Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a krevní průtokové účinky horského čaje

22. března 2018 aktualizováno: Emma Wightman, Northumbria University

Akutní a chronické účinky na kognitivní a mozkové průtoky krve extraktu Sideritis Scardica (horský čaj): dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie paralelních skupin u zdravých lidí

Dvě dávky (475 mg a 950 mg) Sideritis Scardica (SS nebo „horský čaj“) se zkoumají na kognitivní účinky, náladu, krevní tlak a mozkový průtok krve u zdravé skupiny 50–70 letých, a to jak akutní, tak po 28. dny spotřeby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost polyfenolů, jako je kyselina ferulová, kyselina chlorogenová a apigenin v Sideritis Scardica (SS nebo „horský čaj“), jsou pravděpodobně zodpovědné za kognitivní a náladové účinky jeho konzumace, a to by mohlo být podpořeno schopností těchto polyfenolů zabránit monoaminu. zpětné vychytávání neurotransmiterů a ke zvýšení průtoku krve mozkem (CBF).

Současná randomizovaná, placebem kontrolovaná studie paralelních skupin zahrnuje výše uvedené malé množství literatury; hodnocení kognitivních a náladových výsledků ve vzorku starších dospělých (50-70 let) a také krevního tlaku (BP) a CBF v dílčím vzorku s využitím blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Výše uvedené bude vyhodnoceno akutně (před dávkou a 90 a 310 minut po dávce) v den 1 a po 28 dnech konzumace buď kontroly s placebem, a aktivní kontroly 240 mg ginkgo biloba, 475 mg SS nebo 950 mg SS .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Brain Performance and Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-70 let věku
  • Žádný základní zdravotní problém, který by bránil zapojení do studie

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 18 nebo > 35 kg/m2
  • Vysoký krevní tlak (definovaný jako systolický > 159 mmHg nebo diastolický > 90 mmHg)
  • Kouření
  • Potravinové alergie nebo necitlivost
  • Těhotenství nebo kojení
  • V současné době užíváte jakékoli léky (použití antikoncepce/hormonálních náhražek nebylo vyloučeno) nebo doplňky stravy, které by byly kontraindikací studie
  • Poruchy spánku a/nebo užívání léků na podporu spánku
  • Neurologické, cévní nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Současná diagnóza úzkosti nebo deprese
  • migrény
  • Nedávná historie (do 12 měsíců) zneužívání alkoholu/látek
  • Porucha krve
  • Srdeční porucha/cévní onemocnění v anamnéze
  • Porucha dýchání vyžadující pravidelnou medikaci
  • Diabetes typu I nebo II
  • Onemocnění ledvin, jater nebo těžké onemocnění trávicího traktu - Jakýkoli zdravotní stav, který by bránil splnění studijních požadavků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Inertní komparátor k nerozeznání od aktivních zásahů
Doplněk stravy: Kontrola placeba
Inertní zapouzdřený prášek od společnosti Finzelberg.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
240 mg ginkgo biloba
Doplněk stravy: Ginkgo biloba
Ginkgo biloba je extrakt ze stromu ginkgo obsahující ginkgolidy a bilobalid. V tomto testu Ginkgo fungovalo jako aktivní kontrola.
Experimentální: Nízká dávka sideritidy scardica
475 mg sideritidy scardica
Doplněk stravy: Sideritis Scardica
Sideritis Scardica je populární, přirozeně bezkofeinový východoevropský čajový extrakt získaný z rostliny železník
Ostatní jména:
  • Pastýřský čaj
  • Olympský čaj
  • Horský čaj
Experimentální: Vysoká dávka sideritidy scardica
950 mg sideritidy scardica
Doplněk stravy: Sideritis Scardica
Sideritis Scardica je populární, přirozeně bezkofeinový východoevropský čajový extrakt získaný z rostliny železník
Ostatní jména:
  • Pastýřský čaj
  • Olympský čaj
  • Horský čaj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poznání
Časové okno: Před dávkou a 90 a 310 minut po dávce 1. a 28. den spotřeby
Akutní a chronické změny kognitivních funkcí prostřednictvím následujících kognitivních úkolů: numerická pracovní paměť, reakční doba volby, bloky corsi, odčítání řad 3 a 7, rychlé zpracování vizuálních informací, kolíček a míček, vyvolání jména na obličej, rozpoznávání obrázků, rozpoznávání slov, okamžité vybavování slov a opožděné vybavování slov. Všechny úkoly poskytují výsledek pro přesnost, rychlost a chybu.
Před dávkou a 90 a 310 minut po dávce 1. a 28. den spotřeby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: Před dávkou a mezi ~150-240 minutami po dávce 1. a 28. den spotřeby
Změny průtoku krve měřené v prefrontálním kortexu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Mezi výsledná opatření patří; saturace kyslíkem, okysličený hemoglobin, deoxygenovaný hemoglobin a celkový hemoglobin.
Před dávkou a mezi ~150-240 minutami po dávce 1. a 28. den spotřeby
Změny nálady
Časové okno: V den 1 a po 28 dnech spotřeby
Akutní a chronické změny nálady hodnocené pomocí vizuálních analogových škál State-Trait úzkosti Inventory (Spielberger, 1983) a Bond-Lader (1974). Pro obě měření se vypočítá výchozí skóre a všechna následná skóre po dávce se od něj odečítají, aby se vytvořilo skóre změny (změna od výchozího stavu). Obě stupnice STAI i Bond-Lader dávají číselné hodnoty a výsledná míra pro obě bude stejná; tj. změny této číselné hodnoty od výchozí nálady.
V den 1 a po 28 dnech spotřeby
Krevní tlak
Časové okno: Před dávkou a 90 a 310 minut po dávce 1. a 28. den spotřeby
Akutní a chronické změny krevního tlaku.
Před dávkou a 90 a 310 minut po dávce 1. a 28. den spotřeby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Finzelberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma L Wightman, PhD, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SUB010_Khan_141116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit