Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty górskiej na funkcje poznawcze i przepływ krwi

22 marca 2018 zaktualizowane przez: Emma Wightman, Northumbria University

Ostre i przewlekłe poznawcze i mózgowe skutki przepływu krwi ekstraktu z Sideritis Scardica (herbaty górskiej): podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych u zdrowych ludzi

Dwie dawki (475 mg i 950 mg) Sideritis Scardica (SS lub „herbata górska”) są badane pod kątem wpływu na funkcje poznawcze, nastrój, ciśnienie krwi i mózgowy przepływ krwi u zdrowej grupy osób w wieku 50-70 lat, zarówno w stanie ostrym, jak i po 28. dni konsumpcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecność polifenoli, takich jak kwas ferulowy, kwas chlorogenowy i apigenina, w Sideritis Scardica (SS lub „herbata górska”) jest prawdopodobnie odpowiedzialna za poznawcze i nastrój skutki jej spożycia, co może być poparte zdolnością takich polifenoli do zapobiegania monoaminie wychwyt zwrotny neuroprzekaźników i zwiększenie mózgowego przepływu krwi (CBF).

Obecne randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych obejmuje wyżej wymienioną niewielką ilość literatury; ocena zarówno wyników poznawczych, jak i nastroju w próbie starszych (50-70 lat) dorosłych, a także ciśnienia krwi (BP) i CBF, w podpróbie, z wykorzystaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Powyższe zostanie poddane ostrej ocenie (przed podaniem dawki oraz 90 i 310 minut po podaniu) w dniu 1 i po 28 dniach spożycia kontroli placebo i aktywnej kontroli 240 mg miłorzębu japońskiego, 475 mg SS lub 950 mg SS .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Brain Performance and Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-70 lat
  • Brak podstawowego problemu zdrowotnego, który uniemożliwiłby udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 18 lub > 35 kg/m2
  • Wysokie ciśnienie krwi (określane jako skurczowe > 159 mmHg lub rozkurczowe > 90 mmHg)
  • Palenie
  • Alergie pokarmowe lub niewrażliwość
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki (nie wykluczono stosowania środków antykoncepcyjnych/zamienników hormonów) lub suplementy diety, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do badania
  • Zaburzenia snu i/lub przyjmowanie leków nasennych
  • Historia chorób neurologicznych, naczyniowych lub psychiatrycznych
  • Aktualna diagnoza lęku lub depresji
  • Migreny
  • Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy) nadużywania alkoholu/substancji
  • Zaburzenia krwi
  • Zaburzenia serca/historia chorób naczyniowych
  • Zaburzenia oddychania wymagające regularnego przyjmowania leków
  • Cukrzyca typu I lub II
  • Choroba nerek, choroba wątroby lub ciężka choroba przewodu pokarmowego - Każdy stan zdrowia, który uniemożliwia spełnienie wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola placebo
Bezczynny komparator nie do odróżnienia od aktywnych interwencji
Suplement diety: Kontrola placebo
Obojętny kapsułkowany proszek dostarczony przez firmę Finzelberg.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
240 mg miłorzębu japońskiego
Suplement diety: Miłorząb dwuklapowy
Ginkgo biloba to ekstrakt z drzewa miłorzębu japońskiego zawierający ginkgolidy i bilobalidy. W tej próbie Ginkgo działał jako aktywna kontrola.
Eksperymentalny: Niskie dawki sideritis scardica
475 mg sideritis scardica
Suplement diety: Scardica Sideritis
Sideritis Scardica to popularny, naturalnie pozbawiony kofeiny ekstrakt herbaciany z Europy Wschodniej pochodzący z rośliny ironwort
Inne nazwy:
  • Herbata pasterska
  • Herbata Olimpu
  • Herbata górska
Eksperymentalny: Wysoka dawka sideritis scardica
950 mg sideritis scardica
Suplement diety: Scardica Sideritis
Sideritis Scardica to popularny, naturalnie pozbawiony kofeiny ekstrakt herbaciany z Europy Wschodniej pochodzący z rośliny ironwort
Inne nazwy:
  • Herbata pasterska
  • Herbata Olimpu
  • Herbata górska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poznaniu
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 90 i 310 minut po podaniu w 1. i 28. dniu spożycia
Ostra i przewlekła zmiana funkcji poznawczych poprzez następujące zadania poznawcze: numeryczna pamięć robocza, wybór czasu reakcji, bloki Corsiego, odejmowanie szeregowe 3 i 7, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych, kołek i piłka, przypominanie sobie twarzy, rozpoznawanie obrazków, rozpoznawanie słów, natychmiastowe przypominanie słów i opóźnione przypominanie słów. Wszystkie zadania zapewniają wynik pod względem dokładności, szybkości i błędu.
Przed podaniem oraz 90 i 310 minut po podaniu w 1. i 28. dniu spożycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem i około 150-240 minut po podaniu w 1. i 28. dniu spożycia
Zmiany przepływu krwi mierzone w korze przedczołowej z wykorzystaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Miary wyników obejmują; wysycenie tlenem, hemoglobina utleniona, hemoglobina odtleniona i hemoglobina całkowita.
Przed podaniem i około 150-240 minut po podaniu w 1. i 28. dniu spożycia
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: W 1. dniu i kolejnych 28 dniach spożycia
Ostre i chroniczne zmiany nastroju oceniane za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (Spielberger, 1983) i wizualnej skali analogowej Bonda-Ladera (1974). Dla obu pomiarów oblicza się punktację wyjściową i wszystkie kolejne oceny po podaniu dawki są od niej odejmowane, aby uzyskać wyniki zmiany (zmiany w stosunku do linii podstawowej). Zarówno skala STAI, jak i skala Bonda-Ladera dają wartości liczbowe, a miara wyniku dla obu będzie taka sama; tj. zmiany tej wartości liczbowej od nastroju wyjściowego.
W 1. dniu i kolejnych 28 dniach spożycia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 90 i 310 minut po podaniu w 1. i 28. dniu spożycia
Ostre i przewlekłe zmiany ciśnienia krwi.
Przed podaniem oraz 90 i 310 minut po podaniu w 1. i 28. dniu spożycia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Finzelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma L Wightman, PhD, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUB010_Khan_141116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Kontrola placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj