Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedavé chování přerušené, randomizovaná kontrolovaná studie (P2)

7. října 2025 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Přerušené sedavé chování: Randomizovaná studie 3měsíčních účinků na biomarkery zdravého stárnutí a fyzického fungování v reálném světě (Projekt 2)

Epidemiologické nálezy naznačují, že starší dospělí nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu (PA) a tráví až 11 hodin denně sezením. Vzhledem k vysoké prevalenci sedavého chování (SB), vyššímu riziku chronických onemocnění v této populaci a problémům souvisejícím s věkem při plnění tradičních pokynů PA, včetně delších záchvatů středně těžké PA, vědci předpokládají, že zdraví starších dospělých bude mít prospěch z nových strategie přerušení sezení. Tento protokol „Přerušené sedavé chování: Randomizovaná studie 3měsíčních účinků na biomarkery zdravého stárnutí a fyzického fungování v reálném světě (Projekt 2)“ je součástí grantu programu National Institutes of Aging Program nazvaného „Doba sezení a úmrtnost na stárnutí a Fyzická funkce (STAR). Celkovým účelem programu STAR je lépe porozumět tomu, jak přerušit sezení a důsledkům pro zdravé stárnutí u žen po menopauze. Tento protokol (také odkazovaný na projekt 2 programu STAR) je tříramenná randomizovaná kontrolní studie navržená k posouzení způsobů přerušení sezení u 405 žen po menopauze s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

V našich primárních výsledcích biomarkerů regulace glukózy (inzulín a glukóza nalačno, HbA1c, HOMA-IR) a krevní tlak (BP):

  1. Prozkoumejte 12týdenní účinky zvýšeného stání a dodatečného krátkého sezení do stoje ve srovnání s kontrolami pozornosti.
  2. Zkoumejte účinky změny chování v závislosti na dávce na biomarkery a krevní tlak.

Sekundární cíle

  1. Posuďte vliv změn v přechodech ze stoje a ze sedu do stoje po 12 týdnech na fyzické, emocionální a kognitivní fungování.
  2. Posuďte vliv změn v přechodech ze stoje a ze sedu do stoje po 12 týdnech na mitochondriální funkci kosterního svalstva in vivo.

Průzkumné cíle

  1. Prozkoumejte možný modifikující účinek věku na vztah mezi podmínkami intervence a primárními a sekundárními výsledky.
  2. Prozkoumejte psychosociální a environmentální mediátory a moderátory změn doby sezení, stání a přechodů.
  3. Prozkoumejte rozdíly ve výsledcích mezi 2 stavy přerušení sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

407

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský;
  2. 55 let a více;
  3. jakékoli etnikum nebo rasa;
  4. sedět 7 nebo více hodin denně, provést méně než 70 přechodů ze sedu do stoje za den
  5. ambulantní;
  6. lékařsky stabilní bez jakýchkoli zdravotních podmínek, které by bránily stání nebo PA;
  7. schopen dát informovaný souhlas a dodržovat protokoly studie;
  8. schopen plynule číst a psát v angličtině;
  9. schopen cestovat na studijní pobyty; a
  10. žádná menstruace po dobu nejméně jednoho roku;
  11. BMI 25-45
  12. schopen chodit, stát a přecházet bez vysokého rizika pádu.

Kritéria vyloučení:

  1. Mužský;
  2. mladší 55 let;
  3. seďte méně než 7 hodin denně, proveďte 71 nebo více přechodů ze sedu do stoje za den
  4. duševní stav, který by znemožňoval úplné pochopení protokolu nebo dodržování předpisů;
  5. fyzická omezení při absolvování některé z podmínek studia;
  6. menstruace před méně než jedním rokem;
  7. nelze dokončit baterii s krátkým fyzickým výkonem,
  8. Aktivní rakovina
  9. index tělesné hmotnosti <25 nebo >45 kg/m2,
  10. užívání inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Health Living Attention Control
Účastníci ve stavu kontroly pozornosti dostanou výchovnou intervenci zdravého stárnutí. Tato skupina absolvuje jedno osobní sezení zdravotního koučování a 6 sezení po telefonu.
Behaviorální: Koučování zdraví
Semináře Health Coachingu budou zaměřeny na stanovení cílů, implementaci strategií, překonávání bariér a prevenci relapsu.
Experimentální: Omezte sezení
Účastníci ve stavu Reduce Setting získají intervenci zaměřenou na snížení denní doby sezení. Tato skupina absolvuje pět osobních sezení zdravotního koučování a dvě sezení po telefonu.
Behaviorální: Koučování zdraví
Semináře Health Coachingu budou zaměřeny na stanovení cílů, implementaci strategií, překonávání bariér a prevenci relapsu.
Přístroj: activPAL sklonoměr
Účastníci ramen intervenční studie (B & C) budou nosit zařízení ActivPAL po dobu prvních 4 týdnů programu a poté znovu v týdnech 8 a 9. Zařízení bude monitorovat jejich dobu sezení a stání a umožní zdravotním koučům poskytovat zpětnou vazbu a pomůže účastníkům vypracovat akční plán.
Jiný: Nástroje pro vybídnutí k přechodu ze sedu nebo ze stoje.
Účastníci v ramenech intervenční studie (B & C) obdrží nástroje pro rychlé přechody ze stoje nebo ze sedu do stoje, jako jsou nositelná zařízení na zápěstí, stoly nebo stolky pro stání (pouze skupina B), mechanické a/nebo elektronické časovače nebo přístup k mobilní aplikace nebo počítačové programy.
Experimentální: Přechod ze sedu do stoje
Účastníci ve stavu Přechod ze sedu do stoje obdrží intervenci zaměřenou na zvýšení denního počtu krátkých přechodů ze sedu do stoje. Tato skupina absolvuje pět osobních sezení zdravotního koučování a dvě sezení po telefonu.
Behaviorální: Koučování zdraví
Semináře Health Coachingu budou zaměřeny na stanovení cílů, implementaci strategií, překonávání bariér a prevenci relapsu.
Přístroj: activPAL sklonoměr
Účastníci ramen intervenční studie (B & C) budou nosit zařízení ActivPAL po dobu prvních 4 týdnů programu a poté znovu v týdnech 8 a 9. Zařízení bude monitorovat jejich dobu sezení a stání a umožní zdravotním koučům poskytovat zpětnou vazbu a pomůže účastníkům vypracovat akční plán.
Jiný: Nástroje pro vybídnutí k přechodu ze sedu nebo ze stoje.
Účastníci v ramenech intervenční studie (B & C) obdrží nástroje pro rychlé přechody ze stoje nebo ze sedu do stoje, jako jsou nositelná zařízení na zápěstí, stoly nebo stolky pro stání (pouze skupina B), mechanické a/nebo elektronické časovače nebo přístup k mobilní aplikace nebo počítačové programy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace inzulínu (mU/l)
Časové okno: 3 měsíce
Průměrný inzulín (mU/l) odebraný nalačno při vstupním vyšetření a po 3 měsících
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení fyzické funkce
Časové okno: 3 měsíce
Sebehodnocení fyzického fungování bylo posuzováno pomocí dotazníku Rand SF 36-Item Health Survey, který hodnotí 8 oblastí zdraví: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobená osobními nebo emocionálními problémy, emocionální pohoda, sociální fungování, energie/únava a vnímání celkového zdraví. Rozsah skóre je 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzické fungování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1P01AG052352-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit