- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470402
Beslutsstöd för BRCA-testning hos etniskt olika kvinnor
Syftet med denna studie är att utöka genetisk testning för ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom till en bredare population av högriskkvinnor genom att uppmana till lämpliga remisser från primärvården med hjälp av en elektronisk journalinbäddad risknavigering för bröstcancer ( BNAV) verktyg. För att ta itu med patientrelaterade hinder för genetisk testning, utvecklade utredarna ett webbaserat beslutshjälpmedel, RealRisks, som är utformat för att förbättra kunskapen om genetisk testning, noggrannheten i uppfattningar om bröstcancerrisk och själveffektivitet för att delta i en samarbetsdialog om genetiska testning.
Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie av patientutbildningsmaterial och leverantörens elektroniska hälsojournal (EPJ) enbart (kontrollarm) eller i kombination med RealRisks och BNAV (interventionsarm). Utredarna antar att en kombination av patientcentrerade RealRisks med den leverantörscentrerade BNAV kommer att öka lämpligt upptag av genetisk rådgivning. Utredarna antar också att beslut om genetisk rådgivning kommer att vara mer informerade och resultera i mindre beslutskonflikter och förbättrat delat beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom (HBOC) är ett ärftligt tillstånd som oftast är förknippat med mutationer i generna BRCA1 och BRCA2. Mutationsbärare har livstidsrisker för bröst- och äggstockscancer på 60-80% respektive 20-40%. Riskhanteringsalternativ inkluderar intensiv bröstcancerscreening, riskreducerande operationer och kemoprevention, som har visat sig förbättra tidig upptäckt och minska cancerincidensen och dödligheten. I synnerhet har profylaktisk bilateral salpingo-ooforektomi associerats med en 60-77 % minskning av dödligheten av alla orsaker bland BRCA-mutationsbärare. Baserat på riktlinjer från U.S. Preventive Services Task Force, uppskattas 5–10 % av kvinnorna som inte drabbats av bröstcancer vara berättigade till genetisk testning för HBOC, men endast 14 % av de kvalificerade remitterades och 4 % hade BRCA-gentest. Många kvinnor kan vara omedvetna om sin högriskstatus på grund av vår oförmåga att på lämpligt sätt screena dem i primärvården. Andra orsaker till lågt upptag är otillräcklig tid för rådgivning och otillräcklig kunskap om riskreducerande strategier. Kvinnor från ras/etniska minoriteter är mindre benägna att söka genetisk testning för HBOC, vilket bidrar till sämre kliniska resultat i dessa populationer jämfört med icke-spansktalande vita. Alternativt är det också viktigt att minska olämpliga genetiska remisser för att minska ångest och möjliggöra att genetiska tjänster kan användas mer effektivt. Mer forskning behövs för att utveckla optimala strategier för att engagera kvinnor med hög risk i informerat beslutsfattande om genetisk testning för HBOC.
Syftet med denna studie är att utöka genetisk testning för ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom till en bredare population av högriskkvinnor genom att uppmana till lämpliga remisser från primärvården med hjälp av en elektronisk journalinbäddad risknavigering för bröstcancer ( BNAV) verktyg. För att ta itu med patientrelaterade hinder för genetisk testning, utvecklade utredarna ett webbaserat beslutshjälpmedel, RealRisks, som är utformat för att förbättra kunskapen om genetisk testning, noggrannheten i uppfattningar om bröstcancerrisk och själveffektivitet för att delta i en samarbetsdialog om genetiska testning.
Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie av patientens utbildningsmaterial och leverantörens EPJ-meddelande enbart (kontrollarm) eller i kombination med RealRisks och BNAV (interventionsarm). Utredarna antar att en kombination av patientcentrerade RealRisks med den leverantörscentrerade BNAV kommer att öka lämpligt upptag av genetisk rådgivning. Utredarna antar också att beslut om genetisk rådgivning kommer att vara mer informerade och resultera i mindre beslutskonflikter och förbättrat delat beslutsfattande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (patientdeltagare):
- Kvinnor, ålder 21-75 år
- Uppfyller kriterier för genetisk testning baserad på familjehistoria
- Besöker en primärvårdsleverantör vid Columbia University (CUMC)/New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Network
- Förstår som är villig att ge informerat samtycke på engelska eller spanska
Uteslutningskriterier (patientdeltagare):
- Tidigare genetisk rådgivning eller testning för ärftlig bröst- och äggstockscancer (HBOC)
- En personlig historia av bröst- eller äggstockscancer
Inklusionskriterier (deltagare från vårdgivare):
- Primärvårdsleverantörer, såsom behandlande läkare, boende, sjuksköterskor, läkarassistenter och barnmorskor, som ser patienter på CUMC/NYP Ambulatory Care Network-kliniker
- Kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Kvinnor som screenar som berättigade till BRCA genetisk rådgivning kommer att få utbildnings- och beslutsstödsverktyget RealRisks, tillsammans med standardutbildningsmaterial och ett högriskmeddelande. Kvinnornas högriskstatus kommer också att flaggas i onlineverktyget som används av sjukhuset för att visualisera elektroniska journaldata (iNYP). De inskrivna vårdgivarna för dessa kvinnor kommer att ges tillgång till BNAV, som sammanfattar deras inskrivna patienters riskprofiler för bröstcancer och ger utbildningsresurser om genetiska tester och förebyggande alternativ. Innan deras kliniska möte med en inskriven patient kommer dessa leverantörer också att skickas den personliga risksammanfattningen för bröstcancer som skapas av data som patienten skrev in i RealRisks. |
RealRisks är ett webbaserat patientbeslutsstöd med moduler om riskbedömning, familjehistoria och bröstcancer, genetiska tester och förebyggande alternativ.
Deltagarna anger släkthistoria i RealRisks, och RealRisks beräknar 5-årig bröstcancerrisk, livstidsbröstcancerrisk och sannolikheten att bära på en BRCA-mutation.
Denna information presenteras sedan interaktivt för deltagaren.
RealRisks underlättar för deltagaren att identifiera sin avsikt att genomgå genetiska BRCA-tester och de faktorer som är viktiga för deltagaren för att fatta detta beslut.
RealRisks tar fram en sammanfattning av all denna information som deltagaren kan skriva ut och ta med sig till ett vårdbesök.
Andra namn:
BNAV är ett webbaserat beslutsstödsverktyg för vårdgivare med utbildningsmoduler om genetisk testning, kemoprevention, patientcentrerad vård och screening.
BNAV förser också leverantörer med en tabell som beskriver deras inskrivna patienters risk för bröstcancer, berättigande till genetisk testning och angivna preferenser.
Andra namn:
Inskrivna patienter kommer att få sin behörighet för BRCA genetisk testning flaggad i iNYP, sjukhusets portal för visualisering av EHR-data (standardpraxis).
Inskrivna patientdeltagare kommer att skickas standardutbildningsbroschyrer om gener och bröstcancer och CUMCs bröstcancerpreventionsklinik
Andra namn:
Inskrivna patientdeltagare kommer att få ett brev som informerar dem om att de uppfyller behörighetskriterierna för genetiskt testning av BRCA, beskriver förebyggande alternativ och rekommenderar att man diskuterar remiss med genetisk rådgivning med sin vårdgivare (standardpraxis).
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kvinnor som screenar som berättigade till BRCA genetisk rådgivning kommer att få standardutbildningsmaterial och ett högriskmeddelande.
Kvinnornas högriskstatus kommer också att flaggas i onlineverktyget som används av sjukhuset för att visualisera elektroniska journaldata (iNYP).
|
Inskrivna patienter kommer att få sin behörighet för BRCA genetisk testning flaggad i iNYP, sjukhusets portal för visualisering av EHR-data (standardpraxis).
Inskrivna patientdeltagare kommer att skickas standardutbildningsbroschyrer om gener och bröstcancer och CUMCs bröstcancerpreventionsklinik
Andra namn:
Inskrivna patientdeltagare kommer att få ett brev som informerar dem om att de uppfyller behörighetskriterierna för genetiskt testning av BRCA, beskriver förebyggande alternativ och rekommenderar att man diskuterar remiss med genetisk rådgivning med sin vårdgivare (standardpraxis).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagshastighet för genetisk rådgivning med 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Det primära effektmåttet är att fastställa upptaget av genetisk rådgivning för HBOC-syndrom med 6 månader i interventionsarmen (RealRisks Decision Aid och BNAV-verktygslådan) jämfört med kontrollarmen (Standard utbildningsmaterial)
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientbeslutskonfliktskala poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
Beslutskonfliktskalan (DCS) mäter personliga uppfattningar om: osäkerhet i valet av alternativ; modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och effektivt beslutsfattande (i full version) som att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att implementeras och uttrycka tillfredsställelse med valet. Den innehåller 10 ja/nej-objekt (0=ja, 2=osäker, 4=nej). Analys: Objektpoäng summeras, divideras med 10 och multipliceras med 25. Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt). En lägre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
|
Delat beslutsfattande (Likert Scale Score)
Tidsram: Möte efter kliniken (ungefär 6 veckor)
|
Frågeformuläret Shared Decision Making (SDM) samlar information om den process där läkare och patienter arbetar tillsammans för att fatta beslut och välja tester, behandlingar och vårdplaner baserat på kliniska bevis som balanserar risker och förväntade resultat med patientens preferenser och värderingar. Den består av 9 artiklar med varje objekt poängsatt på en 6-gradig Likert-skala (0=inte håller helt med till 5=Håller helt med) från SDM-Q-9. Analys: En rå totalpoäng mellan 0 och 45 beräknad genom att summera poängen för alla objekt. Om så krävs, imputering av upp till två saknade objekt med hjälp av medelvärdet av de objekt som utgjorde råpoängen. För standardisering av råpoängen, en linjär transformation till en skala som sträcker sig från 0 till 100 (multiplicering av råpoängen med 20/9), där noll indikerar den lägsta nivån av upplevd SDM och 100 indikerar den högsta nivån av upplevd SDM ( bättre resultat). |
Möte efter kliniken (ungefär 6 veckor)
|
|
Patientinformerat valpoäng
Tidsram: 6 månader
|
I vilken grad ett beslut baseras på relevant information av god kvalitet och speglar beslutsfattarens värderingar.
Att jämföra mellan interventions- och kontrollgruppen vid 6 månader.
För att vara ett välgrundat val behöver en patient ett bra kunskapspoäng och ett beslut som överensstämmer med deras attitydpoäng.
Analys: Informerat val= goda kunskaper (betyg 50 % och högre) OCH positiv attityd (betyg 22 och högre) OCH positivt beslut ("jag bestämde mig för att göra genetisk testning" eller "jag var redan testad"), ELLER bra kunskap OCH negativ attityd (poäng 21 och lägre) OCH negativt beslut ("Jag bestämde mig för att inte testa genetiskt") Oinformerat val: Dålig kunskap, ELLER Bra kunskap, men upptag som inte stämmer överens med attityder Analys: Oinformerat val = Bra kunskap (poäng 50% och högre) OCH Negativ attityd OCH positivt beslut ELLER God kunskap OCH Negativ attitydpoäng OCH positivt beslut, ELLER Dålig kunskap (49 % och lägre).
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i riskuppfattning (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
Förändring i noggrannheten av riskuppfattning bland patientdeltagare. Perception kommer att bedömas genom att jämföra en patientupplevd risk med deras faktiska risk, och för att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp kommer att bedömas vid baslinjen, efter att ha mottagit intervention eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och efter 6 månader. Upplevd risk kommer att mätas med Likert och numeriska skalor och faktisk risk kommer att bestämmas av en modell. Likertskala: Åtta 6-punktsobjekt som mäter upplevd förmåga att utföra matematiska uppgifter och preferenser för att ta emot ordbaserad eller sifferbaserad information. Analys: Fråga 7 omvänd kodad, hitta sedan medelvärdet av alla 8 punktpoäng. Poäng 1 = minst korrekt riskuppfattning, Poäng 6= mest korrekt riskuppfattning. En högre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
|
Förändring i oro för bröstcancer (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
Likert Skala som mäter bröstcancer oro bland patientdeltagare.
Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter att ha fått intervention eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och vid 6 månader Två 7-punktsobjekt som mäter hur ofta patienten oroar sig för att utveckla cancer och hur mycket denna oro stör vardagen.
1="ingen av tiden"; 4="En del av tiden"; 7="Hela tiden".
Poäng summerade. Högre poäng indikerar mer oro och mer störning i vardagen.
Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
|
Förändring i bröstcancerkunskapsskalans poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
Sann falsk skala som mäter kunskap om bröstcancer och HBOC bland patientdeltagare.
Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter att ha mottagit interventions- eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och vid 6 månader 11 sanna/falska objekt Analys: Summa # korrekt; 50%-100% korrekt anses vara goda kunskaper och indikerar bättre resultat, 0-49% rätt anses vara dåliga kunskaper.
|
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
|
Förändring i attityder (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
Likert-skala som mäter patienternas attityder till BRCA-gentestning.
Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter mottagande av interventions- eller kontrollmaterial, efter klinikmötet, och efter 6 månader Fyra 7-punkts Likert-skalaobjekt, som summeras; 22 som brytpunkt för positiva/negativa poster.
22 och uppåt betraktas som positiva attityder.
En positiv attityd tyder på ett bättre resultat.
21 och lägre ansåg negativa attityder.
Upp till ett saknat objekt kommer att tillräknas med hjälp av genomsnittet av de återstående tre objektpoängen.
|
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
|
|
Förändring i själveffektivitet för beslut (Likert-skalapoäng)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), 6 månader
|
Likert-skala som mäter graden av själveffektivitet för att fatta beslut om genetiska tester bland patientdeltagare.
Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter att ha mottagit interventions- eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och efter 6 månader 11 5-punkts Likert-skalaobjekt (0=inte alls säker - 4=mycket säker) Analys: objekt är summeras, dividerat med 11 och multiplicerat med 25.
Poäng varierar från 0 (extremt låg effekt) till 100 (extremt hög effekt).
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), 6 månader
|
|
Ändring i beslutsångest (Likert-skala poäng)
Tidsram: Post Clinic Encounter (Cirka 6 veckor), 6 månader
|
Likert-skalamätning som mäter i vilken utsträckning en patient ångrar beslutet att genomgå eller inte genomgå genetisk rådgivning. Att jämföra mellan interventions- och kontrollgrupper efter klinikmötet och efter 6 månader Alternativ med låg läskunnighet: fem 5-punkts Likert-skalaobjekt (1=Instämmer helt - 5=Instämmer helt och hållet) som mäter om ånger kändes närvarande, om beslutet var det rätta, om patienten skulle fatta samma beslut igen, om beslutet var klokt och om beslutet hade resulterat i skada. Analys: Omvänd kod Regret_2 och Regret_4. Subtrahera 1 från varje objektpoäng och multiplicera med 25. Genomsnittligt antal objekt Regret_1-Regret_5; En poäng på 0 betyder ingen ånger, medan en poäng på 100 betyder hög ånger. En lägre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Post Clinic Encounter (Cirka 6 veckor), 6 månader
|
|
Förändring i förtroende för att hantera patienter med en familjehistoria av bröst-/äggstockscancer (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Likert-skala som mäter förtroendet för att hantera patienter med en familjehistoria av bröst-/äggstockscancer bland vårdgivares deltagare. Att jämföra mellan interventions- och kontrollgrupp vid baslinjen och sex månader Tre frågor som fastställer respondenternas upplevda förtroende för sin kunskap om medicinsk statistik, förmåga att effektivt kommunicera medicinsk statistik till patienter och/eller familjer och förmåga att hjälpa patienter och/eller familjer förstå information om sannolikheter eller risker. 6-gradig Likert-skala: "Inte alls" till "Extremt" självsäker. Analys: genomsnittliga poäng, 0= "Inte alls" säker - 5= "Extremt" säker. En högre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i leverantörens kunskapsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Tre "Instämmer/inte håller med"-påstående och två flervalsfrågor som mäter kunskap om BRCA-genetiska tester bland vårdgivares deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader. Analys: Antal flervalsobjekt som besvarats korrekt (0, 1 eller 2 objekt besvarade korrekt). Poängen sträcker sig från 0-2. Ju högre poäng, desto större kunskap om leverantören. En högre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i leverantörsattityder
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Likert-skala som mäter attityder som innehas av vårdgivares deltagare angående BRCA-gentestning. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader. Ett påstående, 7 poäng Likert-skala: 0="håller inte med" - 6= "instämmer starkt" Analys: Höga poäng indikerar starkare avsikt, uppfattning om starkare socialt tryck och uppfattning om större kontroll. En högre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i orientering mot delat beslutsfattande (Likert-skalapoäng)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Likert-skala som mäter i vilken utsträckning en respondent tror att patienter önskar information och bör vara en del av beslutsprocessen. Bland vårdgivarens deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader. 9-punktsskala som mäter i vilken utsträckning en respondent tror att patienter önskar information och bör vara en del av beslutsprocessen. 6-gradig Likertskala: 0= "Instämmer inte alls" - 5= "Instämmer helt" Analys: Totalpoäng, poäng från 0-45, lägre poäng= patientcentrerad, högre poäng= läkarecentrerad. Ju större förändring i inriktning mot delat beslutsfattande, desto bättre blir resultatet. |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i subjektiva normer
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Likert-skala mäter i vilken utsträckning leverantörer tror att andra förväntar sig att de ska hänvisa patienter till BRCA-genetisk testning. För vårdgivare deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader. Punkt med 7 poäng: 0= "Håller inte med" - 6= "Instämmer helt" Analys: Höga poäng indikerar uppfattning om ett starkare socialt tryck och indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i upplevd beteendekontroll
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Likert-skala mäter i vilken utsträckning leverantörer tror att de kan hänvisa patienter till BRCA-gentest. För leverantörsdeltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader. Punkt med 7 poäng: 0= "mycket svårt" - 6 = "mycket lätt" Analys: Höga poäng indikerar uppfattning om större kontroll. En högre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i beteende Avsiktstestresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Multipelval som mäter en leverantörs avsikt att hänvisa en patient till BRCA genetisk testning. För vårdgivare deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader. 7 poängs punkt: t.ex. 0= mycket svårt - 6= mycket lätt Analys: Höga poäng indikerar starkare avsikt och bättre resultat. |
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Silverman TB, Vanegas A, Marte A, Mata J, Sin M, Ramirez JCR, Tsai WY, Crew KD, Kukafka R. Study protocol: a cluster randomized controlled trial of web-based decision support tools for increasing BRCA1/2 genetic counseling referral in primary care. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):633. doi: 10.1186/s12913-018-3442-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAR3676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada