산차의 인지 및 혈류 효과
2018년 3월 22일 업데이트: Emma Wightman, Northumbria University
Sideritis Scardica(산차) 추출물의 급성 및 만성 인지 및 대뇌 혈류 효과: 건강한 인간에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
Sideritis Scardica(SS 또는 '마운틴 티')의 두 가지 용량(475mg 및 950mg)이 50-70세의 건강한 그룹에서 급성 및 28세 이후 인지, 기분, 혈압 및 뇌 혈류 효과에 대해 조사되었습니다. 소비일.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Sideritis Scardica(SS 또는 '산차')에 함유된 페룰산, 클로로겐산 및 아피게닌과 같은 폴리페놀의 존재는 섭취로 인한 인지 및 기분 효과의 원인일 가능성이 높으며 이는 이러한 폴리페놀이 모노아민을 예방하는 능력에 의해 뒷받침될 수 있습니다. 신경전달물질 재흡수 및 뇌혈류(CBF) 증가.
현재의 무작위, 위약 통제, 병렬 그룹 연구는 위에서 언급한 소량의 문헌으로 확장됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)을 활용하여 노인(50-70세) 성인 샘플의 인지 및 기분 결과와 하위 샘플의 혈압(BP) 및 CBF를 모두 평가합니다. 위의 내용은 1일째 및 28일 후 위약 대조군 및 240mg 징코 빌로바, 475mg SS 또는 950mg SS의 활성 대조군 소비에 대해 심각하게(투여 전 및 투약 후 90분 및 310분) 평가됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
- Brain Performance and Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-70세
- 연구 참여를 방해하는 근본적인 건강 문제가 없음
제외 기준:
- BMI < 18 또는 > 35kg/m2
- 고혈압(수축기 > 159mmHg 또는 확장기 > 90mmHg로 정의됨)
- 흡연
- 음식 알레르기 또는 무감각
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 복용 중인 약물(피임약/호르몬 대체제 사용이 배제되지 않음) 또는 연구에 금기인 식이 보조제
- 수면 장애 및/또는 수면 보조제 복용
- 신경, 혈관 또는 정신 질환의 병력
- 불안 또는 우울증의 현재 진단
- 편두통
- 알코올/약물 남용의 최근 병력(12개월 이내)
- 혈액의 장애
- 심장 장애/혈관 질환 병력
- 정기적인 약물치료가 필요한 호흡기질환
- I형 또는 II형 당뇨병
- 신장 질환, 간 질환 또는 위장관의 중증 질환 - 연구 요건의 이행을 방해하는 모든 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
활성 개입과 구분할 수 없는 비활성 비교기
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Finzelberg에서 제공하는 비활성 캡슐화 분말.
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활성 비교기: 활성 제어
은행잎 240mg
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은행나무 빌로바는 은행나무에서 추출한 은행나무 추출물로 은행나무와 빌로발리드로 구성되어 있습니다.
이 시험에서 은행나무는 활성 대조군으로 작용했습니다.
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실험적: 저용량 sideritis scardica
Sideritis scardica 475 mg
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Sideritis Scardica는 철분 식물에서 추출한 인기 있는 천연 무카페인 동유럽 차 추출물입니다.
다른 이름들:
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실험적: 고용량 sideritis scardica
Sideritis scardica 950 mg
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Sideritis Scardica는 철분 식물에서 추출한 인기 있는 천연 무카페인 동유럽 차 추출물입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화
기간: 복용 1일차 및 28일차 복용 전 및 복용 후 90분 및 310분
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다음 인지 작업을 통한 인지 기능의 급성 및 만성 변화: 숫자 작업 기억, 선택 반응 시간, 코르시 블록, 직렬 3 및 7 빼기, 빠른 시각 정보 처리, 말뚝 및 공, 얼굴 기억에 대한 이름, 그림 인식, 단어 인식, 즉각적인 단어 회상과 지연된 단어 회상.
모든 작업은 정확성, 속도 및 오류에 대한 결과를 제공합니다.
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복용 1일차 및 28일차 복용 전 및 복용 후 90분 및 310분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류
기간: 복용 전 및 복용 1일차와 28일차 복용 후 ~150-240분 사이
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근적외선 분광법(NIRS)을 활용하여 전두엽 피질에서 측정된 혈류 변화.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 산소 포화도, 산소화 헤모글로빈, 탈산소화 헤모글로빈 및 총 헤모글로빈.
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복용 전 및 복용 1일차와 28일차 복용 후 ~150-240분 사이
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기분의 변화
기간: 1일째부터 28일째 소비
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State-Trait 불안 Inventory(Spielberger, 1983) 및 Bond-Lader(1974) 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 기분의 급성 및 만성 변화.
두 가지 측정 모두에 대해 기준선 점수가 계산되고 모든 후속 투여 후 점수가 이 값에서 차감되어 변화(기준선으로부터의 변화) 점수가 생성됩니다.
STAI 및 Bond-Lader 척도는 모두 수치 값을 생성하며 두 척도의 결과 측정은 동일합니다. 즉, 기본 기분에서 이 수치의 변화.
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1일째부터 28일째 소비
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혈압
기간: 복용 1일차 및 28일차 복용 전 및 복용 후 90분 및 310분
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혈압의 급성 및 만성 변화.
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복용 1일차 및 28일차 복용 전 및 복용 후 90분 및 310분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUB010_Khan_141116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약 대조군에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은