Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханический анализ походки у пациентов, перенесших инсульт

18 июля 2018 г. обновлено: Florida Gulf Coast University
Рандомизированное исследование пациентов с нарушением мозгового кровообращения (ИЦН), получающих традиционную тренировку походки с поддержкой веса тела (BWS). Участники регистрируются и рандомизируются при поступлении в отделение неотложной помощи, а походка оценивается в течение 48 часов после выписки из реабилитационной больницы. Анализ походки используется для определения того, какая из двух групп достигла параметров походки, наиболее близких к нормальной походке соответствующего возраста населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальные участники идентифицируются при поступлении в отделение неотложной помощи после нарушения мозгового кровообращения (CVA) и проходят скрининг для включения. Информированное согласие получено от пациента и/или уполномоченного лица. Демографическая информация получена из медицинской карты пациента и/или назначенного лица клиническим координатором. Участника рандомизируют в группу традиционной тренировки ходьбы или группу поддержки веса тела (BWS). Участник получает необходимое количество физиотерапии в соответствии с указаниями врачей отделения неотложной помощи и аккредитационных агентств.

Группа традиционной тренировки ходьбы будет проходить тренировку походки в том виде, в котором она проводится в настоящее время, без дополнительных методов. Группа BWS будет проходить обучение походке BWS вместо традиционного обучения походке. Участники будут проходить стационарную реабилитацию в течение срока, установленного клинической командой; таким образом, общая продолжительность ухода может варьироваться между участниками. Время, затраченное на тренировки ходьбы для обеих групп, будет отслеживаться как по сервисному подразделению, так и по времени (минуты).

В течение 48 часов после выписки из отделения неотложной помощи участник будет доставлен в отдельное место для кинематического анализа походки с использованием системы захвата движения на основе маркеров.

Процедура анализа походки следующая:

  1. Исследователи будут размещать светоотражающие маркеры на следующих участках с помощью нелатексной липкой ленты: верхняя часть плеч, костная часть таза спереди и сзади, бедра, передняя часть бедер, внешняя сторона коленей, передняя часть голеней, внешняя поверхность. лодыжек, первого и пятого пальцев и задней части каждой пятки.
  2. Участник пройдет через комнату в лаборатории анализа походки не более 20 раз в выбранном им темпе, пока система камер записывает параметры походки и кинематику. Ему/ей будет разрешено отдыхать по мере необходимости во время сбора данных.
  3. Светоотражающие маркеры и клейкая лента будут удалены, а участник поблагодарит за участие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий стационар в отделении неотложной помощи по поводу нарушения мозгового кровообращения (ЦВС),
  • Односторонняя коронарная артерия, поражающая как минимум нижнюю конечность, и
  • Медицинское состояние стабильное, как определил врач-реабилитолог.

Критерий исключения:

  • Предыдущая (более 1) CVA с остаточным дефицитом нижних конечностей и
  • Любая патология нижних конечностей на пораженной стороне, кроме эффектов CVA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная тренировка походки
Группа традиционной тренировки ходьбы будет проходить тренировку походки в том виде, в котором она проводится в настоящее время, без дополнительных методов.
Другой: Традиционная тренировка походки
Другие имена:
  • Надземный
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка с поддержкой веса тела
Группа поддержки веса тела будет проходить тренировку ходьбы с поддержкой веса тела вместо традиционной тренировки ходьбы.
Устройство: Тренировка походки с поддержкой веса тела
Другие имена:
  • BSWTT, LiteGait

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость походки
Временное ограничение: Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Скорость центра масс участника.
Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Длина шага
Временное ограничение: Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Разница в положении стоп при ударе пяткой в ​​направлении движения вперед.
Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Ширина шага
Временное ограничение: Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Разница в положении стоп при ударе пяткой в ​​направлении, нормальном к направлению движения вперед.
Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Ступенчатая асимметрия
Временное ограничение: Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.
Отношение разницы длины левого и правого шага к длине шага.
Собраны за один часовой сеанс после того, как пациент завершил неотложную реабилитацию, примерно через 21 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единицы походки
Временное ограничение: Измерено при выписке, примерно через 21 день
Измерение количества терапии, полученной в течение всего периода лечения.
Измерено при выписке, примерно через 21 день
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Прием FIM завершается в течение 72 часов после начала реабилитации и в течение 75 часов после выписки, примерно через 21 день.
Опрос из 17 пунктов о независимости пациентов в двух областях: двигательной и когнитивной. Он используется в качестве основного показателя инвалидности пациента.
Прием FIM завершается в течение 72 часов после начала реабилитации и в течение 75 часов после выписки, примерно через 21 день.
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Примерно 21 день. Определяется исследованием клиницистов на основании тяжести инвалидности и скорости прогрессирования.
Общая продолжительность лечения в реабилитационном центре.
Примерно 21 день. Определяется исследованием клиницистов на основании тяжести инвалидности и скорости прогрессирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida Gulf Coast University

Следователи

  • Главный следователь: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-40 (Другой идентификатор: AP HM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная тренировка походки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться