Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva effekter och blodflödeseffekter av bergste

22 mars 2018 uppdaterad av: Emma Wightman, Northumbria University

De akuta och kroniska kognitiva och cerebrala blodflödeseffekterna av ett Sideritis Scardica (bergste) extrakt: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie hos friska människor

Två doser (475 mg och 950 mg) av Sideritis Scardica (SS eller 'bergste') undersöks för kognitiva, humör, blodtrycks- och cerebrala blodflödeseffekter hos en frisk grupp av 50-70 åringar, både akut och efter 28 dagars konsumtion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av polyfenoler som ferulsyra, klorogensyra och apigenin i Sideritis Scardica (SS eller "bergste") är sannolikt ansvariga för de kognitiva och humöreffekterna av dess konsumtion och detta kan underbyggas av sådana polyfenolers förmåga att förhindra monoamin återupptag av signalsubstanser och för att öka cerebralt blodflöde (CBF).

Den nuvarande randomiserade, placebokontrollerade studien med parallella grupper sträcker sig över den ovan nämnda lilla mängden litteratur; bedömning av både kognitiva och humörresultat i ett urval av äldre (50-70 år) vuxna, såväl som blodtryck (BP) och CBF, i ett delprov, med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS). Ovanstående kommer att bedömas akut (före dos och 90 och 310 minuter efter dos) på dag 1 och efter 28 dagars konsumtion av antingen en placebokontroll och aktiv kontroll av 240 mg ginkgo biloba, 475 mg SS eller 950 mg SS .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE1 8ST
        • Brain Performance and Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-70 år
  • Inget underliggande hälsoproblem som skulle förhindra engagemang i studien

Exklusions kriterier:

  • BMI < 18 eller > 35 kg/m2
  • Högt blodtryck (definierat som systoliskt > 159 mmHg eller diastoliskt > 90 mmHg)
  • Rökning
  • Matallergier eller okänslighet
  • Graviditet eller amning
  • Tar för närvarande någon medicin (användning av preventivmedel/hormonersättningar var inte utesluten) eller kosttillskott som skulle kontraindicera med studien
  • Sömnstörningar och/eller ta sömnhjälpmedel
  • Historik av neurologisk, vaskulär eller psykiatrisk sjukdom
  • Nuvarande diagnos av ångest eller depression
  • Migrän
  • Senare historia (inom 12 månader) av alkohol/drogmissbruk
  • Störning i blodet
  • Hjärtsjukdom/historia av vaskulär sjukdom
  • Andningsstörning som kräver regelbunden medicinering
  • Typ I eller II diabetes
  • Njursjukdom, leversjukdom eller allvarlig sjukdom i mag-tarmkanalen - Alla hälsotillstånd som skulle förhindra uppfyllandet av studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Inert komparator som inte kan skiljas från aktiva interventioner
Kosttillskott: Placebokontroll
Ett inert inkapslat pulver från Finzelberg.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
240 mg ginkgo biloba
Kosttillskott: Ginkgo biloba
Ginkgo biloba är ett extrakt från ginkgoträdet som består av ginkgolider och bilobalid. I denna rättegång fungerade Ginkgo som en aktiv kontroll.
Experimentell: Låg dos sideritis scardica
475 mg sideritis scardica
Kosttillskott: Sideritis Scardica
Sideritis Scardica är ett populärt, naturligt koffeinfritt östeuropeiskt teextrakt som kommer från järnörtsväxten
Andra namn:
  • Shepherd's tea
  • Olympus te
  • Bergste
Experimentell: Hög dos sideritis scardica
950 mg sideritis scardica
Kosttillskott: Sideritis Scardica
Sideritis Scardica är ett populärt, naturligt koffeinfritt östeuropeiskt teextrakt som kommer från järnörtsväxten
Andra namn:
  • Shepherd's tea
  • Olympus te
  • Bergste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognition
Tidsram: Fördosering och 90 och 310 minuter efter dos på dag 1 och dag 28 av konsumtion
Akut och kronisk förändring i kognitiv funktion via följande kognitiva uppgifter: numeriskt arbetsminne, valreaktionstid, korsiblock, seriella 3 och 7 subtraktioner, snabb visuell informationsbehandling, peg och boll, återkallande av namn till ansikte, bildigenkänning, ordigenkänning, omedelbar ordåterkallelse och fördröjd ordåterkallelse. Alla uppgifter ger ett resultat för noggrannhet, snabbhet och fel.
Fördosering och 90 och 310 minuter efter dos på dag 1 och dag 28 av konsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Fördosering och mellan ~150-240 minuter efter dos på dag 1 och dag 28 av konsumtion
Blodflödesförändringar mätt i den prefrontala cortex med hjälp av Near-Infrared Spectroscopy (NIRS). Resultatmått inkluderar; syremättnad, syresatt hemoglobin, syrefattigt hemoglobin och totalt hemoglobin.
Fördosering och mellan ~150-240 minuter efter dos på dag 1 och dag 28 av konsumtion
Förändringar i humör
Tidsram: På dag 1 och efter 28 dagars konsumtion
Akuta och kroniska förändringar i humör som bedöms av State-Trait anxiety Inventory (Spielberger, 1983) och Bond-Lader (1974) visuella analoga skalor. För båda måtten beräknas en baslinjepoäng och alla efterföljande post-dospoäng subtraheras från detta för att producera förändring (förändring från baslinjen). Både STAI- och Bond-Lader-skalorna producerar numeriska värden och utfallsmåttet för båda kommer att vara detsamma; d.v.s. förändringar i detta numeriska värde från baslinjehumör.
På dag 1 och efter 28 dagars konsumtion
Blodtryck
Tidsram: Fördosering och 90 och 310 minuter efter dos på dag 1 och dag 28 av konsumtion
Akuta och kroniska förändringar i blodtrycket.
Fördosering och 90 och 310 minuter efter dos på dag 1 och dag 28 av konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Samarbetspartners

Finzelberg

Utredare

  • Huvudutredare: Emma L Wightman, PhD, Northumbria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SUB010_Khan_141116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebokontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera