Radioterapia de dosis única (SDRT) en la ablación de oligometástasis (OLIGO)

Este ensayo clínico de fase II está diseñado para evaluar los resultados clínicos después de la ablación mediante radioterapia guiada por imagen de dosis única (SDRT) en pacientes con presentación oligometastásica (OM) (1-5 lesiones clínicamente detectables). Para la ablación tumoral local, los investigadores utilizarán la nueva técnica no invasiva y altamente efectiva de SDRT, que es capaz de conferir tasas libres de recaída local a largo plazo en aproximadamente el 90 % de las lesiones metastásicas, independientemente de la histología del tumor. Las series históricas con diversas histologías tumorales han mostrado subgrupos de pacientes con una presentación oligometastásica inicial que responden a la extirpación quirúrgica completa de los depósitos detectables, lo que produce hasta un 20 % de supervivencia libre de enfermedad a los 10 años. El estudio determinará las tasas de respuesta por criterios metabólicos (es decir, PERCISTA). La evaluación previa y posterior al tratamiento se realiza mediante exploraciones PET/CT con FDG (u otro trazador PET adecuado) con adquisición de información sobre la ubicación, el volumen y los parámetros metabólicos de la(s) lesión(es). Los cambios en la avidez metabólica después del tratamiento se pueden usar para evaluar las tasas de respuesta metabólica completa, enfermedad estable y progresión en los sitios de SDRT para medir los intervalos de supervivencia libres de recaída locales (LRFS y la cinética de captación del marcador pueden servir como un potencial herramienta predictiva de la respuesta al tratamiento). Además, las exploraciones PET/CT de cuerpo entero se pueden utilizar para evaluar la progresión libre de metástasis a distancia, la supervivencia libre de polimetástasis (PMFS). Las lesiones que no se pueden tratar con el enfoque SDRT debido a la incapacidad de cumplir de manera segura con las restricciones de dosis/volumen, se tratan sistemáticamente con un enfoque hipofraccionado de tres sesiones de 9 Gy, un régimen de tratamiento establecido y seguro. Se evaluarán las comparaciones en LRFS, la persistencia del estado oligometastásico, la supervivencia libre de metástasis a distancia, la supervivencia libre de polimetástasis, el intervalo entre tratamientos repetidos y la supervivencia general. También se evaluará el impacto del tratamiento sistémico, según las prácticas clínicas establecidas actualmente.