Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hegyi tea kognitív és véráramlási hatásai

2018. március 22. frissítette: Emma Wightman, Northumbria University

A Sideritis Scardica (hegyi tea) kivonat akut és krónikus kognitív és agyi véráramlási hatásai: kettős vak, randomizált, placebokontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat egészséges embereken

Két adag (475 mg és 950 mg) Sideritis Scardica (SS vagy "hegyi tea") kognitív, hangulati, vérnyomás- és agyi véráramlási hatásait vizsgálják 50-70 éves egészséges csoportban, mind akutan, mind 28 év után. napos fogyasztás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sideritis Scardica (SS vagy "hegyi tea") polifenolok, például a ferulinsav, a klorogénsav és az apigenin jelenléte valószínűleg felelős a fogyasztásának kognitív és hangulati hatásaiért, és ezt támaszthatja alá az ilyen polifenolok azon képessége, hogy megakadályozzák a monoamin képződését. neurotranszmitter-újrafelvételt és fokozza az agyi véráramlást (CBF).

A jelenlegi randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a fent említett kis mennyiségű irodalomra terjed ki; mind a kognitív, mind a hangulati eredmények értékelése idősebb (50-70 éves) felnőttekből álló mintán, valamint a vérnyomás (BP) és a CBF értékelése egy részmintában, közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével. A fentieket akut módon (az adag beadása előtt és 90 és 310 perccel az adagolás után) az 1. napon és 28 napos placebo kontroll vagy 240 mg ginkgo biloba, 475 mg SS vagy 950 mg SS aktív kontroll elfogyasztása után értékeljük. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • Brain Performance and Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 éves korig
  • Nincs olyan mögöttes egészségügyi probléma, amely megakadályozná a tanulmányban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • BMI < 18 vagy > 35 kg/m2
  • Magas vérnyomás (szisztolés > 159 Hgmm vagy diasztolés > 90 Hgmm)
  • Dohányzó
  • Ételallergia vagy érzéketlenség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed (a fogamzásgátlók/hormonpótló szerek alkalmazása nem volt kizárva) vagy olyan étrend-kiegészítőt, amely ellenjavallt a vizsgálatban
  • Alvászavarok és/vagy elalvást segítő gyógyszerek szedése
  • Neurológiai, érrendszeri vagy pszichiátriai betegség anamnézisében
  • A szorongás vagy a depresszió jelenlegi diagnózisa
  • Migrén
  • A közelmúltban (12 hónapon belül) alkohollal/kábítószerrel való visszaélés történt
  • A vér zavara
  • Szívbetegség/érrendszeri betegségek anamnézisében
  • Rendszeres gyógyszeres kezelést igénylő légzési rendellenesség
  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
  • Vesebetegség, májbetegség vagy a gyomor-bél traktus súlyos betegsége – minden olyan egészségi állapot, amely megakadályozza a vizsgálati követelmények teljesítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo kontroll
Inert komparátor, amely megkülönböztethetetlen az aktív beavatkozásoktól
Étrend-kiegészítő: Placebo kontroll
Finzelberg inert kapszulázott por.
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
240 mg ginkgo biloba
Étrend-kiegészítő: Ginkgo biloba
A Ginkgo biloba a ginkgo fából származó kivonat, amely ginkgolidokat és bilobalidet tartalmaz. Ebben a kísérletben a Ginkgo aktív kontrollként működött.
Kísérleti: Alacsony dózisú sideritis scardica
475 mg sideritis scardica
Étrend-kiegészítő: Sideritis Scardica
A Sideritis Scardica egy népszerű, természetesen koffeinmentes kelet-európai teakivonat, amely vasfű növényből származik.
Más nevek:
  • Pásztor tea
  • Olympus tea
  • Hegyi tea
Kísérleti: Nagy dózisú sideritis scardica
950 mg sideritis scardica
Étrend-kiegészítő: Sideritis Scardica
A Sideritis Scardica egy népszerű, természetesen koffeinmentes kelet-európai teakivonat, amely vasfű növényből származik.
Más nevek:
  • Pásztor tea
  • Olympus tea
  • Hegyi tea

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a megismerésben
Időkeret: Beadás előtti és 90 és 310 perccel az adagolás után a fogyasztás 1. és 28. napján
A kognitív funkciók akut és krónikus változása a következő kognitív feladatokon keresztül: numerikus munkamemória, választási reakcióidő, corsi blokkok, 3-as és 7-es sorozatos kivonások, gyors vizuális információfeldolgozás, pöcök és labda, névről arcra felidézés, képfelismerés, szófelismerés, azonnali szófelidézés és késleltetett szófelidézés. Minden feladat pontosságot, gyorsaságot és hibát eredményez.
Beadás előtti és 90 és 310 perccel az adagolás után a fogyasztás 1. és 28. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi véráramlás
Időkeret: Beadás előtti és ~150-240 perccel az adagolás után az 1. és a 28. napon
A véráramlás változásai a prefrontális kéregben Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével mérve. Az eredménymutatók közé tartozik; oxigéntelítettség, oxigénezett hemoglobin, oxigénmentesített hemoglobin és összhemoglobin.
Beadás előtti és ~150-240 perccel az adagolás után az 1. és a 28. napon
Hangulatváltozások
Időkeret: Az 1. napon és az azt követő 28. napon
A hangulat akut és krónikus változásai a State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 1983) és a Bond-Lader (1974) vizuális analóg skálák alapján. Mindkét mérésnél kiszámítják a kiindulási pontszámot, és ebből levonják az összes későbbi adagolás utáni pontszámot, hogy változási (az alapvonalhoz képesti változás) pontszámokat kapják. Mind a STAI, mind a Bond-Lader skála numerikus értékeket ad, és az eredmény mértéke mindkettőnél azonos lesz; azaz ennek a számértéknek a változásai az alaphangulathoz képest.
Az 1. napon és az azt követő 28. napon
Vérnyomás
Időkeret: Beadás előtti és 90 és 310 perccel az adagolás után a fogyasztás 1. és 28. napján
A vérnyomás akut és krónikus változásai.
Beadás előtti és 90 és 310 perccel az adagolás után a fogyasztás 1. és 28. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Együttműködők

Finzelberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emma L Wightman, PhD, Northumbria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SUB010_Khan_141116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo kontroll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel