뇌졸중 후 환자의 생체역학적 보행 분석
2018년 7월 18일 업데이트: Florida Gulf Coast University
전통적인 보행 훈련과 체중 지원(BWS) 보행 훈련을 받는 뇌혈관 사고(CVA) 환자의 무작위 시험.
급성기 치료에 들어갈 때 참가자를 등록하고 무작위 배정하며 재활 병원에서 퇴원한 후 48시간 이내에 보행을 평가합니다.
보행 분석은 두 그룹 중 어느 그룹이 연령대가 일치하는 인구의 정상 보행과 가장 유사한 보행 매개변수를 달성했는지 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 뇌혈관 사고(CVA) 후 급성 치료에 입원할 때 식별되고 포함 여부를 검사합니다. 사전 동의는 환자 및/또는 피지명자로부터 얻습니다. 인구 통계학적 정보는 의료 기록, 환자 및/또는 임상 코디네이터가 지정한 사람으로부터 얻습니다. 참가자는 전통적인 보행 훈련 그룹 또는 체중 지원(BWS) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 급성 치료 시설 및 인증 기관에서 임상의의 지시에 따라 필요한 양의 물리 치료를 받습니다.
전통적인 보행 훈련 그룹은 추가 양식 없이 현재 수행되는 보행 훈련을 받게 됩니다. BWS 그룹은 전통적인 보행 훈련 대신 BWS 보행 훈련을 받게 됩니다. 참가자는 임상 팀이 결정한 기간 동안 입원 환자 재활 치료를 받습니다. 따라서 전체 치료 기간은 참가자마다 다를 수 있습니다. 두 그룹의 보행 훈련 활동에 소요된 시간은 서비스 단위와 시간(분)으로 추적됩니다.
급성기 치료 시설에서 퇴원한 지 48시간 이내에 참가자는 마커 기반 모션 캡처 시스템을 사용하여 운동학적 보행 분석을 위해 별도의 장소로 이송됩니다.
보행 분석 절차는 다음과 같습니다.
- 조사관은 비라텍스 접착 테이프를 사용하여 다음 영역에 반사 마커를 배치합니다: 어깨 상단, 앞뒤 골반의 뼈 부분, 엉덩이, 허벅지 전면, 무릎 외부, 정강이 전면, 외부 발목, 첫 번째 및 다섯 번째 발가락, 각 발뒤꿈치의 뒷면.
- 참가자는 카메라 시스템이 보행 매개변수와 운동학을 기록하는 동안 자신이 선택한 속도로 20회 이상 보행 분석 실험실의 방을 가로질러 걷게 됩니다. 그/그녀는 데이터 수집 중에 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다.
- 반사 마커와 접착 테이프가 제거되고 참가자는 참여에 감사드립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌혈관 사고(CVA)에 대한 급성 치료에 현재 입원 환자,
- 적어도 하지에 영향을 미치는 편측 CVA, 및
- 재활 의사가 결정한 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 잔여 하지 결손이 있는 이전(1개 이상) CVA 및
- CVA의 효과 이외 영향을 받는 쪽의 모든 하지 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 보행 훈련
전통적인 보행 훈련 그룹은 추가 양식 없이 현재 수행되는 보행 훈련을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 체중 지원 교육
체중 지원 그룹은 전통적인 보행 훈련 대신 체중 지원 보행 훈련을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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참가자의 질량 중심 속도.
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환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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단계 길이
기간: 환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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앞으로 움직이는 방향에서 발뒤꿈치가 닿을 때 발 사이의 위치 차이.
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환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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단계 폭
기간: 환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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앞으로 움직이는 방향에 수직인 방향으로 발뒤꿈치가 닿을 때 발 사이의 위치 차이.
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환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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단계 비대칭
기간: 환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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보폭에 대한 좌우 보폭 차이의 비율입니다.
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환자가 급성 재활을 완료한 후 약 21일 동안 1시간 세션에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 단위
기간: 퇴원시 측정, 약 21일
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치료 기간 동안 받은 치료의 양을 측정합니다.
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퇴원시 측정, 약 21일
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: FIM 입소는 재활 시작 후 72시간 이내, 퇴원 후 75시간 이내, 약 21일
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운동 및 인지의 2개 영역에서 환자 독립성에 대한 17개 항목 조사.
환자 장애의 기본 지표로 사용됩니다.
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FIM 입소는 재활 시작 후 72시간 이내, 퇴원 후 75시간 이내, 약 21일
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체류 기간
기간: 약 21일. 장애의 중증도 및 진행률에 따라 연구 임상의가 결정합니다.
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급성 재활 시설에서의 총 치료 기간.
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약 21일. 장애의 중증도 및 진행률에 따라 연구 임상의가 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
전통적인 보행 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음