- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03572517
Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus syöpäpotilailla laparoskooppisen leikkauksen jälkeen Trendelenburg-asennossa
Kahden erilaisen anestesiatekniikan vertailu leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyydestä syöpäpotilailla laparoskooppisen leikkauksen jälkeen Trendelenburgin asennossa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Postoperatiivinen delirium on akuutti mielenterveysoireyhtymä, joka johtuu hajanaisesta aivojen toimintahäiriöstä, joka johtuu altistavien ja saastuttavien tekijöiden yhteisvaikutuksesta. Se liittyy kuolleisuuden ja postoperatiivisen sairastuvuuden lisääntymiseen ja pidentää potilaan sairaalahoitoa Videolaparoskooppista leikkausta on käytetty yhä enemmän terapeuttisena ja diagnostisena menetelmänä. Jotta anatomisista rakenteista, joihin se vaikuttaa, saadaan hyvä visualisointi, onteloon on johdettava kaasua, joka on pakollinen komponentti, joka tunnetaan nimellä pneumoperitoneum. Tämä tekniikka antaa erityisiä ominaisuuksia anestesian johtamiselle, koska positiivinen vatsansisäinen paine aiheuttaa muutoksia potilaan fysiologiassa. Jotkin laparoskooppiset leikkaukset vaativat Trendelenburgin asennon leikkauskentän paremman visualisoinnin vuoksi. Tähän asentoon liittyviä muutoksia ovat sydämen minuuttitilavuuden ja kallonsisäisen paineen nousu.
Nukutustoimenpiteen optimoimiseksi anestesiablokkeja on käytetty yhä enemmän, erityisesti selkärangan. Yleisanestesian yhdistäminen spinaalipuudutukseen ja sen vasta-aiheisiin on edullinen, koska yleispuudutuksen ylläpitämiseksi tarvitaan pienempiä annoksia anestesia-aineita. Tämä yhdistelmä johtaa aikaisempaan heräämiseen, pahoinvoinnin/oksentelun vähenemiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun, sairaalahoidon pituuteen, kustannustehokkuuteen ja parempaan potilastyytyväisyyteen. Haittapuolena on, että yhdistämällä yleisanestesian spinaalipuudutukseen potilaat tulevat alttiiksi spinaalipuudutuksen haittatapahtumille. Näistä yleisimpiä ovat päänsärky, hypotensio, pahoinvointi ja oksentelu, kutina, virtsan kertymä ja vapina. Selkäydinnestesian suorittaminen opioideilla yksinään ilman paikallispuudutuksen käyttöä on myös mahdollista, morfiinia käytetään eniten. Tämän tekniikan muunnelman etuna on 12-24 tunnin analgesia ilman paikallispuudutteen vaikutuksesta johtuvia kardiovaskulaarisia seurauksia.
PERUSTELUT: Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa arvioitaisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, eroavatko käytetyt anestesiatekniikat, yleisanestesia tai subarachnoidal blokaukseen liittyvä yleisanestesia, videolaparoskooppisissa onkologisissa leikkauksissa Trendelenburg-asennossa suhteessa anestesiatapauksiin. delirium leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan peräkkäin kahteen ryhmään. Peräkkäistä jakoa käytetään iän hallitsemiseksi mahdollisena hämmentävänä tekijänä kiinnostuksen kohteena olevan lopputuloksen kannalta.
Näitä potilaita seurataan leikkauksensisäisesti elektrokardiogrammilla (EKG), noninvasiivisella paineella, pulssioksimetrialla, kapnografialla, BIS:llä, neuromuskulaarisen salpaajan (TOF) monitorilla, ruokatorven lämpötilalla ja Trendelenburgin kulmalla.
Mitatut hetket ovat potilaan pääsy leikkaussaliin, anestesiaa edeltävän lääkityksen jälkeen, anestesian esiinduktio, anestesia-induktion jälkeen, kirurgisen viillon jälkeen, pneumoperitoneum-infuusion jälkeen, Trendelenburg-asennon jälkeen, 15 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti ja sen jälkeen ekstubaatio.
Kaikki potilaat saavat morfiinia 50 mikrogrammaa selkärangan kautta. Kaikki potilaat saavat suonensisäistä preanestesialääkitystä midatsolaamia 0,03 mg/kg mukavuuden vuoksi spinaalipuudutuksen aikana ja 500 ml kristalloidiliuosta ennen salpausta, johon liittyy 4 ml/kg/tunti kristalloidiliuosta plus tilavuus kliinisistä parametreistä riippuen.
Subaraknoidaalinen salpaus suoritetaan istuma-asennossa, antisepsis/aseptis alkoholipitoisella klooriheksidiinillä, L3/L4-tilan sijainti, neulanpunktio whitacre 27 G:llä, 0,5 ml:n barbotointi ja 5-7 sekuntia kestävä injektio.
Selkärangan morfiini suoritetaan samalla anestesiatekniikalla, joka on kuvattu subarachnoid blokkissa.
Suoritetaan yleisanestesia, jossa esihapetus 8 litraa/minuutti 5 minuutin ajan + fentanyyli 3 mcg/kg + propofoli 2 mg/kg + rokuroniumi 0,6 mg/kg. Potilaita ventiloidaan hapen ja ilman seoksella 40 % hapen sisäänhengitetyn fraktion läpi ja pidetään uloshengitetty hiilidioksidipitoisuus välillä 35-45 mmHg. Anestesiaa ylläpidetään remifentaniililla (ng/ml) Minton farmakokineettisen mallin (BBraun-infuusioruisku - Perfusor® Space -malli) ja desfluraanilla (Fe%) kautta.
Hypnoosia ohjataan pitämällä BIS välillä 40–60 ja remifentaniilin annosta säädetään elintoimintojen mukaan.
Potilaille, joilla on keskisuuri valtimopaine ja arvot alle 60 mmHg, hoidetaan vasopressoreita sydämen sykkeen mukaan. Jos syke on yli 60 lyöntiä minuutissa (bpm), käytetään metaraminolia 0,5 mg ja 5 mg efedriiniä, jos syke on alle 60 lyöntiä minuutissa.
Molemmissa ryhmissä potilaat pidetään lämpimänä lämpöpeitolla ja ruokatorven lämpötila mitataan (40 cm etuhampaista).
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen hermo-lihassalpaus estetään suggamadexilla TOF:n kautta tapahtuvan hermo-lihassalpauksen seurannan mukaan.
- Syvä blokkaus (vähintään 1-2 vastetta PTC:ssä, mutta ennen T2:n ilmaantumista eli toista vastetta TOF:lle): 4 mg / kg.
- Keskivaikea salpaus (T2:n alkamisen jälkeen): 2mg/kg.
- 16 mg/kg suositellaan, jos kliininen tila vaatii nopeaa palautumista (noin 3 minuuttia) rokuroniumin kerta-annoksen 1,2 mg/kg jälkeen.
5 minuutin ekstuboinnin jälkeen elintärkeät merkit (verenpaine, syke, saturaatio) kerätään ja potilaasta arvioidaan deliriumin esiintyminen. Dipyrone 2 grammaa ja parekoksibi 40 mg suoritetaan ilman vasta-aiheita leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Tämän jälkeen potilaat ohjataan nukutushuoneeseen, jossa heitä seurataan edelleen EKG:llä, noninvasiivisella paineella ja pulssioksimetreillä. Heidän kivunsa arvioidaan myös numeerisella estimaattiasteikolla (NRS) (0 = ei kipua, enintään 10 = maksimikipu), saapuessaan ja 30 minuutin välein huoneeseen poistumishetkeen asti. Niille, joilla on kipua, jonka NRS on suurempi kuin 4 PACU:ssa, hoidetaan morfiinilla 1 mg 10 minuutin välein. Pahoinvointia/oksentelua sairastaville annetaan 50 mg alitsapridia.
Potilaiden deliriumin esiintyminen arvioidaan CAM:n (Confusion Assemption Method) avulla yhdessä Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikon kanssa.
CAM on yksinkertainen seulontamenetelmä, joka perustuu seuraaviin neljään kysymykseen, ja kriteerit 1 ja 2 sekä 3 tai 4 ovat olemassa:
- Akuutti puhkeaminen: Onko näyttöä akuutista muutoksesta potilaan taustalla olevassa mielentilassa?
- Huomiohäiriö: Onko potilaalla ollut vaikeuksia keskittyä huomioonsa, esimerkiksi hän oli helposti hajamielinen tai hänen on ollut vaikeuksia seurata sanottua?
- Epäorganisoitunut ajattelu: Oliko potilaan ajattelu epäjärjestynyt tai epäjohdonmukainen, hajanainen tai epäolennainen muunnos, epäselvä tai epälooginen ideavirta tai arvaamaton aiheen vaihto?
- Tajunnan tason muutokset: Onko potilaalla tajunnan taso muuttunut, kuten letargiaa, pyörryttävää tai koomaan? RASS kehitettiin tietoisuuden ja kiihtyneisyyden tason kuvaamiseksi. Hyperaktiivisen deliriumin merkit määritellään pisteinä, jotka vaihtelevat välillä +1 (ahdistunut potilas), +2 (usein koordinoimattomat tahattomat liikkeet, ventilaatiota vastaan), +3 (aggressiivinen) - +4 (erittäin aggressiivinen). Hypoaktiivisen deliriumin merkit määritellään RASS-arvoiksi, jotka vaihtelevat -5 (potilas ei reagoi), - 4 (ei vastausta äänen ääneen), -3 (liikkeet tai silmän avautuminen äänen ääneen), -2 (herää hetkeksi), - 1 (ei täysin hereillä) arvoon 0 (potilas rauhallinen tai unelias).
Tämän arvioinnin suorittavat aiemmin koulutetut sairaanhoitajat saapuessaan PACU:hun 30 minuutin välein, kunnes hänet kotiutetaan anestesian jälkeisestä toipumishuoneesta ja 24 tuntia potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Tapauksissa, joissa potilaalla on jatkuva deliriumjakso yli tunnin ajan, psykiatrin arviota pyydetään seurantaa ja hoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01509010
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologiset potilaat joutuivat elektiiviseen videolaparoskooppiseen leikkaukseen Trendelenburgin asemassa
- 18 vuotta tai vanhempi
- ASA pienempi kuin 3
- vähintään 2 tunnin ajan Trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen vasta-aihe ja liittyy spinaalipuudutukseen
- Vaikea hengitysteiden ennuste ja mahdollisuus hereillä olevaan intubaatioon.
- Aiemmin diagnosoitu: kognitiivinen häiriö ja/tai masennus.
- Bentsodiatsepiinien krooninen käyttö (käyttö viimeisen 12 viikon aikana).
- Tarkoitettu suorittamaan leikkauksen jälkeistä tehohoitoa.
- Diagnoosin anemia (hemoglobiini <10).
- Nykyisen infektion diagnoosilla.
- Munuaissairaus, jonka vaihe on > G3a (glomerulussuodatusnopeus <45 ml / min / 1,73 m2.
- Kun painoindeksi (BMI) on liikalihavuus (BMI> 30 kg/m2).
- Aiemmissa anestesiatoimenpiteissä esiintynyt pahoinvointia/oksentelua.
- Pahanlaatuisen hypertermian diagnoosilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Subaraknoidilohko
Subaraknoidaalinen salpaus, jossa on hyperbarinen bupivakaiini 0,5 % 3 ml, liittyy morfiiniin 50 mcg. Tehdään yleisanestesia fentanyylillä 3 mcg/kg + propofolia 2 mg/kg + rokuroniumia 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään remifentaniililla (ng/ml) Minton farmakokineettisen mallin (BBraun-infuusioruisku - Perfusor® Space -malli) ja desfluraanilla (Fe%) kautta. |
Tasapainoinen yleisanestesia (Anestesian induktio: propofoli, fentanyyli ja rokuroni.
Ylläpito: Desfluraani/remifentaniili, joka liittyy subaraknoidaaliseen salpaukseen (bupivakaiini ja morfiini)
|
Active Comparator: Selkärangan morfiini
Selkärangan morfiini morfiinilla 50 mcg. Tehdään yleisanestesia fentanyylillä 3 mcg/kg + propofolia 2 mg/kg + rokuroniumia 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään remifentaniililla (ng/ml) Minton farmakokineettisen mallin (BBraun-infuusioruisku - Perfusor® Space -malli) ja desfluraanilla (Fe%) kautta. |
Tasapainoinen yleisanestesia (Anestesian induktio: propofoli, fentanyyli ja rokuroni.
Ylläpito: Desfluraani/remifentaniili) ja selkärangan kivunlievitys morfiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sekaannusarviointimenetelmää yhdessä Richmond Agitation Sedaation Scalen kanssa käytetään delirium-diagnoosissa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 3 päivää)
|
Sekaannusarviointimenetelmä: Deliriumin esiintyminen tai puuttuminen Jos on, se on luokiteltava Richmond Agitation Sedaation Scale (positiivinen): 4 Taistelu; 3 Hyvin kiihtynyt; 2 Kiihtynyt; 1 Levoton 0 Valpas ja rauhallinen (negatiivinen): 1 Uneliaisuus; 2 Kevyt sedaatio; 3 Keskivaikea sedaatio; 4 syvä sedaaatio; 5 kiihtymätön (positiivinen) delirium hyperaktiivinen (negatiivinen) delirium hypoaktiivinen |
Sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 3 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 3 päivää)
|
Postoperatiivinen kipu Numeroasteikko 0 (kivun vähimmäistaso) 10:een (korkeampi kiputaso)
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giane Nakamura, A.C. Camargo Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Carpenter RL, Caplan RA, Brown DL, Stephenson C, Wu R. Incidence and risk factors for side effects of spinal anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jun;76(6):906-16. doi: 10.1097/00000542-199206000-00006.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Gerges FJ, Kanazi GE, Jabbour-Khoury SI. Anesthesia for laparoscopy: a review. J Clin Anesth. 2006 Feb;18(1):67-78. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.01.013.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Bartels K, Esper SA, Thiele RH. Blood Pressure Monitoring for the Anesthesiologist: A Practical Review. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1866-79. doi: 10.1213/ANE.0000000000001340.
- Absalom AR, Glen JI, Zwart GJ, Schnider TW, Struys MM. Target-Controlled Infusion: A Mature Technology. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):70-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000001009.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Ali HH, Utting JE, Gray C. Stimulus frequency in the detection of neuromuscular block in humans. Br J Anaesth. 1970 Nov;42(11):967-78. doi: 10.1093/bja/42.11.967. No abstract available.
- Ali S, Patel M, Jabeen S, Bailey RK, Patel T, Shahid M, Riley WJ, Arain A. Insight into delirium. Innov Clin Neurosci. 2011 Oct;8(10):25-34.
- American Geriatrics Society Expert Panel on Postoperative Delirium in Older Adults. Postoperative delirium in older adults: best practice statement from the American Geriatrics Society. J Am Coll Surg. 2015 Feb;220(2):136-48.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.10.019. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Apfel CC, Kranke P, Katz MH, Goepfert C, Papenfuss T, Rauch S, Heineck R, Greim CA, Roewer N. Volatile anaesthetics may be the main cause of early but not delayed postoperative vomiting: a randomized controlled trial of factorial design. Br J Anaesth. 2002 May;88(5):659-68. doi: 10.1093/bja/88.5.659.
- Araimo Morselli FSM, Zuccarini F, Caporlingua F, Scarpa I, Imperiale C, Caporlingua A, De Biase L, Tordiglione P. Intrathecal Versus Intravenous Morphine in Minimally Invasive Posterior Lumbar Fusion: A Blinded Randomized Comparative Prospective Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Mar;42(5):281-284. doi: 10.1097/BRS.0000000000001733.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Barrio J, Errando CL, San Miguel G, Salas BI, Raga J, Carrion JL, Garcia-Ramon J, Gallego J. Effect of depth of neuromuscular blockade on the abdominal space during pneumoperitoneum establishment in laparoscopic surgery. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:197-203. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.017. Epub 2016 May 11.
- Bessa SS, Katri KM, Abdel-Salam WN, El-Kayal el-SA, Tawfik TA. Spinal versus general anesthesia for day-case laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2012 Jul-Aug;22(6):550-5. doi: 10.1089/lap.2012.0110. Epub 2012 Jun 11.
- Birch DW, Dang JT, Switzer NJ, Manouchehri N, Shi X, Hadi G, Karmali S. Heated insufflation with or without humidification for laparoscopic abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD007821. doi: 10.1002/14651858.CD007821.pub3.
- Borgeat A, Ekatodramis G, Schenker CA. Postoperative nausea and vomiting in regional anesthesia: a review. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):530-47. doi: 10.1097/00000542-200302000-00036. No abstract available.
- Brull SJ, Murphy GS. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part II: methods to reduce the risk of residual weakness. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):129-40. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da8312. Epub 2010 May 4. Erratum In: Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):390.
- Bryson GL. [Methods and madness: agitation, delirium, and postoperative cognitive dysfunction]. Can J Anaesth. 2010 Sep;57(9):799-803. doi: 10.1007/s12630-010-9339-8. No abstract available. French.
- Campbell N, Boustani M, Limbil T, Ott C, Fox C, Maidment I, Schubert CC, Munger S, Fick D, Miller D, Gulati R. The cognitive impact of anticholinergics: a clinical review. Clin Interv Aging. 2009;4:225-33. doi: 10.2147/cia.s5358. Epub 2009 Jun 9.
- Card E, Pandharipande P, Tomes C, Lee C, Wood J, Nelson D, Graves A, Shintani A, Ely EW, Hughes C. Emergence from general anaesthesia and evolution of delirium signs in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):411-7. doi: 10.1093/bja/aeu442. Epub 2014 Dec 23.
- Carmichael DE. Laparoscopy-cardiac considerations. Fertil Steril. 1971 Jan;22(1):69-70. doi: 10.1016/s0015-0282(16)37990-0. No abstract available.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
- Cestari A, Buffi NM, Scapaticci E, Lughezzani G, Salonia A, Briganti A, Rigatti P, Montorsi F, Guazzoni G. Simplifying patient positioning and port placement during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy. Eur Urol. 2010 Mar;57(3):530-3. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.028. Epub 2009 Nov 17.
- de Boer HD, Driessen JJ, Marcus MA, Kerkkamp H, Heeringa M, Klimek M. Reversal of rocuronium-induced (1.2 mg/kg) profound neuromuscular block by sugammadex: a multicenter, dose-finding and safety study. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):239-44. doi: 10.1097/01.anes.0000270722.95764.37.
- Fabbri RM, Moreira MA, Garrido R, Almeida OP. Validity and reliability of the Portuguese version of the Confusion Assessment Method (CAM) for the detection of delirium in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):175-9. doi: 10.1590/s0004-282x2001000200004.
- Farag E, Chelune GJ, Schubert A, Mascha EJ. Is depth of anesthesia, as assessed by the Bispectral Index, related to postoperative cognitive dysfunction and recovery? Anesth Analg. 2006 Sep;103(3):633-40. doi: 10.1213/01.ane.0000228870.48028.b5.
- Golinger RC, Peet T, Tune LE. Association of elevated plasma anticholinergic activity with delirium in surgical patients. Am J Psychiatry. 1987 Sep;144(9):1218-20. doi: 10.1176/ajp.144.9.1218.
- Gutt CN, Oniu T, Mehrabi A, Schemmer P, Kashfi A, Kraus T, Buchler MW. Circulatory and respiratory complications of carbon dioxide insufflation. Dig Surg. 2004;21(2):95-105. doi: 10.1159/000077038. Epub 2004 Feb 27.
- Henny CP, Hofland J. Laparoscopic surgery: pitfalls due to anesthesia, positioning, and pneumoperitoneum. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1163-71. doi: 10.1007/s00464-004-2250-z. Epub 2005 Jul 28.
- Hirsch J, DePalma G, Tsai TT, Sands LP, Leung JM. Impact of intraoperative hypotension and blood pressure fluctuations on early postoperative delirium after non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):418-26. doi: 10.1093/bja/aeu458. Epub 2015 Jan 23.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Kopman AF, Naguib M. Laparoscopic surgery and muscle relaxants: is deep block helpful? Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):51-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000000471.
- Lepouse C, Lautner CA, Liu L, Gomis P, Leon A. Emergence delirium in adults in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2006 Jun;96(6):747-53. doi: 10.1093/bja/ael094. Epub 2006 May 2.
- Lestar M, Gunnarsson L, Lagerstrand L, Wiklund P, Odeberg-Wernerman S. Hemodynamic perturbations during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy in 45 degrees Trendelenburg position. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1069-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182075d1f. Epub 2011 Jan 13.
- Messina AG, Wang M, Ward MJ, Wilker CC, Smith BB, Vezina DP, Pace NL. Anaesthetic interventions for prevention of awareness during surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 18;10(10):CD007272. doi: 10.1002/14651858.CD007272.pub2.
- O'Malley C, Cunningham AJ. Physiologic changes during laparoscopy. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Mar;19(1):1-19. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70208-x.
- Rex C, Bergner UA, Puhringer FK. Sugammadex: a selective relaxant-binding agent providing rapid reversal. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Aug;23(4):461-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833a5413.
- Rosendal C, Markin S, Hien MD, Motsch J, Roggenbach J. Cardiac and hemodynamic consequences during capnoperitoneum and steep Trendelenburg positioning: lessons learned from robot-assisted laparoscopic prostatectomy. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):383-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.014. Epub 2014 Jul 30.
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Steiner LA. Postoperative delirium. Part 1: pathophysiology and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2011 Sep;28(9):628-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7f5.
- Steiner LA. Postoperative delirium. part 2: detection, prevention and treatment. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):723-32. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7db.
- Wang M, Singh A, Qureshi H, Leone A, Mascha EJ, Sessler DI. Optimal Depth for Nasopharyngeal Temperature Probe Positioning. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1434-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000001213.
- Wongyingsinn M, Baldini G, Stein B, Charlebois P, Liberman S, Carli F. Spinal analgesia for laparoscopic colonic resection using an enhanced recovery after surgery programme: better analgesia, but no benefits on postoperative recovery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):850-6. doi: 10.1093/bja/aes028. Epub 2012 Mar 8.
- Yu D, Chai W, Sun X, Yao L. Emergence agitation in adults: risk factors in 2,000 patients. Can J Anaesth. 2010 Sep;57(9):843-8. doi: 10.1007/s12630-010-9338-9. Epub 2010 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2205/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi
Kliiniset tutkimukset Subaraknoidilohko
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
TC Erciyes UniversityRekrytointi
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
ClinSearchBiocompatibles UK Ltd; European Georges Pompidou HospitalTuntematonEturauhasen hypertrofia, hyvänlaatuinenRanska