Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuva käyttäytyminen keskeytetty satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (P2)

tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Istuva käytös keskeytetty: satunnaistettu kokeilu kolmen kuukauden vaikutuksista terveen ikääntymisen ja fyysisen toiminnan biomarkkereihin todellisessa maailmassa (projekti 2)

Epidemiologiset löydökset osoittavat, että vanhemmat aikuiset eivät täytä fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjeita ja viettävät jopa 11 tuntia päivässä istuen. Ottaen huomioon istuvan käyttäytymisen (SB) yleisyyden, korkeamman kroonisten sairauksien riskin tässä populaatiossa ja ikään liittyvät haasteet, jotka liittyvät perinteisten PA-ohjeiden noudattamiseen, joihin liittyy pidempiä kohtalaisen PA-jaksoja, tutkijat olettavat, että ikääntyneiden aikuisten terveys hyötyy uusista strategioita istumisen keskeyttämiseksi. Tämä protokolla "Istuva käyttäytyminen keskeytetty: satunnaistettu kolmen kuukauden tutkimus terveen ikääntymisen ja fyysisen toiminnan biomarkkereista todellisessa maailmassa (projekti 2)" on osa National Institutes of Aging -ohjelman apurahaa nimeltä "Istuva aika ja ikääntymiskuolleisuus ja Fyysinen funktio (STAR). STAR-ohjelman yleisenä tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka istuma-aikaa voidaan keskeyttää ja mitä seurauksia terveelle ikääntymiselle on postmenopausaalisilla naisilla. Tämä protokolla (jota kutsutaan myös STAR-ohjelman projektiksi 2) on 3-haarainen satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu arvioimaan tapoja keskeyttää istuminen 405 ylipainoisella, postmenopausaalisella naisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

Glukoosisäätelyn (paastoinsuliini ja glukoosi, HbA1c, HOMA-IR) ja verenpaineen (BP) biomarkkerituloksissamme:

  1. Tutki lisääntyneen seisomisen ja ylimääräisen lyhyen istumisen ja seisomisen vaikutuksia tarkkaavaisuuteen verrattuna 12 viikon ajan.
  2. Tutki käyttäytymismuutoksen annos-vastevaikutuksia biomarkkereihin ja verenpaineeseen.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Arvioi seisten ja istumisesta seisomaan tapahtuvien muutosten vaikutusta fyysiseen, emotionaaliseen ja kognitiiviseen toimintaan 12 viikon kohdalla.
  2. Arvioi seisomisen ja istumisesta seisomaan -siirtymien muutosten vaikutusta 12 viikon kohdalla luurankolihasten mitokondrioiden toimintaan in vivo.

Tutkivia tavoitteita

  1. Tutki iän mahdollista muutosta interventioolosuhteiden sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten väliseen suhteeseen.
  2. Tutustu psykososiaalisiin ja ympäristöllisiin välittäjiin ja johtajiin, jotka muuttavat istuma-, seisoma- ja siirtymäaikoja.
  3. Tutki kahden istumisen keskeytyksen välisiä eroja tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen;
  2. 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  3. mikä tahansa etninen alkuperä tai rotu;
  4. seulotaan istumaan vähintään 7 tuntia päivässä, suorittamaan alle 70 istumaan seisomaan siirtymistä päivässä
  5. liikkuva;
  6. lääketieteellisesti vakaa ilman terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät seisomista tai PA:ta;
  7. pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollia;
  8. osaa lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi;
  9. mahdollisuus matkustaa opintovierailuille; ja
  10. ei kuukautisia vähintään yhden vuoden ajan;
  11. BMI 25-45
  12. pystyy kävelemään, seisomaan ja siirtymään ilman suurta putoamisriskiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uros;
  2. alle 55-vuotias;
  3. istu alle 7 tuntia päivässä, suorita 71 tai enemmän istumisesta seisomaan -siirtymää päivässä
  4. mielentila, joka estäisi protokollan tai noudattamisen täydellisen ymmärtämisen;
  5. fyysiset rajoitukset minkä tahansa opiskeluehdon suorittamiselle;
  6. kuukautiset alle vuotta aikaisemmin;
  7. ei pysty täyttämään lyhyttä fyysistä akkua,
  8. Aktiivinen syöpä
  9. painoindeksi <25 tai >45kg/m2,
  10. insuliinin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Health Living Attention Control
Huomiovalvontatilan osallistujat saavat terveen ikääntymisen koulutusintervention. Tämä ryhmä saa yhden henkilökohtaisen terveysvalmennusistunnon ja 6 puhelinneuvontaa.
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennusistunnot suunnataan tavoitteiden asettamiseen, strategioiden toteuttamiseen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Kokeellinen: Vähennä istumista
Reduce Sitting -tilan osallistujat saavat intervention, jonka tarkoituksena on lyhentää päivittäistä istuma-aikaa. Tämä ryhmä saa viisi henkilökohtaista terveysvalmennusta ja kaksi puhelinneuvontaa.
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennusistunnot suunnataan tavoitteiden asettamiseen, strategioiden toteuttamiseen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Laite: activPAL kaltevuusmittari
Interventiotutkimuksen aseiden (B & C) osallistujat käyttävät ActivPAL-laitetta ohjelman neljän ensimmäisen viikon ajan ja sitten uudelleen viikoilla 8 ja 9. Laite seuraa heidän istuma- ja seisomaaikaansa ja antaa terveysvalmentajille mahdollisuuden antaa palautetta ja auttaa osallistujaa toimintasuunnitelman laatimisessa.
Muut: Työkalut seisomaan tai seisomaan siirtymiseen.
Interventiotutkimuksen käsivarsien (B & C) osallistujat saavat työkaluja, jotka ohjaavat siirtymään seisomaan tai istumaan seisomaan, kuten puettavat rannelaitteet, seisomapöydät tai -pöydät (vain ryhmä B), mekaanisia ja/tai elektronisia ajastimia tai pääsyn mobiilisovelluksia tai tietokoneohjelmia.
Kokeellinen: Siirtyminen istumisesta seisomaan
Sit-to-Stand Transition -tilan osallistujat saavat interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä päivittäisten lyhyiden istumisesta seisomaan siirtymien määrää. Tämä ryhmä saa viisi henkilökohtaista terveysvalmennusta ja kaksi puhelinneuvontaa.
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennusistunnot suunnataan tavoitteiden asettamiseen, strategioiden toteuttamiseen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Laite: activPAL kaltevuusmittari
Interventiotutkimuksen aseiden (B & C) osallistujat käyttävät ActivPAL-laitetta ohjelman neljän ensimmäisen viikon ajan ja sitten uudelleen viikoilla 8 ja 9. Laite seuraa heidän istuma- ja seisomaaikaansa ja antaa terveysvalmentajille mahdollisuuden antaa palautetta ja auttaa osallistujaa toimintasuunnitelman laatimisessa.
Muut: Työkalut seisomaan tai seisomaan siirtymiseen.
Interventiotutkimuksen käsivarsien (B & C) osallistujat saavat työkaluja, jotka ohjaavat siirtymään seisomaan tai istumaan seisomaan, kuten puettavat rannelaitteet, seisomapöydät tai -pöydät (vain ryhmä B), mekaanisia ja/tai elektronisia ajastimia tai pääsyn mobiilisovelluksia tai tietokoneohjelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinisäätely (mU/l)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen insuliini (mU/l) kerätty paastoverinäytteestä alkuarvossa ja 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse Raportoitu Fyysinen Toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itse raportoitu fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttäen Rand SF 36-kohdetta terveyskyselyä, joka arvioi 8 terveyskäsitettä: fyysinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi, roolirajoitukset henkilökohtaisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toimintakyky, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset. Pistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1P01AG052352-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa