Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar geschikte technologie voor gestandaardiseerde diagnose en behandeling van diabetespatiënten met longinfecties

7 oktober 2020 bijgewerkt door: ZHOU Min, Ruijin Hospital

Een prospectieve studie van geschikte technologie voor gestandaardiseerde diagnose en behandeling van diabetespatiënten met complicatie van longinfectie

Het doel van deze studie, gericht op patiënten met diabetes gecompliceerd door longinfectie, is: 1) het identificeren van de epidemiologie, het etiologische spectrum en de status van diagnose en behandeling; 2) een symptoomscoreschaal ontwikkelen, de risicofactoren verduidelijken en een nauwkeurig waarschuwingsmodel creëren; 3) om een ​​snelle detectie van pathogenen van lagere luchtweginfecties te ontwikkelen, om klinische paden vast te stellen voor vroege diagnose en behandeling van diabetes gecompliceerd door longinfecties (waaronder bacteriële, tuberculose- en schimmelinfecties) en vervolgens een aanvraag in de kliniek in te dienen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers voeren een observationele studie uit bij 6000 patiënten met diabetes, waarvan 200 patiënten met een longinfectie worden opgenomen in een retrospectieve studie en 100 patiënten ondergaan metabolomics-onderzoek. Alle patiënten krijgen klinische vragenlijsten, laboratoriumonderzoeken en longfunctietesten. Onderzoekers bestuderen de verspreiding van ziekteverwekkers en de infectieratio van bovenstaande patiënten, afhankelijk van vervolgonderzoek. Er wordt een 1:1 genest case-control-onderzoek uitgevoerd met 100 gevallen uit de longgeïnfecteerde groep gecombineerd met 100 controlegevallen die overeenkomen met geslacht, leeftijd en nuchtere bloedglucose. Het uiteindelijke doel is om een ​​nauwkeurig waarschuwingsmodel te creëren om een ​​snelle detectie van pathogenen van lagere luchtweginfecties bij diabetespatiënten te ontwikkelen. Nu willen onderzoekers deze studie registreren om verder onderzoek te doen, om de vroege diagnose van diabetes gecompliceerd met longinfectie te verbeteren en de mortaliteit te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetespatiënten gecompliceerd door longinfectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose door pathogeenonderzoek: positief
  • Diagnose door middel van röntgenfoto of CT: karakteristieke kenmerken van longinfectie
  • Diagnose via richtlijn diabetes of voorgeschiedenis van gediagnosticeerde diabetes
  • Leeftijd 40-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onregelmatige follow-up en verloren follow-up
  • Om welke reden dan ook stoppen met het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longinfectie met DM-groep
Patiënten met diabetes en longinfectie.
Longinfectie groep
Patiënten met een longinfectie terwijl de nuchtere bloedglucose binnen het normale bereik is.
DM-groep
Patiënten zonder longinfectie terwijl de nuchtere bloedglucose > 8 mmol/L.
Controlegroep: normale mensen
Patiënten zonder longinfectie terwijl de nuchtere bloedglucose in het normale bereik is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Nauwkeurigheid en gevoeligheid van nieuw overlevingsvoorspellingsalgoritme afgeleid van verschillen tussen de voorspelde en werkelijke overleving van 30 dagen van patiënten uit verschillende groepen.
30 dagen vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Overleven na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Nauwkeurigheid en gevoeligheid van nieuw overlevingsvoorspellingsalgoritme afgeleid van verschillen tussen de voorspelde en werkelijke overleving van 90 dagen van patiënten uit verschillende groepen.
90 dagen vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Overleven op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Nauwkeurigheid en gevoeligheid van nieuw overlevingsvoorspellingsalgoritme afgeleid van verschillen tussen de voorspelde en werkelijke 1-jaarsoverleving van patiënten uit verschillende groepen.
1 jaar vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname tijd
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Verschillen in de duur van het ziekenhuisverblijf inclusief gewone ziekenkamer en IC van patiënten uit verschillende groepen.
Elke 6 maanden vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Sepsis
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Verschillen in de primaire en secundaire sepsis na therapie volgens richtlijn van verschillende groepen.
Elke 6 maanden vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
CURB-65-score
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Verschillen in verwardheid, ureum, ademhalingsfrequentie en 65-scoresysteem van verschillende groepen.
Elke 6 maanden vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Ontstekingsparameters
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Verschillen in CRP, PCT, IL-6, IL-8, TNF-α uit verschillende groepen.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Onderzoek naar schimmelinfecties
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Beoordeling van G-test en GM-test om de diagnose schimmelinfectie te verduidelijken.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Onderzoek naar cryptokokkeninfectie
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Beoordeling latexagglutinatietest om de cryptokokkeninfectie op te helderen.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Celgemedieerde immunoserologische indexen
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Verschillen van CD3, CD4 en CD8 in verschillende groepen om onderzoek te doen naar celgemedieerde immuniteit van patiënten met of zonder diabetes en longinfectie.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Humorale immunoserologische indexen
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
Verschillen van IgG, IgA, IgE en IgM in verschillende groepen om onderzoek te doen naar celgemedieerde immuniteit van patiënten met of zonder diabetes en longinfectie.
Dag 0, dag 3, dag 10-14 en eindresultaat vanaf de datum van diagnose van longinfectie tot de datum van overlijden of genezing door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017YFC1309700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren