Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование, прерванное малоподвижным поведением (P2)

7 октября 2025 г. обновлено: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Прерванное малоподвижное поведение: рандомизированное исследование 3-месячного воздействия на биомаркеры здорового старения и физического функционирования в реальном мире (проект 2)

Эпидемиологические данные показывают, что пожилые люди не соблюдают рекомендации по физической активности (ФА) и проводят сидя до 11 часов в день. Учитывая высокую распространенность малоподвижного образа жизни (SB), более высокий риск хронических заболеваний в этой популяции, а также связанные с возрастом проблемы соблюдения традиционных руководств по PA, включая более длительные приступы умеренной PA, исследователи предполагают, что здоровье пожилых людей выиграет от новых стратегии прерывания сидения. Этот протокол «Прерванное малоподвижное поведение: рандомизированное исследование 3-месячного воздействия на биомаркеры здорового старения и физического функционирования в реальном мире (Проект 2)» является частью гранта программы Национального института старения под названием «Время малоподвижного образа жизни и смертность при старении и Физическая функция (ЗВЕЗДА). Общая цель программы STAR состоит в том, чтобы лучше понять, как прерывать время сидения и каковы последствия для здорового старения у женщин в постменопаузе. Этот протокол (также называемый проектом 2 программы STAR) представляет собой рандомизированное контрольное исследование с тремя группами, предназначенное для оценки способов прерывания сидения у 405 женщин с избыточным весом в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

В наших основных результатах биомаркеров регуляции уровня глюкозы (инсулин и глюкоза натощак, HbA1c, HOMA-IR) и артериального давления (АД):

  1. Изучите 12-недельные эффекты увеличения стояния и дополнительного кратковременного приседания по сравнению с контролем внимания.
  2. Изучите дозозависимые эффекты изменения поведения на биомаркеры и АД.

Второстепенные цели

  1. Оцените влияние изменений в положении стоя и из положения сидя в положение стоя через 12 недель на физическое, эмоциональное и когнитивное функционирование.
  2. Оценить влияние изменений при переходе из положения стоя и из положения сидя в положение стоя через 12 недель на митохондриальную функцию скелетных мышц in vivo.

Исследовательские цели

  1. Изучите возможное модифицирующее влияние возраста на взаимосвязь между условиями вмешательства и первичными и вторичными результатами.
  2. Изучите психосоциальные и экологические посредники и модераторы изменений времени сидения, стояния и переходов.
  3. Исследуйте различия в результатах между двумя условиями перерыва в сидении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

407

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Женский;
  2. 55 лет и старше;
  3. любой национальности или расы;
  4. просили сидеть 7 или более часов в день, выполнять менее 70 переходов из положения сидя в положение стоя в день
  5. амбулаторный;
  6. стабильный с медицинской точки зрения без каких-либо заболеваний, которые могут препятствовать стоянию или PA;
  7. в состоянии дать информированное согласие и соблюдать протоколы исследования;
  8. свободно читать и писать на английском языке;
  9. возможность выезжать на ознакомительные поездки; и
  10. отсутствие менструаций в течение как минимум одного года;
  11. ИМТ 25-45
  12. способность ходить, стоять и переходить без высокого риска падения.

Критерий исключения:

  1. Мужской;
  2. моложе 55 лет;
  3. сидеть менее 7 часов в день, выполнять 71 и более переходов из положения сидя в положение стоя в день
  4. психическое состояние, препятствующее полному пониманию протокола или его соблюдению;
  5. физические ограничения для выполнения любого из условий исследования;
  6. менструация менее года назад;
  7. не в состоянии завершить Короткую Батарею Физической Эффективности,
  8. Активный рак
  9. индекс массы тела <25 или >45 кг/м2,
  10. использование инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый образ жизни Контроль внимания
Участники в состоянии контроля внимания получат образовательное вмешательство по здоровому старению. Эта группа получит один личный коучинг по вопросам здоровья и 6 телефонных консультаций.
Поведенческий: Коучинг здоровья
Занятия по здоровому образу жизни будут направлены на постановку целей, реализацию стратегий, преодоление барьеров и профилактику рецидивов.
Экспериментальный: Уменьшить сидение
Участники в состоянии «Сокращение сидения» получат вмешательство, направленное на сокращение ежедневного времени сидения. Эта группа проведет пять личных коуч-сессий по вопросам здоровья и две консультации по телефону.
Поведенческий: Коучинг здоровья
Занятия по здоровому образу жизни будут направлены на постановку целей, реализацию стратегий, преодоление барьеров и профилактику рецидивов.
Устройство: инклинометр activPAL
Участники групп интервенционного исследования (B и C) будут носить устройство ActivPAL в течение первых 4 недель программы, а затем снова в течение 8 и 9 недель. Устройство будет контролировать время, в течение которого они сидят и стоят, и позволит тренерам по здоровому образу жизни давать обратную связь и помогать участникам в разработке плана действий.
Другой: Инструменты для подсказки стояния или подсказки перехода из положения сидя в положение стоя.
Участники групп интервенционного исследования (B и C) получат инструменты для быстрого перехода из положения стоя или из положения сидя в положение стоя, такие как носимые устройства на запястье, стойки или столы для стояния (только для группы B), механические и/или электронные таймеры или доступ к мобильные приложения или компьютерные программы.
Экспериментальный: Переход из положения сидя в положение стоя
Участники, находящиеся в состоянии перехода из положения сидя в положение стоя, получат вмешательство, направленное на увеличение ежедневного количества коротких переходов из положения сидя в положение стоя. Эта группа проведет пять личных коуч-сессий по вопросам здоровья и две консультации по телефону.
Поведенческий: Коучинг здоровья
Занятия по здоровому образу жизни будут направлены на постановку целей, реализацию стратегий, преодоление барьеров и профилактику рецидивов.
Устройство: инклинометр activPAL
Участники групп интервенционного исследования (B и C) будут носить устройство ActivPAL в течение первых 4 недель программы, а затем снова в течение 8 и 9 недель. Устройство будет контролировать время, в течение которого они сидят и стоят, и позволит тренерам по здоровому образу жизни давать обратную связь и помогать участникам в разработке плана действий.
Другой: Инструменты для подсказки стояния или подсказки перехода из положения сидя в положение стоя.
Участники групп интервенционного исследования (B и C) получат инструменты для быстрого перехода из положения стоя или из положения сидя в положение стоя, такие как носимые устройства на запястье, стойки или столы для стояния (только для группы B), механические и/или электронные таймеры или доступ к мобильные приложения или компьютерные программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиновая регуляция (мЕд/л)
Временное ограничение: 3 месяца
Средний уровень инсулина (мЕд/л), измеренный натощак на исходном уровне и через 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка физического функционирования
Временное ограничение: 3 месяца
Физическое функционирование, о котором сообщали сами пациенты, оценивалось с помощью опросника здоровья Рэнд SF-36, который оценивает 8 концепций здоровья: физическое функционирование, физическая боль, ограничения ролей из-за проблем с физическим здоровьем, ограничения ролей из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее восприятие здоровья. Диапазон баллов составляет 0–100, причем более высокие баллы означают лучшее физическое функционирование.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1P01AG052352-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Клинические исследования Коучинг здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться