Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaaninen kävelyanalyysi potilailla aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Florida Gulf Coast University
Satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö (CVA), jotka saivat perinteistä ja kehon painolla tuettua (BWS) kävelyharjoittelua. Osallistujat otetaan mukaan ja satunnaistetaan akuuttihoitoon tullessa, ja kävelyä arvioidaan 48 tunnin kuluessa kuntoutussairaalasta kotiuttamisesta. Kävelyanalyysiä käytetään sen määrittämiseen, kumpi kahdesta ryhmästä saavutti kävelyparametrit, jotka muistuttavat eniten ikäisen väestön normaalia kävelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan päästettäessä akuuttihoitoon post cerebrovaskulaarinen tapaturma (CVA) ja seulotaan mukaan ottaminen. Tietoinen suostumus saadaan potilaalta ja/tai nimetyltä henkilöltä. Kliininen koordinaattori saa demografiset tiedot sairauskertomuksesta, potilaasta ja/tai nimeämästä. Osallistuja satunnaistetaan perinteiseen kävelyharjoitusryhmään tai kehonpainotukiryhmään (BWS). Osallistuja saa tarvittavan määrän fysioterapiaa akuuttihoitolaitoksen kliinikon ja akkreditointivirastojen ohjeiden mukaan.

Perinteinen kävelyharjoitteluryhmä saa kävelyharjoittelun nykyisessä muodossaan ilman lisämenetelmiä. BWS-ryhmä saa BWS-kävelykoulutuksen perinteisen kävelykoulutuksen tilalle. Osallistujia hoidetaan sairaalahoidossa kliinisen tiimin määräämän ajan; Näin ollen hoidon kokonaiskesto voi vaihdella osallistujien välillä. Molempien ryhmien kävelyharjoitteluun käytettyä aikaa seurataan sekä palveluyksikön että ajan mukaan (minuutteina).

Osallistuja kuljetetaan erilliseen paikkaan 48 tunnin kuluessa akuuttihoitolaitoksesta kotiuttamisesta kinemaattista kävelyanalyysiä varten markkereihin perustuvalla liikkeensieppausjärjestelmällä.

Kävelyanalyysin menettely on seuraava:

  1. Tutkijat kiinnittävät heijastavia merkkejä seuraaville alueille käyttämällä ei-lateksiteipiä: hartioiden yläosa, lantion luinen osa edessä ja takana, lonkat, reisien etuosa, polvien ulkopuolelle, säärien etuosa, ulkopuolella nilkoista, ensimmäisestä ja viidennestä varpaista sekä kunkin kantapään takaosasta.
  2. Osallistuja kävelee huoneen poikki kävelyanalyysilaboratoriossa enintään 20 kertaa valitsemansa tahdin mukaan, samalla kun kamerajärjestelmä tallentaa kävelyparametreja ja kinematiikkaa. Hän saa levätä tarpeen mukaan tiedonkeruun aikana.
  3. Heijastusmerkit ja teippi poistetaan ja osallistujaa kiitetään osallistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivoverisuonionnettomuuden (CVA) akuuttihoidossa oleva nykyinen sairaalapotilas,
  • Yksipuolinen CVA, joka vaikuttaa ainakin alaraajaan, ja
  • Lääketieteellisesti vakaa kuntoutuslääkärin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (yli 1) CVA, jossa on jäljelle jäänyt alaraajan vajaus, ja
  • Mikä tahansa alaraajan patologia sairastuneella puolella, paitsi CVA:n vaikutukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kävelyharjoittelu
Perinteinen kävelyharjoitteluryhmä saa kävelyharjoittelun sellaisena kuin se tällä hetkellä suoritetaan ilman lisämenetelmiä.
Muut: Perinteinen kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • Maan päällä
KOKEELLISTA: Kehon painoa tukeva koulutus
Body Weight Support -ryhmä saa kehonpainoa tukevaa kävelyharjoitusta perinteisen kävelyharjoittelun tilalle.
Laite: Kehon painoa tukeva kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • BSWTT, LiteGait

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Osallistujan massakeskuksen nopeus.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Jalkojen asennon ero kantapään iskussa eteenpäin liikkeen suunnassa.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Jalkojen asennon ero kantapään iskussa eteenpäin liikkeen suuntaan nähden normaalissa suunnassa.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vaiheen epäsymmetria
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vasemman ja oikean askeleen pituuden eron suhde askeleen pituuteen.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyyksiköt
Aikaikkuna: Mitattu purkamisen yhteydessä, noin 21 päivää
Hoidon aikana saadun hoidon määrän mitta.
Mitattu purkamisen yhteydessä, noin 21 päivää
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: FIM-pääsy päättyy 72 tunnin sisällä kuntoutuksen alkamisesta ja 75 tunnin kuluessa kotiuttamisesta, noin 21 vuorokauden kuluttua.
17 kohteen kysely potilaan riippumattomuudesta kahdella alueella, motorisella ja kognitiolla. Sitä käytetään potilaan vamman perusindikaattorina.
FIM-pääsy päättyy 72 tunnin sisällä kuntoutuksen alkamisesta ja 75 tunnin kuluessa kotiuttamisesta, noin 21 vuorokauden kuluttua.
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin 21 päivää. Tutkimuskliinikot määrittävät vamman vaikeusasteen ja etenemisasteen perusteella.
Hoidon kokonaiskesto akuuttikuntoutuskeskuksessa.
Noin 21 päivää. Tutkimuskliinikot määrittävät vamman vaikeusasteen ja etenemisasteen perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida Gulf Coast University

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-40 (Muu tunniste: AP HM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kävelyharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa