Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksen tuki BRCA-testaukseen etnisesti monimuotoisilla naisilla

torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Columbia University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa perinnöllisen rintasyövän ja munasarjasyövän oireyhtymän geneettistä testausta laajempaan riskiryhmään kuuluviin naisiin pyytämällä asianmukaisia ​​lähetteitä perusterveydenhuollosta käyttämällä sähköistä terveystietoihin upotettua rintasyövän riskinavigointia ( BNAV) työkalu. Potilaisiin liittyvien geneettisen testauksen esteiden poistamiseksi tutkijat kehittivät verkkopohjaisen päätöksenteon apuvälineen, RealRisks, jonka tarkoituksena on parantaa geneettistä testausta, rintasyövän riskikäsitysten tarkkuutta ja itsetehokkuutta osallistua yhteistyöhön geneettisestä vuoropuhelusta. testaus.

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaiden koulutusmateriaaleista ja toimittajan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ilmoituksesta yksinään (kontrolliryhmä) tai yhdessä RealRiskin ja BNAV:n kanssa (interventiohaara). Tutkijat olettavat, että potilaskeskeisten RealRiskien yhdistäminen palveluntarjoajakeskeiseen BNAV:iin lisää geneettisen neuvonnan asianmukaista käyttöä. Tutkijat olettavat myös, että geneettisen neuvonnan päätökset ovat tietoisempia ja johtavat vähemmän päätöskonflikteihin ja parempaan yhteiseen päätöksentekoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymä (HBOC) on perinnöllinen sairaus, joka liittyy yleisimmin BRCA1- ja BRCA2-geenien mutaatioihin. Mutaatioiden kantajilla on elinikäinen riski saada rintasyöpä 60-80 % ja munasarjasyöpä 20-40 %. Riskinhallintavaihtoehtoja ovat intensiivinen rintasyövän seulonta, riskiä vähentävät leikkaukset ja kemoprevention, joiden on osoitettu parantavan varhaista havaitsemista ja vähentävän syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Erityisesti profylaktinen kahdenvälinen salpingo-ooforektomia on yhdistetty 60–77 %:n laskuun BRCA-mutaatioiden kantajilla kaikista syistä johtuvassa kuolleisuudesta. US Preventive Services Task Force -työryhmän ohjeiden mukaan arviolta 5–10 % naisista, joilla ei ole rintasyöpää, on kelvollinen HBOC:n geneettiseen testaukseen, mutta vain 14 %:lle kelvollisista lähetettiin ja 4 %:lle tehtiin BRCA-geenitesti. Monet naiset eivät ehkä ole tietoisia korkean riskin tilastaan, koska emme pysty seulomaan heitä riittävästi perusterveydenhuollon ympäristössä. Muita syitä vähäiseen käyttöön ovat riittämätön aika neuvontaan ja riittämätön tieto riskinvähentämisstrategioista. Rotuun/etnisiin vähemmistöihin kuuluvat naiset hakeutuvat epätodennäköisemmin HBOC:n geenitesteihin, mikä vaikuttaa huonompiin kliinisiin tuloksiin näissä populaatioissa kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Vaihtoehtoisesti sopimattomien geneettisten lähetteiden vähentäminen on myös tärkeää ahdistuksen vähentämiseksi ja geneettisten palvelujen tehokkaamman käytön kannalta. Lisää tutkimusta tarvitaan optimaalisten strategioiden kehittämiseksi riskialttiiden naisten mukaan ottamiseksi HBOC:n geneettistä testausta koskevaan tietoiseen päätöksentekoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa perinnöllisen rintasyövän ja munasarjasyövän oireyhtymän geneettistä testausta laajempaan riskiryhmään kuuluviin naisiin pyytämällä asianmukaisia ​​lähetteitä perusterveydenhuollosta käyttämällä sähköistä terveystietoihin upotettua rintasyövän riskinavigointia ( BNAV) työkalu. Potilaisiin liittyvien geneettisen testauksen esteiden poistamiseksi tutkijat kehittivät verkkopohjaisen päätöksenteon apuvälineen, RealRisks, jonka tarkoituksena on parantaa geneettistä testausta, rintasyövän riskikäsitysten tarkkuutta ja itsetehokkuutta osallistua yhteistyöhön geneettisestä vuoropuhelusta. testaus.

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaiden koulutusmateriaalista ja palveluntarjoajan EHR-ilmoituksesta yksinään (kontrolliryhmä) tai yhdessä RealRiskin ja BNAV:n kanssa (interventiohaara). Tutkijat olettavat, että potilaskeskeisten RealRiskien yhdistäminen palveluntarjoajakeskeiseen BNAV:iin lisää geneettisen neuvonnan asianmukaista käyttöä. Tutkijat olettavat myös, että geneettisen neuvonnan päätökset ovat tietoisempia ja johtavat vähemmän päätöskonflikteihin ja parempaan yhteiseen päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilasosallistujat):

  • Naiset, ikä 21-75 vuotta
  • Täyttää sukuhistoriaan perustuvan geneettisen testauksen kriteerit
  • näkee perusterveydenhuollon tarjoajan Columbian yliopistossa (CUMC) / New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Networkissa
  • Ymmärtää niin kuin on valmis antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit (potilasosallistujat):

  • Aikaisempi geneettinen neuvonta tai perinnöllisen rinta- ja munasarjasyövän testaus (HBOC)
  • Henkilökohtainen rinta- tai munasarjasyöpähistoria

Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon tarjoajien osallistujat):

  • Perusterveydenhuollon tarjoajat, kuten hoitavat lääkärit, asukkaat, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat ja kätilöt, jotka ottavat vastaan ​​potilaita CUMC/NYP Ambulatory Care Networkin klinikoilla
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Naiset, jotka seulotaan kelvollisiksi BRCA-geenineuvontaan, saavat koulutus- ja päätöksentekotyökalun, RealRisks, sekä tavallisen koulutusmateriaalin ja korkean riskin viestin. Naisten riskialttius merkitään myös online-työkaluun, jota sairaala käyttää sähköisten terveyskertomustietojen (iNYP) visualisointiin.

Näiden naisten terveydenhuollon tarjoajille annetaan pääsy BNAV:iin, joka tekee yhteenvedon heidän ilmoittautuneiden potilaiden rintasyövän riskiprofiileista ja tarjoaa koulutusresursseja geneettisistä testauksista ja ehkäisyvaihtoehdoista. Ennen kliinistä tapaamistaan ​​potilasrekisteröidyn potilaan kanssa näille palveluntarjoajille lähetetään myös henkilökohtainen rintasyövän riskiyhteenveto, joka on luotu potilaan RealRiskiin syöttämien tietojen perusteella.
Muut: Todellisia riskejä
RealRisks on verkkopohjainen potilaan päätöksenteon apuväline, joka sisältää moduulit riskinarvioinnista, sukuhistoriasta ja rintasyövästä, geneettisestä testauksesta ja ehkäisyvaihtoehdoista. Osallistujat syöttävät sukuhistoriatiedot RealRiskiin, ja RealRisks laskee 5 vuoden rintasyöpäriskin, elinikäisen rintasyöpäriskin ja todennäköisyyden kantaa BRCA-mutaatiota. Nämä tiedot esitetään sitten interaktiivisesti osallistujalle. RealRisks auttaa osallistujaa tunnistamaan aikomuksensa käydä BRCA-geenitestauksessa ja tekijät, jotka ovat tärkeitä osallistujalle tämän päätöksen tekemisessä. RealRisks tuottaa kaikista näistä tiedoista yhteenvedon, jonka osallistuja voi tulostaa ja ottaa mukaansa terveydenhuoltokäynnille.
Muut nimet:
  • RealRisks päätöksentekoapu
Muut: BNAV
BNAV on web-pohjainen päätöksenteon tukityökalu terveydenhuollon tarjoajille, jotka sisältävät koulutusmoduuleja geenitestauksesta, kemopreventiona, potilaskeskeisestä hoidosta ja seulonnasta. BNAV tarjoaa myös palveluntarjoajille taulukon, jossa esitetään heidän ilmoittautuneidensa potilaiden rintasyöpäriski, kelpoisuus geneettiseen testaukseen ja ilmoitetut mieltymykset.
Muut nimet:
  • Rintasyövän riskin navigointityökalu
  • BNAV Toolbox
Muut: iNYP
Ilmoittautuneiden potilaiden kelpoisuus BRCA-geenitestaukseen merkitään iNYP:ssä, sairaalan EHR-tietojen visualisointiportaalissa (normaali käytäntö).
Muut: Tavallinen opetusmateriaali
Ilmoittautuneille potilaille lähetetään vakiomuotoisia koulutusesitteitä geeneistä ja rintasyövästä sekä CUMC-rintasyövän ehkäisyklinikalta
Muut nimet:
  • Vakiokoulutusesitteet
Muut: Korkean riskin viesti
Ilmoittautuneiden potilaiden osallistujat saavat kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset BRCA-geenitestaukseen, hahmotellaan ehkäisyvaihtoehdot ja suositellaan keskustelemaan geneettisen neuvonnan lähetyksestä terveydenhuollon tarjoajan kanssa (normaali käytäntö).
Muut nimet:
  • Korkean riskin kirje
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Naiset, jotka seulotaan kelvollisiksi BRCA-geenineuvontaan, saavat vakiomuotoista koulutusmateriaalia ja korkean riskin viestin. Naisten riskialttius merkitään myös online-työkaluun, jota sairaala käyttää sähköisten terveyskertomustietojen (iNYP) visualisointiin.
Muut: iNYP
Ilmoittautuneiden potilaiden kelpoisuus BRCA-geenitestaukseen merkitään iNYP:ssä, sairaalan EHR-tietojen visualisointiportaalissa (normaali käytäntö).
Muut: Tavallinen opetusmateriaali
Ilmoittautuneille potilaille lähetetään vakiomuotoisia koulutusesitteitä geeneistä ja rintasyövästä sekä CUMC-rintasyövän ehkäisyklinikalta
Muut nimet:
  • Vakiokoulutusesitteet
Muut: Korkean riskin viesti
Ilmoittautuneiden potilaiden osallistujat saavat kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset BRCA-geenitestaukseen, hahmotellaan ehkäisyvaihtoehdot ja suositellaan keskustelemaan geneettisen neuvonnan lähetyksestä terveydenhuollon tarjoajan kanssa (normaali käytäntö).
Muut nimet:
  • Korkean riskin kirje

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen neuvonnan käyttöaste 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on määrittää HBOC-oireyhtymän geneettisen neuvonnan käyttö 6 kuukaudessa interventiohaarassa (RealRisks Decision Aid ja BNAV-työkalupakki) verrattuna kontrolliryhmään (vakiokoulutusmateriaalit).
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan päätöskonfliktiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta

Päätöskonfliktiasteikko (DCS) mittaa henkilökohtaisia ​​käsityksiä seuraavista: epävarmuus vaihtoehtojen valinnassa; muokattavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys henkilökohtaisista arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja tehokas päätöksenteko (täysversiona), kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja tyytyväisyyden ilmaiseminen valintaan.

Se sisältää 10 kyllä/ei-kohtaa (0=kyllä, 2=epävarma, 4=ei). Analyysi: Tuotepisteet lasketaan yhteen, jaetaan 10:llä ja kerrotaan 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita). Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Jaettu päätöksenteko (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa)

SDM (Shared Decision Making) -kysely kerää tietoa prosessista, jossa lääkärit ja potilaat tekevät yhdessä päätöksiä ja valitsevat testejä, hoitoja ja hoitosuunnitelmia kliinisen näytön perusteella, joka tasapainottaa riskit ja odotetut tulokset potilaan mieltymysten ja arvojen kanssa. Se koostuu 9 kohdasta, joista jokainen on pisteytetty 6-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä) SDM-Q-9:stä.

Analyysi: Raaka kokonaispistemäärä 0–45, joka lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet. Tarvittaessa enintään kahden puuttuvan kohteen laskeminen käyttämällä raakapisteen muodostavien kohteiden keskiarvoa. Raakapistemäärän standardointia varten lineaarinen muunnos asteikolle, joka vaihtelee välillä 0 - 100 (raakapistemäärän kertominen 20/9:llä), jossa nolla osoittaa havaitun SDM:n alhaisimman tason ja 100 osoittaa havaitun SDM:n korkeimman tason ( parempi tulos).
Klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa)
Potilastietoisen valinnan pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se, missä määrin päätös perustuu asiaankuuluvaan, laadukkaaseen tietoon ja heijastaa päätöksentekijän arvoja. Interventio- ja kontrolliryhmän vertailu kuuden kuukauden kohdalla. Ollakseen tietoinen valinta potilas tarvitsee hyvän tietopisteen ja päätöksen, joka on yhdenmukainen hänen asennepisteensä kanssa. Analyysi: Tietoinen valinta = hyvä tieto (pisteet 50% ja enemmän) JA positiivinen asenne (pisteet 22 ja enemmän) JA positiivinen päätös ("päätin mennä geenitestiin" tai "minua on jo testattu"), TAI hyvä tieto JA negatiivinen asenne (pisteet 21 ja alle) JA kielteinen päätös ("Päätin olla tekemättä geneettistä testausta") Tietämätön valinta: Huono tieto TAI Hyvä tieto, mutta omaksuminen on ristiriidassa asenteiden kanssa Analyysi: Tietämätön valinta = hyvä tieto (pistemäärä 50 % ja enemmän) JA Negatiivinen asenne JA myönteinen päätös TAI hyvä tieto JA negatiivinen asennepisteet JA positiivinen päätös TAI huono tieto (49 % ja alle).
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos riskinäkymissä (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta

Muutos riskin käsityksen tarkkuudessa potilaiden osallistujien keskuudessa. Havaintokyky arvioidaan vertaamalla potilaiden havaittua riskiä heidän todelliseen riskiinsä, ja interventio- ja kontrolliryhmän vertailu arvioidaan lähtötilanteessa, interventio- tai kontrollimateriaalien saamisen jälkeen, klinikalla tapaamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua. Koettu riski mitataan Likert- ja numeerisilla asteikoilla ja todellinen riski määritetään mallilla.

Likert-asteikko: Kahdeksan 6-pisteistä kohdetta, jotka mittaavat havaittua kykyä suorittaa matemaattisia tehtäviä ja mieltymyksiä vastaanottaa sana- tai numeropohjaista tietoa.

Analyysi: Kysymys 7 käänteisesti koodattu, sitten etsi kaikkien 8 kohteen pisteiden keskiarvo. Piste 1 = vähiten tarkka riskinkäsitys, pistemäärä 6 = tarkin riskikäsitys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Muutos rintasyöpähuolessa (Likert-asteikon pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Likert-asteikko, joka mittaa potilaiden rintasyövän huolta. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa, interventio- tai kontrollimateriaalien saamisen jälkeen, klinikan kohtaamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua Kaksi 7 pistettä, jotka mittaavat kuinka usein potilas on huolissaan syövän kehittymisestä ja kuinka paljon tämä huoli häiritsee jokapäiväistä elämää. 1="ei koskaan"; 4="Joskus"; 7="Koko ajan". Pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän huolta ja enemmän häiriöitä jokapäiväiseen elämään. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Muutos rintasyövän tietämyksen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Todellinen väärä asteikko, joka mittaa potilaiden osallistujien tietämystä rintasyövästä ja HBOC:sta. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa, interventio- tai kontrollimateriaalien saamisen jälkeen, klinikan kohtaamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua 11 tosi/epätosi kohtaa Analyysi: Summa # oikein; 50-100% oikein katsotaan hyväksi tiedoksi ja tarkoittaa parempaa lopputulosta, 0-49% oikein katsotaan huonoksi tiedoksi.
Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Muutos asenteissa (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Likert-asteikko, joka mittaa potilaiden asenteita BRCA-geenitestausta kohtaan. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa, interventio- tai kontrollimateriaalien vastaanottamisen jälkeen, klinikan kohtaamisen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. Neljä 7-pisteen Likert-asteikon kohtaa, jotka lasketaan yhteen; 22 rajakohtana positiivisille/negatiivisille kohteille. 22 ja sitä vanhemmat pitivät positiivisia asenteita. Positiivinen asenne on merkki paremmasta lopputuloksesta. 21 ja sitä nuoremmat pitivät negatiivisia asenteita. Enintään yksi puuttuva kohde lasketaan käyttämällä kolmen jäljellä olevan kohteen pistemäärän keskiarvoa.
Lähtötilanne, intervention/kontrollin jälkeinen (1 kuukausi), klinikan jälkeinen kohtaaminen (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Muutos päätösten itsetehokkuudessa (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen/kontrolli (1 kuukausi), 6 kuukautta
Likert-asteikko, joka mittaa itsetehokkuutta geenitestauspäätöksen tekemisessä potilaiden osallistujien keskuudessa. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa, interventio- tai kontrollimateriaalien vastaanottamisen jälkeen, klinikalla tapaamisen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla 11 5-pisteen Likert-asteikon pistettä (0 = ei ollenkaan varma - 4 = erittäin luottavainen) Analyysi: kohteet ovat summataan, jaettuna 11:llä ja kerrottuna 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin alhainen tehokkuus) 100:aan (erittäin korkea tehokkuus). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen/kontrolli (1 kuukausi), 6 kuukautta
Muutos päätöksen katuessa (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Post Clinic Encounter (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta

Likert-asteikko, joka mittaa, missä määrin potilas katuu päätöstä mennä geneettiseen neuvontaan tai jättää käymättä. Interventio- ja kontrolliryhmien vertailu klinikan kohtaamisen jälkeen ja 6 kuukauden iässä Matala lukutaito -vaihtoehto: viisi 5-pisteistä Likert-asteikon kohdetta (1 = täysin samaa mieltä - 5 = täysin eri mieltä), jotka mittaavat, onko katumusta läsnä, onko päätös oliko se oikea, tekeekö potilas saman päätöksen uudelleen, oliko päätös viisas ja onko päätöksestä aiheutunut haittaa.

Analyysi: Käänteinen koodi Regret_2 ja Regret_4. Vähennä 1 kunkin kohteen pisteestä ja kerro 25:llä. Kohteiden keskimääräiset pisteet Regret_1-Regret_5; Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei katumusta, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa suurta katumusta. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Post Clinic Encounter (noin 6 viikkoa), 6 kuukautta
Muutos luottamuksessa sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on suvussa rinta-/munasarjasyöpä (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Likert-asteikko, joka mittaa luottamusta sellaisten potilaiden hoitoon, joiden suvussa on ollut rinta-/munasarjasyöpää terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Interventio- ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana Kolme kysymystä, jotka määrittävät vastaajien kokeman luottamuksensa tietoonsa lääketieteellisistä tilastoista, kyvystä välittää lääketieteellisiä tilastoja tehokkaasti potilaille ja/tai perheille ja kykyä auttaa potilaita ja/tai perheitä ymmärtää tietoja todennäköisyyksistä tai riskeistä.

6-pisteen Likert-asteikko: "Ei ollenkaan" - "Erittäin" varma. Analyysi: keskimääräiset pisteet, 0 = "Ei ollenkaan" varma - 5 = "Erittäin" itsevarma. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos Provider Knowledge -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Kolme "Hyväksyn/Ei samaa mieltä" -lausetta ja kaksi monivalintakysymystä, jotka mittaavat BRCA-geenitestien tietämystä terveydenhuollon tarjoajien osallistujien keskuudessa. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välillä.

Analyysi: Oikein vastattujen monivalintakohteiden lukumäärä (0, 1 tai 2 oikein vastattua kohtaa). Pisteiden vaihteluväli 0-2. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on palveluntarjoajan tietämys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos palveluntarjoajan asenteissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Likert-asteikko mittaa terveydenhuollon tarjoajien asenteita BRCA-geenitestauksesta. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välillä.

Yksi väite, 7 pisteen Likert-asteikko: 0="täysin eri mieltä" - 6= "täysin samaa mieltä" Analyysi: Korkeat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta, käsitystä vahvemmasta sosiaalisesta paineesta ja käsitystä suuremmasta kontrollista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos suuntautumisessa kohti yhteistä päätöksentekoa (Likert-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Likert-asteikko mittaa, missä määrin vastaaja uskoo, että potilaat haluavat tietoa ja kuinka paljon heidän tulisi olla osa päätöksentekoprosessia. Terveydenhuollon tarjoajien joukossa. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välillä.

9-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin vastaaja uskoo, että potilaat haluavat tietoa ja kuinka paljon heidän tulisi olla osa päätöksentekoprosessia.

6-pisteinen Likert-asteikko: 0 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä" Analyysi: Kokonaispistemäärä, pisteet vaihtelevat 0-45, pienempi pistemäärä = potilaskeskeinen, korkeampi pistemäärä = lääkärikeskeinen. Mitä suurempi suuntautuminen yhteiseen päätöksentekoon muuttuu, sitä parempi lopputulos.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos subjektiivisissa normeissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Likert-asteikolla mitataan, missä määrin palveluntarjoajat uskovat muiden odottavan heidän ohjaavan potilaita BRCA-geenitesteihin. Terveydenhuollon tarjoajille. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välillä.

7 pisteen kohta: 0 = "Täysin eri mieltä" - 6 = "Täysin samaa mieltä" Analyysi: Korkeat pisteet osoittavat voimakkaamman sosiaalisen paineen ja parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos havaitussa käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Likert-asteikolla mitataan, missä määrin palveluntarjoajat uskovat pystyvänsä ohjaamaan potilaita BRCA-geenitesteihin. Palveluntarjoajan osallistujille. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välillä.

7 pisteen kohta: 0 = "erittäin vaikea" - 6 = "erittäin helppoa" Analyysi: Korkeat pisteet osoittavat paremman kontrollin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos käyttäytymisessä Tarkoitustestin tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Monivalintamittaus, jossa palveluntarjoaja aikoo lähettää potilaan BRCA-geenitestaukseen. Terveydenhuollon tarjoajille. Intervention ja kontrolliryhmän vertailu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välillä.

7 pisteen kohde: esim. 0 = erittäin vaikeaa - 6 = erittäin helppoa Analyysi: Korkeat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta ja parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR3676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Todellisia riskejä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa