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좌식 행동 중단 무작위 대조 시험(P2)

2025년 10월 7일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego

좌식 행동 중단: 실제 세계에서 건강한 노화 및 신체 기능의 바이오마커에 대한 3개월 효과의 무작위 시험(프로젝트 2)

역학 조사 결과에 따르면 노인은 신체 활동(PA) 지침을 충족하지 않고 하루에 최대 11시간을 앉아 있는 것으로 나타났습니다. 좌식 행동(SB)의 높은 유병률, 이 인구의 더 높은 만성 질환 위험 및 중등도 PA의 더 긴 발작을 포함하는 전통적인 PA 지침을 충족하는 연령 관련 문제를 고려할 때 조사관은 노인 건강이 새로운 앉는 것을 방해하는 전략. 이 프로토콜 "좌식 행동 중단: 실제 세계에서 건강한 노화 및 신체 기능의 바이오마커에 대한 3개월 효과의 무작위 시험(프로젝트 2)"은 "정주 시간 및 노화 사망률 및 신체 기능(STAR). STAR 프로그램의 전반적인 목적은 앉아 있는 시간을 중단하는 방법과 폐경 후 여성의 건강한 노화에 대한 결과를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 프로토콜(STAR ​​프로그램의 프로젝트 2라고도 함)은 405명의 과체중, 폐경기 여성에서 앉는 것을 중단하는 방법을 평가하기 위해 고안된 3군 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

포도당 조절(공복 인슐린 및 포도당, HbA1c, HOMA-IR) 및 혈압(BP)의 주요 바이오마커 결과에서:

  1. 주의력 통제와 비교하여 기립 증가 및 추가적인 짧은 기립의 12주 효과를 조사합니다.
  2. 바이오마커 및 BP에 대한 행동 변화의 용량-반응 효과를 조사합니다.

보조 목표

  1. 12주차에 기립 및 기립 전환의 변화가 신체적, 정서적 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
  2. 생체 내 골격근 미토콘드리아 기능에 대한 12주에 기립 및 기립 전환의 변화 효과를 평가합니다.

탐구 목표

  1. 개입 조건과 1차 및 2차 결과 사이의 관계에 대한 연령의 가능한 수정 효과를 탐색합니다.
  2. 앉아 있는 시간, 서 있는 시간 및 전환의 변화에 ​​대한 심리사회적 및 환경적 중재자 및 조정자를 탐색합니다.
  3. 2가지 앉기 중단 조건 사이의 결과 차이를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

407

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 여성;
  2. 55세 이상
  3. 모든 민족 또는 인종;
  4. 하루에 7시간 이상 앉아 있고, 하루에 기립 전환을 70회 미만으로 수행하도록 선별
  5. 걸을 수 있는;
  6. 기립 또는 PA를 방해하는 건강 상태 없이 의학적으로 안정적입니다.
  7. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
  8. 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있습니다.
  9. 방문을 공부하기 위해 여행할 수 있습니다. 그리고
  10. 최소 1년 동안 월경이 없음;
  11. BMI 25-45
  12. 높은 낙상 위험 없이 걷고 서고 전환할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 남성;
  2. 55세 미만;
  3. 하루에 7시간 미만 앉아 있고, 하루에 71회 이상 기립 전환을 수행합니다.
  4. 프로토콜 또는 준수에 대한 완전한 이해를 방해하는 정신 상태;
  5. 임의의 연구 조건을 완료하기 위한 물리적 제한;
  6. 1년 미만의 월경;
  7. Short Physical Performance Battery를 완료할 수 없는 경우,
  8. 활성 암
  9. 체질량 지수 <25 또는 >45kg/m2,
  10. 인슐린 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강생활주의집중제어
주의력 조절 조건의 참가자는 건강한 노화 교육 개입을 받게 됩니다. 이 그룹은 대면 건강 코칭 세션 1회와 전화 상담 세션 6회를 받게 됩니다.
행동: 건강 코칭
건강 코칭 세션은 목표 설정, 전략 구현, 장애물 극복 및 재발 방지를 목표로 합니다.
실험적: 앉기 줄이기
앉아 있는 시간 줄이기 조건의 참가자는 매일 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 중재를 받게 됩니다. 이 그룹은 대면 건강 코칭 세션 5회와 전화 상담 세션 2회를 받게 됩니다.
행동: 건강 코칭
건강 코칭 세션은 목표 설정, 전략 구현, 장애물 극복 및 재발 방지를 목표로 합니다.
장치: activPAL 경사계
개입 연구 부문(B & C)의 참가자는 프로그램의 첫 4주 동안 ActivPAL 장치를 착용한 다음 8주와 9주에 다시 착용합니다. 이 장치는 앉아 있는 시간과 서 있는 시간을 모니터링하고 건강 코치가 피드백을 제공하고 참가자가 행동 계획을 개발하는 데 도움을 줄 것입니다.
다른: 기립 또는 기립 전환을 촉진하는 도구.
개입 연구 부문(B & C)의 참가자는 웨어러블 손목 장치, 입식 책상 또는 테이블(그룹 B만 해당), 기계 및/또는 전자 타이머 또는 모바일 앱 또는 컴퓨터 프로그램.
실험적: 기립 전환
기립 전환 상태의 참가자는 매일 짧은 기립 전환 횟수를 늘리기 위한 중재를 받게 됩니다. 이 그룹은 대면 건강 코칭 세션 5회와 전화 상담 세션 2회를 받게 됩니다.
행동: 건강 코칭
건강 코칭 세션은 목표 설정, 전략 구현, 장애물 극복 및 재발 방지를 목표로 합니다.
장치: activPAL 경사계
개입 연구 부문(B & C)의 참가자는 프로그램의 첫 4주 동안 ActivPAL 장치를 착용한 다음 8주와 9주에 다시 착용합니다. 이 장치는 앉아 있는 시간과 서 있는 시간을 모니터링하고 건강 코치가 피드백을 제공하고 참가자가 행동 계획을 개발하는 데 도움을 줄 것입니다.
다른: 기립 또는 기립 전환을 촉진하는 도구.
개입 연구 부문(B & C)의 참가자는 웨어러블 손목 장치, 입식 책상 또는 테이블(그룹 B만 해당), 기계 및/또는 전자 타이머 또는 모바일 앱 또는 컴퓨터 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 조절 (mU/L)
기간: 3개월
공복 혈액 채취를 통해 기준 시점과 3개월 시점에 측정한 평균 인슐린 (mU/L)
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 신체 기능
기간: 3개월
자가 보고된 신체 기능은 8가지 건강 개념(신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 안녕, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반 건강 인식)을 평가하는 Rand SF 36항목 건강 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0-100점으로, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 의미합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1P01AG052352-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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