Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stillesittende atferd avbrutt randomisert kontrollert forsøk (P2)

7. oktober 2025 oppdatert av: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Stillesittende atferd avbrutt: En randomisert utprøving av 3-måneders effekter på biomarkører for sunn aldring og fysisk funksjon i den virkelige verden (prosjekt 2)

Epidemiologiske funn indikerer at eldre voksne ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet (PA) og bruker opptil 11 timer/dag sittende. Gitt den høye forekomsten av stillesittende atferd (SB), den høyere risikoen for kronisk sykdom i denne populasjonen, og de aldersassosierte utfordringene med å møte tradisjonelle PA-retningslinjer, som involverer lengre perioder med moderat PA, antar etterforskerne at eldre voksnes helse vil dra nytte av nye strategier for å avbryte sittingen. Denne protokollen "Sedentær atferd avbrutt: En randomisert studie av 3-måneders effekter på biomarkører for sunn aldring og fysisk funksjon i den virkelige verden (prosjekt 2)" er en del av National Institutes of Aging Program Grant kalt "Sedentary Time & Aging Mortality and Fysisk funksjon (STAR). Det overordnede formålet med STAR-programmet er å bedre forstå hvordan man kan avbryte sittetiden og konsekvensene for sunn aldring hos postmenopausale kvinner. Denne protokollen (også referert til prosjekt 2 i STAR-programmet) er en 3-arms randomisert kontrollstudie designet for å vurdere måter å avbryte sittende hos 405 overvektige, postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

I våre primære biomarkørresultater av glukoseregulering (fastende insulin og glukose, HbA1c, HOMA-IR) og blodtrykk (BP):

  1. Undersøk 12 ukers effekter av økt stående og ytterligere kort sitte-til-stå sammenlignet med oppmerksomhetskontroller.
  2. Undersøk dose-respons-effektene av atferdsendring på biomarkørene og BP.

Sekundære mål

  1. Vurder effekten av endringer i stående og stå-til-stå-overganger etter 12 uker på fysisk, emosjonell og kognitiv funksjon.
  2. Vurder effekten av endringer i stående og sitt-til-stå overganger etter 12 uker på in vivo skjelettmuskel mitokondriell funksjon.

Utforskende mål

  1. Utforsk den mulige modifiserende effekten av alder på forholdet mellom intervensjonsforhold og primære og sekundære utfall.
  2. Utforsk de psykososiale og miljømessige formidlerne og moderatorene for endringer i sittetid, ståtid og overganger.
  3. Utforsk forskjeller i utfall mellom de 2 sitteavbruddsforholdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

407

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn;
  2. 55 år og eldre;
  3. enhver etnisitet eller rase;
  4. skjermet for å sitte i 7 eller flere timer per dag, utføre mindre enn 70 sitt-til-stå overganger per dag
  5. ambulerende;
  6. medisinsk stabil uten noen helsemessige forhold som vil hemme stående eller PA;
  7. i stand til å gi informert samtykke og overholde studieprotokoller;
  8. i stand til å lese og skrive flytende på engelsk;
  9. i stand til å reise på studiebesøk; og
  10. ingen menstruasjon i minst ett år;
  11. BMI 25-45
  12. i stand til å gå, stå og gå over uten stor risiko for å falle.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mann;
  2. yngre enn 55 år;
  3. sitte i mindre enn 7 timer per dag, utføre 71 eller flere sitt-til-stå overganger per dag
  4. mental tilstand som ville utelukke fullstendig forståelse av protokollen eller samsvar;
  5. fysiske begrensninger for å fullføre noen av studiebetingelsene;
  6. menstruasjon mindre enn ett år før;
  7. kan ikke fullføre det korte fysiske ytelsesbatteriet,
  8. Aktiv kreft
  9. kroppsmasseindeks <25 eller >45 kg/m2,
  10. bruk av insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Health Living Attention Control
Deltakere i oppmerksomhetskontrolltilstanden vil motta en pedagogisk intervensjon for sunn aldring. Denne gruppen vil motta en personlig helseveiledning og 6 telefonveiledningsøkter.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Helsecoaching økter vil være rettet mot å sette mål, implementere strategier, overvinne barrierer og forebygging av tilbakefall.
Eksperimentell: Reduser sitting
Deltakere i tilstanden Reduser sittende vil motta en intervensjon som tar sikte på å redusere daglig sittetid. Denne gruppen vil motta fem personlige helseveiledningsøkter og to telefonrådgivningsøkter.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Helsecoaching økter vil være rettet mot å sette mål, implementere strategier, overvinne barrierer og forebygging av tilbakefall.
Enhet: activPAL inklinometer
Deltakere i intervensjonsstudiegruppene (B & C) vil bruke ActivPAL-enheten de første 4 ukene av programmet og deretter igjen i uke 8 og 9. Enheten vil overvåke sitte- og ståtiden deres, og vil tillate helsecoacher å gi tilbakemelding og vil hjelpe deltakeren med å utvikle en handlingsplan.
Annen: Verktøy for å be om stående eller be om overganger fra sittende til stående.
Deltakere i intervensjonsstudiearmene (B & C) vil motta verktøy for å gi stående eller sittende-til-stå-overganger, for eksempel bærbare håndleddsenheter, stående pulter eller bord (kun gruppe B), mekaniske og/eller elektroniske tidtakere, eller tilgang til mobilapper eller dataprogrammer.
Eksperimentell: Sitte-til-stående overgang
Deltakere i tilstanden Sit-til-stå-overgang vil motta en intervensjon som tar sikte på å øke det daglige antallet korte oppreisningsoverganger. Denne gruppen vil motta fem personlige helseveiledningsøkter og to telefonrådgivningsøkter.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Helsecoaching økter vil være rettet mot å sette mål, implementere strategier, overvinne barrierer og forebygging av tilbakefall.
Enhet: activPAL inklinometer
Deltakere i intervensjonsstudiegruppene (B & C) vil bruke ActivPAL-enheten de første 4 ukene av programmet og deretter igjen i uke 8 og 9. Enheten vil overvåke sitte- og ståtiden deres, og vil tillate helsecoacher å gi tilbakemelding og vil hjelpe deltakeren med å utvikle en handlingsplan.
Annen: Verktøy for å be om stående eller be om overganger fra sittende til stående.
Deltakere i intervensjonsstudiearmene (B & C) vil motta verktøy for å gi stående eller sittende-til-stå-overganger, for eksempel bærbare håndleddsenheter, stående pulter eller bord (kun gruppe B), mekaniske og/eller elektroniske tidtakere, eller tilgang til mobilapper eller dataprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinregulering (mU/L)
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittlig insulin (mU/L) målt via fasting blodprøve ved baseline og etter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av Rand SF 36-spørsmål om helseundersøkelse som vurderer 8 helsebegreper: fysisk funksjon, kroppssmerter, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonell trivsel, sosial funksjon, energi/utmattelse og generelle helseoppfatninger. Skåreområdet er 0 - 100 med høyere skårer som betyr bedre fysisk funksjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1P01AG052352-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere