- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03649893
Efficacité de l'intervention active au bureau (ActiveOffice)
1 octobre 2019 mis à jour par: Nejc Sarabon, University of Primorska
L'efficacité de l'intervention multimodale pour réduire le comportement sédentaire chez les employés de bureau
L'étude Active Office se concentre sur les interventions susceptibles de réduire les comportements sédentaires et d'augmenter l'activité physique des employés de bureau.
Les participants seront divisés en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin.
Les participants du groupe expérimental utiliseront un bureau actif (bureau assis-debout, bureau à vélo, fauteuil et pauses actives) pendant une semaine, tandis que le groupe témoin restera dans le bureau assis-bureau conventionnel.
Tous les participants porteront ActivePal pendant 5 jours consécutifs et compléteront les mesures (fréquence cardiaque, tension artérielle).
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets du bureau actif sur le comportement sédentaire et les niveaux d'activité physique des employés de bureau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comportement sédentaire est reconnu comme un facteur de risque indépendant pour le développement de maladies non transmissibles.
On estime que les employés de bureau passent jusqu'à 80 % de leur temps de travail en sédentarité et ne compensent pas en s'asseyant moins pendant leur temps libre.
Par conséquent, les interventions susceptibles de réduire les comportements sédentaires et d'augmenter les niveaux d'activité physique suscitent un intérêt croissant.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du bureau actif, y compris le bureau assis-debout, le bureau à vélo, la chaise longue et les pauses actives, sur le comportement sédentaire, les niveaux d'activité physique et les paramètres cardio-vasculaires.
La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé avec un groupe expérimental et un groupe témoin.
Les participants du groupe expérimental utiliseront le bureau actif pendant une semaine tandis que le groupe témoin utilisera le bureau conventionnel.
Tous les participants porteront ActivePal pendant 5 jours consécutifs et compléteront les mesures (fréquence cardiaque, tension artérielle).
Les participants rempliront également des questionnaires sur les comportements sédentaires et les niveaux d'activité physique (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
De plus, à la ligne de base et au dernier jour des mesures, les enquêteurs mesureront les facteurs de l'environnement de travail (lumière, bruit, débit d'air, température).
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets du bureau actif sur le comportement sédentaire et les niveaux d'activité physique des employés de bureau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izola, Slovénie, 6310
- InnoRenew
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- employés de bureau passant au moins 70 % de leur temps de travail sédentaires
- entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle > 30kg/m2
- présence de douleur dans n'importe quelle partie musculo-squelettique > 3 sur une échelle de 10 niveaux
- présence de toute maladie chronique non transmissible
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle utilisera un bureau de siège conventionnel.
|
|
|
Expérimental: Groupe de bureaux actifs
Le groupe expérimental utilisera un bureau actif, y compris un bureau assis-debout, un bureau à vélo, une chaise seddle et une pause active.
|
L'intervention Active Office comprend un bureau assis-debout, un bureau à vélo, une chaise longue et des pauses actives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'activité physique hebdomadaire
Délai: 5 jours
|
Les niveaux d'activité physique hebdomadaires seront mesurés avec les capteurs ActivePal.
|
5 jours
|
|
Temps de séance hebdomadaire
Délai: 5 jours
|
Le temps d'assise hebdomadaire sera mesuré avec les capteurs ActivePal.
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 5 jours
|
La fréquence cardiaque sera mesurée avec le moniteur de fréquence cardiaque Polar.
|
5 jours
|
|
Pression artérielle
Délai: Au départ et après 5 jours
|
La tension artérielle sera mesurée avec un tensiomètre électronique.
|
Au départ et après 5 jours
|
|
Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: Au départ et après 5 jours
|
Le questionnaire global sur l'activité physique est utilisé pour évaluer subjectivement les niveaux d'activité physique.
|
Au départ et après 5 jours
|
|
Questionnaire sur le comportement sédentaire
Délai: Au départ et après 5 jours
|
Le questionnaire sur le comportement sédentaire est utilisé pour évaluer subjectivement le comportement sédentaire.
|
Au départ et après 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Active Office
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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