Apoio à decisão para testes de BRCA em mulheres etnicamente diversas
O objetivo deste estudo é expandir os testes genéticos para a síndrome hereditária de câncer de mama e ovário para uma população mais ampla de mulheres de alto risco, solicitando encaminhamentos apropriados do ambiente de atenção primária com o uso de uma navegação de risco de câncer de mama incorporada ao registro eletrônico de saúde ( ferramenta BNAV). Para lidar com as barreiras relacionadas ao paciente aos testes genéticos, os pesquisadores desenvolveram um auxílio à decisão baseado na Web, o RealRisks, projetado para melhorar o conhecimento sobre testes genéticos, a precisão das percepções de risco de câncer de mama e a autoeficácia para se envolver em um diálogo colaborativo sobre genética teste.
O desenho do estudo é um estudo controlado randomizado de materiais educativos para pacientes e aviso de registro eletrônico de saúde (EHR) do provedor sozinho (braço de controle) ou em combinação com RealRisks e BNAV (braço de intervenção). Os investigadores levantam a hipótese de que combinar o RealRisks centrado no paciente com o BNAV centrado no provedor aumentará a aceitação apropriada do aconselhamento genético. Os investigadores também levantam a hipótese de que as decisões de aconselhamento genético serão mais informadas e resultarão em menos conflito de decisão e melhor tomada de decisão compartilhada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome hereditária do câncer de mama e ovário (HBOC) é uma condição hereditária que é mais comumente associada a mutações nos genes BRCA1 e BRCA2. Os portadores da mutação têm riscos ao longo da vida de câncer de mama e ovário de 60-80% e 20-40%, respectivamente. As opções de gerenciamento de risco incluem rastreamento intensivo do câncer de mama, cirurgias de redução de risco e quimioprevenção, que demonstraram melhorar a detecção precoce e reduzir a incidência e a mortalidade do câncer. Em particular, a salpingo-ooforectomia bilateral profilática foi associada a uma redução de 60-77% na mortalidade por todas as causas entre os portadores da mutação BRCA. Com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA, estima-se que 5% a 10% das mulheres não afetadas pelo câncer de mama são elegíveis para testes genéticos para HBOC, mas apenas 14% das elegíveis foram encaminhadas e 4% fizeram testes genéticos de BRCA. Muitas mulheres podem não estar cientes de seu status de alto risco devido à nossa incapacidade de triá-las adequadamente no ambiente de cuidados primários. Outras razões para a baixa aceitação incluem tempo inadequado para aconselhamento e conhecimento insuficiente sobre estratégias de redução de risco. Mulheres de minorias raciais/étnicas são menos propensas a buscar testes genéticos para HBOC, contribuindo para resultados clínicos piores nessas populações em comparação com brancos não hispânicos. Alternativamente, diminuir os encaminhamentos genéticos inapropriados também é importante para reduzir a ansiedade e permitir que os serviços genéticos sejam usados com mais eficiência. Mais pesquisas são necessárias para desenvolver estratégias ideais para envolver mulheres de alto risco na tomada de decisões informadas sobre testes genéticos para HBOC.
O objetivo deste estudo é expandir os testes genéticos para a síndrome hereditária de câncer de mama e ovário para uma população mais ampla de mulheres de alto risco, solicitando encaminhamentos apropriados do ambiente de atenção primária com o uso de uma navegação de risco de câncer de mama incorporada ao registro eletrônico de saúde ( ferramenta BNAV). Para lidar com as barreiras relacionadas ao paciente aos testes genéticos, os pesquisadores desenvolveram um auxílio à decisão baseado na Web, o RealRisks, projetado para melhorar o conhecimento sobre testes genéticos, a precisão das percepções de risco de câncer de mama e a autoeficácia para se envolver em um diálogo colaborativo sobre genética teste.
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado de materiais educativos do paciente e aviso EHR do provedor sozinho (braço de controle) ou em combinação com RealRisks e BNAV (braço de intervenção). Os investigadores levantam a hipótese de que combinar o RealRisks centrado no paciente com o BNAV centrado no provedor aumentará a aceitação apropriada do aconselhamento genético. Os investigadores também levantam a hipótese de que as decisões de aconselhamento genético serão mais informadas e resultarão em menos conflito de decisão e melhor tomada de decisão compartilhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes participantes):
- Mulheres, idade 21-75 anos
- Atende aos critérios para testes genéticos com base no histórico familiar
- Consulta um prestador de cuidados primários na rede de cuidados ambulatoriais da Columbia University (CUMC)/New York Presbyterian (NYP)
- Compreende e está disposto a fornecer consentimento informado em inglês ou espanhol
Critérios de Exclusão (Pacientes Participantes):
- Aconselhamento ou teste genético prévio para câncer hereditário de mama e ovário (HBOC)
- Uma história pessoal de câncer de mama ou ovário
Critérios de inclusão (participantes do profissional de saúde):
- Prestadores de cuidados primários, como médicos assistentes, residentes, enfermeiros, assistentes médicos e parteiras, que atendem pacientes nas clínicas CUMC/NYP Ambulatory Care Network
- Capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
As mulheres que se qualificam para o aconselhamento genético BRCA receberão a ferramenta de educação e apoio à decisão, RealRisks, junto com material educacional padrão e uma mensagem de alto risco. O status de alto risco das mulheres também será sinalizado na ferramenta online usada pelo hospital para visualizar os dados do prontuário eletrônico (iNYP). Os profissionais de saúde inscritos dessas mulheres terão acesso ao BNAV, que resume os perfis de risco de câncer de mama de seus pacientes inscritos e fornece recursos educacionais sobre testes genéticos e opções de prevenção. Antes do encontro clínico com um paciente inscrito, esses provedores também receberão o resumo personalizado do risco de câncer de mama criado pelos dados que o paciente inseriu no RealRisks. |
O RealRisks é um auxílio à decisão do paciente baseado na Web com módulos sobre avaliação de risco, histórico familiar e câncer de mama, testes genéticos e opções de prevenção.
Os participantes inserem os dados do histórico familiar no RealRisks, e o RealRisks calcula o risco de câncer de mama em 5 anos, o risco de câncer de mama vitalício e a probabilidade de ser portador de uma mutação BRCA.
Esta informação é então apresentada interativamente ao participante.
O RealRisks facilita o participante a identificar sua intenção de se submeter ao teste genético BRCA e os fatores que são importantes para o participante na tomada dessa decisão.
O RealRisks produz um resumo de todas essas informações que o participante pode imprimir e levar para uma consulta de saúde.
Outros nomes:
O BNAV é uma ferramenta de suporte à decisão baseada na Web para profissionais de saúde com módulos educacionais sobre testes genéticos, quimioprevenção, cuidados centrados no paciente e triagem.
O BNAV também fornece aos provedores uma tabela descrevendo o risco de câncer de mama de seus pacientes inscritos, elegibilidade para testes genéticos e preferências declaradas.
Outros nomes:
Os pacientes inscritos terão sua elegibilidade para o teste genético BRCA marcada no iNYP, o portal do hospital para visualização de dados de EHR (prática padrão).
Os pacientes inscritos receberão folhetos educacionais padrão sobre genes e câncer de mama e a clínica de prevenção do câncer de mama CUMC
Outros nomes:
Os pacientes participantes inscritos receberão uma carta informando que atendem aos critérios de elegibilidade para o teste genético BRCA, descreve as opções de prevenção e recomenda discutir o encaminhamento de aconselhamento genético com seu médico (prática padrão).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
As mulheres que se qualificam para o aconselhamento genético BRCA receberão material educacional padrão e uma mensagem de alto risco.
O status de alto risco das mulheres também será sinalizado na ferramenta online usada pelo hospital para visualizar os dados do prontuário eletrônico (iNYP).
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Os pacientes inscritos terão sua elegibilidade para o teste genético BRCA marcada no iNYP, o portal do hospital para visualização de dados de EHR (prática padrão).
Os pacientes inscritos receberão folhetos educacionais padrão sobre genes e câncer de mama e a clínica de prevenção do câncer de mama CUMC
Outros nomes:
Os pacientes participantes inscritos receberão uma carta informando que atendem aos critérios de elegibilidade para o teste genético BRCA, descreve as opções de prevenção e recomenda discutir o encaminhamento de aconselhamento genético com seu médico (prática padrão).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação de aconselhamento genético em 6 meses
Prazo: Até 6 meses
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O objetivo primário é determinar a aceitação do aconselhamento genético para a síndrome HBOC em 6 meses no braço de intervenção (RealRisks Decision Aid e caixa de ferramentas BNAV) em comparação com o braço de controle (materiais educacionais padrão)
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de conflito de decisão do paciente
Prazo: Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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A escala de conflito de decisão (DCS) mede as percepções pessoais de: incerteza na escolha de opções; fatores modificáveis que contribuem para a incerteza, como sentir-se desinformado, pouco claro sobre os valores pessoais e sem apoio na tomada de decisões; e tomada de decisão eficaz (na versão completa), como sentir que a escolha é informada, baseada em valores, provável de ser implementada e expressando satisfação com a escolha. Inclui 10 itens sim/não (0=sim, 2=não tenho certeza, 4=não). Análise: as pontuações dos itens são somadas, divididas por 10 e multiplicadas por 25. As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto). Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor. |
Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Tomada de Decisão Compartilhada (Pontuação da Escala Likert)
Prazo: Encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas)
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O questionário Shared Decision Making (SDM) coleta informações sobre o processo no qual médicos e pacientes trabalham juntos para tomar decisões e selecionar testes, tratamentos e planos de cuidados com base em evidências clínicas que equilibram riscos e resultados esperados com as preferências e valores do paciente. É composto por 9 itens com cada item pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) do SDM-Q-9. Análise: Uma pontuação total bruta entre 0 e 45 calculada pela soma das pontuações de todos os itens. Se necessário, imputação de até dois itens ausentes pela média dos itens que compuseram o escore bruto. Para a padronização do escore bruto, uma transformação linear em uma escala variando de 0 a 100 (multiplicação do escore bruto por 20/9), com zero indicando o nível mais baixo de SDM percebido e 100 indicando o nível mais alto de SDM percebido ( melhor resultado). |
Encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas)
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Pontuação de escolha informada pelo paciente
Prazo: 6 meses
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O grau em que uma decisão é baseada em informações relevantes e de boa qualidade e reflete os valores do tomador de decisão.
Para comparar entre o grupo de intervenção e controle em 6 meses.
Para ser uma escolha informada, um paciente precisa de uma boa pontuação de conhecimento e uma decisão que seja consistente com sua pontuação de atitude.
Análise: Escolha Informada= Bom conhecimento (pontuação igual ou superior a 50%) E Atitude Positiva (pontuação igual ou superior a 22) E decisão positiva ("Decidi fazer o teste genético" ou "Já fui testado"), OU Bom conhecimento E Atitude negativa (pontuação de 21 e abaixo) E decisão negativa ("Decidi não fazer o teste genético") Escolha desinformada: Conhecimento insuficiente OU Bom conhecimento, mas absorção inconsistente com as atitudes Análise: Escolha desinformada = Bom conhecimento (pontuação de 50% ou mais) E Atitude negativa E decisão positiva OU Bom conhecimento E Pontuação de atitude negativa E decisão positiva, OU Conhecimento ruim (49% e abaixo).
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Percepções de Risco (Pontuação da Escala Likert)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Mudança na precisão da percepção de risco entre os pacientes participantes. A percepção será avaliada comparando o risco percebido do paciente com seu risco real, e a comparação entre o grupo de intervenção e controle será avaliada no início do estudo, após receber os materiais de intervenção ou controle, após o encontro clínico e aos 6 meses. O risco percebido será medido por escalas Likert e numéricas e o risco real será determinado por um modelo. Escala Likert: Oito itens de 6 pontos que medem a capacidade percebida de realizar tarefas matemáticas e preferências para receber informações baseadas em palavras ou números. Análise: a questão 7 foi codificada inversamente e, em seguida, encontrou a média de todas as pontuações dos 8 itens. Pontuação 1 = percepção de risco menos precisa, Pontuação 6 = percepção de risco mais precisa. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor. |
Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Mudança na Preocupação com o Câncer de Mama (Pontuação da Escala Likert)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Escala Likert que mede a preocupação com o câncer de mama entre pacientes participantes.
Comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo, após receber materiais de intervenção ou controle, após o encontro clínico e aos 6 meses Dois itens de 7 pontos medindo a frequência com que o paciente se preocupa com o desenvolvimento de câncer e o quanto essa preocupação interfere na vida cotidiana.
1="nenhuma vez"; 4="Às vezes"; 7="O tempo todo".
Pontuações somadas. Pontuação mais alta indica mais preocupação e mais interferência na vida cotidiana.
A pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Mudança na pontuação da escala de conhecimento sobre câncer de mama
Prazo: Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Escala falsa verdadeira que mede o conhecimento sobre câncer de mama e HBOC entre pacientes participantes.
Para comparar entre o grupo de intervenção e de controle no início do estudo, após receber materiais de intervenção ou controle, após o encontro clínico e aos 6 meses 11 itens verdadeiro/falso Análise: Soma # correto; 50%-100% correto é considerado bom conhecimento e indica melhor resultado, 0-49% correto é considerado conhecimento pobre.
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Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Mudança de Atitudes (Pontuação da Escala Likert)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Escala Likert que mede as atitudes do paciente em relação ao teste genético BRCA.
Para comparar entre o grupo de intervenção e de controle no início do estudo, após receber materiais de intervenção ou controle, após o encontro clínico e aos 6 meses Quatro itens da escala Likert de 7 pontos, que são somados; 22 como ponto de corte para itens positivos/negativos.
22 e acima considerados atitudes positivas.
Uma atitude positiva é indicativa de um resultado melhor.
21 e abaixo consideradas atitudes negativas.
Até um item ausente será imputado usando a média das pontuações dos três itens restantes.
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Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Mudança na autoeficácia da decisão (pontuação da escala Likert)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), 6 meses
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Escala de Likert que mede o grau de autoeficácia na tomada de decisão sobre testes genéticos entre os pacientes participantes.
Para comparar entre o grupo de intervenção e de controle no início do estudo, após receber os materiais de intervenção ou controle, após o encontro clínico e aos 6 meses 11 itens da escala Likert de 5 pontos (0 = nada confiante - 4 = muito confiante) Análise: os itens são somado, dividido por 11 e multiplicado por 25.
As pontuações variam de 0 (eficácia extremamente baixa) a 100 (eficácia extremamente alta).
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Linha de base, pós-intervenção/controle (1 mês), 6 meses
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Mudança no Arrependimento da Decisão (Pontuação da Escala Likert)
Prazo: Encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Escala de Likert que mede o quanto um paciente se arrepende da decisão de se submeter ou não ao aconselhamento genético. Para comparar entre os grupos de intervenção e controle após o encontro clínico e aos 6 meses Opção de baixo letramento: cinco itens da escala Likert de 5 pontos (1=Concordo totalmente - 5=Discordo totalmente) medindo se o arrependimento estava presente, se a decisão era a certa, se o paciente tomaria a mesma decisão novamente, se a decisão foi sábia e se a decisão resultou em dano. Análise: Código reverso Regret_2 e Regret_4. Subtraia 1 da pontuação de cada item e multiplique por 25. Pontuação média dos itens Regret_1-Regret_5; Uma pontuação de 0 significa nenhum arrependimento, enquanto uma pontuação de 100 significa muito arrependimento. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor. |
Encontro pós-clínico (aproximadamente 6 semanas), 6 meses
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Mudança na confiança em lidar com pacientes com histórico familiar de câncer de mama/ovário (pontuação da escala de Likert)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala de Likert que mede a confiança no manejo de pacientes com histórico familiar de câncer de mama/ovário entre participantes de profissionais de saúde. Para comparar entre o grupo de intervenção e de controle no início do estudo e seis meses Três perguntas para verificar o nível de confiança percebido dos entrevistados em seu conhecimento de estatísticas médicas, capacidade de comunicar efetivamente estatísticas médicas a pacientes e/ou familiares e capacidade de ajudar pacientes e/ou familiares entender informações sobre probabilidades ou riscos. Escala Likert de 6 pontos: "Nada" a "Extremamente" confiante. Análise: escores médios, 0= "Nada" confiante - 5= "Extremamente" Confiante. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança na pontuação do questionário de conhecimento do provedor
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Três declarações "Concordo/Discordo" e duas questões de múltipla escolha que medem o conhecimento sobre testes genéticos BRCA entre os participantes dos profissionais de saúde. Para comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo e 6 meses. Análise: Número de itens de múltipla escolha respondidos corretamente (0, 1 ou 2 itens respondidos corretamente). Faixa de pontuação de 0-2. Quanto maior a pontuação, maior o conhecimento do provedor. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança nas atitudes do provedor
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala Likert que mede as atitudes dos participantes dos profissionais de saúde em relação ao teste genético BRCA. Para comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo e 6 meses. Uma afirmação, escala Likert de 7 pontos: 0="discordo totalmente" - 6= "concordo totalmente" Análise: Pontuações altas indicam intenção mais forte, percepção de pressão social mais forte e percepção de maior controle. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança na Orientação para a Tomada de Decisão Compartilhada (Pontuação da Escala Likert)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala Likert que mede até que ponto um respondente acredita que os pacientes desejam informações e devem fazer parte do processo de tomada de decisão. Entre os participantes do provedor de cuidados de saúde. Para comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo e 6 meses. Escala de 9 itens que mede até que ponto um entrevistado acredita que os pacientes desejam informações e devem fazer parte do processo de tomada de decisão. Escala Likert de 6 pontos: 0= "Discordo totalmente" - 5= "Concordo totalmente" Análise: pontuação total, pontuação variando de 0 a 45, pontuação mais baixa = centrada no paciente, pontuação mais alta = centrada no médico. Quanto maior a mudança na orientação para a tomada de decisão compartilhada, melhor o resultado. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança nas Normas Subjetivas
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala de Likert que mede a medida em que os provedores acreditam que outros esperariam que eles encaminhassem pacientes para testes genéticos de BRCA. Para os participantes do provedor de cuidados de saúde. Para comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo e 6 meses. Item de 7 pontos: 0= "Discordo totalmente" - 6= "Concordo totalmente" Análise: Pontuações altas indicam percepção de pressão social mais forte e indicam um resultado melhor. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança no controle comportamental percebido
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala de Likert que mede a medida em que os provedores acreditam que podem encaminhar pacientes para testes genéticos de BRCA. Para participantes provedores. Para comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo e 6 meses. Item de 7 pontos: 0= "muito difícil" - 6 = "muito fácil" Análise: Escores altos indicam percepção de maior controle. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança na pontuação do teste de intenção de comportamento
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Múltipla escolha medindo a intenção de um provedor de encaminhar um paciente para o teste genético BRCA. Para os participantes do provedor de cuidados de saúde. Para comparar entre o grupo de intervenção e controle no início do estudo e 6 meses. Item de 7 pontos: e. 0= muito difícil - 6= muito fácil Análise: Pontuações altas indicam intenção mais forte e melhor resultado. |
Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Silverman TB, Vanegas A, Marte A, Mata J, Sin M, Ramirez JCR, Tsai WY, Crew KD, Kukafka R. Study protocol: a cluster randomized controlled trial of web-based decision support tools for increasing BRCA1/2 genetic counseling referral in primary care. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):633. doi: 10.1186/s12913-018-3442-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAR3676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Câncer de mama
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Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
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Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
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Istanbul Aydın UniversityConcluído
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos