Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk ganganalyse hos pasienter etter slag

18. juli 2018 oppdatert av: Florida Gulf Coast University
Randomisert studie av pasienter med cerebrovaskulær ulykke (CVA) som får tradisjonell og kroppsvektstøttet (BWS) gangtrening. Deltakerne registreres og randomiseres ved inntreden i akuttbehandling og gangarten evalueres innen 48 timer etter utskrivning fra rehabiliteringssykehuset. Ganganalyse brukes til å bestemme hvilken av de to gruppene som oppnådde gangparametere mest lik den normale gangarten til en alderstilpasset populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere identifiseres ved innleggelse til akuttbehandling etter cerebrovaskulær ulykke (CVA) og screenes for inkludering. Informert samtykke innhentes fra pasienten og/eller utpekt. Demografisk informasjon hentes fra journalen, pasienten og/eller utpekt av den kliniske koordinatoren. Deltakeren blir randomisert til tradisjonell gangtreningsgruppe eller kroppsvektstøttegruppe (BWS). Deltakeren mottar den nødvendige mengden fysioterapi som anvist av klinikere ved akuttmottaket og akkrediteringsbyråer.

Den tradisjonelle gangtreningsgruppen vil motta gangtrening slik den utføres i dag uten ytterligere modaliteter. BWS-gruppen vil få BWS gangtrening i stedet for tradisjonell gangtrening. Deltakerne vil bli behandlet i rehabilitering på sykehus i en varighet som bestemmes av det kliniske teamet; dermed kan den totale varigheten av omsorgen variere mellom deltakerne. Tid brukt i gangtreningsaktiviteter for begge grupper vil spores av både serviceenhet og tid (minutter).

Innen 48 timer etter utskrivning fra akuttmottaket vil deltakeren bli transportert til et eget sted for kinematisk ganganalyse ved bruk av et markørbasert bevegelsesfangstsystem.

Prosedyren for ganganalyse er som følger:

  1. Etterforskerne vil plassere reflekterende markører på følgende områder ved hjelp av ikke-latex-klebende tape: toppen av skuldrene, den benete delen av bekkenet på forsiden og baksiden, hoftene, forsiden av lårene, utsiden av knærne, forsiden av leggen, utsiden av anklene, første og femte tå, og baksiden av hver hæl.
  2. Deltakeren vil gå over rommet i ganganalyselaben ikke mer enn 20 ganger i hans/hennes valg av tempo mens kamerasystemet registrerer gangparametere og kinematikk. Han/hun vil få hvile etter behov under datainnsamlingen.
  3. Refleksmarkørene og den selvklebende tapen vil bli fjernet og deltakeren takket for sin deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende inneliggende pasient i akuttomsorg for cerebrovaskulær ulykke (CVA),
  • Unilateral CVA som påvirker minst underekstremiteten, og
  • Medisinsk stabil som bestemt av rehabiliteringslegen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere (mer enn 1) CVA med gjenværende underekstremitet, og
  • Enhver patologi i nedre ekstremiteter på den berørte siden bortsett fra effekten av CVA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell gangtrening
Tradisjonell gangtreningsgruppen vil motta gangtrening slik den utføres for øyeblikket uten ytterligere modaliteter.
Annen: Tradisjonell gangtrening
Andre navn:
  • Overground
EKSPERIMENTELL: Kroppsvektstøttetrening
Kroppsvektstøttegruppen vil motta kroppsvektstøtte gangtrening i stedet for tradisjonell gangtrening.
Enhet: Kroppsvektstøtte Gangtrening
Andre navn:
  • BSWTT, LiteGait

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Hastigheten til massesenteret til deltakeren.
Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Trinnlengde
Tidsramme: Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Forskjellen i posisjon mellom føttene ved hælstøt, i retning av bevegelse fremover.
Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Trinnbredde
Tidsramme: Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Forskjellen i posisjon mellom føttene ved hælstøt, i retningen normal til retningen for foroverbevegelse.
Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Trinn asymmetri
Tidsramme: Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.
Forholdet mellom forskjellen mellom venstre og høyre skrittlengde over skrittlengden.
Samles i én 1-times økt etter at pasienten er ferdig med akutt rehabilitering, ca. 21 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangenheter
Tidsramme: Målt ved utskrivning, ca. 21 dager
Mål på mengden terapi mottatt i løpet av behandlingen.
Målt ved utskrivning, ca. 21 dager
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Innleggelse av FIM er fullført innen 72 timer etter starten av en rehabilitering, og innen 75 timer etter utskrivning, ca. 21 dager
En 17 punkters undersøkelse av pasientens uavhengighet i 2 domener, motor og kognisjon. Den brukes som en grunnleggende indikator på pasientens funksjonshemming.
Innleggelse av FIM er fullført innen 72 timer etter starten av en rehabilitering, og innen 75 timer etter utskrivning, ca. 21 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Omtrent 21 dager. Bestemmes av studiens klinikere basert på alvorlighetsgraden av funksjonshemming og fremgang.
Samlet omsorgsvarighet ved akuttrehabiliteringsinstitusjonen.
Omtrent 21 dager. Bestemmes av studiens klinikere basert på alvorlighetsgraden av funksjonshemming og fremgang.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-40 (Annen identifikator: AP HM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tradisjonell gangtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere