Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická analýza chůze u pacientů po mrtvici

18. července 2018 aktualizováno: Florida Gulf Coast University
Randomizovaná studie s pacienty s cerebrovaskulární příhodou (CMP), kteří dostávali tradiční trénink chůze s podporou tělesné hmotnosti (BWS). Účastníci jsou zařazováni a randomizováni po vstupu do akutní péče a chůze je hodnocena do 48 hodin po propuštění z rehabilitační nemocnice. Analýza chůze se používá k určení, která ze dvou skupin dosáhla parametrů chůze nejvíce podobných normální chůzi populace stejného věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální účastníci jsou identifikováni při přijetí do akutní péče po cévní mozkové příhodě (CMP) a jsou vyšetřeni pro zařazení. Informovaný souhlas se získává od pacienta a/nebo osoby, která je určena. Demografické informace získává klinický koordinátor z lékařského záznamu, pacienta a/nebo osoby. Účastník je náhodně rozdělen do skupiny tradičního tréninku chůze nebo skupiny pro podporu tělesné hmotnosti (BWS). Účastník obdrží požadované množství fyzikální terapie podle pokynů lékařů v zařízení akutní péče a akreditačních agentur.

Tradiční skupina pro nácvik chůze bude trénovat chůzi tak, jak se v současnosti provádí bez dalších modalit. Skupina BWS absolvuje trénink chůze BWS namísto tradičního tréninku chůze. Účastníci budou léčeni v ústavní rehabilitaci po dobu, kterou určí klinický tým; celková délka péče se tedy může mezi účastníky lišit. Čas strávený nácvikem chůze pro obě skupiny bude sledován jak servisní jednotkou, tak časem (minuty).

Do 48 hodin po propuštění ze zařízení akutní péče bude účastník transportován na samostatné místo pro kinematickou analýzu chůze pomocí systému pro zachycení pohybu založeného na markerech.

Postup analýzy chůze je následující:

  1. Vyšetřovatelé pomocí nelatexové lepicí pásky umístí reflexní značky na následující oblasti: horní část ramen, kostěná část pánve na přední a zadní straně, boky, přední strana stehen, vnější strana kolen, přední strana holeně, vnější strana kotníků, prvního a pátého prstu a zadní části každé paty.
  2. Účastník projde místností v laboratoři analýzy chůze maximálně 20x podle svého výběru tempa, zatímco kamerový systém zaznamenává parametry chůze a kinematiku. Během sběru dat bude mít podle potřeby možnost odpočívat.
  3. Reflexní značky a lepicí páska budou odstraněny a účastník poděkuje za účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný hospitalizovaný pacient v akutní péči pro cévní mozkovou příhodu (CMP),
  • Jednostranná CMP postihující alespoň dolní končetinu, a
  • Zdravotně stabilní podle určení rehabilitačního lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí (více než 1) CMP s reziduálním deficitem dolní končetiny, a
  • Jakákoli patologie dolních končetin na postižené straně jiná než účinky CVA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční trénink chůze
Skupina Tréninku tradiční chůze bude trénovat chůzi tak, jak se v současnosti provádí bez dalších modalit.
Jiný: Tradiční trénink chůze
Ostatní jména:
  • Nadzemní
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink na podporu tělesné hmotnosti
Skupina Body Weight Support bude místo tradičního tréninku chůze absolvovat trénink chůze s podporou tělesné hmotnosti.
Přístroj: Trénink chůze na podporu tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
  • BSWTT, LiteGait

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Rychlost těžiště účastníka.
Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Délka kroku
Časové okno: Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Rozdíl v postavení mezi chodidly při úderu patou, ve směru pohybu vpřed.
Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Šířka kroku
Časové okno: Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Rozdíl v postavení mezi chodidly při úderu patou, ve směru kolmém na směr pohybu vpřed.
Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Kroková asymetrie
Časové okno: Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.
Poměr rozdílu délky levého a pravého kroku k délce kroku.
Shromážděno v jednom 1-hodinovém sezení poté, co pacient dokončil akutní rehabilitaci, přibližně 21 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotky chůze
Časové okno: Měřeno při vypouštění, přibližně 21 dní
Míra množství terapie přijaté během trvání péče.
Měřeno při vypouštění, přibližně 21 dní
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Příjem FIM je ukončen do 72 hodin od zahájení rehabilitace a do 75 hodin po propuštění, přibližně 21 dní
17 položek průzkum nezávislosti pacienta ve 2 doménách, motorické a kognitivní. Používá se jako základní ukazatel invalidity pacienta.
Příjem FIM je ukončen do 72 hodin od zahájení rehabilitace a do 75 hodin po propuštění, přibližně 21 dní
Délka pobytu
Časové okno: Cca 21 dní. Určeno lékaři studie na základě závažnosti postižení a rychlosti progrese.
Celková délka péče v zařízení akutní rehabilitace.
Cca 21 dní. Určeno lékaři studie na základě závažnosti postižení a rychlosti progrese.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Gulf Coast University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-40 (Jiný identifikátor: AP HM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční trénink chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit