- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03649893
Effectiviteit van Active Office Interventie (ActiveOffice)
1 oktober 2019 bijgewerkt door: Nejc Sarabon, University of Primorska
De effectiviteit van multimodale interventie voor het verminderen van sedentair gedrag bij kantoorpersoneel
Het Active Office-onderzoek richt zich op interventies die sedentair gedrag kunnen verminderen en de fysieke activiteit van kantoormedewerkers kunnen verhogen.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, de experimentele en de controlegroep.
De deelnemers in de experimentele groep gebruiken een week lang een actief kantoor (zit-sta bureau, fietsbureau, zitstoel en actieve pauzes), terwijl de controlegroep in het conventionele zit-bureau blijft.
Alle deelnemers dragen ActivePal gedurende 5 opeenvolgende dagen en voeren de metingen uit (hartslag, bloeddruk).
Het doel van de studie is om de effecten van actief kantoor op sedentair gedrag en fysieke activiteitsniveaus bij kantoorpersoneel te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentair gedrag wordt erkend als een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van niet-overdraagbare ziekten.
Geschat wordt dat kantoormedewerkers tot 80 % van hun werktijd zittend doorbrengen en dit niet compenseren door minder te zitten in hun vrije tijd.
Daarom zijn interventies die het potentieel hebben om sedentair gedrag te verminderen en het niveau van fysieke activiteit te verhogen, van toenemend belang.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van actief kantoor, inclusief zit-sta-bureau, fietsbureau, seddle-stoel en actieve pauzes, op sedentair gedrag, fysieke activiteitsniveaus en cardiovasculaire parameters.
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde controleproef zijn met één experimentele en één controlegroep.
De deelnemers in de experimentele groep gebruiken gedurende een week het actieve kantoor, terwijl de controlegroep het conventionele kantoor gebruikt.
Alle deelnemers dragen ActivePal gedurende 5 opeenvolgende dagen en voeren de metingen uit (hartslag, bloeddruk).
De deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen over sedentair gedrag en fysieke activiteitsniveaus (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Bovendien meten de onderzoekers bij de nulmeting en op de laatste meetdag de factoren van de werkomgeving (licht, geluid, luchtstroom, temperatuur).
Het doel van de studie is om de effecten van actief kantoor op sedentair gedrag en fysieke activiteitsniveaus bij kantoorpersoneel te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izola, Slovenië, 6310
- InnoRenew
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kantoormedewerkers brengen ten minste 70 % van hun werktijd zittend door
- tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsmassa-index > 30kg/m2
- aanwezigheid van pijn in elk musculokeletaal deel > 3 op een schaal van 10 niveaus
- aanwezigheid van niet-overdraagbare chronische ziekten
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal gebruik maken van het conventionele zitbureau.
|
|
|
Experimenteel: Actieve kantoorgroep
De experimentele groep maakt gebruik van een actief kantoor, inclusief zit-sta bureau, fietsbureau, zitstoel en actieve pauze.
|
Active Office-interventie omvat zit-sta-bureau, fietsbureau, zadelstoel en actieve pauzes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Wekelijkse fysieke activiteitsniveaus worden gemeten met ActivePal-sensoren.
|
5 dagen
|
|
Wekelijkse zittijd
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De wekelijkse zittijd wordt gemeten met ActivePal-sensoren.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De hartslag wordt gemeten met de Polar hartslagmeter.
|
5 dagen
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 dagen
|
De bloeddruk wordt gemeten met een elektronische bloeddrukmeter.
|
Basislijn en na 5 dagen
|
|
Wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 dagen
|
Global Physical Activity Questionnaire wordt gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus subjectief te beoordelen.
|
Basislijn en na 5 dagen
|
|
Vragenlijst sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 dagen
|
Vragenlijst sedentair gedrag wordt gebruikt om sedentair gedrag subjectief te beoordelen.
|
Basislijn en na 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Active Office
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Actief kantoor
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten