Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwane zachowanie siedzące z randomizacją i grupą kontrolną (P2)

7 października 2025 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Przerwanie siedzącego trybu życia: randomizowana próba 3-miesięcznego wpływu na biomarkery zdrowego starzenia się i funkcjonowania fizycznego w prawdziwym świecie (Projekt 2)

Dane epidemiologiczne wskazują, że osoby starsze nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA) i spędzają do 11 godzin dziennie w pozycji siedzącej. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie siedzącego trybu życia (SB), wyższe ryzyko chorób przewlekłych w tej populacji oraz związane z wiekiem wyzwania związane ze spełnieniem tradycyjnych wytycznych PA, obejmujące dłuższe napady umiarkowanego PA, badacze wysuwają hipotezę, że zdrowie osób starszych skorzysta na nowych strategie przerywania siedzenia. Ten protokół „Przerwanie siedzącego trybu życia: randomizowana próba 3-miesięcznego wpływu na biomarkery zdrowego starzenia się i funkcjonowania fizycznego w świecie rzeczywistym (Projekt 2)” jest częścią grantu National Institutes of Aging Programme o nazwie „Sedentary Time & Aging Mortality and Funkcja fizyczna (GWIAZDA). Ogólnym celem programu STAR jest lepsze zrozumienie sposobów przerywania czasu siedzenia i konsekwencji dla zdrowego starzenia się kobiet po menopauzie. Protokół ten (również odnoszący się do Projektu 2 programu STAR) jest 3-ramienną randomizowaną próbą kontrolną zaprojektowaną w celu oceny sposobów przerwania siedzenia u 405 kobiet z nadwagą po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

W naszych głównych biomarkerach wyniki regulacji glukozy (insulina i glukoza na czczo, HbA1c, HOMA-IR) i ciśnienie krwi (BP):

  1. Zbadaj 12-tygodniowe skutki zwiększonej pozycji stojącej i dodatkowej krótkiej pozycji siedzącej do stania w porównaniu z grupą kontrolną uwagi.
  2. Zbadaj wpływ zmiany zachowania na dawkę i odpowiedź na biomarkery i ciśnienie krwi.

Cele drugorzędne

  1. Oceń wpływ zmian w zmianie pozycji z pozycji stojącej na stojącą i siedzącej po 12 tygodniach na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i poznawcze.
  2. Ocenić wpływ zmian w przejściu z pozycji stojącej i stojącej po 12 tygodniach na funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych in vivo.

Cele eksploracyjne

  1. Zbadaj możliwy modyfikujący wpływ wieku na związek między warunkami interwencji a wynikami pierwotnymi i wtórnymi.
  2. Poznaj psychospołecznych i środowiskowych mediatorów i moderatorów zmian czasu siedzenia, czasu stania i przejść.
  3. Zbadaj różnice w wynikach między 2 warunkami przerwania siedzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta;
  2. 55 lat i więcej;
  3. dowolna grupa etniczna lub rasa;
  4. przesiewowe, aby siedzieć przez 7 lub więcej godzin dziennie, wykonywać mniej niż 70 przejść z pozycji siedzącej do stojącej dziennie
  5. ambulatoryjny;
  6. stabilny medycznie bez żadnych schorzeń, które utrudniałyby stanie lub PA;
  7. w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać protokołów badań;
  8. potrafi płynnie czytać i pisać w języku angielskim;
  9. możliwość wyjazdów na wizyty studyjne; I
  10. brak miesiączki przez co najmniej rok;
  11. BMI 25-45
  12. w stanie chodzić, stać i przechodzić bez wysokiego ryzyka upadku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyzna;
  2. poniżej 55 roku życia;
  3. siedzieć krócej niż 7 godzin dziennie, wykonywać 71 lub więcej przejść z pozycji siedzącej do stojącej dziennie
  4. stan psychiczny uniemożliwiający pełne zrozumienie protokołu lub jego przestrzegania;
  5. fizyczne ograniczenia w spełnieniu któregokolwiek z warunków badania;
  6. miesiączka mniej niż rok wcześniej;
  7. nie jest w stanie ukończyć krótkiej baterii wydolności fizycznej,
  8. Aktywny rak
  9. wskaźnik masy ciała <25 lub >45kg/m2,
  10. stosowanie insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola uwagi zdrowego stylu życia
Uczestnicy w stanie kontroli uwagi otrzymają interwencję edukacyjną dotyczącą zdrowego starzenia się. Ta grupa otrzyma jedną osobistą sesję coachingu zdrowia i 6 sesji poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Sesje Coachingu Zdrowia będą miały na celu wyznaczanie celów, wdrażanie strategii, pokonywanie barier i zapobieganie nawrotom.
Eksperymentalny: Zmniejsz siedzenie
Uczestnicy w stanie Zmniejsz siedzenie otrzymają interwencję mającą na celu skrócenie dziennego czasu siedzenia. Ta grupa otrzyma pięć osobistych sesji coachingu zdrowia i dwie sesje poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Sesje Coachingu Zdrowia będą miały na celu wyznaczanie celów, wdrażanie strategii, pokonywanie barier i zapobieganie nawrotom.
Urządzenie: Inklinometr activPAL
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) będą nosić urządzenie ActivPAL przez pierwsze 4 tygodnie programu, a następnie ponownie w tygodniach 8 i 9. Urządzenie będzie monitorować czas siedzenia i stania oraz pozwoli Trenerom Zdrowia udzielać informacji zwrotnych i pomoże uczestnikowi w opracowaniu planu działania.
Inny: Narzędzia ułatwiające przejście z pozycji stojącej lub z pozycji siedzącej na stojącą.
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) otrzymają narzędzia ułatwiające szybkie przejście z pozycji stojącej lub siedzącej do stojącej, takie jak urządzenia do noszenia na nadgarstku, stojące biurka lub stoły (tylko grupa B), mechaniczne i/lub elektroniczne liczniki czasu lub dostęp do aplikacje mobilne lub programy komputerowe.
Eksperymentalny: Przejście z pozycji siedzącej na stojącą
Uczestnicy w stanie przejścia z pozycji siedzącej do stojącej otrzymają interwencję mającą na celu zwiększenie dziennej liczby krótkich przejść z pozycji siedzącej do stojącej. Ta grupa otrzyma pięć osobistych sesji coachingu zdrowia i dwie sesje poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Sesje Coachingu Zdrowia będą miały na celu wyznaczanie celów, wdrażanie strategii, pokonywanie barier i zapobieganie nawrotom.
Urządzenie: Inklinometr activPAL
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) będą nosić urządzenie ActivPAL przez pierwsze 4 tygodnie programu, a następnie ponownie w tygodniach 8 i 9. Urządzenie będzie monitorować czas siedzenia i stania oraz pozwoli Trenerom Zdrowia udzielać informacji zwrotnych i pomoże uczestnikowi w opracowaniu planu działania.
Inny: Narzędzia ułatwiające przejście z pozycji stojącej lub z pozycji siedzącej na stojącą.
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) otrzymają narzędzia ułatwiające szybkie przejście z pozycji stojącej lub siedzącej do stojącej, takie jak urządzenia do noszenia na nadgarstku, stojące biurka lub stoły (tylko grupa B), mechaniczne i/lub elektroniczne liczniki czasu lub dostęp do aplikacje mobilne lub programy komputerowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja Insuliny (mU/L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnie stężenie insuliny (mU/L) oznaczone na podstawie próbki krwi pobranej na czczo w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe Funkcjonowanie Fizyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samoocenę funkcjonowania fizycznego oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia Rand SF-36, który ocenia 8 koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia. Zakres wyników wynosi 0–100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie fizyczne.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1P01AG052352-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj