Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomechanikai járásanalízis a stroke utáni betegeknél

2018. július 18. frissítette: Florida Gulf Coast University
Véletlenszerű vizsgálat cerebrovascularis balesetben (CVA) szenvedő betegeken, akik hagyományos és testtömeg-támogatott (BWS) járástréninget kaptak. A résztvevőket az akut ellátásra való belépéskor besorolják és randomizálják, és a rehabilitációs kórházból való kibocsátás után 48 órán belül értékelik a járást. Járáselemzést használnak annak meghatározására, hogy a két csoport közül melyik ért el olyan járásparamétereket, amelyek leginkább hasonlítanak egy korosztályos populáció normál járásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A potenciális résztvevőket a cerebrovaszkuláris balesetet követő akut ellátás (CVA) felvételekor azonosítják, és szűrik, hogy bekerüljenek. A betegtől és/vagy a kijelölt személytől kell tájékozott beleegyezést kérni. A demográfiai információkat a klinikai koordinátor szerzi be az orvosi nyilvántartásból, a betegtől és/vagy a kijelölt személytől. A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a hagyományos járástréning csoportba vagy a testsúlytámogató (BWS) csoportba. A résztvevő megkapja a szükséges mennyiségű fizikoterápiát az akut ellátó intézmény és az akkreditáló ügynökségek klinikusainak utasításai szerint.

A hagyományos járást oktató csoport további modalitások nélkül kap járástréninget a jelenlegi módon. A BWS csoport a hagyományos járástréning helyett BWS járástréninget kap. A résztvevőket a klinikai csoport által meghatározott ideig fekvőbeteg rehabilitációban kezelik; így az ellátás teljes időtartama változó lehet a résztvevők között. A járásképzési tevékenységekben eltöltött időt mindkét csoportnál a szolgálati egység és az idő (perc) is nyomon követi.

Az akut ellátó intézményből való elbocsátást követő 48 órán belül a résztvevőt egy külön helyszínre szállítják, ahol marker alapú mozgásrögzítő rendszert használva kinematikus járáselemzést végeznek.

A járáselemzés eljárása a következő:

  1. A nyomozók fényvisszaverő markereket helyeznek el a következő területeken nem latex ragasztószalag segítségével: a vállak teteje, a medence csontos része elöl és hátul, csípő, a combok elülső része, a térd külső része, a lábszár eleje, kívül a boka, az első és az ötödik lábujj, valamint az egyes sarok hátsó része.
  2. A résztvevő a járáselemző laborban legfeljebb 20-szor sétál át a helyiségen az általa választott tempó szerint, miközben a kamerarendszer rögzíti a járásparamétereket és a kinematikát. Az adatfelvétel során szükség szerint pihenhet.
  3. A fényvisszaverő jelzőket és a ragasztószalagot eltávolítjuk, és a résztvevőnek megköszönjük a részvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi fekvőbeteg cerebrovascularis baleset (CVA) akut ellátásában,
  • Egyoldali CVA, amely legalább az alsó végtagot érinti, és
  • A rehabilitációs orvos által megállapított orvosilag stabil.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi (több mint 1) CVA reziduális alsó végtagi deficittel, és
  • Bármilyen alsó végtag patológia az érintett oldalon, kivéve a CVA hatásait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos járástréning
A Traditional Gait Training csoport további modalitások nélkül kap járási tréninget a jelenlegi módon.
Más nevek:
  • Felszíni
KÍSÉRLETI: Testtömeg-támogató edzés
A Body Weight Support csoport a hagyományos járásgyakorlat helyett testsúlytámogató járástréningben részesül.
Más nevek:
  • BSWTT, LiteGait

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
A résztvevő tömegközéppontjának sebessége.
A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
Lépés hossza
Időkeret: A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
A lábak helyzetének különbsége sarokütéskor, az előre mozgás irányában.
A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
Lépés szélessége
Időkeret: A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
Különbség a lábak helyzetében a sarokcsapásnál, az előremozgás irányára merőleges irányban.
A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
Lépés Aszimmetria
Időkeret: A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.
A bal és jobb lépéshossz különbségének a lépéshosszhoz viszonyított aránya.
A páciens akut rehabilitációjának befejezése után, körülbelül 21 napon belül, egy 1 órás kezelésben gyűjtik össze.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási egységek
Időkeret: Kibocsátáskor mérve, körülbelül 21 nap
Az ellátás időtartama alatt kapott terápia mennyiségének mérése.
Kibocsátáskor mérve, körülbelül 21 nap
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: A FIM felvétele a rehabilitáció kezdetétől számított 72 órán belül, a hazabocsátást követő 75 órán belül pedig körülbelül 21 napon belül megtörténik.
A páciens függetlenségének 17 tételes felmérése 2 területen, a motoros és a kogníciós területen. A beteg rokkantságának alapvető mutatójaként használják.
A FIM felvétele a rehabilitáció kezdetétől számított 72 órán belül, a hazabocsátást követő 75 órán belül pedig körülbelül 21 napon belül megtörténik.
Tartózkodási idő
Időkeret: Körülbelül 21 nap. A vizsgálatot végző klinikusok határozzák meg a fogyatékosság súlyossága és a fejlődés üteme alapján.
Az ellátás teljes időtartama az akut rehabilitációs intézményben.
Körülbelül 21 nap. A vizsgálatot végző klinikusok határozzák meg a fogyatékosság súlyossága és a fejlődés üteme alapján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. december 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-40 (Egyéb azonosító: AP HM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos járástréning

3
Iratkozz fel