Análisis biomecánico de la marcha en pacientes postictus
18 de julio de 2018 actualizado por: Florida Gulf Coast University
Ensayo aleatorizado de pacientes con accidente cerebrovascular (ACV) que recibieron entrenamiento de la marcha tradicional y soportado por el peso corporal (BWS).
Los participantes se inscriben y se asignan al azar al ingresar a cuidados intensivos y la marcha se evalúa dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital de rehabilitación.
El análisis de la marcha se utiliza para determinar cuál de los dos grupos alcanzó los parámetros de marcha más similares a la marcha normal de una población de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes potenciales se identifican al momento de la admisión a cuidados intensivos después de un accidente cerebrovascular (ACV) y se examinan para su inclusión. Se obtiene el consentimiento informado del paciente y/o designado. La información demográfica se obtiene de la historia clínica, del paciente y/o designado por el coordinador clínico. El participante se asigna al azar al grupo de entrenamiento de la marcha tradicional o al grupo de soporte del peso corporal (BWS). El participante recibe la cantidad requerida de fisioterapia según las indicaciones de los médicos en el centro de atención aguda y las agencias de acreditación.
El grupo de entrenamiento de marcha tradicional recibirá entrenamiento de marcha como se realiza actualmente sin modalidades adicionales. El grupo BWS recibirá entrenamiento de marcha BWS en lugar del entrenamiento de marcha tradicional. Los participantes serán tratados en rehabilitación hospitalaria durante el tiempo que determine el equipo clínico; por lo tanto, la duración general de la atención puede variar entre los participantes. El tiempo dedicado a las actividades de entrenamiento de la marcha para ambos grupos será rastreado tanto por unidad de servicio como por tiempo (minutos).
Dentro de las 48 horas posteriores al alta del centro de cuidados intensivos, el participante será transportado a un sitio separado para el análisis cinemático de la marcha utilizando un sistema de captura de movimiento basado en marcadores.
El procedimiento para el análisis de la marcha es el siguiente:
- Los investigadores colocarán marcadores reflectantes en las siguientes áreas usando cinta adhesiva que no sea de látex: parte superior de los hombros, parte ósea de la pelvis en la parte delantera y trasera, caderas, parte delantera de los muslos, parte exterior de las rodillas, parte delantera de las espinillas, parte exterior de los tobillos, el primer y quinto dedo del pie y la parte posterior de cada talón.
- El participante caminará por la habitación en el laboratorio de análisis de la marcha no más de 20 veces al ritmo que elija mientras el sistema de cámara registra los parámetros y la cinemática de la marcha. Se le permitirá descansar según sea necesario durante la recopilación de datos.
- Se retirarán los marcadores reflectantes y la cinta adhesiva y se agradecerá al participante su participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado actual en cuidados agudos por accidente cerebrovascular (ACV),
- ACV unilateral que afecte al menos a la extremidad inferior, y
- Médicamente estable según lo determine el médico de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Previo (más de 1) ACV con déficit residual de miembros inferiores, y
- Cualquier patología de la extremidad inferior del lado afectado distinta de los efectos del ACV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de marcha tradicional
El grupo de entrenamiento de marcha tradicional recibirá entrenamiento de marcha como se realiza actualmente sin modalidades adicionales.
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de soporte de peso corporal
El grupo de apoyo al peso corporal recibirá un entrenamiento de la marcha con apoyo del peso corporal en lugar del entrenamiento de la marcha tradicional.
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
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Velocidad del centro de masa del participante.
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Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
|
Diferencia en la posición entre los pies en el golpe del talón, en la dirección del movimiento hacia adelante.
|
Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
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|
Ancho de paso
Periodo de tiempo: Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
|
Diferencia en la posición entre los pies en el golpe del talón, en la dirección normal a la dirección del movimiento hacia adelante.
|
Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
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|
Asimetría de paso
Periodo de tiempo: Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
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La relación de la diferencia de la longitud del paso izquierdo y derecho sobre la longitud del paso.
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Recolectados en una sesión de 1 hora después de que el paciente haya completado la rehabilitación aguda, aproximadamente 21 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidades de marcha
Periodo de tiempo: Medido al alta, aproximadamente 21 días
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Medida de la cantidad de terapia recibida durante la duración de la atención.
|
Medido al alta, aproximadamente 21 días
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: El ingreso de la FIM se completa dentro de las 72 horas del inicio de una rehabilitación, y dentro de las 75 horas del alta, aproximadamente 21 días.
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Una encuesta de 17 ítems sobre la independencia del paciente en 2 dominios, motor y cognición.
Se utiliza como un indicador básico de la discapacidad del paciente.
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El ingreso de la FIM se completa dentro de las 72 horas del inicio de una rehabilitación, y dentro de las 75 horas del alta, aproximadamente 21 días.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 días. Determinado por los médicos del estudio en función de la gravedad de la discapacidad y la tasa de progreso.
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Duración total de la atención en el centro de rehabilitación aguda.
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Aproximadamente 21 días. Determinado por los médicos del estudio en función de la gravedad de la discapacidad y la tasa de progreso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-40 (Otro identificador: AP HM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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