- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440099
Kjønnsspesifikk tilpasning til motstandstrening hos eldre voksne
21. juni 2022 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst
Kjønnsspesifikk tilpasning til ulike motstandstreningsprogrammer hos eldre voksne
Generelt opplever menn og kvinner ulik grad av aldersrelatert nedgang i fysisk funksjon, med kvinner som har større forekomst av funksjonelle begrensninger og funksjonshemming.
En nøkkelprediktor for denne reduksjonen i funksjonell kapasitet er reduksjonen i beinmuskelens maksimale kraft (produkt av kraft og hastighet), som kan forbedres med treningstrening.
Utviklingen av treningsintervensjoner for å optimalt forbedre skjelettmuskelfunksjonen hos eldre voksne har imidlertid vært vanskelig, delvis fordi vi nå vet at menn og kvinner reagerer ulikt på samme treningsstimulus.
Faktisk er de grunnleggende mekanismene som vanlig trening forbedrer fysisk funksjon hos eldre voksne fortsatt ikke godt forstått.
De foreslåtte studiene er designet for å adressere disse kunnskapshullene ved å undersøke de molekylære og cellulære mekanismene som ligger til grunn for responsen på to forskjellige treningstreningsparadigmer, og bestemme hvordan disse responsene skiller seg mellom eldre menn og kvinner.
Etterforskerne antar at molekylær, cellulær og helmuskelsammentrekningsytelse vil bli mest forbedret hos menn ved tradisjonell motstandstrening med lav hastighet og høy belastning, og hos kvinner ved krafttrening med høy hastighet og lav belastning.
Dessuten vil kjønnsspesifikke strukturelle responser i myofilamentremodellering, proteinuttrykk og post-translasjonelle modifikasjoner forklare disse kjønnsspesifikke ytelsestilpasningene til hver modalitet.
For å teste disse hypotesene vil det bli samlet inn data fra 50 friske, stillesittende eldre menn og kvinner (65-75 år) før og etter et 16 ukers ensidig treningsprogram der det ene benet gjennomgår motstandstrening og det andre styrketrening.
De spesifikke målene med dette prosjektet er å identifisere de kjønnsspesifikke effektene av motstandstrening med lav hastighet versus krafttrening med høy hastighet på: Mål 1) skjelettmuskelfunksjon på molekylært, celle- og helmuskelnivå, og mål 2) proteinuttrykk og modifikasjon så vel som størrelse på molekylært og cellenivå.
Ensidig intervensjonsdesign innen faget gir en kraftig modell for å minimere effekten av variasjon mellom emner, og den translasjonelle tilnærmingen vil dra nytte av vår unike ekspertise med toppmoderne tiltak fra molekylært til hele kroppsnivå.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark S Miller, PhD
- Telefonnummer: 4135774701
- E-post: markmiller@kin.umass.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
- Rekruttering
- University of Massachusetts
-
Ta kontakt med:
- Mark S Miller, PhD
- Telefonnummer: 413-577-4701
- E-post: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (65-75 år) frivillige vil være friske, ved selvrapportering og stillesittende, definert som ikke noe formelt treningsprogram for året før evaluering og < 2 økter (30 minutter eller mer) med frivillig trening per uke. Frivillige vil være ambulerende uten bruk av ganghjelpemidler og bo selvstendig i samfunnet. Alle deltakere vil bli pålagt å innhente samtykke fra en lege for å delta i studien, på grunn av treningskomponenten, slik det er vanlig praksis i Kinesiologisk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlig nevrologisk eller nevromuskulær tilstand som kan påvirke fysisk funksjon, inkludert cerebrovaskulær sykdom, perifer nevropati, nevrodegenerativ sykdom, demyeliniserende sykdom, cerebellar eller ekstrapyramidal sykdom, etc.
- Anamnese med hjerteinfarkt, angina, perifer vaskulær sykdom, kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering
- Anamnese med alvorlig lungesykdom (dvs. dyspné som begrenser dagliglivets aktiviteter som ambulering i husholdningen og egenomsorg)
- Historie om revmatoid artritt
- Historie om diabetes eller annen metabolsk sykdom som kan påvirke nevromuskulær funksjon
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 140/90)
- Historie om røyking det siste året
- Moderat til alvorlig leddgikt eller smerter i nedre ekstremiteter (dvs. smerter når du går på nivå eller som begrenser dagliglivets aktiviteter som ambulering i husholdningen og egenomsorg)
- Smerter, muskelkramper, leddstivhet, dyspné, angina, ørhet eller andre symptomer ved anstrengelse
- Bruk av betablokkere, beroligende midler, beroligende midler eller andre medisiner som kan svekke fysisk funksjon
- Personer som tar statinmedisiner som rapporterer symptomer på muskelsmerter eller myopati
- Kroppsmasseindeks >30 kg·m-2, da økt fettmasse kan endre ytelsen til enkelt muskelfiber (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- Kroppsmasseindeks <18 kg·m-2, da dette kan være et tidlig tegn på skrøpelighet
- Må bestå spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+, i vedlegg)
- Alle personer som tar antikoagulerende medisiner eller med kjente koagulapatier vil bli ekskludert på grunn av økt blødningsrisiko fra biopsiprosedyre
- Deltakere med kontraindikasjon for magnetisk resonanstesting, inkludert pacemaker eller annet implantat
- Kvinner vil være postmenopausale, som definert som opphør av menstruasjon i minst 12 måneder før studien
- Menn og kvinner som gjennomgår hormonbehandling, fordi denne behandlingen kan omgå normale aldersrelaterte reduksjoner i kjønnshormonnivåer (hvis tatt hormonbehandling må ha vært > 5 år siden)
- Utilsiktet vekttap på mer enn 2,5 kg i løpet av de siste 3 månedene
- Deltar for tiden i eller har deltatt i et treningsprogram for vekttap eller trening det siste året
- En manglende evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk
- En manglende evne til å følge instruksjoner, som bestemt av etterforskerne under samtykkeprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Opplæring
Alle deltakere vil delta i det 16-ukers treningsprogrammet for motstand.
|
16-ukers treningsprogram, der det ene beinet gjennomgår tradisjonell motstandstrening med lav hastighet og høy belastning og det andre beinet gjennomgår krafttrening med høy hastighet og lav belastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i topp isokinetisk kraft
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli samlet inn for hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent 30 minutter å samle inn for hvert tidspunkt.
|
Maksimal isokinetisk kraft på hele muskelnivået vil bli evaluert ved hjelp av et dynamometer.
|
Dette tiltaket vil bli samlet inn for hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent 30 minutter å samle inn for hvert tidspunkt.
|
|
Endring i enkeltfiberspesifikk effekt
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar ca. 1 uke å samle inn per tidspunkt.
|
Enkeltfiberspesifikk kraft vil bli målt fra segmenter av kjemisk-skinnede enkelt menneskelige skjelettmuskelfibre under maksimalt kalsiumaktiverte forhold, med muskelfibertype bestemt etter måling ved gelelektroforese
|
Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar ca. 1 uke å samle inn per tidspunkt.
|
|
Endring i myosinfestetid
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent en uke å samle inn per tidspunkt.
|
Myosinfestetid vil bli målt fra segmenter av kjemisk-skinnede enkelt menneskelige skjelettmuskelfibre under maksimale kalsiumaktiverte forhold, med muskelfibertype bestemt etter måling ved gelelektroforese.
|
Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent en uke å samle inn per tidspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Rådata vil bli vurdert for deling i henhold til reglene angitt nedenfor.
Rå datasett som skal frigis for deling vil ikke inneholde identifikatorer.
Data og tilhørende dokumentasjon vil kun gjøres tilgjengelig for brukere under en signert og riktig utført datadelingsavtale som gir spesifikke kriterier for bruk av data, inkludert men ikke begrenset til en forpliktelse til å: 1) bruke dataene kun for forskningsformål; 2) sikring av data ved hjelp av passende datateknologi; og 3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
IPD-delingstidsramme
Forskningsdata vil bli gjort tilgjengelig ved endelig aksept for publisering av de viktigste funnene fra de foreslåtte studiene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data og tilhørende dokumentasjon vil kun gjøres tilgjengelig for brukere under en signert og riktig utført datadelingsavtale som gir spesifikke kriterier for bruk av data, inkludert men ikke begrenset til en forpliktelse til å: 1) bruke dataene kun for forskningsformål; 2) sikring av data ved hjelp av passende datateknologi; og 3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biologisk aldring
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechRekrutteringSmittsomme sykdommer | Zoonoser | Sykdomsutbrudd | Nye infeksjonssykdommer | Biological Warfare AgentsFrankrike
Kliniske studier på Motstandstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført