- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03649893
Effektiviteten av Active Office-intervention (ActiveOffice)
1 oktober 2019 uppdaterad av: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effektiviteten av multimodal intervention för att minska stillasittande beteende hos kontorsanställda
Active Office-studien fokuserar på interventioner med potential att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet hos kontorsanställda.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper, den experimentella och kontrollgruppen.
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att använda ett aktivt kontor (sitt-att-stå-skrivbord, cykelbord, sedle-stol och aktiva pauser) under en vecka, medan kontrollgruppen kommer att stanna kvar på det konventionella sittande-skrivbordet.
Alla deltagare kommer att bära ActivePal i 5 dagar i rad och genomföra mätningarna (puls, blodtryck).
Målet med studien är att utvärdera effekterna av aktivt kontor på stillasittande beteende och fysiska aktivitetsnivåer hos kontorsanställda.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stillasittande beteende anses vara en oberoende riskfaktor för utveckling av icke-smittsamma sjukdomar.
Det uppskattas att kontorsanställda tillbringade upp till 80 % av sin arbetstid stillasittande och kompenserar inte genom att sitta mindre på sin fritid.
Därför är insatser med potential att minska stillasittande beteende och öka fysiska aktivitetsnivåer av allt större intresse.
Syftet med den här studien är att utvärdera effekterna av ett aktivt kontor, inklusive sittande skrivbord, cykelbord, sedelstol och aktiva raster, på stillasittande beteende, fysisk aktivitetsnivå och kardiovaskulära parametrar.
Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med en experimentell och en kontrollgrupp.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att använda aktivt kontor under en vecka medan kontrollgruppen kommer att använda det konventionella kontoret.
Alla deltagare kommer att bära ActivePal i 5 dagar i rad och genomföra mätningarna (puls, blodtryck).
Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär om stillasittande beteende och fysisk aktivitetsnivåer (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Vid baslinjen och den sista dagen av mätningarna kommer utredarna dessutom att mäta arbetsmiljöfaktorerna (ljus, buller, luftflöde, temperatur).
Målet med studien är att utvärdera effekterna av aktivt kontor på stillasittande beteende och fysiska aktivitetsnivåer hos kontorsanställda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izola, Slovenien, 6310
- InnoRenew
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kontorsanställda som tillbringar minst 70 % av sin arbetstid stillasittande
- mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- body mass index > 30 kg/m2
- smärtförekomst i någon muskulokeletal del > 3 på 10-nivåskala
- förekomst av icke-smittsamma kroniska sjukdomar
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att använda konventionella sittande skrivbord.
|
|
|
Experimentell: Aktiv Office-grupp
Experimentgruppen kommer att använda aktivt kontor, inklusive ett sittande-och-stå-skrivbord, cykelskrivbord, seddle-stol och aktiv breask.
|
Active Office-insatsen inkluderar ett sittande-och-stå-skrivbord, cykelbord, seddle-stol och aktiva pauser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovis fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 5 dagar
|
Veckovisa fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas med ActivePal-sensorer.
|
5 dagar
|
|
Sitttid varje vecka
Tidsram: 5 dagar
|
Sitttiden i veckan kommer att mätas med ActivePal-sensorer.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 dagar
|
Pulsen kommer att mätas med Polar Heart Rate Monitor.
|
5 dagar
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter 5 dagar
|
Blodtrycket kommer att mätas med elektronisk blodtrycksmätare.
|
Baslinje och efter 5 dagar
|
|
Global Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Baslinje och efter 5 dagar
|
Global Physical Activity Questionnaire används för att subjektivt bedöma fysiska aktivitetsnivåer.
|
Baslinje och efter 5 dagar
|
|
Frågeformulär för stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje och efter 5 dagar
|
Stillasittande beteende frågeformulär används för att subjektivt bedöma stillasittande beteende.
|
Baslinje och efter 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Active Office
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Active Office
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOkänd