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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440099
Adaptation spécifique au sexe à l'entraînement en résistance chez les personnes âgées
21 juin 2022 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
Adaptation spécifique au sexe à différents programmes d'exercices de résistance chez les personnes âgées
En général, les hommes et les femmes connaissent des degrés différents de diminution de la fonction physique liée à l'âge, les femmes ayant une plus grande prévalence de limitations fonctionnelles et d'incapacité.
Un prédicteur clé de cette diminution de la capacité fonctionnelle est la réduction de la puissance maximale des muscles de la jambe (produit de la force et de la vitesse), qui peut être améliorée par un entraînement physique.
Cependant, le développement d'interventions d'exercice pour améliorer de manière optimale la fonction des muscles squelettiques chez les personnes âgées a été difficile, en partie parce que nous savons maintenant que les hommes et les femmes réagissent différemment au même stimulus d'entraînement physique.
En fait, les mécanismes fondamentaux par lesquels l'exercice habituel améliore la fonction physique chez les personnes âgées ne sont toujours pas bien compris.
Les études proposées sont conçues pour combler ces lacunes dans les connaissances en examinant les mécanismes moléculaires et cellulaires sous-jacents à la réponse à deux paradigmes d'entraînement physique distincts et en déterminant comment ces réponses diffèrent entre les hommes et les femmes plus âgés.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les performances contractiles moléculaires, cellulaires et musculaires entières seront les plus améliorées chez les hommes par un entraînement traditionnel à faible vitesse et à forte charge, et chez les femmes par un entraînement à haute vitesse et à faible charge.
De plus, les réponses structurelles spécifiques au sexe dans le remodelage du myofilament, l'expression des protéines et les modifications post-traductionnelles expliqueront ces adaptations de performance spécifiques au sexe à chaque modalité.
Pour tester ces hypothèses, des données seront recueillies auprès de 50 hommes et femmes âgés sédentaires et en bonne santé (65-75 ans) avant et après un programme d'entraînement unilatéral de 16 semaines dans lequel une jambe subit un entraînement en résistance et l'autre un entraînement en puissance.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'identifier les effets spécifiques au sexe de l'entraînement en résistance à basse vitesse par rapport à l'entraînement en puissance à haute vitesse sur : Objectif 1) la fonction musculaire squelettique aux niveaux moléculaire, cellulaire et musculaire entier, et objectif 2) l'expression des protéines et la modification ainsi que la taille aux niveaux moléculaire et cellulaire.
La conception d'intervention unilatérale intra-sujet fournit un modèle puissant pour minimiser les effets de la variabilité inter-sujets, et l'approche translationnelle tirera parti de notre expertise unique avec des mesures de pointe du niveau moléculaire au niveau du corps entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark S Miller, PhD
- Numéro de téléphone: 4135774701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- Recrutement
- University of Massachusetts
-
Contact:
- Mark S Miller, PhD
- Numéro de téléphone: 413-577-4701
- E-mail: markmiller@kin.umass.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires adultes plus âgés (65-75 ans) seront en bonne santé, par auto-évaluation, et sédentaires, définis comme aucun programme d'exercice formel pour l'année précédant l'évaluation et < 2 séances (30 min ou plus) d'exercice volontaire par semaine. Les volontaires seront ambulatoires sans utiliser d'aides à la marche et vivront de manière autonome dans la communauté. Tous les participants devront obtenir le consentement d'un médecin pour participer à l'étude, en raison de la composante exercice, comme c'est la pratique courante au Département de kinésiologie.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou neuromusculaire majeure pouvant avoir un impact sur la fonction physique, y compris maladie cérébrovasculaire, neuropathie périphérique, maladie neurodégénérative, maladie démyélinisante, maladie cérébelleuse ou extrapyramidale, etc.
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor, de maladie vasculaire périphérique, de revascularisation chirurgicale ou percutanée de l'artère coronaire
- Antécédents de maladie pulmonaire grave (c.-à-d. dyspnée qui limite les activités de la vie quotidienne telles que les déplacements à domicile et les soins personnels)
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde
- Antécédents de diabète ou d'une autre maladie métabolique pouvant avoir un impact sur la fonction neuromusculaire
- Hypertension non contrôlée (tension artérielle > 140/90)
- Antécédents de tabagisme au cours de la dernière année 1
- Arthrite ou douleur modérée à sévère des membres inférieurs (c.-à-d. douleur lors de la marche horizontale ou qui limite les activités de la vie quotidienne telles que les déplacements à domicile et les soins personnels)
- Douleur, crampes musculaires, raideur articulaire, dyspnée, angine de poitrine, étourdissements ou autres symptômes à l'effort
- L'utilisation de bêta-bloquants, de sédatifs, de tranquillisants ou d'autres médicaments pouvant altérer la fonction physique
- Les personnes prenant des statines qui signalent des symptômes de douleurs musculaires ou de myopathie
- Indice de masse corporelle > 30 kg·m-2, car l'augmentation de la masse grasse peut altérer la performance d'une seule fibre musculaire (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
- Indice de masse corporelle <18 kg·m-2, car cela peut être un signe précoce de fragilité
- Doit réussir le Questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+, en annexe)
- Toute personne prenant des médicaments anticoagulants ou présentant des coagulopathies connues sera exclue, en raison du risque accru de saignement lié à la procédure de biopsie
- Participants présentant une contre-indication aux tests de résonance magnétique, y compris un stimulateur cardiaque ou un autre implant
- Les femmes seront ménopausées, définies comme l'arrêt des menstruations pendant au moins 12 mois avant l'étude
- Hommes et femmes suivant un traitement hormonal substitutif, car ce traitement peut contourner la baisse normale des taux d'hormones sexuelles liée à l'âge (si le traitement hormonal a été suivi il y a > 5 ans)
- Perte de poids involontaire supérieure à 2,5 kg au cours des 3 derniers mois
- Participe actuellement ou a participé à un programme de perte de poids ou d'exercice au cours de la dernière année
- Une incapacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
- Une incapacité à suivre les instructions, telle que déterminée par les enquêteurs au cours du processus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Formation
Tous les participants participeront au programme d'entraînement d'exercices de résistance de 16 semaines.
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Programme d'entraînement physique de 16 semaines, dans lequel une jambe subit un entraînement traditionnel de résistance à faible vitesse et à charge élevée et l'autre jambe subit un entraînement de puissance à haute vitesse et à faible charge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la puissance isocinétique de crête
Délai: Cette mesure sera collectée pour chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et prendra environ 30 minutes à collecter pour chaque point dans le temps.
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La puissance isocinétique maximale au niveau du muscle entier sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
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Cette mesure sera collectée pour chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et prendra environ 30 minutes à collecter pour chaque point dans le temps.
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Changement de puissance spécifique à une seule fibre
Délai: Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention d'exercice volontaire avant et après 16 semaines et nécessite environ 1 semaine pour être collectée par point dans le temps.
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La puissance spécifique d'une seule fibre sera mesurée à partir de segments de fibres musculaires squelettiques humaines uniques à peau chimique dans des conditions maximales activées par le calcium, le type de fibre musculaire étant déterminé après la mesure par électrophorèse sur gel
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Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention d'exercice volontaire avant et après 16 semaines et nécessite environ 1 semaine pour être collectée par point dans le temps.
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Modification du temps de fixation de la myosine
Délai: Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et nécessite environ une semaine pour être collectée par point dans le temps.
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Le temps de fixation de la myosine sera mesuré à partir de segments de fibres musculaires squelettiques humaines isolées chimiquement dans des conditions maximales activées par le calcium, le type de fibre musculaire étant déterminé après la mesure par électrophorèse sur gel.
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Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et nécessite environ une semaine pour être collectée par point dans le temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
20 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 116-1974
- 1R01AG047245-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données brutes seront considérées pour le partage selon les règles indiquées ci-dessous.
Les ensembles de données brutes à publier pour le partage ne contiendront pas d'identifiants.
Les données et la documentation associée seront mises à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données signé et correctement exécuté qui prévoit des critères spécifiques selon lesquels les données seront utilisées, y compris, mais sans s'y limiter, un engagement à : 1) utiliser les données uniquement pour fins de recherche; 2) sécurisation des données à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.
Délai de partage IPD
Les données de recherche seront mises à disposition lors de l'acceptation finale pour la publication des principaux résultats des études proposées.
Critères d'accès au partage IPD
Les données et la documentation associée seront mises à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données signé et correctement exécuté qui prévoit des critères spécifiques selon lesquels les données seront utilisées, y compris, mais sans s'y limiter, un engagement à : 1) utiliser les données uniquement pour fins de recherche; 2) sécurisation des données à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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