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Analyse biomécanique de la marche chez les patients post-AVC

18 juillet 2018 mis à jour par: Florida Gulf Coast University
Essai randomisé de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) recevant un entraînement à la marche traditionnel et avec prise en charge du poids corporel (BWS). Les participants sont inscrits et randomisés dès leur entrée en soins aigus et la démarche est évaluée dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital de réadaptation. L'analyse de la marche est utilisée pour déterminer lequel des deux groupes a atteint les paramètres de marche les plus similaires à la marche normale d'une population appariée selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants potentiels sont identifiés lors de leur admission en soins aigus après un accident vasculaire cérébral (AVC) et sélectionnés pour inclusion. Le consentement éclairé est obtenu du patient et/ou de la personne désignée. Les informations démographiques sont obtenues à partir du dossier médical, du patient et/ou de la personne désignée par le coordinateur clinique. Le participant est randomisé dans un groupe d'entraînement à la marche traditionnel ou un groupe de soutien du poids corporel (BWS). Le participant reçoit la quantité requise de physiothérapie selon les directives des cliniciens de l'établissement de soins actifs et des agences d'accréditation.

Le groupe d'entraînement à la marche traditionnel recevra un entraînement à la marche tel qu'actuellement effectué sans modalités supplémentaires. Le groupe BWS recevra une formation à la marche BWS au lieu de la formation à la marche traditionnelle. Les participants seront traités en réadaptation pour patients hospitalisés pendant une durée déterminée par l'équipe clinique ; ainsi, la durée globale des soins peut être variable entre les participants. Le temps consacré aux activités d'entraînement à la marche pour les deux groupes sera suivi à la fois par unité de service et par temps (minutes).

Dans les 48 heures suivant la sortie de l'établissement de soins aigus, le participant sera transporté vers un site séparé pour une analyse cinématique de la marche à l'aide d'un système de capture de mouvement basé sur des marqueurs.

La procédure d'analyse de la marche est la suivante :

  1. Les enquêteurs placeront des marqueurs réfléchissants sur les zones suivantes à l'aide de ruban adhésif sans latex : haut des épaules, partie osseuse du bassin à l'avant et à l'arrière, hanches, avant des cuisses, extérieur des genoux, avant des tibias, extérieur des chevilles, des premier et cinquième orteils et de l'arrière de chaque talon.
  2. Le participant traversera la pièce dans le laboratoire d'analyse de la marche pas plus de 20 fois au rythme de son choix pendant que le système de caméra enregistre les paramètres de marche et la cinématique. Il sera autorisé à se reposer au besoin pendant la collecte des données.
  3. Les marqueurs réfléchissants et le ruban adhésif seront retirés et le participant sera remercié pour sa participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement hospitalisé en soins aigus pour accident vasculaire cérébral (AVC),
  • AVC unilatéral touchant au moins le membre inférieur, et
  • Médicalement stable tel que déterminé par le médecin de réadaptation.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents (plus d'un) AVC avec déficit résiduel des membres inférieurs, et
  • Toute pathologie du membre inférieur du côté affecté autre que les effets de l'AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement à la marche traditionnelle
Le groupe d'entraînement à la marche traditionnelle recevra l'entraînement à la marche tel qu'il est actuellement effectué sans modalités supplémentaires.
Autre: Entraînement à la marche traditionnelle
Autres noms:
  • Aérien
EXPÉRIMENTAL: Entraînement de soutien du poids corporel
Le groupe de soutien du poids corporel recevra une formation à la marche avec soutien du poids corporel au lieu de la formation à la marche traditionnelle.
Dispositif: Entraînement à la marche avec soutien du poids corporel
Autres noms:
  • BSWTT, LiteGait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Vitesse du centre de masse du participant.
Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Longueur de pas
Délai: Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Différence de position entre les pieds à l'attaque du talon, dans le sens du mouvement vers l'avant.
Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Largeur de pas
Délai: Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Différence de position entre les pieds à l'attaque du talon, dans la direction normale à la direction du mouvement vers l'avant.
Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Asymétrie de pas
Délai: Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.
Le rapport de la différence entre la longueur des pas gauche et droit sur la longueur de la foulée.
Recueilli en une séance d'une heure après que le patient a terminé sa rééducation aiguë, environ 21 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unités de marche
Délai: Mesuré à la sortie, environ 21 jours
Mesure de la quantité de thérapie reçue pendant la durée des soins.
Mesuré à la sortie, environ 21 jours
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: L'admission au FIM est terminée dans les 72 heures suivant le début d'une rééducation et dans les 75 heures suivant la sortie, soit environ 21 jours
Une enquête en 17 items sur l'autonomie du patient dans 2 domaines, moteur et cognitif. Il est utilisé comme indicateur de base de l'incapacité du patient.
L'admission au FIM est terminée dans les 72 heures suivant le début d'une rééducation et dans les 75 heures suivant la sortie, soit environ 21 jours
Durée du séjour
Délai: Environ 21 jours. Déterminé par les cliniciens de l'étude en fonction de la gravité de l'invalidité et du taux de progression.
Durée totale des soins à l'établissement de réadaptation aiguë.
Environ 21 jours. Déterminé par les cliniciens de l'étude en fonction de la gravité de l'invalidité et du taux de progression.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida Gulf Coast University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

17 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-40 (Autre identifiant: AP HM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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