- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440099
Adaptação específica do sexo ao treinamento de resistência em adultos mais velhos
21 de junho de 2022 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst
Adaptação específica do sexo para diferentes programas de exercícios de resistência em adultos mais velhos
Em geral, homens e mulheres experimentam diferentes graus de diminuição da função física relacionada à idade, com as mulheres apresentando maior prevalência de limitações e incapacidades funcionais.
Um preditor chave dessa diminuição na capacidade funcional é a redução na potência máxima dos músculos da perna (produto de força e velocidade), que pode ser melhorada com o treinamento físico.
No entanto, o desenvolvimento de intervenções de exercícios para otimizar a função muscular esquelética em adultos mais velhos tem sido difícil, em parte porque agora sabemos que homens e mulheres respondem de maneira diferente ao mesmo estímulo de treinamento físico.
De fato, os mecanismos fundamentais pelos quais o exercício habitual melhora a função física em idosos ainda não são bem compreendidos.
Os estudos propostos são projetados para abordar essas lacunas de conhecimento, examinando os mecanismos moleculares e celulares subjacentes à resposta a dois paradigmas distintos de treinamento de exercícios e determinando como essas respostas diferem entre homens e mulheres mais velhos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o desempenho contrátil molecular, celular e muscular total será mais aprimorado em homens por meio de treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade e alta carga e em mulheres por treinamento de força de alta velocidade e baixa carga.
Além disso, as respostas estruturais específicas do sexo na remodelação dos miofilamentos, expressão de proteínas e modificações pós-traducionais explicarão essas adaptações de desempenho específicas do sexo para cada modalidade.
Para testar essas hipóteses, serão coletados dados de 50 homens e mulheres saudáveis e sedentários (65-75 anos) antes e depois de um programa de treinamento de exercícios unilaterais de 16 semanas, no qual uma perna é submetida a treinamento de resistência e a outra a treinamento de força.
Os Objetivos Específicos deste projeto são identificar os efeitos específicos do sexo do treinamento de resistência de baixa velocidade versus treinamento de força de alta velocidade em: Objetivo 1) função do músculo esquelético nos níveis molecular, celular e muscular total, e Objetivo 2) expressão de proteínas e modificação, bem como tamanho nos níveis molecular e celular.
O projeto de intervenção unilateral dentro do assunto fornece um modelo poderoso para minimizar os efeitos da variabilidade entre os assuntos, e a abordagem translacional aproveitará nossa experiência única com medidas de última geração, desde os níveis moleculares até os do corpo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark S Miller, PhD
- Número de telefone: 4135774701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Recrutamento
- University of Massachusetts
-
Contato:
- Mark S Miller, PhD
- Número de telefone: 413-577-4701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os voluntários adultos mais velhos (65-75 anos de idade) serão saudáveis, por autorrelato, e sedentários, definidos como nenhum programa formal de exercícios no ano anterior à avaliação e < 2 sessões (30 minutos ou mais) de exercícios voluntários por semana. Os voluntários serão ambulatoriais sem o uso de auxiliares de locomoção e viverão de forma independente na comunidade. Todos os participantes serão obrigados a obter o consentimento de um médico para participar do estudo, devido ao componente de exercício, como é prática comum no Departamento de Cinesiologia.
Critério de exclusão:
- História de condição neurológica ou neuromuscular importante que pode afetar a função física, incluindo doença cerebrovascular, neuropatia periférica, doença neurodegenerativa, doença desmielinizante, doença cerebelar ou extrapiramidal, etc.
- História de infarto do miocárdio, angina, doença vascular periférica, revascularização cirúrgica ou percutânea da artéria coronária
- História de doença pulmonar grave (ou seja, dispneia que limita as atividades da vida diária, como deambulação doméstica e autocuidado)
- História de artrite reumatóide
- Histórico de diabetes ou outra doença metabólica que possa afetar a função neuromuscular
- Hipertensão não controlada (pressão arterial > 140/90)
- Histórico de tabagismo no último 1 ano
- Artrite ou dor moderada a grave nas extremidades inferiores (ou seja, dor ao andar no nível ou que limita as atividades da vida diária, como deambulação doméstica e autocuidado)
- Dor, cãibras musculares, rigidez articular, dispneia, angina, tontura ou outros sintomas após esforço
- O uso de betabloqueadores, sedativos, tranquilizantes ou outros medicamentos que possam prejudicar a função física
- Indivíduos que tomam medicamentos com estatina e relatam sintomas de dor muscular ou miopatia
- Índice de massa corporal > 30 kg·m-2, pois o aumento da massa gorda pode alterar o desempenho de uma única fibra muscular (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- Índice de massa corporal <18 kg·m-2, pois pode ser um sinal precoce de fragilidade
- Deve passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+, no Apêndice)
- Quaisquer pessoas que tomem medicação anticoagulante ou com coagulapatias conhecidas serão excluídas, devido ao aumento do risco de sangramento do procedimento de biópsia
- Participantes com contraindicação para testes de ressonância magnética, incluindo marca-passo ou outro implante
- As mulheres estarão na pós-menopausa, conforme definido como a interrupção da menstruação por pelo menos 12 meses antes do estudo
- Homens e mulheres submetidos à terapia de reposição hormonal, porque esse tratamento pode contornar os declínios normais relacionados à idade nos níveis de hormônios sexuais (se a terapia hormonal deve ter sido feita há > 5 anos)
- Perda de peso não intencional superior a 2,5 kg nos últimos 3 meses
- Atualmente participando ou tendo participado de um programa de perda de peso ou treinamento de exercícios no último ano
- Incapacidade de entender inglês escrito e falado
- Incapacidade de seguir as instruções, conforme determinado pelos investigadores durante o processo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Treinamento
Todos os participantes participarão do programa de treinamento de exercícios de resistência de 16 semanas.
|
Programa de treinamento de exercícios de 16 semanas, no qual uma perna é submetida a treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade e alta carga e a outra perna é submetida a treinamento de força de alta velocidade e baixa carga.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no pico de potência isocinética
Prazo: Esta medida será coletada para cada voluntário pré e pós-16 semanas de intervenção de exercício e levará aproximadamente 30 minutos para ser coletada para cada ponto de tempo.
|
O pico de potência isocinética em nível muscular total será avaliado por meio de um dinamômetro.
|
Esta medida será coletada para cada voluntário pré e pós-16 semanas de intervenção de exercício e levará aproximadamente 30 minutos para ser coletada para cada ponto de tempo.
|
|
Mudança na potência específica de fibra única
Prazo: Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada intervenção de exercício voluntário antes e depois de 16 semanas e requer aproximadamente 1 semana para coletar por ponto de tempo.
|
A potência específica da fibra única será medida a partir de segmentos de fibras musculares esqueléticas humanas únicas quimicamente esfoladas sob condições máximas de cálcio ativado, com o tipo de fibra muscular determinado após a medição por eletroforese em gel
|
Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada intervenção de exercício voluntário antes e depois de 16 semanas e requer aproximadamente 1 semana para coletar por ponto de tempo.
|
|
Mudança no tempo de fixação da miosina
Prazo: Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada voluntário antes e depois da intervenção de exercício de 16 semanas e requer aproximadamente uma semana para coletar por ponto de tempo.
|
O tempo de fixação da miosina será medido a partir de segmentos de fibras musculares esqueléticas humanas quimicamente esfoladas sob condições máximas de cálcio ativado, com o tipo de fibra muscular determinado após a medição por eletroforese em gel.
|
Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada voluntário antes e depois da intervenção de exercício de 16 semanas e requer aproximadamente uma semana para coletar por ponto de tempo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados brutos serão considerados para compartilhamento de acordo com as regras indicadas abaixo.
Os conjuntos de dados brutos a serem liberados para compartilhamento não conterão identificadores.
Os dados e a documentação associada serão disponibilizados aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados assinado e devidamente executado que forneça critérios específicos sob os quais os dados serão usados, incluindo, entre outros, o compromisso de: 1) usar os dados apenas para propósitos de pesquisa; 2) proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e 3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados da pesquisa serão disponibilizados após a aceitação final para publicação das principais descobertas dos estudos propostos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e a documentação associada serão disponibilizados aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados assinado e devidamente executado que forneça critérios específicos sob os quais os dados serão usados, incluindo, entre outros, o compromisso de: 1) usar os dados apenas para propósitos de pesquisa; 2) proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e 3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de exercícios resistidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRescindidoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCConcluídoAprendizagem socioemocionalBrasil
-
WeiJin ZhangConcluído