Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczna analiza chodu u pacjentów po udarze mózgu

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Florida Gulf Coast University
Randomizowane badanie pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) otrzymujących tradycyjny trening chodu i wspomagany masą ciała (BWS). Uczestnicy są zapisywani i losowo przydzielani po wejściu na ostry dyżur, a chód jest oceniany w ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala rehabilitacyjnego. Analiza chodu służy do określenia, która z dwóch grup osiągnęła parametry chodu najbardziej zbliżone do normalnego chodu populacji dobranej wiekowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy są identyfikowani po przyjęciu na ostry dyżur po incydencie naczyniowo-mózgowym (CVA) i badani pod kątem włączenia. Świadoma zgoda jest uzyskiwana od pacjenta i/lub wyznaczonej osoby. Informacje demograficzne są uzyskiwane z dokumentacji medycznej pacjenta i/lub osoby wyznaczonej przez koordynatora klinicznego. Uczestnik jest losowo przydzielany do grupy tradycyjnego treningu chodu lub grupy wsparcia masy ciała (BWS). Uczestnik otrzymuje wymaganą ilość fizjoterapii zgodnie z zaleceniami klinicystów w placówce opieki doraźnej i agencji akredytujących.

Tradycyjna grupa trenująca chód otrzyma trening chodu tak, jak jest obecnie wykonywany, bez dodatkowych modalności. Grupa BWS otrzyma trening chodu BWS zamiast tradycyjnego treningu chodu. Uczestnicy będą leczeni rehabilitacją szpitalną przez czas określony przez zespół kliniczny; w związku z tym całkowity czas trwania opieki może być różny dla poszczególnych uczestników. Czas spędzony na ćwiczeniach chodu dla obu grup będzie śledzony zarówno przez jednostkę obsługi, jak i czas (minuty).

W ciągu 48 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii uczestnik zostanie przetransportowany do osobnego miejsca w celu przeprowadzenia analizy kinematycznej chodu przy użyciu systemu przechwytywania ruchu opartego na znacznikach.

Procedura analizy chodu jest następująca:

  1. Badacze umieści odblaskowe znaczniki za pomocą nielateksowej taśmy samoprzylepnej w następujących miejscach: górna część barków, koścista część miednicy z przodu i z tyłu, biodra, przód ud, zewnętrzna część kolan, przednia część goleni, zewnętrzna strona kostek, pierwszego i piątego palca oraz tylnej części każdej pięty.
  2. Uczestnik przejdzie przez salę w laboratorium analizy chodu nie więcej niż 20 razy w wybranym przez siebie tempie, podczas gdy system kamer rejestruje parametry i kinematykę chodu. Będzie mógł odpoczywać w razie potrzeby podczas zbierania danych.
  3. Odblaskowe znaczniki i taśma klejąca zostaną usunięte, a uczestnik podziękował za udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny pacjent hospitalizowany w intensywnej opiece z powodu incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA),
  • Jednostronne CVA obejmujące co najmniej kończynę dolną i
  • Stabilny medycznie w ocenie lekarza rehabilitanta.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte (więcej niż 1) CVA z resztkowym ubytkiem kończyn dolnych i
  • Jakakolwiek patologia kończyny dolnej po stronie dotkniętej chorobą inna niż skutki CVA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny trening chodu
Grupa tradycyjnego treningu chodu otrzyma trening chodu tak, jak jest obecnie wykonywany, bez dodatkowych modalności.
Inny: Tradycyjny trening chodu
Inne nazwy:
  • Naziemny
EKSPERYMENTALNY: Trening podtrzymujący masę ciała
Grupa wsparcia masy ciała otrzyma trening chodu wspomagający masę ciała zamiast tradycyjnego treningu chodu.
Urządzenie: Trening chodu ze wsparciem masy ciała
Inne nazwy:
  • BSWTT, lekki chód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Prędkość środka masy uczestnika.
Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Długość kroku
Ramy czasowe: Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Różnica pozycji między stopami przy uderzeniu piętą w kierunku ruchu do przodu.
Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Różnica pozycji między stopami podczas uderzenia piętą, w kierunku normalnym do kierunku ruchu do przodu.
Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Asymetria kroku
Ramy czasowe: Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.
Stosunek różnicy długości lewego i prawego kroku do długości kroku.
Zebrane podczas jednej 1-godzinnej sesji po zakończeniu ostrej rehabilitacji przez pacjenta, około 21 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostki chodu
Ramy czasowe: Mierzone przy wypisie, około 21 dni
Miara ilości terapii otrzymanej w czasie trwania opieki.
Mierzone przy wypisie, około 21 dni
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Przyjęcie do FIM następuje w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia rehabilitacji i w ciągu 75 godzin od wypisu, około 21 dni
17-punktowa ankieta dotycząca niezależności pacjentów w 2 domenach, motorycznej i poznawczej. Stosowany jest jako podstawowy wskaźnik niepełnosprawności pacjenta.
Przyjęcie do FIM następuje w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia rehabilitacji i w ciągu 75 godzin od wypisu, około 21 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Około 21 dni. Określone przez klinicystów biorących udział w badaniu na podstawie ciężkości niepełnosprawności i tempa postępu.
Całkowity czas opieki w oddziale intensywnej rehabilitacji.
Około 21 dni. Określone przez klinicystów biorących udział w badaniu na podstawie ciężkości niepełnosprawności i tempa postępu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-40 (Inny identyfikator: AP HM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Tradycyjny trening chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj