telefonszám: 413-577-4701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idősebb felnőtt (65-75 éves) önkéntesek önbevallásuk szerint egészségesek és ülő életmódot folytatnak, az értékelést megelőző évben nem végeznek formális edzésprogramot, és hetente kevesebb mint 2 alkalom (30 perc vagy több) akaratlagos gyakorlatot végeznek. Az önkéntesek járást segítő eszközök használata nélkül járnak majd, és önállóan élnek a közösségben. Minden résztvevőnek be kell szereznie az orvos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, a gyakorlati komponens miatt, ahogy az a Kineziológiai Osztályon bevett gyakorlat.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai vagy neuromuszkuláris állapot, amely befolyásolhatja a fizikai funkciót, beleértve az agyi érbetegséget, a perifériás neuropátiát, a neurodegeneratív betegséget, a demyelinizációs betegséget, a cerebelláris vagy extrapiramidális betegséget stb.
- Szívinfarktus, angina, perifériás érbetegség, műtéti vagy perkután koszorúér revaszkularizáció a kórtörténetben
- Súlyos tüdőbetegség anamnézisében (azaz nehézlégzés, amely korlátozza a mindennapi tevékenységeket, például a háztartásban való járást és az önellátást)
- Rheumatoid arthritis története
- Cukorbetegség vagy más anyagcsere-betegség anamnézisében, amely befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90)
- Dohányzás története az elmúlt 1 évben
- Mérsékelt vagy súlyos alsó végtagi ízületi gyulladás vagy fájdalom (azaz olyan fájdalom, amely sík járás közben jelentkezik, vagy korlátozza a mindennapi tevékenységeket, például a háztartásban való mozgást és az önellátást)
- Fájdalom, izomgörcsök, ízületi merevség, nehézlégzés, angina, szédülés vagy egyéb terheléses tünetek
- Béta-blokkolók, nyugtatók, nyugtatók vagy egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek károsíthatják a fizikai funkciókat
- Statin gyógyszert szedő egyének, akik izomfájdalom vagy myopathia tüneteiről számolnak be
- A testtömegindex >30 kg·m-2, mivel a megnövekedett zsírtömeg megváltoztathatja az egyes izomrostok teljesítményét (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- A testtömegindex <18 kg·m-2, mivel ez a törékenység korai jele lehet
- Mindenkinek teljesítenie kell a Fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívét (PAR-Q+, a mellékletben)
- A véralvadásgátló gyógyszert szedő vagy ismert koagulapátiában szenvedő személyek kizárásra kerülnek a biopsziás eljárás miatti fokozott vérzési kockázat miatt.
- Olyan résztvevők, akiknél ellenjavallt a mágneses rezonancia vizsgálat, beleértve a pacemakert vagy más implantátumot
- A nők posztmenopauzás állapotban vannak, ami a menstruáció leállását jelenti a vizsgálat előtt legalább 12 hónapig
- Hormonpótló terápiában részesülő férfiak és nők, mert ez a kezelés megkerülheti a nemi hormonszint normál, életkorral összefüggő csökkenését (ha a hormonterápiát több mint 5 éve vették)
- 2,5 kg-nál nagyobb akaratlan fogyás az elmúlt 3 hónapban
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy fogyókúrás vagy edzésprogramban az elmúlt évben
- Képtelenség az angol szóbeli és írott megértésére
- Képtelenség követni az utasításokat, amint azt a nyomozók a hozzájárulási eljárás során megállapították
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kiképzés
Minden résztvevő részt vesz a 16 hetes ellenállási gyakorlat képzési programban.
|
16 hetes gyakorlati edzésprogram, amelyben az egyik lábon a hagyományos alacsony sebességű, nagy terhelésű ellenállási edzésen, a másik lábon pedig nagy sebességű, alacsony terhelésű erőedzésen vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csúcs izokinetikus teljesítmény változása
Időkeret: Ezt a mértéket minden önkéntes 16 hetes gyakorlat előtti és utáni beavatkozáshoz összegyűjtik, és minden egyes időpontra körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
Az izokinetikus csúcsteljesítményt a teljes izomszinten dinamométer segítségével értékeljük.
|
Ezt a mértéket minden önkéntes 16 hetes gyakorlat előtti és utáni beavatkozáshoz összegyűjtik, és minden egyes időpontra körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
Az egyszál fajlagos teljesítményének változása
Időkeret: Ezt a mérést minden önkéntes 16 hetes edzés előtti és utáni szövetbiopszián végezzük, és időpontonként körülbelül 1 hetet vesz igénybe.
|
Az egyetlen rost fajlagos teljesítményét vegyileg bőrös emberi vázizomrostok szegmenseiből mérik maximális kalciumaktivált körülmények között, az izomrost típusát gélelektroforézissel utólag meghatározva.
|
Ezt a mérést minden önkéntes 16 hetes edzés előtti és utáni szövetbiopszián végezzük, és időpontonként körülbelül 1 hetet vesz igénybe.
|
A miozin kötődési idejének változása
Időkeret: Ezt a mérést minden egyes önkéntes 16 hetes edzés előtti és utáni szövetbiopsziáján elvégzik, és időpontonként körülbelül egy hetet vesz igénybe.
|
A miozin kötődési idejét a kémiailag bőrrel bevont emberi vázizomrostok szegmenseiből mérik maximális kalciumaktivált körülmények között, az izomrost típusát gélelektroforézissel utólag meghatározva.
|
Ezt a mérést minden egyes önkéntes 16 hetes edzés előtti és utáni szövetbiopsziáján elvégzik, és időpontonként körülbelül egy hetet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A nyers adatok megosztását az alábbiakban ismertetett szabályok szerint vesszük figyelembe.
A megosztásra kiadandó nyers adatkészletek nem tartalmaznak azonosítókat.
Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációkat csak aláírt és megfelelően végrehajtott adatmegosztási megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amelyek konkrét feltételeket írnak elő az adatok felhasználására, ideértve, de nem kizárólagosan, a következőkre vonatkozó kötelezettségvállalást: 1) az adatok kizárólag kutatási célok; 2) az adatok megfelelő számítástechnikával történő biztosítása; és 3) az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után.
IPD megosztási időkeret
A kutatási adatokat a javasolt tanulmányok főbb eredményeinek közzététele céljából a végső elfogadás után teszik hozzáférhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációkat csak aláírt és megfelelően végrehajtott adatmegosztási megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amelyek konkrét feltételeket írnak elő az adatok felhasználására, ideértve, de nem kizárólagosan, a következőkre vonatkozó kötelezettségvállalást: 1) az adatok kizárólag kutatási célok; 2) az adatok megfelelő számítástechnikával történő biztosítása; és 3) az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biológiai öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat edzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás