- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03572517
Incidens av postoperativt delirium hos cancerpatienter efter laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-position
Jämförelse av två olika anestesitekniker på incidensen av postoperativt delirium hos cancerpatienter efter laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-position: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Postoperativt delirium är ett akut mentalt syndrom som orsakas av diffus cerebral dysfunktion till följd av verkan av predisponerande och utlösande faktorer som verkar tillsammans. Det är associerat med en ökning av mortalitet och postoperativ sjuklighet och förlänger patientens sjukhusvistelse. Videolaparoskopisk kirurgi har alltmer använts som en terapeutisk och diagnostisk metod. För att få en bra visualisering av de anatomiska strukturer som den kommer att verka på är det nödvändigt att införa gas i hålrummet, en obligatorisk komponent som kallas pneumoperitoneum. Denna teknik ger speciella egenskaper för ledning av anestesi, eftersom det positiva intraabdominala trycket resulterar i förändringar i patientens fysiologi. Vissa typer av laparoskopisk kirurgi kräver Trendelenburgs position för bättre visualisering av operationsfältet. Bland förändringarna relaterade till denna position är ökningen av hjärtminutvolymen och intrakraniellt tryck.
För att optimera anestesiproceduren har anestesiblock i allt större utsträckning använts, särskilt ryggraden. Föreningen av generell anestesi med spinalbedövning, följt av dess kontraindikationer är fördelaktig, eftersom lägre doser av anestesimedel är nödvändiga för att upprätthålla allmän anestesi. Detta samband resulterar i ett tidigare uppvaknande, en minskning av illamående/kräkningar, postoperativ smärta, längd på sjukhusvistelse, kostnadseffektivitet och större patienttillfredsställelse. Som en nackdel, genom att associera generell anestesi med spinal anestesi, blir patienter mottagliga för biverkningarna av spinal anestesi. Bland dessa är de vanligaste huvudvärk, hypotoni, illamående och kräkningar, klåda, urinretention och tremor. Att utföra spinalbedövning med enbart opioider utan användning av lokalbedövning är också möjligt, där morfin är det mest använda. Fördelen med denna variation av teknik är analgesi under en period av 12 till 24 timmar, utan de kardiovaskulära konsekvenserna av lokalbedövningens verkan.
MOTIVERING: Det finns inga studier i litteraturen som utvärderar. Syftet med denna studie är att analysera om de anestesitekniker som används, generell anestesi eller generell anestesi i samband med subaraknoidblockad, för videolaparoskopiska onkologiska operationer, i Trendelenburg-position, skiljer sig i förhållande till förekomsten av delirium under den postoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att fördelas sekventiellt i 2 grupper. Sekventiell allokering kommer att användas för att kontrollera ålder som en möjlig störande faktor för resultatet av intresse.
Dessa patienter kommer att övervakas intraoperativt med elektrokardiogram (EKG), icke-invasivt tryck, pulsoximetri, kapnografi, BIS, monitor av neuromuskulär blockerare (TOF), esofagustemperatur och Trendelenburg-vinkel.
De uppmätta ögonblicken kommer att vara patientens inträde i operationssalen, efter förnarkosmedicinering, anestesiförinduktion, efter narkosinduktion, efter kirurgiskt snitt, efter pneumoperitoneuminfusion, efter Trendelenburg-position, var 15:e minut fram till slutet av ingreppet och efter extubation.
Alla patienter kommer att få morfin 50 mcg via ryggraden. Alla patienter kommer att få intravenös pre-anestesimedicin midazolam 0,03 mg/kg för komfort under spinalbedövning och 500 ml kristalloid lösning före blockad associerad med 4 ml/kg/timme kristalloid lösning plus volym som beror på kliniska parametrar.
Subarachnoidblockad kommer att utföras i sittande läge, antisepsis/asepsis med alkoholhaltigt klorhexidin, placering av L3/L4-utrymmet, nålpunktion med whitacre 27 G, barbotation på 0,5 ml och injektion som varar 5 till 7 sekunder.
Spinal morfin kommer att utföras med samma anestesiteknik som beskrivs i det subaraknoidala blocket.
En allmänbedövning med försyresättning 8 liter/minut i 5 minuter + fentanyl 3 mcg/kg + propofol 2 mg/kg + rokuronium 0,6 mg/kg kommer att utföras. Patienterna kommer att ventileras med en blandning av syre och luft genom en inandad fraktion av 40 % syre och bibehålla en utgången koncentration av koldioxid mellan 35 och 45 mmHg. Anestesin kommer att upprätthållas med remifentanil (ng/ml) genom Mintos farmakokinetiska modell (BBraun infusionsspruta - Perfusor® Space-modell) och desfluran (Fe%).
Hypnos kommer att styras genom att bibehålla BIS mellan 40 och 60 och dosen av remifentanil kommer att justeras av vitala tecken.
Patienter med medelhögt artärtryck med värden lägre än 60 mmHg kommer att medicineras med vasopressorer beroende på hjärtfrekvens. Om hjärtfrekvensen är högre än 60 slag per minut (bpm) kommer metaraminol 0,5 mg att användas och 5 mg efedrin kommer att användas om hjärtfrekvensen är lägre än 60 bpm.
I båda grupperna kommer patienterna att hållas varma med en termisk filt och får sin matstrupstemperatur mätt (40 cm från framtänderna).
Efter det kirurgiska ingreppet kommer neuromuskulär blockad att antagoniseras med suggamadex, enligt övervakningen av neuromuskulär blockad genom TOF.
- Djup blockering (minst 1 till 2 svar i PTC, men före uppkomsten av T2, dvs det andra svaret på TOF): 4 mg/kg.
- Måttlig blockering (efter början av T2): 2mg/kg.
- 16 mg / kg rekommenderas om det finns ett kliniskt tillstånd som kräver snabb reversering (ca 3 minuter) efter engångsdosen av rokuronium på 1,2 mg / kg.
Efter 5 minuters extubation kommer vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, mättnad) att samlas in och patienten kommer att utvärderas med avseende på närvaron av delirium. Dipyron 2 gram och parecoxib 40 mg kommer att utföras utan kontraindikation för postoperativ analgesi.
Patienterna kommer sedan att remitteras till anestesiuppvakningsrummet, där de kommer att fortsätta att övervakas med EKG, icke-invasivt tryck och pulsoximetrar. De kommer också att utvärderas för smärta i den numeriska skattningsskalan (NRS) (0 = ingen smärta, upp till 10 = maximal smärta), vid ankomst och var 30:e minut fram till tidpunkten för utskrivning i rummet. De som uppvisar smärta med NRS större än 4 i PACU kommer att behandlas med morfin 1 mg var 10:e minut. De som har illamående/kräkningar kommer att få alizaprid 50 mg.
Patienterna kommer att bedömas med avseende på uppkomsten av delirium med hjälp av CAM (Confusion Assemption Method) i kombination med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) skalan.
CAM är en enkel screeningmetod baserad på följande fyra frågor, där kriterierna 1 och 2 plus 3 eller 4 är närvarande:
- Akut debut: Finns det tecken på akut förändring i patientens underliggande mentala tillstånd?
- Attention Disorder: Har patienten haft svårt att fokusera på sin uppmärksamhet, till exempel blivit lätt distraherad eller haft svårt att följa vad som sades?
- Oorganiserat tänkande: Var patientens tänkande oorganiserat eller osammanhängande, med dispersiv eller irrelevant omvandling, oklara eller ologiska idéflöden eller oförutsägbart ämnesbyte?
- Förändringar i medvetandenivå: Uppvisar patienten förändrad medvetenhetsnivå såsom letargi, torporös, komatös? RASS, utvecklades med syftet att karakterisera nivån av medvetande och agitation. Tecken på hyperaktivt delirium definieras som poäng från +1 (orolig patient), +2 (frekventa okoordinerade oavsiktliga rörelser, kamp mot ventilation), +3 (aggressiv) till +4 (mycket aggressiv). Tecken på hypoaktivt delirium definieras som RASS som sträcker sig från - 5 (patienten svarar inte), - 4 (ingen reaktion på röstljud), -3 (rörelser eller ögonöppning för röstljud), -2 (vaknar kort), - 1 (inte helt alert) till 0 (patienten lugn eller sömnig).
Denna utvärdering kommer att utföras av sjuksköterskor, tidigare utbildade, vid ankomsten till PACU var 30:e minut fram till utskrivning från uppvakningsrummet efter anestesi och 24 timmar efter patientens utskrivning från sjukhuset. I de fall patienten har en episod av ihållande delirium i mer än 1 timme kommer en utvärdering av en psykiater att begäras för uppföljning och behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01509010
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Onkologiska patienter underkastade elektiv videolaparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-position
- 18 år eller äldre
- ASA mindre än 3
- period om minst 2 timmar i Trendelenburg-tjänst
Exklusions kriterier:
- Med absolut kontraindikation och relaterad till spinalbedövning
- Med svåra luftvägsförutsägelser med möjlighet till vaken intubation.
- Med tidigare diagnos av: kognitiv störning och/eller depression.
- Kronisk användning av bensodiazepiner (användning under de senaste 12 veckorna).
- Remitterad till att utföra postoperativ ICU.
- Med diagnosen anemi (Hemoglobin <10).
- Med diagnos av aktuell infektion.
- Med njursjukdom med stadium> G3a (glomerulär filtrationshastighet <45 ml/min/1,73 m2.
- Med body mass index (BMI) kännetecknat av fetma (BMI> 30 kg/m2).
- Med historia av illamående/kräkningar vid tidigare anestesiprocedurer.
- Med diagnos av malign hypertermi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Subarachnoid block
Subaraknoidblockad med hyperbar bupivakain 0,5% 3ml associeras med morfin 50 mcg. En allmänbedövning med fentanyl 3 mcg / kg + propofol 2 mg / kg + rokuronium 0,6 mg / kg kommer att utföras. Anestesin kommer att upprätthållas med remifentanil (ng/ml) genom Mintos farmakokinetiska modell (BBraun infusionsspruta - Perfusor® Space-modell) och desfluran (Fe%). |
Balanserad generell anestesi (induktion av anestesi: propofol, fentanyl och rokuronium.
Underhåll: Desfluran/remifentanil) associerad med subaraknoidblockad (bupivakain och morfin)
|
Aktiv komparator: Spinal morfin
Spinal morfin med morfin 50 mcg. En allmänbedövning med fentanyl 3 mcg / kg + propofol 2 mg / kg + rokuronium 0,6 mg / kg kommer att utföras. Anestesin kommer att upprätthållas med remifentanil (ng/ml) genom Mintos farmakokinetiska modell (BBraun infusionsspruta - Perfusor® Space-modell) och desfluran (Fe%). |
Balanserad generell anestesi (induktion av anestesi: propofol, fentanyl och rokuronium.
Underhåll: Desfluran/remifentanil) och spinal analgesi med morfin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förvirringsbedömningsmetod i samband med Richmond Agitation Sedation Scale kommer att användas för postoperativ deliriumdiagnostik.
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3 dagar)
|
Förvirring Bedömningsmetod: närvaro eller frånvaro av delirium Om närvarande bör sekretessbeläggas Richmond Agitation Sedation Scale (positiv):4 Stridande; 3 Mycket upprörd; 2 Upprörd;1 Rastlös 0 Alert och lugn (negativ):1 Dåsig;2 Lätt sedering; 3 Måttlig sedering;4 Djup sedering;5 Oarglig (positivt) delirium hyperaktivt (negativt) delirium hypoaktivt |
Fram till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala kommer att användas för att utvärdera smärta.
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3 dagar)
|
Postoperativ smärta Talskala från 0 (minsta smärtnivå) till 10 (högre smärtnivå)
|
Fram till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Giane Nakamura, A.C. Camargo Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Carpenter RL, Caplan RA, Brown DL, Stephenson C, Wu R. Incidence and risk factors for side effects of spinal anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jun;76(6):906-16. doi: 10.1097/00000542-199206000-00006.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Gerges FJ, Kanazi GE, Jabbour-Khoury SI. Anesthesia for laparoscopy: a review. J Clin Anesth. 2006 Feb;18(1):67-78. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.01.013.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Bartels K, Esper SA, Thiele RH. Blood Pressure Monitoring for the Anesthesiologist: A Practical Review. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1866-79. doi: 10.1213/ANE.0000000000001340.
- Absalom AR, Glen JI, Zwart GJ, Schnider TW, Struys MM. Target-Controlled Infusion: A Mature Technology. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):70-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000001009.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Ali HH, Utting JE, Gray C. Stimulus frequency in the detection of neuromuscular block in humans. Br J Anaesth. 1970 Nov;42(11):967-78. doi: 10.1093/bja/42.11.967. No abstract available.
- Ali S, Patel M, Jabeen S, Bailey RK, Patel T, Shahid M, Riley WJ, Arain A. Insight into delirium. Innov Clin Neurosci. 2011 Oct;8(10):25-34.
- American Geriatrics Society Expert Panel on Postoperative Delirium in Older Adults. Postoperative delirium in older adults: best practice statement from the American Geriatrics Society. J Am Coll Surg. 2015 Feb;220(2):136-48.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.10.019. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Apfel CC, Kranke P, Katz MH, Goepfert C, Papenfuss T, Rauch S, Heineck R, Greim CA, Roewer N. Volatile anaesthetics may be the main cause of early but not delayed postoperative vomiting: a randomized controlled trial of factorial design. Br J Anaesth. 2002 May;88(5):659-68. doi: 10.1093/bja/88.5.659.
- Araimo Morselli FSM, Zuccarini F, Caporlingua F, Scarpa I, Imperiale C, Caporlingua A, De Biase L, Tordiglione P. Intrathecal Versus Intravenous Morphine in Minimally Invasive Posterior Lumbar Fusion: A Blinded Randomized Comparative Prospective Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Mar;42(5):281-284. doi: 10.1097/BRS.0000000000001733.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Barrio J, Errando CL, San Miguel G, Salas BI, Raga J, Carrion JL, Garcia-Ramon J, Gallego J. Effect of depth of neuromuscular blockade on the abdominal space during pneumoperitoneum establishment in laparoscopic surgery. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:197-203. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.017. Epub 2016 May 11.
- Bessa SS, Katri KM, Abdel-Salam WN, El-Kayal el-SA, Tawfik TA. Spinal versus general anesthesia for day-case laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2012 Jul-Aug;22(6):550-5. doi: 10.1089/lap.2012.0110. Epub 2012 Jun 11.
- Birch DW, Dang JT, Switzer NJ, Manouchehri N, Shi X, Hadi G, Karmali S. Heated insufflation with or without humidification for laparoscopic abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD007821. doi: 10.1002/14651858.CD007821.pub3.
- Borgeat A, Ekatodramis G, Schenker CA. Postoperative nausea and vomiting in regional anesthesia: a review. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):530-47. doi: 10.1097/00000542-200302000-00036. No abstract available.
- Brull SJ, Murphy GS. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part II: methods to reduce the risk of residual weakness. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):129-40. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da8312. Epub 2010 May 4. Erratum In: Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):390.
- Bryson GL. [Methods and madness: agitation, delirium, and postoperative cognitive dysfunction]. Can J Anaesth. 2010 Sep;57(9):799-803. doi: 10.1007/s12630-010-9339-8. No abstract available. French.
- Campbell N, Boustani M, Limbil T, Ott C, Fox C, Maidment I, Schubert CC, Munger S, Fick D, Miller D, Gulati R. The cognitive impact of anticholinergics: a clinical review. Clin Interv Aging. 2009;4:225-33. doi: 10.2147/cia.s5358. Epub 2009 Jun 9.
- Card E, Pandharipande P, Tomes C, Lee C, Wood J, Nelson D, Graves A, Shintani A, Ely EW, Hughes C. Emergence from general anaesthesia and evolution of delirium signs in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):411-7. doi: 10.1093/bja/aeu442. Epub 2014 Dec 23.
- Carmichael DE. Laparoscopy-cardiac considerations. Fertil Steril. 1971 Jan;22(1):69-70. doi: 10.1016/s0015-0282(16)37990-0. No abstract available.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
- Cestari A, Buffi NM, Scapaticci E, Lughezzani G, Salonia A, Briganti A, Rigatti P, Montorsi F, Guazzoni G. Simplifying patient positioning and port placement during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy. Eur Urol. 2010 Mar;57(3):530-3. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.028. Epub 2009 Nov 17.
- de Boer HD, Driessen JJ, Marcus MA, Kerkkamp H, Heeringa M, Klimek M. Reversal of rocuronium-induced (1.2 mg/kg) profound neuromuscular block by sugammadex: a multicenter, dose-finding and safety study. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):239-44. doi: 10.1097/01.anes.0000270722.95764.37.
- Fabbri RM, Moreira MA, Garrido R, Almeida OP. Validity and reliability of the Portuguese version of the Confusion Assessment Method (CAM) for the detection of delirium in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):175-9. doi: 10.1590/s0004-282x2001000200004.
- Farag E, Chelune GJ, Schubert A, Mascha EJ. Is depth of anesthesia, as assessed by the Bispectral Index, related to postoperative cognitive dysfunction and recovery? Anesth Analg. 2006 Sep;103(3):633-40. doi: 10.1213/01.ane.0000228870.48028.b5.
- Golinger RC, Peet T, Tune LE. Association of elevated plasma anticholinergic activity with delirium in surgical patients. Am J Psychiatry. 1987 Sep;144(9):1218-20. doi: 10.1176/ajp.144.9.1218.
- Gutt CN, Oniu T, Mehrabi A, Schemmer P, Kashfi A, Kraus T, Buchler MW. Circulatory and respiratory complications of carbon dioxide insufflation. Dig Surg. 2004;21(2):95-105. doi: 10.1159/000077038. Epub 2004 Feb 27.
- Henny CP, Hofland J. Laparoscopic surgery: pitfalls due to anesthesia, positioning, and pneumoperitoneum. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1163-71. doi: 10.1007/s00464-004-2250-z. Epub 2005 Jul 28.
- Hirsch J, DePalma G, Tsai TT, Sands LP, Leung JM. Impact of intraoperative hypotension and blood pressure fluctuations on early postoperative delirium after non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):418-26. doi: 10.1093/bja/aeu458. Epub 2015 Jan 23.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Kopman AF, Naguib M. Laparoscopic surgery and muscle relaxants: is deep block helpful? Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):51-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000000471.
- Lepouse C, Lautner CA, Liu L, Gomis P, Leon A. Emergence delirium in adults in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2006 Jun;96(6):747-53. doi: 10.1093/bja/ael094. Epub 2006 May 2.
- Lestar M, Gunnarsson L, Lagerstrand L, Wiklund P, Odeberg-Wernerman S. Hemodynamic perturbations during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy in 45 degrees Trendelenburg position. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1069-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182075d1f. Epub 2011 Jan 13.
- Messina AG, Wang M, Ward MJ, Wilker CC, Smith BB, Vezina DP, Pace NL. Anaesthetic interventions for prevention of awareness during surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 18;10(10):CD007272. doi: 10.1002/14651858.CD007272.pub2.
- O'Malley C, Cunningham AJ. Physiologic changes during laparoscopy. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Mar;19(1):1-19. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70208-x.
- Rex C, Bergner UA, Puhringer FK. Sugammadex: a selective relaxant-binding agent providing rapid reversal. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Aug;23(4):461-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833a5413.
- Rosendal C, Markin S, Hien MD, Motsch J, Roggenbach J. Cardiac and hemodynamic consequences during capnoperitoneum and steep Trendelenburg positioning: lessons learned from robot-assisted laparoscopic prostatectomy. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):383-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.014. Epub 2014 Jul 30.
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Steiner LA. Postoperative delirium. Part 1: pathophysiology and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2011 Sep;28(9):628-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7f5.
- Steiner LA. Postoperative delirium. part 2: detection, prevention and treatment. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):723-32. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7db.
- Wang M, Singh A, Qureshi H, Leone A, Mascha EJ, Sessler DI. Optimal Depth for Nasopharyngeal Temperature Probe Positioning. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1434-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000001213.
- Wongyingsinn M, Baldini G, Stein B, Charlebois P, Liberman S, Carli F. Spinal analgesia for laparoscopic colonic resection using an enhanced recovery after surgery programme: better analgesia, but no benefits on postoperative recovery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):850-6. doi: 10.1093/bja/aes028. Epub 2012 Mar 8.
- Yu D, Chai W, Sun X, Yao L. Emergence agitation in adults: risk factors in 2,000 patients. Can J Anaesth. 2010 Sep;57(9):843-8. doi: 10.1007/s12630-010-9338-9. Epub 2010 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- 2205/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
Kliniska prövningar på Subarachnoid block
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadAnestesi, lokal | Anestesi; Skadlig effektItalien
-
University of MalayaOkändEffekterna av; Anestesi, spinal och epidural, under graviditetMalaysia
-
Bassant M. AbdelhamidOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutad
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytering
-
Yonsei UniversityRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändVaskulit | Hepatit C | KryoglobulinemiFrankrike
-
University of Colorado, DenverGenentech, Inc.Rekrytering
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMesenkymalt kondrosarkomItalien