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Apoyo a la toma de decisiones para la prueba BRCA en mujeres étnicamente diversas

15 de abril de 2021 actualizado por: Columbia University

El objetivo de este estudio es ampliar las pruebas genéticas para el síndrome de cáncer de mama y de ovario hereditario a una población más amplia de mujeres de alto riesgo al generar las remisiones adecuadas desde el entorno de atención primaria con el uso de una navegación de riesgo de cáncer de mama integrada en el registro de salud electrónico ( herramienta BNAV). Para abordar las barreras relacionadas con el paciente para las pruebas genéticas, los investigadores desarrollaron una ayuda para la toma de decisiones basada en la web, RealRisks, que está diseñada para mejorar el conocimiento de las pruebas genéticas, la precisión de las percepciones del riesgo de cáncer de mama y la autoeficacia para participar en un diálogo colaborativo sobre genética. pruebas.

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado de materiales educativos para pacientes y avisos de registros de salud electrónicos (EHR) del proveedor solos (brazo de control) o en combinación con RealRisks y BNAV (brazo de intervención). Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de RealRisks centrado en el paciente con el BNAV centrado en el proveedor aumentará la aceptación adecuada del asesoramiento genético. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las decisiones de asesoramiento genético estarán más informadas y darán como resultado menos conflictos de decisión y una mejor toma de decisiones compartida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de cáncer de mama y ovario hereditario (HBOC, por sus siglas en inglés) es una afección hereditaria que se asocia más comúnmente con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2. Los portadores de la mutación tienen un riesgo de por vida de cáncer de mama y de ovario del 60 al 80 % y del 20 al 40 %, respectivamente. Las opciones de gestión de riesgos incluyen la detección intensiva del cáncer de mama, las cirugías para reducir el riesgo y la quimioprevención, que han demostrado mejorar la detección temprana y reducir la incidencia y la mortalidad por cáncer. En particular, la salpingooforectomía bilateral profiláctica se ha asociado con una reducción del 60-77% en la mortalidad por todas las causas entre los portadores de la mutación BRCA. Según las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU., se estima que entre el 5 % y el 10 % de las mujeres no afectadas por el cáncer de mama son elegibles para pruebas genéticas para HBOC, pero solo el 14 % de las elegibles fueron remitidas y el 4 % se sometieron a pruebas genéticas BRCA. Es posible que muchas mujeres desconozcan su estado de alto riesgo debido a nuestra incapacidad para evaluarlas adecuadamente en el entorno de atención primaria. Otras razones de la baja aceptación incluyen el tiempo inadecuado para el asesoramiento y el conocimiento insuficiente sobre las estrategias de reducción de riesgos. Las mujeres de minorías raciales/étnicas tienen menos probabilidades de buscar pruebas genéticas para HBOC, lo que contribuye a peores resultados clínicos en estas poblaciones en comparación con los blancos no hispanos. Alternativamente, disminuir las referencias genéticas inapropiadas también es importante para reducir la ansiedad y permitir que los servicios genéticos se utilicen de manera más eficiente. Se necesita más investigación para desarrollar estrategias óptimas para involucrar a las mujeres de alto riesgo en la toma de decisiones informadas sobre las pruebas genéticas para HBOC.

El objetivo de este estudio es ampliar las pruebas genéticas para el síndrome de cáncer de mama y de ovario hereditario a una población más amplia de mujeres de alto riesgo al generar las remisiones adecuadas desde el entorno de atención primaria con el uso de una navegación de riesgo de cáncer de mama integrada en el registro de salud electrónico ( herramienta BNAV). Para abordar las barreras relacionadas con el paciente para las pruebas genéticas, los investigadores desarrollaron una ayuda para la toma de decisiones basada en la web, RealRisks, que está diseñada para mejorar el conocimiento de las pruebas genéticas, la precisión de las percepciones del riesgo de cáncer de mama y la autoeficacia para participar en un diálogo colaborativo sobre genética. pruebas.

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado de materiales educativos para pacientes y notificación de EHR del proveedor solo (brazo de control) o en combinación con RealRisks y BNAV (brazo de intervención). Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de RealRisks centrado en el paciente con el BNAV centrado en el proveedor aumentará la aceptación adecuada del asesoramiento genético. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las decisiones de asesoramiento genético estarán más informadas y darán como resultado menos conflictos de decisión y una mejor toma de decisiones compartida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes participantes):

  • Mujeres, edad 21-75 años
  • Cumple con los criterios para las pruebas genéticas basadas en antecedentes familiares
  • Ve a un proveedor de atención primaria en la Red de Atención Ambulatoria de la Universidad de Columbia (CUMC)/New York Presbyterian (NYP)
  • Entiende que está dispuesto a dar su consentimiento informado en inglés o en español

Criterios de exclusión (pacientes participantes):

  • Asesoramiento genético previo o pruebas de cáncer de mama y de ovario hereditario (HBOC)
  • Antecedentes personales de cáncer de mama o de ovario.

Criterios de inclusión (participantes proveedores de atención médica):

  • Proveedores de atención primaria, como médicos asistentes, residentes, enfermeras practicantes, asistentes médicos y parteras, que atienden pacientes en las clínicas de CUMC/NYP Ambulatory Care Network
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención

Las mujeres que se evalúen como elegibles para el asesoramiento genético de BRCA recibirán la herramienta de apoyo a la toma de decisiones y educación, RealRisks, junto con material educativo estándar y un mensaje de alto riesgo. El estado de alto riesgo de las mujeres también se marcará en la herramienta en línea utilizada por el hospital para visualizar datos de registros de salud electrónicos (iNYP).

Los proveedores de atención médica inscritos de estas mujeres tendrán acceso a BNAV, que resume los perfiles de riesgo de cáncer de mama de sus pacientes inscritos y proporciona recursos educativos sobre pruebas genéticas y opciones de prevención. Antes de su encuentro clínico con una paciente inscrita, a estos proveedores también se les enviará el resumen de riesgo de cáncer de mama personalizado que se crea a partir de los datos que la paciente ingresó en RealRisks.
Otro: Riesgos reales
RealRisks es una ayuda para la toma de decisiones del paciente basada en la web con módulos sobre evaluación de riesgos, antecedentes familiares y cáncer de mama, pruebas genéticas y opciones de prevención. Los participantes ingresan datos de antecedentes familiares en RealRisks, y RealRisks calcula el riesgo de cáncer de mama a 5 años, el riesgo de cáncer de mama de por vida y la probabilidad de portar una mutación BRCA. Luego, esta información se presenta de forma interactiva al participante. RealRisks facilita al participante la identificación de su intención de someterse a pruebas genéticas BRCA y los factores que son importantes para el participante a la hora de tomar esta decisión. RealRisks produce un resumen de toda esta información que el participante puede imprimir y llevar consigo a una cita médica.
Otros nombres:
  • Ayuda para la toma de decisiones de RealRisks
Otro: BNAV
BNAV es una herramienta de soporte de decisiones basada en la web para proveedores de atención médica con módulos educativos sobre pruebas genéticas, quimioprevención, atención centrada en el paciente y detección. BNAV también proporciona a los proveedores una tabla que describe el riesgo de cáncer de mama de sus pacientes inscritos, la elegibilidad para las pruebas genéticas y las preferencias establecidas.
Otros nombres:
  • Herramienta de navegación de riesgo de cáncer de mama
  • Caja de herramientas BNAV
Otro: iNYP
Los pacientes inscritos tendrán su elegibilidad para la prueba genética BRCA marcada en iNYP, el portal del hospital para visualizar datos de EHR (práctica estándar).
Otro: Material educativo estándar
Los pacientes participantes inscritos recibirán folletos educativos estándar sobre genes y cáncer de mama y la clínica de prevención del cáncer de mama CUMC
Otros nombres:
  • Folletos educativos estándar
Otro: Mensaje de alto riesgo
Los pacientes participantes inscritos recibirán una carta que les informa que cumplen con los criterios de elegibilidad para las pruebas genéticas BRCA, se describen las opciones de prevención y se recomienda hablar sobre la remisión a asesoramiento genético con su proveedor de atención médica (práctica estándar).
Otros nombres:
  • Carta de alto riesgo
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Las mujeres que se evalúen como elegibles para el asesoramiento genético BRCA recibirán material educativo estándar y un mensaje de alto riesgo. El estado de alto riesgo de las mujeres también se marcará en la herramienta en línea utilizada por el hospital para visualizar datos de registros de salud electrónicos (iNYP).
Otro: iNYP
Los pacientes inscritos tendrán su elegibilidad para la prueba genética BRCA marcada en iNYP, el portal del hospital para visualizar datos de EHR (práctica estándar).
Otro: Material educativo estándar
Los pacientes participantes inscritos recibirán folletos educativos estándar sobre genes y cáncer de mama y la clínica de prevención del cáncer de mama CUMC
Otros nombres:
  • Folletos educativos estándar
Otro: Mensaje de alto riesgo
Los pacientes participantes inscritos recibirán una carta que les informa que cumplen con los criterios de elegibilidad para las pruebas genéticas BRCA, se describen las opciones de prevención y se recomienda hablar sobre la remisión a asesoramiento genético con su proveedor de atención médica (práctica estándar).
Otros nombres:
  • Carta de alto riesgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación del asesoramiento genético a los 6 meses
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
El criterio principal de valoración es determinar la aceptación del asesoramiento genético para el síndrome de HBOC a los 6 meses en el brazo de intervención (RealRisks Decision Aid y caja de herramientas BNAV) en comparación con el brazo de control (Materiales educativos estándar)
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de conflicto de decisión del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses

La escala de conflicto decisional (DCS) mide las percepciones personales de: incertidumbre en la elección de opciones; factores modificables que contribuyen a la incertidumbre, como sentirse desinformado, poco claro acerca de los valores personales y sin apoyo en la toma de decisiones; y la toma de decisiones efectiva (en su versión completa), como sentir que la elección está informada, basada en valores, que es probable que se implemente y expresar satisfacción con la elección.

Incluye 10 ítems de sí/no (0=sí, 2=no estoy seguro, 4=no). Análisis: las puntuaciones de los elementos se suman, se dividen por 10 y se multiplican por 25. Las puntuaciones van desde 0 (sin conflicto decisional) hasta 100 (conflicto decisional extremadamente alto). Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Toma de decisiones compartida (puntaje de escala de Likert)
Periodo de tiempo: Encuentro posterior a la clínica (aproximadamente 6 semanas)

El cuestionario de Toma de decisiones compartida (SDM) recopila información sobre el proceso en el que los médicos y los pacientes trabajan juntos para tomar decisiones y seleccionar pruebas, tratamientos y planes de atención basados ​​en evidencia clínica que equilibra los riesgos y los resultados esperados con las preferencias y valores del paciente. Consta de 9 ítems y cada ítem se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo) del SDM-Q-9.

Análisis: Una puntuación total sin procesar entre 0 y 45 calculada sumando las puntuaciones de todos los elementos. Si es necesario, imputación de hasta dos ítems faltantes utilizando la media de los ítems que componían la puntuación bruta. Para la estandarización de la puntuación bruta, una transformación lineal en una escala que va de 0 a 100 (multiplicación de la puntuación bruta por 20/9), donde cero indica el nivel más bajo de SDM percibido y 100 indica el nivel más alto de SDM percibido ( mejor resultado).
Encuentro posterior a la clínica (aproximadamente 6 semanas)
Puntaje de elección informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El grado en que una decisión se basa en información relevante y de buena calidad y refleja los valores de quien toma la decisión. Comparar entre el grupo de intervención y control a los 6 meses. Para ser una elección informada, un paciente necesita un buen puntaje de conocimiento y una decisión que sea consistente con su puntaje de actitud. Análisis: Elección informada = Buen conocimiento (puntuación del 50 % o más) Y Actitud positiva (puntuación de 22 o más) Y decisión positiva ("Decidí hacerme la prueba genética" o "Ya me hicieron la prueba"), O Buen conocimiento Y Actitud negativa (puntuación de 21 o menos) Y decisión negativa ("Decidí no hacerme la prueba genética") Elección desinformada: Poco conocimiento, O Buen conocimiento, pero la aceptación no coincide con las actitudes Análisis: Elección desinformada = Buen conocimiento (puntuación del 50 % o más) Y Actitud negativa Y decisión positiva O Buen conocimiento Y Puntaje de actitud negativa Y decisión positiva, O Conocimiento deficiente (49% e inferior).
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las percepciones de riesgo (puntuación de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses

Cambio en la precisión de la percepción del riesgo entre los pacientes participantes. La percepción se evaluará comparando el riesgo percibido por los pacientes con su riesgo real, y para comparar entre el grupo de intervención y el de control se evaluará al inicio del estudio, después de recibir los materiales de intervención o control, después del encuentro en la clínica y a los 6 meses. El riesgo percibido se medirá mediante Likert y escalas numéricas y el riesgo real se determinará mediante un modelo.

Escala de Likert: ocho elementos de 6 puntos que miden la capacidad percibida para realizar tareas matemáticas y preferencias para recibir información basada en palabras o números.

Análisis: Pregunta 7 codificada a la inversa, luego encuentre la media de las puntuaciones de los 8 ítems. Puntuación 1 = percepción de riesgo menos precisa, Puntuación 6 = percepción de riesgo más precisa. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Cambio en la preocupación por el cáncer de mama (puntuación de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Escala de Likert que mide la preocupación por el cáncer de mama entre los pacientes participantes. Para comparar entre el grupo de intervención y control al inicio, después de recibir materiales de intervención o control, después del encuentro en la clínica y a los 6 meses. Dos ítems de 7 puntos que miden con qué frecuencia el paciente se preocupa por desarrollar cáncer y cuánto interfiere esta preocupación con la vida cotidiana. 1="en ningún momento"; 4="Algunas veces"; 7="Todo el tiempo". Puntajes sumados. Un puntaje más alto indica más preocupación y más interferencia con la vida cotidiana. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de conocimientos sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Escala verdadera falsa que mide el conocimiento del cáncer de mama y HBOC entre los pacientes participantes. Para comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio del estudio, después de recibir los materiales de intervención o control, después del encuentro en la clínica y a los 6 meses 11 elementos de verdadero/falso Análisis: Suma # correcta; 50%-100% correcto se considera buen conocimiento e indica un mejor resultado, 0-49% correcto se considera conocimiento deficiente.
Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Cambio en las actitudes (puntuación de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Escala de Likert que mide las actitudes de los pacientes hacia las pruebas genéticas BRCA. Para comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio, después de recibir los materiales de intervención o control, después del encuentro en la clínica y a los 6 meses. Cuatro ítems de escala Likert de 7 puntos, que se suman; 22 como punto de corte para ítems positivos/negativos. 22 y más consideraron actitudes positivas. Una actitud positiva es indicativa de un mejor resultado. 21 y menos consideraron actitudes negativas. Se imputará hasta un elemento faltante utilizando el promedio de las puntuaciones de los tres elementos restantes.
Línea de base, posterior a la intervención/control (1 mes), posterior al encuentro clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Cambio en la autoeficacia para la toma de decisiones (puntuación en la escala de Likert)
Periodo de tiempo: Línea base, post intervención/control (1 mes), 6 meses
Escala de Likert que mide el grado de autoeficacia al tomar una decisión de prueba genética entre los pacientes participantes. Para comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio del estudio, después de recibir los materiales de intervención o control, después del encuentro en la clínica y a los 6 meses 11 ítems de la escala de Likert de 5 puntos (0 = nada seguro - 4 = muy seguro) Análisis: los artículos son suma, divide por 11 y multiplica por 25. Las puntuaciones van de 0 (eficacia extremadamente baja) a 100 (eficacia extremadamente alta). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea base, post intervención/control (1 mes), 6 meses
Cambio en el arrepentimiento de la decisión (puntuación de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: Encuentro posterior a la clínica (aproximadamente 6 semanas), 6 meses

Escala de Likert que mide el grado en que un paciente se arrepiente de la decisión de someterse o no a asesoramiento genético. Comparar entre los grupos de intervención y control después del encuentro en la clínica y a los 6 meses Opción de bajo nivel de alfabetización: cinco ítems de escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo - 5 = Totalmente en desacuerdo) que miden si se sintió arrepentimiento, si la decisión fue la correcta, si el paciente volvería a tomar la misma decisión, si la decisión fue sabia y si la decisión resultó en daño.

Análisis: código inverso Regret_2 y Regret_4. Restar 1 de la puntuación de cada elemento y multiplicar por 25. Puntuaciones medias de los ítems Regret_1-Regret_5; Una puntuación de 0 significa que no hay arrepentimiento, mientras que una puntuación de 100 significa un gran arrepentimiento. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Encuentro posterior a la clínica (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
Cambio en la confianza en el manejo de pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama/ovario (puntuación de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Escala de Likert que mide la confianza en el manejo de pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama/ovario entre los proveedores de atención médica participantes. Para comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los seis meses. Tres preguntas que determinan el nivel de confianza percibido de los encuestados en su conocimiento de las estadísticas médicas, la capacidad de comunicar de manera efectiva las estadísticas médicas a los pacientes y/o familias, y la capacidad de ayudar a los pacientes y/o familias. comprender información sobre probabilidades o riesgos.

Escala Likert de 6 puntos: "Nada" a "Extremadamente" seguro. Análisis: puntuaciones medias, 0= "Nada" seguro - 5= "Extremadamente" seguro. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea base, 6 meses
Cambio en la puntuación del cuestionario de conocimiento del proveedor
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Tres declaraciones de "Acuerdo/Desacuerdo" y dos preguntas de opción múltiple que miden el conocimiento de las pruebas genéticas BRCA entre los proveedores de atención médica participantes. Comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los 6 meses.

Análisis: Número de elementos de opción múltiple respondidos correctamente (0, 1 o 2 elementos respondidos correctamente). Rango de puntuación de 0-2. A mayor puntuación, mayor conocimiento del proveedor. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea base, 6 meses
Cambio en las actitudes de los proveedores
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Escala de Likert que mide las actitudes de los proveedores de atención médica participantes con respecto a las pruebas genéticas BRCA. Comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los 6 meses.

Una declaración, escala Likert de 7 puntos: 0 = "totalmente en desacuerdo" - 6 = "totalmente de acuerdo" Análisis: Las puntuaciones altas indican una intención más fuerte, una percepción de una presión social más fuerte y una percepción de un mayor control. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea base, 6 meses
Cambio en la orientación hacia la toma de decisiones compartida (puntuación en escala de Likert)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Escala de Likert que mide el grado en que un encuestado cree que los pacientes desean información y deberían ser parte del proceso de toma de decisiones. Entre los proveedores de atención médica participantes. Comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los 6 meses.

Escala de 9 ítems que mide el grado en que un encuestado cree que los pacientes desean información y deberían ser parte del proceso de toma de decisiones.

Escala Likert de 6 puntos: 0= "Totalmente en desacuerdo" - 5= "Totalmente de acuerdo" Análisis: Puntaje total, rango de puntaje de 0 a 45, puntaje más bajo = centrado en el paciente, puntaje más alto = centrado en el médico. Cuanto mayor sea el cambio de orientación hacia la toma de decisiones compartida, mejor será el resultado.
Línea base, 6 meses
Cambio en las Normas Subjetivas
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Escala de Likert que mide el grado en que los proveedores creen que otros esperarían que remitieran a los pacientes a pruebas genéticas BRCA. Para participantes proveedores de atención médica. Comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los 6 meses.

Ítem ​​de 7 puntos: 0= "Muy en desacuerdo" - 6= "Muy de acuerdo" Análisis: Las puntuaciones altas indican una percepción de mayor presión social e indican un mejor resultado.
Línea base, 6 meses
Cambio en el control conductual percibido
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Escala de Likert que mide el grado en que los proveedores creen que pueden derivar a los pacientes a pruebas genéticas BRCA. Para proveedores participantes. Comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los 6 meses.

Ítem ​​de 7 puntos: 0= “muy difícil” - 6= “muy fácil” Análisis: Puntuaciones altas indican percepción de mayor control. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea base, 6 meses
Cambio en el comportamiento Puntuación de la prueba de intención
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses

Opción múltiple que mide la intención de un proveedor de derivar a un paciente a la prueba genética BRCA. Para participantes proveedores de atención médica. Comparar entre el grupo de intervención y el de control al inicio y a los 6 meses.

Artículo de 7 puntos: p. 0= muy difícil - 6= muy fácil Análisis: Las puntuaciones altas indican una intención más fuerte y un mejor resultado.
Línea base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AAAR3676

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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