卒中后患者的生物力学步态分析
2018年7月18日 更新者：Florida Gulf Coast University
接受传统和体重支持 (BWS) 步态训练的脑血管意外 (CVA) 患者的随机试验。
参与者在进入急症护理时被登记并随机分配，并在康复医院出院后 48 小时内评估步态。
步态分析用于确定两组中哪一组达到与年龄匹配人群的正常步态最相似的步态参数。
研究概览
详细说明
潜在的参与者在入院接受脑血管意外 (CVA) 后的急性护理后被确定，并进行筛选以纳入。 从患者和/或指定人员处获得知情同意。 人口统计信息是从医疗记录、患者和/或临床协调员指定的人员中获得的。 参与者被随机分配到传统步态训练组或体重支持 (BWS) 组。 参与者按照急症护理机构和认证机构的临床医生的指示接受所需数量的物理治疗。
传统步态训练组将接受目前进行的步态训练，无需其他方式。 BWS 组将接受 BWS 步态训练，以代替传统步态训练。 参与者将在临床团队确定的时间内接受住院康复治疗；因此，参与者之间的整体护理持续时间可能会有所不同。 两组在步态训练活动中花费的时间将按服务单位和时间（分钟）进行跟踪。
在从急症护理机构出院后 48 小时内，参与者将被运送到一个单独的站点，使用基于标记的动作捕捉系统进行运动学步态分析。
步态分析的过程如下：
- 调查人员将使用非乳胶胶带在以下区域放置反光标记：肩膀顶部、前后骨盆骨部分、臀部、大腿前部、膝盖外侧、小腿前部、外侧脚踝、第一和第五脚趾以及每个脚后跟的后部。
- 参与者将按照他/她选择的步速在步态分析实验室的房间内行走不超过 20 次，同时摄像头系统记录步态参数和运动学。 在数据收集期间，他/她将被允许根据需要休息。
- 反光标记和胶带将被移除，并感谢参与者的参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前住院接受脑血管意外 (CVA) 急诊治疗，
- 单侧 CVA 至少影响下肢，并且
- 由康复医师确定身体状况稳定。
排除标准：
- 以前（超过 1 次）CVA 伴有残余下肢缺陷，以及
- 除了 CVA 的影响外，受影响一侧的任何下肢病理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：传统步态训练
传统步态训练组将接受目前执行的步态训练，无需其他方式。
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其他名称：
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实验性的：体重支持训练
体重支持组将接受体重支持步态训练，以代替传统步态训练。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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参与者质心的速度。
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在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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步长
大体时间：在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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在向前运动的方向上，脚后跟着地时双脚之间的位置差异。
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在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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步宽
大体时间：在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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在垂直于向前运动方向的方向上，脚后跟着地时双脚之间的位置差异。
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在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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步骤不对称
大体时间：在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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左右步长之差与步幅之比。
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在患者完成急性康复（大约 21 天）后，在一次 1 小时的疗程中收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态单位
大体时间：出院时测量，大约 21 天
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衡量护理期间接受的治疗量。
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出院时测量，大约 21 天
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：FIM 入院在康复开始后 72 小时内完成，出院后 75 小时内完成，大约 21 天
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在 2 个领域（运动和认知）中对患者独立性进行的 17 项调查。
它被用作患者残疾的基本指标。
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FIM 入院在康复开始后 72 小时内完成，出院后 75 小时内完成，大约 21 天
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停留时间
大体时间：大约21天。由研究临床医生根据残疾严重程度和进展速度确定。
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在急性康复机构的总护理时间。
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大约21天。由研究临床医生根据残疾严重程度和进展速度确定。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derek J Lura, PhD、Florida Gulf Coast University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月6日
初级完成 (实际的)
2015年9月17日
研究完成 (实际的)
2015年9月17日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
传统步态训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的