Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные эффекты горного чая и кровотока

22 марта 2018 г. обновлено: Emma Wightman, Northumbria University

Острые и хронические эффекты экстракта Sideritis Scardica (горного чая) на когнитивные функции и мозговой кровоток: двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах на здоровых людях

Две дозы (475 мг и 950 мг) Sideritis Scardica (SS или «горный чай») исследуются на когнитивные функции, настроение, артериальное давление и мозговой кровоток в группе здоровых людей в возрасте 50-70 лет, как сразу, так и после 28 дней потребления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Присутствие полифенолов, таких как феруловая кислота, хлорогеновая кислота и апигенин, в Sideritis Scardica (SS или «горный чай»), вероятно, ответственно за когнитивные и эмоциональные эффекты его потребления, и это может быть подкреплено способностью таких полифенолов предотвращать моноамины. обратного захвата нейротрансмиттера и увеличения мозгового кровотока (CBF).

Текущее рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах основано на вышеупомянутом небольшом количестве литературы; оценка как когнитивных, так и эмоциональных результатов в выборке пожилых (50–70 лет) взрослых, а также артериального давления (АД) и мозгового кровообращения в подвыборке с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS). Вышеупомянутое будет оцениваться сразу (до введения дозы и через 90 и 310 минут после введения дозы) в день 1 и последующие 28 дней потребления либо плацебо-контроля, либо активного контроля 240 мг гинкго билоба, 475 мг СС или 950 мг СС. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50-70 лет
  • Отсутствие основной проблемы со здоровьем, которая могла бы помешать участию в исследовании

Критерий исключения:

  • ИМТ < 18 или > 35 кг/м2
  • Высокое кровяное давление (определяемое как систолическое > 159 мм рт.ст. или диастолическое > 90 мм рт.ст.)
  • Курение
  • Пищевая аллергия или нечувствительность
  • Беременность или кормление грудью
  • В настоящее время принимает какие-либо лекарства (использование противозачаточных средств/заменителей гормонов не исключалось) или пищевые добавки, которые противопоказаны в исследовании.
  • Нарушения сна и/или прием снотворных препаратов
  • История неврологических, сосудистых или психических заболеваний
  • Текущий диагноз тревоги или депрессии
  • мигрени
  • Недавняя история (в течение 12 месяцев) злоупотребления алкоголем/наркотиками
  • Расстройство крови
  • Заболевания сердца/сосудистые заболевания в анамнезе
  • Расстройство дыхания, требующее регулярного приема лекарств.
  • Диабет I или II типа
  • Заболевание почек, печени или тяжелое заболевание желудочно-кишечного тракта - Любое состояние здоровья, которое может помешать выполнению требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Инертный компаратор, неотличимый от активных вмешательств
Диетическая добавка: Плацебо-контроль
Инертный инкапсулированный порошок, предоставленный Finzelberg.
Активный компаратор: Активный контроль
240 мг гинкго билоба
Диетическая добавка: Гинкго билоба
Гинкго билоба представляет собой экстракт дерева гинкго, содержащий гинкголиды и билобалиды. В этом испытании гинкго выступал в качестве активного контроля.
Экспериментальный: Скардикальный сидерит в малых дозах
475 мг сардицидного сидерита
Диетическая добавка: Сидеритис Скардика
Sideritis Scardica — это популярный восточноевропейский экстракт чая без кофеина, полученный из железняка.
Другие имена:
  • Чай пастуха
  • Олимп чай
  • Горный чай
Экспериментальный: Высокодозовый сардицидный сидерит
950 мг сардицидного сидерита
Диетическая добавка: Сидеритис Скардика
Sideritis Scardica — это популярный восточноевропейский экстракт чая без кофеина, полученный из железняка.
Другие имена:
  • Чай пастуха
  • Олимп чай
  • Горный чай

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в познании
Временное ограничение: Перед приемом и через 90 и 310 минут после приема в 1-й и 28-й день потребления
Острое и хроническое изменение когнитивной функции с помощью следующих когнитивных задач: числовая рабочая память, время реакции выбора, корси-блоки, последовательное вычитание 3 и 7, быстрая обработка зрительной информации, колышек и мячик, припоминание имени к лицу, распознавание изображений, распознавание слов, немедленное воспоминание слова и отсроченное воспоминание слова. Все задачи обеспечивают результат для точности, скорости и ошибки.
Перед приемом и через 90 и 310 минут после приема в 1-й и 28-й день потребления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Перед приемом и примерно через 150-240 минут после приема в 1-й и 28-й день приема.
Изменения кровотока, измеренные в префронтальной коре с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS). Оценки результатов включают; насыщение кислородом, оксигенированный гемоглобин, дезоксигенированный гемоглобин и общий гемоглобин.
Перед приемом и примерно через 150-240 минут после приема в 1-й и 28-й день приема.
Изменения в настроении
Временное ограничение: В 1-й день и последующие 28 дней потребления
Острые и хронические изменения настроения по оценке визуально-аналоговых шкал состояния-черты тревоги (Спилбергер, 1983) и Бонда-Лейдера (1974). Для обеих мер рассчитывают базовый балл, и все последующие баллы после введения дозы вычитают из него, чтобы получить баллы изменения (изменения от базового уровня). И шкала STAI, и шкала Бонда-Лейдера дают числовые значения, и мера результата для обеих будет одинаковой; то есть изменения этого числового значения по сравнению с исходным настроением.
В 1-й день и последующие 28 дней потребления
Кровяное давление
Временное ограничение: Перед приемом и через 90 и 310 минут после приема в 1-й и 28-й день потребления
Острые и хронические изменения артериального давления.
Перед приемом и через 90 и 310 минут после приема в 1-й и 28-й день потребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northumbria University

Соавторы

Finzelberg

Следователи

  • Главный следователь: Emma L Wightman, PhD, Northumbria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SUB010_Khan_141116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо-контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться