Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülő viselkedés megszakított véletlenszerű, kontrollált próba (P2)

2025. október 7. frissítette: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Az ülő viselkedés megszakítva: 3 hónapos véletlenszerű próba az egészséges öregedés és a fizikai működés biomarkereire gyakorolt ​​hatásáról a való világban (2. projekt)

Epidemiológiai eredmények azt mutatják, hogy az idősebb felnőttek nem tartják be a fizikai aktivitásra (PA) vonatkozó irányelveket, és naponta legfeljebb 11 órát töltenek ülve. Tekintettel az ülő viselkedés (SB) nagy elterjedtségére, a krónikus betegségek magasabb kockázatára ebben a populációban, valamint a hagyományos PA-irányelveknek való megfelelés életkorral összefüggő kihívásaira, beleértve a hosszabb mérsékelt PA-t, a kutatók azt feltételezik, hogy az idősebb felnőttek egészsége előnyös lesz stratégiák az ülés megszakítására. Ez a protokoll „Az ülő életmód megszakítva: 3 hónapos véletlenszerű vizsgálat az egészséges öregedés és a fizikai működés biomarkereire gyakorolt ​​hatásáról a valós világban (2. projekt)” a National Institutes of Aging Program Grant része, melynek neve „Ügülési idő és öregedési mortalitás és halálozás. Fizikai funkció (STAR). A STAR program általános célja, hogy jobban megértse, hogyan lehet megszakítani az ülésidőt, és milyen következményekkel jár a posztmenopauzás nők egészséges öregedésére. Ez a protokoll (amely a STAR program 2. projektjére is hivatkozik) egy 3 karból álló randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja, hogy felmérje, hogyan lehet megszakítani az ülést 405 túlsúlyos, posztmenopauzás nő esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok:

A glükózszabályozás (éhgyomri inzulin és glükóz, HbA1c, HOMA-IR) és a vérnyomás (BP) elsődleges biomarker-eredményei:

  1. Vizsgálja meg a 12 hetes fokozott állás és további rövid ülés-állás hatásait a figyelemkontrollhoz képest.
  2. Vizsgálja meg a viselkedési változás dózis-válasz hatását a biomarkerekre és a vérnyomásra.

Másodlagos célok

  1. Értékelje a 12. héten az állásban és az ülésben állásban bekövetkező változások hatását a fizikai, érzelmi és kognitív működésre.
  2. Értékelje a 12. héten az állásban és az ülésben állásban bekövetkező változások hatását a vázizomzat in vivo mitokondriális működésére.

Feltáró célok

  1. Fedezze fel az életkor lehetséges módosító hatását a beavatkozási feltételek és az elsődleges és másodlagos kimenetelek kapcsolatára.
  2. Fedezze fel a pszichoszociális és környezeti közvetítőket és moderátorokat az ülésidő, az állásidő és az átmenetek változásaiban.
  3. Fedezze fel a két ülés megszakítási feltétele közötti különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

407

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női;
  2. 55 éves és idősebb;
  3. bármilyen etnikai vagy faji hovatartozás;
  4. napi 7 vagy több órát ülve, naponta kevesebb, mint 70 ülő-állva átmenetet hajtanak végre
  5. ambuláns;
  6. orvosilag stabil minden olyan egészségügyi állapot nélkül, amely gátolná az állást vagy a PA-t;
  7. képes tájékozott beleegyezést adni és megfelelni a vizsgálati protokolloknak;
  8. tud folyékonyan írni és olvasni angolul;
  9. képes utazni tanulmányi látogatásokra; és
  10. legalább egy évig nincs menstruáció;
  11. BMI 25-45
  12. képes járni, állni és átmenni az esés nagy kockázata nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Férfi;
  2. 55 évesnél fiatalabb;
  3. napi 7 óránál kevesebbet üljön, naponta 71 vagy több ülő-állás átmenetet hajtson végre
  4. mentális állapot, amely kizárná a protokoll vagy a megfelelés teljes megértését;
  5. bármely tanulmányi feltétel teljesítésének fizikai korlátai;
  6. egy évnél rövidebb menstruáció;
  7. nem tudja feltölteni a rövid fizikai teljesítményű akkumulátort,
  8. Aktív rák
  9. testtömeg-index <25 vagy >45 kg/m2,
  10. inzulin használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Health Living Attention Control
A figyelemkontroll állapotában részt vevők egészséges öregedő oktatási beavatkozásban részesülnek. Ez a csoport egy személyes egészségügyi coachingon és 6 telefonos tanácsadáson fog részesülni.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching
Az Egészségügyi Coaching ülések célja a célok kitűzése, a stratégiák megvalósítása, az akadályok leküzdése és a visszaesés megelőzése.
Kísérleti: Csökkentse az ülést
A Reduce Sitting feltételben résztvevők a napi ülésidő csökkentését célzó beavatkozást kapnak. Ez a csoport öt személyes egészségügyi coachingon és két telefonos tanácsadáson fog részesülni.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching
Az Egészségügyi Coaching ülések célja a célok kitűzése, a stratégiák megvalósítása, az akadályok leküzdése és a visszaesés megelőzése.
Eszköz: activPAL dőlésmérő
Az intervenciós vizsgálati karok (B & C) résztvevői a program első 4 hetében, majd a 8. és 9. hetében az ActivPAL eszközt viselik. Az eszköz figyelemmel kíséri az ülés- és állásidejüket, és lehetővé teszi az egészségügyi edzők számára, hogy visszajelzést adhassanak, és segítsék a résztvevőket egy cselekvési terv kidolgozásában.
Egyéb: Eszközök az állásra vagy az ülésről állásra való átállás felszólítására.
Az intervenciós vizsgálati karok (B & C) résztvevői eszközöket kapnak az állásból vagy az ülésből az állásba való átálláshoz, például hordható csuklóeszközöket, állóasztalokat vagy asztalokat (csak B csoport), mechanikus és/vagy elektronikus időzítőket, vagy hozzáférést mobilalkalmazások vagy számítógépes programok.
Kísérleti: Ülés-állás átmenet
Az ülő-állva átmenet állapotában résztvevők olyan beavatkozást kapnak, amelynek célja a napi rövid ülő-állás átmenetek számának növelése. Ez a csoport öt személyes egészségügyi coachingon és két telefonos tanácsadáson fog részesülni.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching
Az Egészségügyi Coaching ülések célja a célok kitűzése, a stratégiák megvalósítása, az akadályok leküzdése és a visszaesés megelőzése.
Eszköz: activPAL dőlésmérő
Az intervenciós vizsgálati karok (B & C) résztvevői a program első 4 hetében, majd a 8. és 9. hetében az ActivPAL eszközt viselik. Az eszköz figyelemmel kíséri az ülés- és állásidejüket, és lehetővé teszi az egészségügyi edzők számára, hogy visszajelzést adhassanak, és segítsék a résztvevőket egy cselekvési terv kidolgozásában.
Egyéb: Eszközök az állásra vagy az ülésről állásra való átállás felszólítására.
Az intervenciós vizsgálati karok (B & C) résztvevői eszközöket kapnak az állásból vagy az ülésből az állásba való átálláshoz, például hordható csuklóeszközöket, állóasztalokat vagy asztalokat (csak B csoport), mechanikus és/vagy elektronikus időzítőket, vagy hozzáférést mobilalkalmazások vagy számítógépes programok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinszabályozás (mU/L)
Időkeret: 3 hónap
Átlagos inzulin (mU/L) gyorsvércukor-vizsgálattal gyűjtve a kiindulási állapotban és 3 hónap után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önként jelentett fizikai funkcionalitás
Időkeret: 3 hónap
Az önbevalláson alapuló fizikai funkciót a Rand SF 36 tételes egészségfelméréssel értékelték, amely 8 egészségi koncepciót vizsgál: fizikai funkciók, testi fájdalom, szerepkörbeli korlátozások fizikai egészségügyi problémák miatt, szerepkörbeli korlátozások személyes vagy érzelmi problémák miatt, érzelmi jólét, társas funkcionálás, energia/fáradtság, és általános egészségmegítélés. Az értékelési skála 0-100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai funkciót jelentenek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P01AG052352-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel