Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera hudmikrobiomet och potentialen för en aktuell probiotisk kräm för patienter med akne

12 mars 2018 uppdaterad av: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

I denna studie utvärderades den aktuella användningen av grädde med levande probiotiska bakterier för dess effektivitet för att minska aknesymptom och dess effekt på hudens mikrobiota på patienter med akne. Patienter med mild till måttlig akne använde den probiotiska krämen i 8 veckor och klinisk utvärdering och provtagning gjordes vid start, 4, 8 och 10 veckor. Next-Generation Sequencing användes för att analysera patienternas hudmikrobiota.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Probiotika är levande mikroorganismer som när de administreras i tillräckliga mängder kan utöva en hälsofördel på värden. Dessa hälsofrämjande effekter har studerats flitigt inom mag-tarmnischen men det blir mer och mer tydligt att även andra nischer är intressanta för probiotikas potential. De senaste genombrotten inom 'nästa generationens sekvensering' (NGS)-teknologier gör det nu möjligt att kartlägga mikrobiotan efter DNA-extraktion, vilket är mycket intressant för bakterier som inte är eller svåra att odla. Forskningen om hudens mikrobiota med sådana nya NGS-teknologier är för närvarande begränsad, men visar att det också finns en jämvikt i mikrobiotans hudsammansättning och att det finns en störning av hudmikrobiotan vid akne (Murillo & Raoult, 2013) . Vid acne vulgaris vet man att tillståndet är multifaktoriellt och att både hormonella triggers och miljöfaktorer spelar roll. Det är dock också känt att Propionibacterium acnes spelar en viktig roll vid inflammation i talgkörtelns folliklar. Probiotiska stammar med antipatogen aktivitet mot denna bakterie och lämpliga för applicering på huden kan därmed potentiellt återställa balansen i hudens mikrobiota och minska aknesymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital, Antwerp
        • Kontakt:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Telefonnummer: +32 038213223

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild till måttlig akne

Exklusions kriterier:

  • lokala behandlingar, inklusive rengöringsmedel, tvål, antimykotika och antibiotika inom 2 veckor före studiestart
  • användning av orala antibiotika inom 4 veckor före studiestart
  • användning av systemiska retinoider inom 6 månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ACN kräm
Patienter med mild till måttlig akne som använder ACN Cream
Övrig: YUN ACN-kräm
YUN ACN-kräm med levande probiotiska bakterier (min. 10-6 à 10-7 CFU per applicering) appliceras två gånger dagligen (morgon och kväll) i hela ansiktet
Andra namn:
  • aktuell kräm med levande probiotiska bakterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i hudmikrobiom
Tidsram: baslinje; efter 4 och 8 veckors behandling; vid 10 veckor, dvs 2 veckor efter avslutad behandling
Analys av hudens mikrobiom vid start (baslinje) och efter behandling med ACN Cream
baslinje; efter 4 och 8 veckors behandling; vid 10 veckor, dvs 2 veckor efter avslutad behandling
Kliniska aknesymptom
Tidsram: baseline, vid 4, 8 och 10 veckor
Klinisk utvärdering av aknesymptom
baseline, vid 4, 8 och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Utredare

  • Huvudutredare: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/14/168
  • B300201628507 (ÖVRIG: Belgian Registration)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på YUN ACN-kräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera