Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия решений по тестированию BRCA у женщин, принадлежащих к разным этническим группам

15 апреля 2021 г. обновлено: Columbia University

Целью этого исследования является расширение генетического тестирования синдрома наследственного рака молочной железы и яичников на более широкую популяцию женщин с высоким риском путем предоставления соответствующих направлений из учреждений первичной медико-санитарной помощи с использованием навигации по риску рака молочной железы, встроенной в электронную медицинскую карту. БНАВ) инструмент. Для устранения барьеров на пути к генетическому тестированию, связанных с пациентами, исследователи разработали онлайн-помощник для принятия решений RealRisks, который предназначен для улучшения знаний о генетическом тестировании, точности восприятия риска рака молочной железы и самоэффективности для участия в совместном диалоге о генетике. тестирование.

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование учебных материалов пациентов и уведомлений об электронных медицинских картах (EHR) поставщиков отдельно (контрольная группа) или в сочетании с RealRisks и BNAV (группа вмешательства). Исследователи предполагают, что сочетание RealRisks, ориентированного на пациента, с BNAV, ориентированного на поставщика, повысит надлежащее использование генетического консультирования. Исследователи также предполагают, что решения генетического консультирования будут более информированными и приведут к меньшему конфликту решений и более эффективному совместному принятию решений.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром наследственного рака молочной железы и яичников (HBOC) — это наследственное заболевание, которое чаще всего связано с мутациями в генах BRCA1 и BRCA2. У носителей мутаций пожизненный риск развития рака груди и яичников составляет 60-80% и 20-40% соответственно. Варианты управления рисками включают интенсивный скрининг рака молочной железы, операции по снижению риска и химиопрофилактику, которые, как было показано, улучшают раннее выявление и снижают заболеваемость раком и смертность. В частности, профилактическая двусторонняя сальпингоофорэктомия была связана со снижением смертности от всех причин на 60-77% среди носителей мутации BRCA. Согласно рекомендациям Целевой группы профилактических служб США, примерно 5-10% женщин, не страдающих раком молочной железы, имеют право на генетическое тестирование на HBOC, но только 14% из них были направлены, а 4% прошли генетическое тестирование на BRCA. Многие женщины могут не знать о своем статусе высокого риска из-за нашей неспособности надлежащим образом обследовать их в условиях первичной медико-санитарной помощи. Другими причинами низкого охвата являются недостаточное время для консультирования и недостаточные знания о стратегиях снижения риска. Женщины из расовых / этнических меньшинств реже обращаются за генетическим тестированием на HBOC, что способствует более плохим клиническим результатам в этих группах населения по сравнению с белыми неиспаноязычными. В качестве альтернативы, сокращение количества неподходящих направлений к генетикам также важно для снижения беспокойства и обеспечения более эффективного использования генетических услуг. Необходимы дополнительные исследования для разработки оптимальных стратегий привлечения женщин из групп высокого риска к принятию информированных решений о генетическом тестировании на HBOC.

Целью этого исследования является расширение генетического тестирования синдрома наследственного рака молочной железы и яичников на более широкую популяцию женщин с высоким риском путем предоставления соответствующих направлений из учреждений первичной медико-санитарной помощи с использованием навигации по риску рака молочной железы, встроенной в электронную медицинскую карту. БНАВ) инструмент. Для устранения барьеров на пути к генетическому тестированию, связанных с пациентами, исследователи разработали онлайн-помощник для принятия решений RealRisks, который предназначен для улучшения знаний о генетическом тестировании, точности восприятия риска рака молочной железы и самоэффективности для участия в совместном диалоге о генетике. тестирование.

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором обучающие материалы пациентов и уведомление поставщика электронных медицинских карт используются отдельно (контрольная группа) или в сочетании с RealRisks и BNAV (группа вмешательства). Исследователи предполагают, что сочетание RealRisks, ориентированного на пациента, с BNAV, ориентированного на поставщика, повысит надлежащее использование генетического консультирования. Исследователи также предполагают, что решения генетического консультирования будут более информированными и приведут к меньшему конфликту решений и более эффективному совместному принятию решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения (пациенты-участники):

  • Женщины, возраст 21-75 лет
  • Соответствует критериям генетического тестирования на основе семейного анамнеза
  • Наблюдается у поставщика первичной медико-санитарной помощи в Колумбийском университете (CUMC)/Нью-Йоркской пресвитерианской сети (NYP) Ambulatory Care Network
  • Понимает, что готов дать информированное согласие на английском или испанском языке

Критерии исключения (пациенты-участники):

  • Предварительное генетическое консультирование или тестирование на наследственный рак молочной железы и яичников (HBOC)
  • Личная история рака молочной железы или яичников

Критерии включения (участники медицинских учреждений):

  • Поставщики первичной медико-санитарной помощи, такие как лечащие врачи, резиденты, практикующие медсестры, помощники врачей и акушерки, которые принимают пациентов в клиниках CUMC/NYP Ambulatory Care Network.
  • Возможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства

Женщины, прошедшие скрининг на право на генетическое консультирование по BRCA, получат инструмент для обучения и поддержки принятия решений RealRisks, а также стандартные учебные материалы и сообщение о высоком риске. Статус женщин с высоким риском также будет отмечен в онлайн-инструменте, используемом больницей для визуализации данных электронных медицинских карт (iNYP).

Зарегистрированные поставщики медицинских услуг этих женщин получат доступ к BNAV, в котором обобщаются профили риска рака молочной железы их зарегистрированных пациентов и предоставляются образовательные ресурсы по генетическому тестированию и вариантам профилактики. Перед клинической встречей с зарегистрированным пациентом этим поставщикам также будет отправлена ​​​​персонализированная сводка риска рака молочной железы, созданная на основе данных, введенных пациентом в RealRisks.

RealRisks — это онлайн-помощник для принятия решений пациентами с модулями по оценке риска, семейному анамнезу и раку молочной железы, генетическому тестированию и вариантам профилактики. Участники вводят данные семейного анамнеза в RealRisks, и RealRisks рассчитывает 5-летний риск рака молочной железы, риск рака молочной железы в течение жизни и вероятность наличия мутации BRCA. Затем эта информация интерактивно представляется участнику. RealRisks помогает участнику определить свое намерение пройти генетическое тестирование BRCA и факторы, которые важны для участника при принятии этого решения. RealRisks создает сводку всей этой информации, которую участник может распечатать и взять с собой на прием к врачу.
Другие имена:
  • Помощь в принятии решений RealRisks
BNAV — это веб-инструмент поддержки принятия решений для медицинских работников с образовательными модулями по генетическому тестированию, химиопрофилактике, уходу, ориентированному на пациента, и скринингу. BNAV также предоставляет поставщикам медицинских услуг таблицу с указанием риска рака молочной железы у зарегистрированных пациентов, права на генетическое тестирование и заявленных предпочтений.
Другие имена:
  • Инструмент навигации по риску рака молочной железы
  • Набор инструментов BNAV
Зарегистрированные пациенты будут иметь право на генетическое тестирование BRCA, отмеченное в iNYP, портале больницы для визуализации данных EHR (стандартная практика).
Зарегистрированным участникам-пациентам будут отправлены стандартные образовательные брошюры о генах и раке молочной железы, а также о клинике профилактики рака молочной железы CUMC.
Другие имена:
  • Стандартные образовательные брошюры
Зарегистрированные пациенты-участники получат письмо, в котором сообщается, что они соответствуют критериям приемлемости для генетического тестирования BRCA, описываются варианты профилактики и рекомендуется обсудить направление на генетическое консультирование со своим лечащим врачом (стандартная практика).
Другие имена:
  • Письмо о высоком риске
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Женщины, прошедшие скрининг на право на генетическое консультирование по BRCA, получат стандартный образовательный материал и сообщение о высоком риске. Статус женщин с высоким риском также будет отмечен в онлайн-инструменте, используемом больницей для визуализации данных электронных медицинских карт (iNYP).
Зарегистрированные пациенты будут иметь право на генетическое тестирование BRCA, отмеченное в iNYP, портале больницы для визуализации данных EHR (стандартная практика).
Зарегистрированным участникам-пациентам будут отправлены стандартные образовательные брошюры о генах и раке молочной железы, а также о клинике профилактики рака молочной железы CUMC.
Другие имена:
  • Стандартные образовательные брошюры
Зарегистрированные пациенты-участники получат письмо, в котором сообщается, что они соответствуют критериям приемлемости для генетического тестирования BRCA, описываются варианты профилактики и рекомендуется обсудить направление на генетическое консультирование со своим лечащим врачом (стандартная практика).
Другие имена:
  • Письмо о высоком риске

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обращений за генетическим консультированием к 6 месяцам
Временное ограничение: До 6 месяцев
Первичной конечной точкой является определение использования генетического консультирования по поводу синдрома HBOC к 6 месяцам в группе вмешательства (RealRisks Decision Aid и набор инструментов BNAV) по сравнению с контрольной группой (Стандартные учебные материалы).
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале конфликта решений пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев

Шкала конфликта решений (DCS) измеряет личное восприятие: неуверенности в выборе вариантов; поддающиеся изменению факторы, способствующие неопределенности, такие как чувство неосведомленности, неясность личных ценностей и отсутствие поддержки при принятии решений; и эффективное принятие решений (в полной версии), например, ощущение осознанности выбора, основанного на ценностях, вероятность его осуществления и выражение удовлетворения выбором.

Он включает 10 пунктов «да/нет» (0=да, 2=не уверен, 4=нет). Анализ: баллы по пунктам суммируются, делятся на 10 и умножаются на 25. Оценки варьируются от 0 (нет конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений). Более низкий балл указывает на лучший результат.

Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Совместное принятие решений (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Встреча после клиники (примерно 6 недель)

Анкета совместного принятия решений (SDM) собирает информацию о процессе, в котором врачи и пациенты работают вместе, чтобы принимать решения и выбирать тесты, методы лечения и планы ухода на основе клинических данных, которые уравновешивают риски и ожидаемые результаты с предпочтениями и ценностями пациента. Он состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен) из SDM-Q-9.

Анализ: необработанный общий балл от 0 до 45, рассчитанный путем суммирования баллов по всем пунктам. При необходимости вменение до двух отсутствующих элементов с использованием среднего значения элементов, составивших необработанную оценку. Для стандартизации необработанной оценки линейное преобразование в шкалу от 0 до 100 (умножение необработанной оценки на 20/9), где ноль указывает на самый низкий уровень воспринимаемого SDM, а 100 указывает на самый высокий уровень воспринимаемого SDM. лучший результат).

Встреча после клиники (примерно 6 недель)
Оценка выбора, информированного пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев
Степень, в которой решение основано на актуальной, качественной информации и отражает ценности лица, принимающего решение. Для сравнения между интервенционной и контрольной группой через 6 месяцев. Чтобы сделать осознанный выбор, пациент должен иметь хорошую оценку знаний и решение, соответствующее его оценке отношения. Анализ: осознанный выбор = хорошие знания (50% и выше) И позитивное отношение (22 балла и выше) И положительное решение («Я решил пройти генетическое тестирование» или «Я уже прошел тестирование»), ИЛИ Хорошее знание И негативное отношение (оценка 21 и ниже) И отрицательное решение («Я решил не проходить генетическое тестирование») Неосведомленный выбор: Плохие знания ИЛИ Хорошие знания, но понимание несовместимо с отношением Анализ: Неосведомленный выбор = Хорошее знание (оценка 50% и выше) И Отрицательное отношение И положительное решение ИЛИ Хорошее знание И Оценка отрицательного отношения И положительное решение ИЛИ Плохое знание (49% и ниже).
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия риска (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев

Изменение точности восприятия риска среди участников-пациентов. Восприятие будет оцениваться путем сравнения воспринимаемого пациентом риска с его фактическим риском, а для сравнения группы вмешательства и контроля будет оцениваться исходный уровень, после получения материалов для вмешательства или контроля, после обращения в клинику и через 6 месяцев. Воспринимаемый риск будет измеряться Лайкертом и числовыми шкалами, а фактический риск будет определяться моделью.

Шкала Лайкерта: восемь 6-балльных пунктов, измеряющих предполагаемую способность выполнять математические задачи и предпочтения в получении информации на основе слов или чисел.

Анализ: закодируйте вопрос 7 в обратном порядке, затем найдите среднее значение всех 8 баллов. 1 балл = наименее точное восприятие риска, 6 баллов = наиболее точное восприятие риска. Более высокий балл указывает на лучший результат.

Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Изменение беспокойства по поводу рака молочной железы (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Шкала Лайкерта, измеряющая тревогу пациентов по поводу рака молочной железы. Сравнить экспериментальную и контрольную группу на исходном уровне, после получения интервенционных или контрольных материалов, после визита в клинику и через 6 месяцев. Два пункта из 7 пунктов, измеряющие, как часто пациент беспокоится о развитии рака и насколько это беспокойство мешает повседневной жизни. 1="никогда"; 4="Иногда"; 7="Все время". Суммируются баллы. Более высокий балл указывает на большее беспокойство и большее вмешательство в повседневную жизнь. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Изменение балла по шкале знаний о раке молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Истинная ложная шкала измерения знаний о раке молочной железы и HBOC среди участников-пациентов. Сравнить между интервенционной и контрольной группой на исходном уровне, после получения интервенционных или контрольных материалов, после визита в клинику и через 6 месяцев 11 правильных/неверных пунктов Анализ: Сумма № верно; 50-100% правильных ответов считаются хорошими знаниями и указывают на лучший результат, 0-49% правильных ответов считаются плохими знаниями.
Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Изменение отношения (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Шкала Лайкерта, измеряющая отношение пациентов к генетическому тестированию BRCA. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне, после получения интервенционных или контрольных материалов, после визита в клинику и через 6 месяцев Четыре пункта по 7-балльной шкале Лайкерта, которые суммируются; 22 в качестве точки отсечки для положительных/отрицательных элементов. 22 и выше считаются положительными установками. Позитивное отношение свидетельствует о лучшем результате. 21 и ниже считаются негативными установками. До одного отсутствующего элемента будет вменено с использованием среднего балла по оставшимся трем элементам.
Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), после обращения в клинику (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Изменение самоэффективности принятия решений (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), 6 месяцев
Шкала Лайкерта, измеряющая степень самоэффективности при принятии решения о генетическом тестировании среди участников-пациентов. Для сравнения между интервенционной и контрольной группой на исходном уровне, после получения интервенционных или контрольных материалов, после визита в клинику и через 6 месяцев 11 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не уверен - 4 = очень уверен) Анализ: пункты суммируем, делим на 11 и умножаем на 25. Оценки варьируются от 0 (крайне низкая эффективность) до 100 (чрезвычайно высокая эффективность). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, после вмешательства/контроля (1 месяц), 6 месяцев
Изменение сожаления о принятом решении (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Встреча после клиники (приблизительно 6 недель), 6 месяцев

Шкала Лайкерта измеряет степень сожаления пациента о решении пройти или не пройти генетическое консультирование. Для сравнения между интервенционной и контрольной группами после обращения в клинику и через 6 месяцев. Вариант с низким уровнем грамотности: пять пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1=полностью согласен - 5=полностью не согласен), измеряющих, ощущалось ли сожаление о присутствии, было ли принято решение было ли решение правильным, примет ли пациент такое же решение еще раз, было ли это решение мудрым и принесло ли это решение вред.

Анализ: Обратный код Regret_2 и Regret_4. Вычтите 1 из оценки каждого предмета и умножьте на 25. Средние баллы по пунктам Сожаление_1-Сожаление_5; Оценка 0 означает отсутствие сожалений, а оценка 100 означает сильное сожаление. Более низкий балл указывает на лучший результат.

Встреча после клиники (приблизительно 6 недель), 6 месяцев
Изменение уверенности в ведении пациентов с семейным анамнезом рака молочной железы/яичников (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Шкала Лайкерта, измеряющая уверенность в ведении пациентов с семейным анамнезом рака молочной железы/яичников среди участников медицинских услуг. Сравнить экспериментальную и контрольную группу на исходном уровне и через шесть месяцев. Три вопроса, определяющие предполагаемый уровень уверенности респондентов в своих знаниях медицинской статистики, способности эффективно сообщать медицинскую статистику пациентам и/или их семьям и способности помочь пациентам и/или семьям. понимать информацию о вероятностях или рисках.

6-балльная шкала Лайкерта: «совсем нет» до «чрезвычайно» уверен. Анализ: средние баллы, 0 = «совсем нет» уверен - 5 = «чрезвычайно» уверен. Более высокий балл указывает на лучший результат.

Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение в баллах анкеты Provider Knowledge
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Три утверждения «Согласен/Не согласен» и два вопроса с несколькими вариантами ответов для измерения уровня знаний о генетическом тестировании BRCA среди участников, предоставляющих медицинские услуги. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне и через 6 месяцев.

Анализ: количество правильных ответов на вопросы с несколькими вариантами ответов (правильно ответили 0, 1 или 2 вопроса). Диапазон оценок от 0 до 2. Чем выше оценка, тем больше знаний у провайдера. Более высокий балл указывает на лучший результат.

Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение отношения к провайдерам
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Шкала Лайкерта, измеряющая отношение участников медицинских учреждений к генетическому тестированию BRCA. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне и через 6 месяцев.

Одно утверждение, 7-балльная шкала Лайкерта: 0 = «полностью не согласен» - 6 = «полностью согласен» Анализ: высокие баллы указывают на более сильное намерение, восприятие более сильного социального давления и восприятие большего контроля. Более высокий балл указывает на лучший результат.

Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение ориентации на совместное принятие решений (оценка по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Шкала Лайкерта измеряет степень, в которой респондент считает, что пациенты нуждаются в информации и должны участвовать в процессе принятия решений. Среди участников медицинских учреждений. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне и через 6 месяцев.

Шкала из 9 пунктов, измеряющая степень, в которой респондент считает, что пациенты нуждаются в информации и должны участвовать в процессе принятия решений.

6-балльная шкала Лайкерта: 0 = «Совершенно не согласен» - 5 = «Совершенно согласен» Анализ: Общий балл, балл в диапазоне от 0 до 45, более низкий балл = ориентирован на пациента, более высокий балл = ориентирован на врача. Чем больше меняется ориентация на совместное принятие решений, тем лучше результат.

Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение субъективных норм
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Шкала Лайкерта измеряет степень, в которой, по мнению поставщиков медицинских услуг, другие ожидают, что они направят пациентов на генетическое тестирование BRCA. Для участников поставщиков медицинских услуг. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне и через 6 месяцев.

7 баллов: 0 = «Совершенно не согласен» - 6 = «Совершенно согласен» Анализ: Высокие баллы указывают на восприятие более сильного социального давления и указывают на лучший результат.

Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение воспринимаемого поведенческого контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Шкала Лайкерта измеряет степень, в которой поставщики медицинских услуг считают, что они могут направить пациентов на генетическое тестирование BRCA. Для участников провайдера. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне и через 6 месяцев.

7 баллов: 0 = "очень сложно" - 6 = "очень легко" Анализ: Высокие баллы указывают на восприятие большего контроля. Более высокий балл указывает на лучший результат.

Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение в поведении Результат теста на намерение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Множественный выбор, измеряющий намерение поставщиков направить пациента на генетическое тестирование BRCA. Для участников поставщиков медицинских услуг. Сравнить интервенционную и контрольную группу на исходном уровне и через 6 месяцев.

7 баллов: напр. 0= очень сложно - 6= очень легко Анализ: высокие баллы указывают на более сильное намерение и лучший результат.

Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Реальные Риски

Подписаться