Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om lämplig teknologi för standardiserad diagnostik och behandling för diabetespatienter med lunginfektioner

7 oktober 2020 uppdaterad av: ZHOU Min, Ruijin Hospital

En prospektiv studie av lämplig teknologi för standardiserad diagnostik och behandling för diabetespatienter med komplikationer av lunginfektion

Med fokus på patienter med diabetes komplicerad med lunginfektion, är syftet med denna studie: 1) att identifiera epidemiologi, etiologiskt spektrum och status för diagnos och behandling; 2) att utveckla en symtompoängskala, klargöra riskfaktorerna och skapa en exakt varningsmodell; 3) att utveckla en snabb upptäckt av patogen för nedre luftvägsinfektion, att etablera kliniska vägar för tidig diagnos och behandling av diabetes komplicerad med lunginfektioner (inklusive bakteriella, tuberkulos och svampinfektioner) och sedan göra en ansökan på kliniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en observationsstudie på 6000 patienter med diabetes, bland vilka 200 patienter med lunginfektion ingår i en retrospektiv studie och 100 patienter går igenom metabolomikforskning. Alla patienter får kliniska frågeformulär, laboratorieundersökningar och lungfunktionstester. Utredarna studerar patogenfördelning och infektionskvot hos patienter ovan beroende på uppföljningsundersökning. 1:1 kapslade fall-kontrollstudie genomförs med 100 fall från pulmonellt infekterade grupper parade med 100 kontrollfall matchade för kön, ålder och fastande blodsocker. Det slutliga syftet är att skapa en exakt varningsmodell för att utveckla en snabb upptäckt av patogener från nedre luftvägsinfektion hos diabetespatienter. Nu vill forskare registrera denna studie för att göra ytterligare forskning, för att förbättra den tidiga diagnosen diabetes komplicerad med lunginfektion och för att minska dödligheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diabetespatienter komplicerade med lunginfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos genom patogenundersökning: positiv
  • Diagnos genom röntgen eller CT: karakteristiska egenskaper för lunginfektion
  • Diagnos genom riktlinje för diabetes eller historia av diagnostiserad diabetes
  • Ålder 40-70 år

Exklusions kriterier:

  • Oregelbunden uppföljning och förlorad uppföljning
  • Dra dig ur studien av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lunginfektion med DM-grupp
Patienter med diabetes och lunginfektion.
Lunginfektionsgrupp
Patienter med lunginfektion medan fastande blodsocker i det normala intervallet.
DM grupp
Patienter utan lunginfektion medan fastande blodsocker > 8 mmol/L.
Kontrollgrupp: normala människor
Patienter utan lunginfektion medan fastande blodsocker i normalintervallet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak.
Noggrannhet och känslighet för den nya överlevnadsprediktionsalgoritmen härledd från skillnader mellan den förutsagda och faktiska 30-dagarsöverlevnaden för patienter från olika grupper.
30 dagar från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak.
Överlevnad vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak.
Noggrannhet och känslighet för den nya överlevnadsprediktionsalgoritmen härledd från skillnader mellan den förutspådda och faktiska 90-dagarsöverlevnaden för patienter från olika grupper.
90 dagar från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak.
Överlevnad vid 1 år
Tidsram: 1 år från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak.
Noggrannhet och känslighet för den nya överlevnadsprediktionsalgoritmen härledd från skillnader mellan den förutspådda och faktiska 1-årsöverlevnaden för patienter från olika grupper.
1 år från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningstid
Tidsram: Var sjätte månad från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
Skillnader i tid för sjukhusvistelse inklusive vanligt sjukrum och intensivvård för patienter från olika grupper.
Var sjätte månad från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
Sepsis
Tidsram: Var sjätte månad från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
Skillnader i primär och sekundär sepsis efter terapi enligt riktlinje från olika grupper.
Var sjätte månad från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
CURB-65 poäng
Tidsram: Var sjätte månad från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
Skillnader i förvirring, urea, andningsfrekvens och ålder 65 poängsystem från olika grupper.
Var sjätte månad från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Skillnader i CRP, PCT, IL-6, IL-8, TNF-α från olika grupper.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Svampinfektionsundersökningar
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Bedömning av G-test och GM-test för att klargöra diagnosen svampinfektion.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Kryptokockinfektionsundersökningar
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Bedömning av latexagglutinationstest för att klargöra kryptokockinfektionen.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Cellmedierade immunserologiska index
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Skillnader mellan CD3, CD4 och CD8 i olika grupper för att forska om cellmedierad immunitet hos patienter med eller utan diabetes och lunginfektion.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Humorala immunserologiska index
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år
Skillnader mellan IgG, IgA, IgE och IgM i olika grupper för att forska på cellmedierad immunitet hos patienter med eller utan diabetes och lunginfektion.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 och slutresultat från datum för diagnos av lunginfektion till datum för dödsfall eller bot av någon orsak, bedömd upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017YFC1309700

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera