Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stillasittande beteende avbruten randomiserad kontrollerad prövning (P2)

7 oktober 2025 uppdaterad av: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Stillasittande beteende avbrutet: en randomiserad studie av tre månaders effekter på biomarkörer för hälsosamt åldrande och fysisk funktion i den verkliga världen (projekt 2)

Epidemiologiska fynd tyder på att äldre vuxna inte uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) och tillbringar upp till 11 timmar/dag sittande. Med tanke på den höga förekomsten av stillasittande beteende (SB), den högre risken för kroniska sjukdomar i denna population och de åldersrelaterade utmaningarna med att uppfylla traditionella PA-riktlinjer, som involverar längre perioder av måttlig PA, antar utredarna att äldre vuxnas hälsa kommer att dra nytta av nya strategier för att avbryta sittande. Detta protokoll "Sedentary Behavior Interrupted: En randomiserad studie av 3-månaders effekter på biomarkörer för hälsosamt åldrande och fysisk funktion i den verkliga världen (Project 2)" är en del av ett National Institutes of Aging Program Grant kallat "Sedentary Time & Aging Mortality and Fysisk funktion (STAR). Det övergripande syftet med STAR-programmet är att bättre förstå hur man kan avbryta sitttiden och konsekvenserna för hälsosamt åldrande hos postmenopausala kvinnor. Detta protokoll (även hänvisat till projekt 2 i STAR-programmet) är en 3-armars randomiserad kontrollstudie utformad för att utvärdera sätt att avbryta sittande hos 405 överviktiga, postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

I våra primära biomarkörresultat av glukosreglering (fastande insulin & glukos, HbA1c, HOMA-IR) & blodtryck (BP):

  1. Undersök de 12 veckor långa effekterna av ökat stående och ytterligare kort uppresning jämfört med uppmärksamhetskontroller.
  2. Undersök dos-responseffekterna av beteendeförändringar på biomarkörerna och BP.

Sekundära mål

  1. Bedöm effekten av förändringar i stående och sittande övergångar efter 12 veckor på fysisk, emotionell och kognitiv funktion.
  2. Bedöm effekten av förändringar i stående och sittande övergångar efter 12 veckor på in vivo skelettmuskelmitokondriell funktion.

Undersökande mål

  1. Utforska den möjliga modifierande effekten av ålder på förhållandet mellan interventionsförhållanden och primära och sekundära resultat.
  2. Utforska de psykosociala och miljömässiga förmedlarna och moderatorerna av förändringar i sitttid, ståtid och övergångar.
  3. Utforska skillnader i resultat mellan de två sittavbrottstillstånden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

407

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna;
  2. 55 år och äldre;
  3. någon etnicitet eller ras;
  4. screenas för att sitta i 7 eller fler timmar per dag, utföra mindre än 70 sitt-till-stå-övergångar per dag
  5. ambulatorisk;
  6. medicinskt stabil utan några hälsotillstånd som skulle hämma stående eller PA;
  7. kunna ge informerat samtycke och följa studieprotokoll;
  8. kunna läsa och skriva flytande på engelska;
  9. kunna resa på studiebesök; och
  10. ingen menstruation på minst ett år;
  11. BMI 25-45
  12. kunna gå, stå och gå över utan stor risk att falla.

Exklusions kriterier:

  1. Manlig;
  2. yngre än 55 år;
  3. sitta mindre än 7 timmar per dag, utföra 71 eller fler sitt-till-stå-övergångar per dag
  4. mentalt tillstånd som skulle förhindra fullständig förståelse av protokollet eller efterlevnad;
  5. fysiska begränsningar för att fullfölja något av studievillkoren;
  6. menstruation mindre än ett år tidigare;
  7. inte kan slutföra det korta fysiska prestandabatteriet,
  8. Aktiv cancer
  9. Body Mass Index <25 eller >45 kg/m2,
  10. användning av insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Health Living Attention Control
Deltagare i uppmärksamhetskontrolltillståndet kommer att få en hälsosam åldrande pedagogisk intervention. Denna grupp kommer att få en personlig hälsocoachningssession och 6 telefonrådgivningssessioner.
Beteende: Hälsocoaching
Hälsocoachingssessioner kommer att syfta till att sätta upp mål, implementera strategier, övervinna barriärer och förebygga återfall.
Experimentell: Minska sittande
Deltagare i tillståndet Minska sittande kommer att få en intervention som syftar till att minska den dagliga sitttiden. Denna grupp kommer att få fem personliga hälsocoachningssessioner och två telefonrådgivningssessioner.
Beteende: Hälsocoaching
Hälsocoachingssessioner kommer att syfta till att sätta upp mål, implementera strategier, övervinna barriärer och förebygga återfall.
Enhet: activPAL lutningsmätare
Deltagarna i interventionsstudiearmarna (B & C) kommer att bära ActivPAL-enheten under de första 4 veckorna av programmet och sedan igen under veckorna 8 och 9. Enheten kommer att övervaka deras sittande och ståtid och kommer att tillåta hälsocoacher att ge feedback och kommer att hjälpa deltagaren att utveckla en handlingsplan.
Övrig: Verktyg för att uppmana till stående eller snabba övergångar från sittande till stående.
Deltagare i interventionsstudiearmarna (B & C) kommer att få verktyg för att förmå stående eller sitta-till-stå-övergångar såsom bärbara handledsenheter, stående skrivbord eller bord (endast grupp B), mekaniska och/eller elektroniska timers eller tillgång till mobilappar eller datorprogram.
Experimentell: Övergång sitt-till-stående
Deltagare i sitt-till-stå-övergångsvillkoret kommer att få en intervention som syftar till att öka det dagliga antalet korta uppresningsövergångar. Denna grupp kommer att få fem personliga hälsocoachningssessioner och två telefonrådgivningssessioner.
Beteende: Hälsocoaching
Hälsocoachingssessioner kommer att syfta till att sätta upp mål, implementera strategier, övervinna barriärer och förebygga återfall.
Enhet: activPAL lutningsmätare
Deltagarna i interventionsstudiearmarna (B & C) kommer att bära ActivPAL-enheten under de första 4 veckorna av programmet och sedan igen under veckorna 8 och 9. Enheten kommer att övervaka deras sittande och ståtid och kommer att tillåta hälsocoacher att ge feedback och kommer att hjälpa deltagaren att utveckla en handlingsplan.
Övrig: Verktyg för att uppmana till stående eller snabba övergångar från sittande till stående.
Deltagare i interventionsstudiearmarna (B & C) kommer att få verktyg för att förmå stående eller sitta-till-stå-övergångar såsom bärbara handledsenheter, stående skrivbord eller bord (endast grupp B), mekaniska och/eller elektroniska timers eller tillgång till mobilappar eller datorprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinreglering (mU/L)
Tidsram: 3 månader
Medelinsulin (mU/L) insamlat via fastblodsprovtagning vid baslinje och 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad fysisk funktion bedömdes med hjälp av Rand SF 36-frågeformulär som utvärderar 8 hälsokoncept: fysisk funktion, kroppssmärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar. Poängintervallet är 0–100 där högre poäng innebär bättre fysisk funktion.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1P01AG052352-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsocoaching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera