- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03649893
Efektivita Active Office Intervention (ActiveOffice)
1. října 2019 aktualizováno: Nejc Sarabon, University of Primorska
Efektivita multimodální intervence pro snížení sedavého chování u administrativních pracovníků
Studie Active Office se zaměřuje na intervence s potenciálem snížit sedavé chování a zvýšit fyzickou aktivitu pracovníků v kanceláři.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, experimentální a kontrolní skupiny.
Účastníci experimentální skupiny budou po dobu jednoho týdne využívat aktivní kancelář (sedací stůl, cyklistický stůl, křeslo a aktivní přestávky), zatímco kontrolní skupina zůstane v klasické kanceláři se sezením.
Všichni účastníci budou nosit ActivePal po dobu 5 po sobě jdoucích dnů a dokončí měření (srdeční frekvence, krevní tlak).
Cílem studie je zhodnotit vliv aktivního kancelářského života na sedavé chování a úroveň fyzické aktivity u administrativních pracovníků.
Přehled studie
Detailní popis
Sedavé chování je považováno za nezávislý rizikový faktor pro rozvoj nepřenosných nemocí.
Odhaduje se, že kancelářští pracovníci tráví až 80 % své pracovní doby sedavým způsobem a nekompenzují to tím, že ve volném čase budou méně sedět.
Proto intervence s potenciálem snížit sedavé chování a zvýšit úroveň fyzické aktivity jsou stále více zajímavé.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky aktivní kanceláře, včetně stolu ze sedu a stoje, stolu na kolo, křesla v sedle a aktivních přestávek, na sedavé chování, úroveň fyzické aktivity a kardiovaskulární parametry.
Design studie bude randomizovaná kontrolní studie s jednou experimentální a jednou kontrolní skupinou.
Účastníci experimentální skupiny budou používat aktivní kancelář po dobu jednoho týdne, zatímco kontrolní skupina bude používat klasickou kancelář.
Všichni účastníci budou nosit ActivePal po dobu 5 po sobě jdoucích dnů a dokončí měření (srdeční frekvence, krevní tlak).
Účastníci také vyplní dotazníky o sedavém chování a úrovních fyzické aktivity (Dotazník sedavého chování, Global Physical Activity Questionnaire).
Navíc na základní linii a v poslední den měření budou vyšetřovatelé měřit faktory pracovního prostředí (světlo, hluk, proudění vzduchu, teplota).
Cílem studie je zhodnotit vliv aktivního kancelářského života na sedavé chování a úroveň fyzické aktivity u administrativních pracovníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izola, Slovinsko, 6310
- InnoRenew
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kancelářští pracovníci tráví alespoň 70 % své pracovní doby sedavým zaměstnáním
- ve věku od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti > 30kg/m2
- přítomnost bolesti v jakékoli muskulokeletální části > 3 na 10-ti stupňové škále
- přítomnost jakýchkoli nepřenosných chronických onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude využívat konvenční siiting-desk office.
|
|
Experimentální: Skupina aktivních kanceláří
Experimentální skupina bude využívat aktivní kancelář, včetně pultu od sedu a stoje, pultu na kolo, sedlové židle a aktivní přestávky.
|
Intervence Active Office zahrnuje stůl od sedu a stoje, stůl na kolo, sedlovou židli a aktivní přestávky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Týdenní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 5 dní
|
Týdenní úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí senzorů ActivePal.
|
5 dní
|
Týdenní doba sezení
Časové okno: 5 dní
|
Týdenní doba sezení bude měřena pomocí senzorů ActivePal.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: 5 dní
|
Srdeční frekvence bude měřena monitorem srdečního tepu Polar.
|
5 dní
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
|
Krevní tlak bude měřen elektronickým tlakoměrem.
|
Výchozí stav a po 5 dnech
|
Dotazník globální fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
|
Globální dotazník fyzické aktivity se používá k subjektivnímu hodnocení úrovně fyzické aktivity.
|
Výchozí stav a po 5 dnech
|
Dotazník sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
|
Dotazník sedavého chování slouží k subjektivnímu hodnocení sedavého chování.
|
Výchozí stav a po 5 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Active Office
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní kancelář
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor