- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470402
인종적으로 다양한 여성의 BRCA 테스트를 위한 결정 지원
이 연구의 목적은 전자 건강 기록이 내장된 유방암 위험 탐색을 사용하여 1차 진료 환경에서 적절한 추천을 유도함으로써 유전성 유방암 및 난소암 증후군에 대한 유전자 검사를 고위험 여성의 더 광범위한 집단으로 확장하는 것입니다. BNAV) 도구입니다. 유전자 검사에 대한 환자 관련 장벽을 해결하기 위해 연구자들은 유전자 검사 지식, 유방암 위험 인식의 정확성 및 유전에 대한 공동 대화에 참여하는 자기 효능감을 개선하도록 설계된 웹 기반 의사 결정 지원 RealRisks를 개발했습니다. 테스트.
연구 설계는 환자 교육 자료 및 제공자 전자 건강 기록(EHR) 통지 단독(제어 부문) 또는 RealRisks 및 BNAV(개입 부문)와의 조합의 무작위 통제 시험입니다. 연구자들은 환자 중심의 RealRisk와 제공자 중심의 BNAV를 결합하면 유전 상담의 적절한 활용이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 유전 상담 결정이 더 많은 정보를 얻고 의사 결정 충돌이 줄어들고 공유 의사 결정이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
유전성 유방암 및 난소암 증후군(HBOC)은 BRCA1 및 BRCA2 유전자의 돌연변이와 가장 일반적으로 관련된 유전 질환입니다. 돌연변이 운반자는 유방암과 난소암의 평생 위험이 각각 60-80% 및 20-40%입니다. 위험 관리 옵션에는 조기 발견을 개선하고 암 발병률과 사망률을 줄이는 것으로 밝혀진 집중 유방암 검진, 위험 감소 수술 및 화학예방이 포함됩니다. 특히, 예방적 양측 난관난소절제술은 BRCA 돌연변이 보유자 사이에서 모든 원인 사망률의 60-77% 감소와 관련이 있습니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S. Preventive Services Task Force) 지침에 따르면 유방암에 걸리지 않은 여성의 약 5%-10%가 HBOC에 대한 유전자 검사를 받을 자격이 있지만 자격이 있는 사람의 14%만이 추천되었고 4%는 BRCA 유전자 검사를 받았습니다. 많은 여성들이 1차 진료 환경에서 적절하게 선별할 수 없기 때문에 자신의 고위험 상태를 인식하지 못할 수 있습니다. 활용도가 낮은 다른 이유에는 상담 시간이 부족하고 위험 감소 전략에 대한 지식이 부족하기 때문입니다. 소수 인종/민족 여성은 HBOC에 대한 유전자 검사를 받을 가능성이 적기 때문에 비 히스패닉계 백인에 비해 이러한 집단의 임상 결과가 좋지 않습니다. 또는 부적절한 유전학 추천을 줄이는 것도 불안을 줄이고 유전 서비스를 보다 효율적으로 사용할 수 있도록 하는 데 중요합니다. HBOC에 대한 유전자 검사에 대한 정보에 입각한 의사 결정에 고위험 여성을 참여시키기 위한 최적의 전략을 개발하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 전자 건강 기록이 내장된 유방암 위험 탐색을 사용하여 1차 진료 환경에서 적절한 추천을 유도함으로써 유전성 유방암 및 난소암 증후군에 대한 유전자 검사를 고위험 여성의 더 광범위한 집단으로 확장하는 것입니다. BNAV) 도구입니다. 유전자 검사에 대한 환자 관련 장벽을 해결하기 위해 연구자들은 유전자 검사 지식, 유방암 위험 인식의 정확성 및 유전에 대한 공동 대화에 참여하는 자기 효능감을 개선하도록 설계된 웹 기반 의사 결정 지원 RealRisks를 개발했습니다. 테스트.
연구 설계는 환자 교육 자료 및 제공자 EHR 통지 단독(대조군) 또는 RealRisks 및 BNAV(중재군)와 조합한 무작위 통제 시험입니다. 연구자들은 환자 중심의 RealRisk와 제공자 중심의 BNAV를 결합하면 유전 상담의 적절한 활용이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 유전 상담 결정이 더 많은 정보를 얻고 의사 결정 충돌이 줄어들고 공유 의사 결정이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(환자 참여자):
- 여성, 21-75세
- 가족력에 근거한 유전자 검사 기준 충족
- Columbia University(CUMC)/New York Presbyterian(NYP) Ambulatory Care Network에서 주치의를 봅니다.
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음을 이해합니다.
제외 기준(환자 참여자):
- 유전성 유방암 및 난소암(HBOC)에 대한 사전 유전 상담 또는 검사
- 유방암 또는 난소암의 개인 병력
포함 기준(의료 제공자 참여자):
- CUMC/NYP 외래 진료 네트워크 클리닉에서 환자를 진료하는 주치의, 레지던트, 임상간호사, 의사 보조사, 조산사 등의 1차 진료 제공자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
BRCA 유전 상담 자격이 있는 것으로 선별된 여성은 표준 교육 자료 및 고위험 메시지와 함께 교육 및 의사 결정 지원 도구인 RealRisks를 받게 됩니다. 여성의 고위험 상태는 전자 건강 기록 데이터(iNYP)를 시각화하기 위해 병원에서 사용하는 온라인 도구에도 표시됩니다. 이 여성의 등록된 의료 제공자는 등록된 환자의 유방암 위험 프로필을 요약하고 유전자 검사 및 예방 옵션에 대한 교육 리소스를 제공하는 BNAV에 액세스할 수 있습니다. 등록된 환자와의 임상적 만남 전에 이러한 제공자는 환자가 RealRisks에 입력한 데이터로 생성된 개인화된 유방암 위험 요약도 전송됩니다. |
RealRisks는 위험 평가, 가족력 및 유방암, 유전자 검사 및 예방 옵션에 대한 모듈이 포함된 웹 기반 환자 결정 보조 도구입니다.
참가자는 가족력 데이터를 RealRisks에 입력하고 RealRisks는 5년 유방암 위험, 평생 유방암 위험 및 BRCA 돌연변이 보유 확률을 계산합니다.
이 정보는 대화식으로 참가자에게 제공됩니다.
RealRisks는 참가자가 BRCA 유전자 검사를 받을 의도와 이 결정을 내리는 데 중요한 요소를 식별하는 데 도움을 줍니다.
RealRisks는 참가자가 인쇄하여 건강 관리 약속에 가져갈 수 있는 이 모든 정보의 요약을 생성합니다.
다른 이름들:
BNAV는 유전자 검사, 화학 예방, 환자 중심 치료 및 스크리닝에 대한 교육 모듈을 갖춘 의료 서비스 제공자를 위한 웹 기반 의사 결정 지원 도구입니다.
BNAV는 또한 제공자에게 등록된 환자의 유방암 위험, 유전자 검사 적격성 및 명시된 선호도를 요약한 표를 제공합니다.
다른 이름들:
등록된 환자는 EHR 데이터를 시각화하기 위한 병원의 포털인 iNYP에 표시되는 BRCA 유전자 검사에 대한 적격성을 갖게 됩니다(표준 관행).
등록된 환자 참가자에게는 유전자 및 유방암에 대한 표준 교육 브로셔와 CUMC 유방암 예방 클리닉이 발송됩니다.
다른 이름들:
등록된 환자 참가자는 BRCA 유전자 검사 자격 기준을 충족하고 예방 옵션을 설명하며 의료 서비스 제공자와 유전 상담 추천에 대해 논의할 것을 권장하는 서신을 받게 됩니다(표준 관행).
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
BRCA 유전 상담을 받을 자격이 있는 것으로 선별된 여성은 표준 교육 자료와 고위험 메시지를 받게 됩니다.
여성의 고위험 상태는 전자 건강 기록 데이터(iNYP)를 시각화하기 위해 병원에서 사용하는 온라인 도구에도 표시됩니다.
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등록된 환자는 EHR 데이터를 시각화하기 위한 병원의 포털인 iNYP에 표시되는 BRCA 유전자 검사에 대한 적격성을 갖게 됩니다(표준 관행).
등록된 환자 참가자에게는 유전자 및 유방암에 대한 표준 교육 브로셔와 CUMC 유방암 예방 클리닉이 발송됩니다.
다른 이름들:
등록된 환자 참가자는 BRCA 유전자 검사 자격 기준을 충족하고 예방 옵션을 설명하며 의료 서비스 제공자와 유전 상담 추천에 대해 논의할 것을 권장하는 서신을 받게 됩니다(표준 관행).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월까지 유전 상담 활용률
기간: 최대 6개월
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1차 종점은 대조군(표준 교육 자료)과 비교하여 중재군(RealRisks Decision Aid 및 BNAV 도구 상자)에서 6개월까지 HBOC 증후군에 대한 유전 상담의 활용을 결정하는 것입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 결정 갈등 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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의사결정 갈등 척도(DCS)는 다음에 대한 개인적 인식을 측정합니다. 옵션 선택의 불확실성; 개인 가치에 대해 정보가 부족하고 불확실하며 의사 결정에서 지원되지 않는 느낌과 같은 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요인; 그리고 선택이 정보에 입각하고, 가치 기반이며, 실행될 가능성이 있고 선택에 대한 만족을 표현하는 것과 같은 효과적인 의사 결정(정식 버전). 여기에는 10개의 예/아니오 항목이 포함됩니다(0=예, 2=확실하지 않음, 4=아니오). 분석: 항목 점수를 합산하고 10으로 나누고 25를 곱합니다. 점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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공유 의사 결정(리커트 척도 점수)
기간: 진료 후 만남(약 6주)
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공유 의사 결정(SDM) 설문지는 임상의와 환자가 협력하여 결정을 내리고 환자의 선호도 및 가치와 위험 및 예상 결과의 균형을 맞추는 임상 증거를 기반으로 테스트, 치료 및 관리 계획을 선택하는 프로세스에 대한 정보를 수집합니다. SDM-Q-9의 6점 리커트 척도(0=전혀 동의하지 않음 ~ 5=완전히 동의함)로 점수를 매긴 9개의 항목으로 구성됩니다. 분석: 모든 항목의 점수를 합산하여 계산된 0에서 45 사이의 원시 총 점수입니다. 필요한 경우 원시 점수를 구성하는 항목의 평균을 사용하여 누락된 항목을 최대 2개까지 대체합니다. 원시 점수의 표준화를 위해 0에서 100 범위의 척도로 선형 변환(원시 점수에 20/9을 곱함), 0은 인식된 SDM의 최저 수준을 나타내고 100은 인식된 SDM의 최고 수준을 나타냅니다. 더 나은 결과). |
진료 후 만남(약 6주)
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환자 정보에 입각한 선택 점수
기간: 6 개월
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결정이 관련성이 있고 양질의 정보를 기반으로 하며 의사 결정자의 가치를 반영하는 정도.
6개월에 중재군과 대조군을 비교하기 위해.
정보에 입각한 선택이 되려면 환자는 좋은 지식 점수와 태도 점수와 일치하는 결정이 필요합니다.
분석: 정보에 입각한 선택= 좋은 지식(점수 50% 이상) AND 긍정적 태도(점수 22 이상) AND 긍정적인 결정("나는 유전자 검사를 받기로 결정했습니다" 또는 "나는 이미 검사를 받았습니다"), 또는 좋은 지식 AND 부정적인 태도 (점수 21 이하) AND 부정적인 결정("유전자 검사를 받지 않기로 결정했습니다") 정보에 입각하지 않은 선택: 지식 부족, 또는 지식은 양호하지만 태도와 일치하지 않는 이해 분석: 정보에 입각하지 않은 선택 = 좋은 지식(점수 50% 이상) AND 부정적인 태도 및 긍정적인 결정 또는 좋은 지식 및 부정적인 태도 점수 및 긍정적인 결정 또는 낮은 지식(49% 이하).
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 인식의 변화(리커트 척도 점수)
기간: 기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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환자 참여자의 위험 인식 정확도 변화. 지각은 환자가 인지한 위험과 실제 위험을 비교하여 평가되며, 중재군과 대조군을 비교하기 위해 기준선, 중재 또는 대조 물질을 받은 후, 임상 조우 후 및 6개월에 평가됩니다. 인지된 위험은 Likert 및 수치 척도에 의해 측정되고 실제 위험은 모델에 의해 결정됩니다. 리커트 척도: 수학적 작업을 수행하는 인지된 능력과 단어 기반 또는 숫자 기반 정보 수신에 대한 선호도를 측정하는 8개의 6점 항목. 분석: 질문 7을 역코딩한 다음 모든 8개 항목 점수의 평균을 찾습니다. 점수 1 = 가장 정확한 위험 인식, 점수 6 = 가장 정확한 위험 인식. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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유방암 걱정의 변화(Likert Scale Score)
기간: 기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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환자 참가자의 유방암 걱정을 측정하는 리커트 척도.
기준선에서 개입군과 통제군을 비교하기 위해 개입 또는 통제 물질을 받은 후, 진료를 받은 후, 그리고 6개월 후 환자가 암 발병에 대해 얼마나 자주 걱정하고 이 걱정이 일상 생활에 얼마나 방해가 되는지를 측정하는 2개의 7점 항목.
1="항상"; 4="가끔"; 7="항상".
점수가 합산됩니다. 점수가 높을수록 걱정이 많고 일상생활에 지장을 많이 받는 것을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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유방암 지식 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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환자 참여자 사이에서 유방암 및 HBOC에 대한 지식을 측정하는 진정한 거짓 척도.
기준선에서 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하기 위해, 개입 또는 통제 자료를 받은 후, 임상 조우 후, 그리고 6개월에 11개의 참/거짓 항목 분석: 합계 # 맞음; 50%-100% 정답은 좋은 지식으로 간주되고 더 나은 결과를 나타내며, 0-49% 정답은 부족한 지식으로 간주됩니다.
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기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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태도의 변화(리커트 척도 점수)
기간: 기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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BRCA 유전자 검사에 대한 환자의 태도를 측정하는 리커트 척도.
기준선, 중재 또는 대조 물질을 받은 후, 클리닉 만남 후, 그리고 6개월에 합산된 4개의 7점 리커트 척도 항목에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 긍정적/부정적 항목에 대한 컷 포인트로 22.
22 이상은 긍정적인 태도로 간주됩니다.
긍정적인 태도는 더 나은 결과를 나타냅니다.
21 이하는 부정적인 태도로 간주됩니다.
최대 1개의 누락된 항목은 나머지 3개 항목 점수의 평균을 사용하여 귀속됩니다.
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기준선, 개입/대조 후(1개월), 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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의사결정 자기효능감의 변화(Likert Scale Score)
기간: 기준선, 개입/통제 후(1개월), 6개월
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환자 참가자들 사이에서 유전자 검사 결정을 내릴 때 자기 효능감의 정도를 측정하는 리커트 척도.
기준선에서 중재군과 대조군을 비교하기 위해 중재 또는 대조 물질을 받은 후, 임상 방문 후, 그리고 6개월 후 11개의 5점 리커트 척도 항목(0=전혀 확신하지 않음 - 4=매우 확신함) 분석: 항목은 다음과 같습니다. 더하고 11로 나누고 25를 곱합니다.
점수 범위는 0(매우 낮은 효능)에서 100(매우 높은 효능)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입/통제 후(1개월), 6개월
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결정 후회의 변화(리커트 척도 점수)
기간: 진료 후 만남(약 6주), 6개월
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환자가 유전 상담을 받거나 받지 않기로 한 결정을 후회하는 정도를 측정하는 리커트 척도. 개입군과 대조군을 클리닉 방문 후와 6개월 후 비교하기 낮은 문해력 옵션: 5점 리커트 척도 항목(1=전적으로 동의함 - 5=전적으로 동의하지 않음)은 후회가 존재하는지 여부를 측정합니다. 환자가 같은 결정을 다시 내릴 것인지, 그 결정이 현명한 것인지, 그 결정이 해를 끼쳤는지 등이 옳았다. 분석: 역코드 Regret_2 및 Regret_4. 각 항목 점수에서 1을 빼고 25를 곱합니다. 항목 Regret_1-Regret_5의 평균 점수; 0점은 후회하지 않는다는 뜻이고 100점은 많이 후회한다는 뜻이다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
진료 후 만남(약 6주), 6개월
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유방암/난소암 가족력이 있는 환자 관리에 대한 자신감의 변화(Likert Scale Score)
기간: 기준선, 6개월
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리커트 척도는 의료 제공자 참여자 중 유방암/난소암 가족력이 있는 환자 관리에 대한 자신감을 측정합니다. 기준선과 6개월에서 개입군과 통제군을 비교하기 위해 의료 통계 지식에 대한 응답자의 인지된 신뢰 수준, 환자 및/또는 가족에게 의료 통계를 효과적으로 전달할 수 있는 능력, 환자 및/또는 가족을 도울 수 있는 능력을 확인하는 세 가지 질문 확률 또는 위험에 대한 정보를 이해합니다. 6점 리커트 척도: "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지. 분석: 평균 점수, 0= "전혀 그렇지 않음" - 5= "매우" 확신함. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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제공자 지식 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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3개의 "동의/비동의" 진술과 의료 제공자 참여자 사이에서 BRCA 유전자 검사 지식을 측정하는 2개의 객관식 질문. 기준선과 6개월 시점에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 분석: 올바르게 답한 객관식 항목의 수(정확하게 답한 항목 0, 1 또는 2개). 점수 범위는 0-2입니다. 점수가 높을수록 제공자 지식이 더 많습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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제공자 태도의 변화
기간: 기준선, 6개월
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BRCA 유전자 검사에 대한 의료 제공자 참여자의 태도를 측정하는 리커트 척도. 기준선과 6개월 시점에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 1문항, 7점 리커트 척도: 0="매우 동의하지 않음" - 6= "매우 동의함" 분석: 높은 점수는 더 강한 의도, 더 강한 사회적 압력에 대한 인식, 더 큰 통제에 대한 인식을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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공유 의사 결정에 대한 방향의 변화(리커트 척도 점수)
기간: 기준선, 6개월
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환자가 정보를 원하고 의사 결정 과정의 일부가 되어야 한다고 응답자가 믿는 정도를 측정하는 리커트 척도. 의료 서비스 제공자 참가자 중. 기준선과 6개월 시점에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 환자가 정보를 원하고 의사 결정 과정의 일부가 되어야 한다고 응답자가 믿는 정도를 측정하는 9개 항목 척도. 6점 리커트 척도: 0= "전적으로 동의하지 않음" - 5= "전적으로 동의함" 분석: 총 점수, 0-45 범위의 점수, 낮은 점수= 환자 중심, 높은 점수= 의사 중심. 공유된 의사 결정에 대한 방향의 변화가 클수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
기준선, 6개월
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주관적 규범의 변화
기간: 기준선, 6개월
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다른 사람들이 환자를 BRCA 유전자 검사에 의뢰할 것으로 예상한다고 공급자가 믿는 범위를 측정하는 리커트 척도. 의료 서비스 제공자 참가자용. 기준선과 6개월 시점에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 7점 항목: 0= "전적으로 동의하지 않음" - 6= "전적으로 동의함" 분석: 높은 점수는 더 강한 사회적 압력에 대한 인식을 나타내고 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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지각된 행동 통제의 변화
기간: 기준선, 6개월
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제공자가 환자를 BRCA 유전자 검사에 의뢰할 수 있다고 믿는 범위를 측정하는 리커트 척도. 공급자 참여자용. 기준선과 6개월 시점에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 7점 항목: 0= "매우 어려움" - 6 = "매우 쉬움" 분석: 점수가 높을수록 더 잘 제어할 수 있다는 인식을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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행동 의도 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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BRCA 유전자 검사에 환자를 추천하려는 제공자의 의도를 측정하는 객관식 선택. 의료 서비스 제공자 참가자용. 기준선과 6개월 시점에서 중재군과 대조군을 비교합니다. 7점 항목: 예. 0= 매우 어려움 - 6= 매우 쉬움 분석: 높은 점수는 더 강한 의도와 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Silverman TB, Vanegas A, Marte A, Mata J, Sin M, Ramirez JCR, Tsai WY, Crew KD, Kukafka R. Study protocol: a cluster randomized controlled trial of web-based decision support tools for increasing BRCA1/2 genetic counseling referral in primary care. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):633. doi: 10.1186/s12913-018-3442-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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실제 위험에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한