Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstöd för BRCA-testning hos etniskt olika kvinnor

15 april 2021 uppdaterad av: Columbia University

Syftet med denna studie är att utöka genetisk testning för ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom till en bredare population av högriskkvinnor genom att uppmana till lämpliga remisser från primärvården med hjälp av en elektronisk journalinbäddad risknavigering för bröstcancer ( BNAV) verktyg. För att ta itu med patientrelaterade hinder för genetisk testning, utvecklade utredarna ett webbaserat beslutshjälpmedel, RealRisks, som är utformat för att förbättra kunskapen om genetisk testning, noggrannheten i uppfattningar om bröstcancerrisk och själveffektivitet för att delta i en samarbetsdialog om genetiska testning.

Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie av patientutbildningsmaterial och leverantörens elektroniska hälsojournal (EPJ) enbart (kontrollarm) eller i kombination med RealRisks och BNAV (interventionsarm). Utredarna antar att en kombination av patientcentrerade RealRisks med den leverantörscentrerade BNAV kommer att öka lämpligt upptag av genetisk rådgivning. Utredarna antar också att beslut om genetisk rådgivning kommer att vara mer informerade och resultera i mindre beslutskonflikter och förbättrat delat beslutsfattande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom (HBOC) är ett ärftligt tillstånd som oftast är förknippat med mutationer i generna BRCA1 och BRCA2. Mutationsbärare har livstidsrisker för bröst- och äggstockscancer på 60-80% respektive 20-40%. Riskhanteringsalternativ inkluderar intensiv bröstcancerscreening, riskreducerande operationer och kemoprevention, som har visat sig förbättra tidig upptäckt och minska cancerincidensen och dödligheten. I synnerhet har profylaktisk bilateral salpingo-ooforektomi associerats med en 60-77 % minskning av dödligheten av alla orsaker bland BRCA-mutationsbärare. Baserat på riktlinjer från U.S. Preventive Services Task Force, uppskattas 5–10 % av kvinnorna som inte drabbats av bröstcancer vara berättigade till genetisk testning för HBOC, men endast 14 % av de kvalificerade remitterades och 4 % hade BRCA-gentest. Många kvinnor kan vara omedvetna om sin högriskstatus på grund av vår oförmåga att på lämpligt sätt screena dem i primärvården. Andra orsaker till lågt upptag är otillräcklig tid för rådgivning och otillräcklig kunskap om riskreducerande strategier. Kvinnor från ras/etniska minoriteter är mindre benägna att söka genetisk testning för HBOC, vilket bidrar till sämre kliniska resultat i dessa populationer jämfört med icke-spansktalande vita. Alternativt är det också viktigt att minska olämpliga genetiska remisser för att minska ångest och möjliggöra att genetiska tjänster kan användas mer effektivt. Mer forskning behövs för att utveckla optimala strategier för att engagera kvinnor med hög risk i informerat beslutsfattande om genetisk testning för HBOC.

Syftet med denna studie är att utöka genetisk testning för ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom till en bredare population av högriskkvinnor genom att uppmana till lämpliga remisser från primärvården med hjälp av en elektronisk journalinbäddad risknavigering för bröstcancer ( BNAV) verktyg. För att ta itu med patientrelaterade hinder för genetisk testning, utvecklade utredarna ett webbaserat beslutshjälpmedel, RealRisks, som är utformat för att förbättra kunskapen om genetisk testning, noggrannheten i uppfattningar om bröstcancerrisk och själveffektivitet för att delta i en samarbetsdialog om genetiska testning.

Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie av patientens utbildningsmaterial och leverantörens EPJ-meddelande enbart (kontrollarm) eller i kombination med RealRisks och BNAV (interventionsarm). Utredarna antar att en kombination av patientcentrerade RealRisks med den leverantörscentrerade BNAV kommer att öka lämpligt upptag av genetisk rådgivning. Utredarna antar också att beslut om genetisk rådgivning kommer att vara mer informerade och resultera i mindre beslutskonflikter och förbättrat delat beslutsfattande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier (patientdeltagare):

  • Kvinnor, ålder 21-75 år
  • Uppfyller kriterier för genetisk testning baserad på familjehistoria
  • Besöker en primärvårdsleverantör vid Columbia University (CUMC)/New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Network
  • Förstår som är villig att ge informerat samtycke på engelska eller spanska

Uteslutningskriterier (patientdeltagare):

  • Tidigare genetisk rådgivning eller testning för ärftlig bröst- och äggstockscancer (HBOC)
  • En personlig historia av bröst- eller äggstockscancer

Inklusionskriterier (deltagare från vårdgivare):

  • Primärvårdsleverantörer, såsom behandlande läkare, boende, sjuksköterskor, läkarassistenter och barnmorskor, som ser patienter på CUMC/NYP Ambulatory Care Network-kliniker
  • Kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp

Kvinnor som screenar som berättigade till BRCA genetisk rådgivning kommer att få utbildnings- och beslutsstödsverktyget RealRisks, tillsammans med standardutbildningsmaterial och ett högriskmeddelande. Kvinnornas högriskstatus kommer också att flaggas i onlineverktyget som används av sjukhuset för att visualisera elektroniska journaldata (iNYP).

De inskrivna vårdgivarna för dessa kvinnor kommer att ges tillgång till BNAV, som sammanfattar deras inskrivna patienters riskprofiler för bröstcancer och ger utbildningsresurser om genetiska tester och förebyggande alternativ. Innan deras kliniska möte med en inskriven patient kommer dessa leverantörer också att skickas den personliga risksammanfattningen för bröstcancer som skapas av data som patienten skrev in i RealRisks.

RealRisks är ett webbaserat patientbeslutsstöd med moduler om riskbedömning, familjehistoria och bröstcancer, genetiska tester och förebyggande alternativ. Deltagarna anger släkthistoria i RealRisks, och RealRisks beräknar 5-årig bröstcancerrisk, livstidsbröstcancerrisk och sannolikheten att bära på en BRCA-mutation. Denna information presenteras sedan interaktivt för deltagaren. RealRisks underlättar för deltagaren att identifiera sin avsikt att genomgå genetiska BRCA-tester och de faktorer som är viktiga för deltagaren för att fatta detta beslut. RealRisks tar fram en sammanfattning av all denna information som deltagaren kan skriva ut och ta med sig till ett vårdbesök.
Andra namn:
  • RealRisks beslutshjälp
BNAV är ett webbaserat beslutsstödsverktyg för vårdgivare med utbildningsmoduler om genetisk testning, kemoprevention, patientcentrerad vård och screening. BNAV förser också leverantörer med en tabell som beskriver deras inskrivna patienters risk för bröstcancer, berättigande till genetisk testning och angivna preferenser.
Andra namn:
  • Navigeringsverktyg för bröstcancerrisk
  • BNAV Verktygslåda
Inskrivna patienter kommer att få sin behörighet för BRCA genetisk testning flaggad i iNYP, sjukhusets portal för visualisering av EHR-data (standardpraxis).
Inskrivna patientdeltagare kommer att skickas standardutbildningsbroschyrer om gener och bröstcancer och CUMCs bröstcancerpreventionsklinik
Andra namn:
  • Standard utbildningsbroschyrer
Inskrivna patientdeltagare kommer att få ett brev som informerar dem om att de uppfyller behörighetskriterierna för genetiskt testning av BRCA, beskriver förebyggande alternativ och rekommenderar att man diskuterar remiss med genetisk rådgivning med sin vårdgivare (standardpraxis).
Andra namn:
  • Högriskbrev
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kvinnor som screenar som berättigade till BRCA genetisk rådgivning kommer att få standardutbildningsmaterial och ett högriskmeddelande. Kvinnornas högriskstatus kommer också att flaggas i onlineverktyget som används av sjukhuset för att visualisera elektroniska journaldata (iNYP).
Inskrivna patienter kommer att få sin behörighet för BRCA genetisk testning flaggad i iNYP, sjukhusets portal för visualisering av EHR-data (standardpraxis).
Inskrivna patientdeltagare kommer att skickas standardutbildningsbroschyrer om gener och bröstcancer och CUMCs bröstcancerpreventionsklinik
Andra namn:
  • Standard utbildningsbroschyrer
Inskrivna patientdeltagare kommer att få ett brev som informerar dem om att de uppfyller behörighetskriterierna för genetiskt testning av BRCA, beskriver förebyggande alternativ och rekommenderar att man diskuterar remiss med genetisk rådgivning med sin vårdgivare (standardpraxis).
Andra namn:
  • Högriskbrev

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptagshastighet för genetisk rådgivning med 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
Det primära effektmåttet är att fastställa upptaget av genetisk rådgivning för HBOC-syndrom med 6 månader i interventionsarmen (RealRisks Decision Aid och BNAV-verktygslådan) jämfört med kontrollarmen (Standard utbildningsmaterial)
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientbeslutskonfliktskala poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader

Beslutskonfliktskalan (DCS) mäter personliga uppfattningar om: osäkerhet i valet av alternativ; modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och effektivt beslutsfattande (i full version) som att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att implementeras och uttrycka tillfredsställelse med valet.

Den innehåller 10 ja/nej-objekt (0=ja, 2=osäker, 4=nej). Analys: Objektpoäng summeras, divideras med 10 och multipliceras med 25. Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt). En lägre poäng indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Delat beslutsfattande (Likert Scale Score)
Tidsram: Möte efter kliniken (ungefär 6 veckor)

Frågeformuläret Shared Decision Making (SDM) samlar information om den process där läkare och patienter arbetar tillsammans för att fatta beslut och välja tester, behandlingar och vårdplaner baserat på kliniska bevis som balanserar risker och förväntade resultat med patientens preferenser och värderingar. Den består av 9 artiklar med varje objekt poängsatt på en 6-gradig Likert-skala (0=inte håller helt med till 5=Håller helt med) från SDM-Q-9.

Analys: En rå totalpoäng mellan 0 och 45 beräknad genom att summera poängen för alla objekt. Om så krävs, imputering av upp till två saknade objekt med hjälp av medelvärdet av de objekt som utgjorde råpoängen. För standardisering av råpoängen, en linjär transformation till en skala som sträcker sig från 0 till 100 (multiplicering av råpoängen med 20/9), där noll indikerar den lägsta nivån av upplevd SDM och 100 indikerar den högsta nivån av upplevd SDM ( bättre resultat).

Möte efter kliniken (ungefär 6 veckor)
Patientinformerat valpoäng
Tidsram: 6 månader
I vilken grad ett beslut baseras på relevant information av god kvalitet och speglar beslutsfattarens värderingar. Att jämföra mellan interventions- och kontrollgruppen vid 6 månader. För att vara ett välgrundat val behöver en patient ett bra kunskapspoäng och ett beslut som överensstämmer med deras attitydpoäng. Analys: Informerat val= goda kunskaper (betyg 50 % och högre) OCH positiv attityd (betyg 22 och högre) OCH positivt beslut ("jag bestämde mig för att göra genetisk testning" eller "jag var redan testad"), ELLER bra kunskap OCH negativ attityd (poäng 21 och lägre) OCH negativt beslut ("Jag bestämde mig för att inte testa genetiskt") Oinformerat val: Dålig kunskap, ELLER Bra kunskap, men upptag som inte stämmer överens med attityder Analys: Oinformerat val = Bra kunskap (poäng 50% och högre) OCH Negativ attityd OCH positivt beslut ELLER God kunskap OCH Negativ attitydpoäng OCH positivt beslut, ELLER Dålig kunskap (49 % och lägre).
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i riskuppfattning (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader

Förändring i noggrannheten av riskuppfattning bland patientdeltagare. Perception kommer att bedömas genom att jämföra en patientupplevd risk med deras faktiska risk, och för att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp kommer att bedömas vid baslinjen, efter att ha mottagit intervention eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och efter 6 månader. Upplevd risk kommer att mätas med Likert och numeriska skalor och faktisk risk kommer att bestämmas av en modell.

Likertskala: Åtta 6-punktsobjekt som mäter upplevd förmåga att utföra matematiska uppgifter och preferenser för att ta emot ordbaserad eller sifferbaserad information.

Analys: Fråga 7 omvänd kodad, hitta sedan medelvärdet av alla 8 punktpoäng. Poäng 1 = minst korrekt riskuppfattning, Poäng 6= mest korrekt riskuppfattning. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Förändring i oro för bröstcancer (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Likert Skala som mäter bröstcancer oro bland patientdeltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter att ha fått intervention eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och vid 6 månader Två 7-punktsobjekt som mäter hur ofta patienten oroar sig för att utveckla cancer och hur mycket denna oro stör vardagen. 1="ingen av tiden"; 4="En del av tiden"; 7="Hela tiden". Poäng summerade. Högre poäng indikerar mer oro och mer störning i vardagen. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Förändring i bröstcancerkunskapsskalans poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Sann falsk skala som mäter kunskap om bröstcancer och HBOC bland patientdeltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter att ha mottagit interventions- eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och vid 6 månader 11 sanna/falska objekt Analys: Summa # korrekt; 50%-100% korrekt anses vara goda kunskaper och indikerar bättre resultat, 0-49% rätt anses vara dåliga kunskaper.
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Förändring i attityder (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Likert-skala som mäter patienternas attityder till BRCA-gentestning. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter mottagande av interventions- eller kontrollmaterial, efter klinikmötet, och efter 6 månader Fyra 7-punkts Likert-skalaobjekt, som summeras; 22 som brytpunkt för positiva/negativa poster. 22 och uppåt betraktas som positiva attityder. En positiv attityd tyder på ett bättre resultat. 21 och lägre ansåg negativa attityder. Upp till ett saknat objekt kommer att tillräknas med hjälp av genomsnittet av de återstående tre objektpoängen.
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), möte efter klinik (ungefär 6 veckor), 6 månader
Förändring i själveffektivitet för beslut (Likert-skalapoäng)
Tidsram: Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), 6 månader
Likert-skala som mäter graden av själveffektivitet för att fatta beslut om genetiska tester bland patientdeltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen, efter att ha mottagit interventions- eller kontrollmaterial, efter klinikmötet och efter 6 månader 11 5-punkts Likert-skalaobjekt (0=inte alls säker - 4=mycket säker) Analys: objekt är summeras, dividerat med 11 och multiplicerat med 25. Poäng varierar från 0 (extremt låg effekt) till 100 (extremt hög effekt). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, efter intervention/kontroll (1 månad), 6 månader
Ändring i beslutsångest (Likert-skala poäng)
Tidsram: Post Clinic Encounter (Cirka 6 veckor), 6 månader

Likert-skalamätning som mäter i vilken utsträckning en patient ångrar beslutet att genomgå eller inte genomgå genetisk rådgivning. Att jämföra mellan interventions- och kontrollgrupper efter klinikmötet och efter 6 månader Alternativ med låg läskunnighet: fem 5-punkts Likert-skalaobjekt (1=Instämmer helt - 5=Instämmer helt och hållet) som mäter om ånger kändes närvarande, om beslutet var det rätta, om patienten skulle fatta samma beslut igen, om beslutet var klokt och om beslutet hade resulterat i skada.

Analys: Omvänd kod Regret_2 och Regret_4. Subtrahera 1 från varje objektpoäng och multiplicera med 25. Genomsnittligt antal objekt Regret_1-Regret_5; En poäng på 0 betyder ingen ånger, medan en poäng på 100 betyder hög ånger. En lägre poäng indikerar ett bättre resultat.

Post Clinic Encounter (Cirka 6 veckor), 6 månader
Förändring i förtroende för att hantera patienter med en familjehistoria av bröst-/äggstockscancer (Likert Scale Score)
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Likert-skala som mäter förtroendet för att hantera patienter med en familjehistoria av bröst-/äggstockscancer bland vårdgivares deltagare. Att jämföra mellan interventions- och kontrollgrupp vid baslinjen och sex månader Tre frågor som fastställer respondenternas upplevda förtroende för sin kunskap om medicinsk statistik, förmåga att effektivt kommunicera medicinsk statistik till patienter och/eller familjer och förmåga att hjälpa patienter och/eller familjer förstå information om sannolikheter eller risker.

6-gradig Likert-skala: "Inte alls" till "Extremt" självsäker. Analys: genomsnittliga poäng, 0= "Inte alls" säker - 5= "Extremt" säker. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, 6 månader
Förändring i leverantörens kunskapsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Tre "Instämmer/inte håller med"-påstående och två flervalsfrågor som mäter kunskap om BRCA-genetiska tester bland vårdgivares deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader.

Analys: Antal flervalsobjekt som besvarats korrekt (0, 1 eller 2 objekt besvarade korrekt). Poängen sträcker sig från 0-2. Ju högre poäng, desto större kunskap om leverantören. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, 6 månader
Förändring i leverantörsattityder
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Likert-skala som mäter attityder som innehas av vårdgivares deltagare angående BRCA-gentestning. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader.

Ett påstående, 7 poäng Likert-skala: 0="håller inte med" - 6= "instämmer starkt" Analys: Höga poäng indikerar starkare avsikt, uppfattning om starkare socialt tryck och uppfattning om större kontroll. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, 6 månader
Förändring i orientering mot delat beslutsfattande (Likert-skalapoäng)
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Likert-skala som mäter i vilken utsträckning en respondent tror att patienter önskar information och bör vara en del av beslutsprocessen. Bland vårdgivarens deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader.

9-punktsskala som mäter i vilken utsträckning en respondent tror att patienter önskar information och bör vara en del av beslutsprocessen.

6-gradig Likertskala: 0= "Instämmer inte alls" - 5= "Instämmer helt" Analys: Totalpoäng, poäng från 0-45, lägre poäng= patientcentrerad, högre poäng= läkarecentrerad. Ju större förändring i inriktning mot delat beslutsfattande, desto bättre blir resultatet.

Baslinje, 6 månader
Förändring i subjektiva normer
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Likert-skala mäter i vilken utsträckning leverantörer tror att andra förväntar sig att de ska hänvisa patienter till BRCA-genetisk testning. För vårdgivare deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader.

Punkt med 7 poäng: 0= "Håller inte med" - 6= "Instämmer helt" Analys: Höga poäng indikerar uppfattning om ett starkare socialt tryck och indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, 6 månader
Förändring i upplevd beteendekontroll
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Likert-skala mäter i vilken utsträckning leverantörer tror att de kan hänvisa patienter till BRCA-gentest. För leverantörsdeltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader.

Punkt med 7 poäng: 0= "mycket svårt" - 6 = "mycket lätt" Analys: Höga poäng indikerar uppfattning om större kontroll. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Baslinje, 6 månader
Förändring i beteende Avsiktstestresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Multipelval som mäter en leverantörs avsikt att hänvisa en patient till BRCA genetisk testning. För vårdgivare deltagare. Att jämföra mellan intervention och kontrollgrupp vid baslinjen och 6 månader.

7 poängs punkt: t.ex. 0= mycket svårt - 6= mycket lätt Analys: Höga poäng indikerar starkare avsikt och bättre resultat.

Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Prenumerera