- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440099
Sukupuolikohtainen sopeutuminen iäkkäiden aikuisten vastustusharjoitteluun
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Sukupuolikohtainen sopeutuminen erilaisiin vastustusharjoitusohjelmiin vanhemmille aikuisille
Yleisesti ottaen miehet ja naiset kokevat eriasteisia ikääntymiseen liittyviä fyysisten toimintojen heikkenemistä, ja naisilla on enemmän toiminnallisia rajoituksia ja vammaisuutta.
Tämän toimintakyvyn heikkenemisen keskeinen ennustaja on jalkojen lihasten maksimivoiman (voiman ja nopeuden tulo) väheneminen, jota voidaan parantaa harjoituksella.
Harjoitustoimenpiteiden kehittäminen luustolihasten toiminnan optimaaliseksi parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla on kuitenkin ollut vaikeaa osittain siksi, että nyt tiedämme, että miehet ja naiset reagoivat eri tavalla samaan harjoittelun ärsykkeeseen.
Itse asiassa perusmekanismeja, joilla tavanomainen liikunta parantaa fyysistä toimintaa iäkkäillä aikuisilla, ei vieläkään ymmärretä hyvin.
Ehdotetut tutkimukset on suunniteltu korjaamaan näitä tiedon puutteita tutkimalla molekylaarisia ja solumekanismeja, jotka ovat taustalla vasteen kahteen eri harjoitusparadigmaan, ja määrittämällä, kuinka nämä vasteet eroavat iäkkäiden miesten ja naisten välillä.
Tutkijat olettavat, että molekyyli-, solu- ja koko lihasten supistumiskyky paranee eniten miehillä perinteisellä matalanopeuksisella, suurella kuormituksella suoritettavalla vastustusharjoittelulla ja naisilla nopealla ja matalalla kuormituksella suoritettavalla voimaharjoittelulla.
Lisäksi sukupuolispesifiset rakenteelliset vasteet myofilamenttien uudelleenmuotoilussa, proteiinin ilmentymisessä ja translaation jälkeisissä modifikaatioissa selittävät nämä sukupuolispesifiset suorituskyvyn mukautukset jokaiseen modaaliin.
Näiden hypoteesien testaamiseksi kerätään tiedot 50 terveeltä, istumista ikääntyneeltä mieheltä ja naiselta (65-75 vuotta) ennen ja jälkeen 16 viikon yksipuolisen harjoitteluohjelman, jossa toiselle jalalle tehdään vastusharjoittelu ja toinen voimaharjoittelu.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat tunnistaa matalanopeuksisen vastusharjoittelun sukupuolispesifiset vaikutukset korkeanopeuksiseen voimaharjoitteluun: Tavoite 1) luustolihasten toiminta molekyyli-, solu- ja kokolihastasolla ja tavoite 2) proteiinin ilmentyminen. ja modifikaatio sekä koko molekyyli- ja solutasolla.
Aiheen sisäinen, yksipuolinen interventiosuunnittelu tarjoaa tehokkaan mallin, joka minimoi aiheiden välisen vaihtelun vaikutukset, ja translaatiolähestymistapa hyödyntää ainutlaatuista asiantuntemustamme huippuluokan mittareilla molekyylitasolta koko kehon tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark S Miller, PhD
- Puhelinnumero: 4135774701
- Sähköposti: markmiller@kin.umass.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- Rekrytointi
- University of Massachusetts
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark S Miller, PhD
- Puhelinnumero: 413-577-4701
- Sähköposti: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset (65–75-vuotiaat) vapaaehtoiset ovat terveitä, itseraportin mukaan ja istuvat, ja ne määritellään ilman virallista harjoitusohjelmaa arviointia edeltävänä vuonna ja < 2 harjoituskertaa (30 min tai enemmän) vapaaehtoista harjoittelua viikossa. Vapaaehtoiset liikkuvat ilman kävelyapuvälineitä ja elävät itsenäisesti yhteisössä. Kaikilta osallistujilta vaaditaan lääkärin suostumus osallistuakseen tutkimukseen liikuntakomponentin vuoksi, kuten Kinesiologian laitoksella on yleinen käytäntö.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka voi vaikuttaa fyysiseen toimintaan, mukaan lukien aivoverenkiertosairaus, perifeerinen neuropatia, hermostoa rappeuttava sairaus, demyelinoiva sairaus, pikkuaivojen tai ekstrapyramidaalinen sairaus jne.
- Aiemmin sydäninfarkti, angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, kirurginen tai perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio
- Aiemmin vakava keuhkosairaus (eli hengenahdistus, joka rajoittaa päivittäistä elämää, kuten kotimatkailua ja itsehoitoa)
- Nivelreuman historia
- Diabetes tai muu aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa hermo-lihastoimintaan
- Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 140/90)
- Tupakoinnin historia viimeisen 1 vuoden aikana
- Kohtalainen tai vaikea alaraajojen niveltulehdus tai kipu (eli kipu tasaisessa kävelyssä tai joka rajoittaa päivittäistä elämää, kuten kotimatkailua ja itsehoitoa)
- Kipu, lihaskrampit, nivelten jäykkyys, hengenahdistus, angina pectoris, huimaus tai muut oireet rasituksessa
- beetasalpaajien, rauhoittavien lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat heikentää fyysistä toimintaa
- Statiinilääkkeitä käyttävät henkilöt, jotka ilmoittavat lihaskivun tai myopatian oireita
- Painoindeksi >30 kg·m-2, koska lisääntynyt rasvamassa voi muuttaa yksittäisten lihaskuitujen suorituskykyä (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- Painoindeksi <18 kg·m-2, koska tämä voi olla varhainen merkki heikkoudesta
- Sinun on läpäistävä Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely kaikille (PAR-Q+, liitteessä)
- Kaikki henkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on tunnettu koagulapatia, suljetaan pois koepalatoimenpiteen aiheuttaman lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi.
- Osallistujat, joilla on vasta-aihe magneettiresonanssitestaukseen, mukaan lukien tahdistin tai muu implantti
- Naiset ovat postmenopausaalisia, mikä määritellään kuukautisten keskeytykseksi vähintään 12 kuukaudeksi ennen tutkimusta
- Miehet ja naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa, koska tällä hoidolla voidaan kiertää normaalia ikääntymiseen liittyvää sukupuolihormonitason laskua (jos hormonihoitoa on otettu yli 5 vuotta sitten)
- Tahaton painonpudotus yli 2,5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut painonpudotus- tai liikuntaharjoitteluohjelmaan viimeisen vuoden aikana
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjoitettua ja suullista englantia
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita, jotka tutkijat ovat määrittäneet suostumusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutus
Kaikki osallistujat osallistuvat 16 viikon kestävyysharjoitteluohjelmaan.
|
16 viikon harjoitteluohjelma, jossa toiselle jalalle tehdään perinteistä matalanopeuksista, suuren kuormituksen vastusharjoitusta ja toinen jalka korkean nopeuden matalan kuormituksen voimaharjoittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippuisokineettisessä tehossa
Aikaikkuna: Tämä mitta kerätään jokaisesta vapaaehtoisesta ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusinterventiosta, ja keräämiseen kuluu noin 30 minuuttia kullekin aikapisteelle.
|
Isokineettisen tehon huippu koko lihastasolla arvioidaan dynamometrillä.
|
Tämä mitta kerätään jokaisesta vapaaehtoisesta ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusinterventiosta, ja keräämiseen kuluu noin 30 minuuttia kullekin aikapisteelle.
|
|
Yhden kuidun ominaistehon muutos
Aikaikkuna: Tämä mitta tehdään kudosbiopsiasta jokaisesta vapaaehtoisesta ennen 16 viikon harjoittelua ja sen jälkeen, ja se vaatii noin 1 viikon keräämiseen ajankohtaa kohden.
|
Yhden kuidun ominaisteho mitataan kemiallisesti kuorittujen yksittäisten ihmisen luurankolihaskuitujen segmenteistä maksimaalisissa kalsiumilla aktivoiduissa olosuhteissa, ja lihassäikeen tyyppi määritetään jälkimittauksella geelielektroforeesilla.
|
Tämä mitta tehdään kudosbiopsiasta jokaisesta vapaaehtoisesta ennen 16 viikon harjoittelua ja sen jälkeen, ja se vaatii noin 1 viikon keräämiseen ajankohtaa kohden.
|
|
Muutos myosiinin kiinnittymisajassa
Aikaikkuna: Tämä mitta tehdään kudosbiopsiasta jokaisesta vapaaehtoisesta ennen 16 viikon harjoittelua ja sen jälkeen, ja se vaatii noin viikon keräämiseen ajankohtaa kohden.
|
Myosiinin kiinnittymisaika mitataan kemiallisesti nyljettyjen yksittäisten ihmisen luurankolihaskuitujen segmenteistä maksimaalisissa kalsiumaktivoiduissa olosuhteissa, ja lihaskuitutyyppi määritetään geelielektroforeesin jälkeen.
|
Tämä mitta tehdään kudosbiopsiasta jokaisesta vapaaehtoisesta ennen 16 viikon harjoittelua ja sen jälkeen, ja se vaatii noin viikon keräämiseen ajankohtaa kohden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadataa harkitaan jaettavaksi alla olevien sääntöjen mukaisesti.
Jaettavaksi luovutettavat raakatietojoukot eivät sisällä tunnisteita.
Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain allekirjoitetun ja asianmukaisesti toteutetun tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää erityiset kriteerit, joiden mukaisesti tietoja käytetään, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sitoumus: 1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; 2) tietojen turvaaminen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien valmistuttua.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot asetetaan saataville ehdotettujen tutkimusten tärkeimpien tulosten julkaisemista varten lopullisen hyväksynnän jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain allekirjoitetun ja asianmukaisesti toteutetun tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää erityiset kriteerit, joiden mukaisesti tietoja käytetään, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sitoumus: 1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; 2) tietojen turvaaminen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biologinen ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa