- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03649893
Effektiviteten av Active Office-intervensjon (ActiveOffice)
1. oktober 2019 oppdatert av: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effektiviteten av multimodal intervensjon for å redusere stillesittende atferd hos kontorarbeidere
Active Office-studien fokuserer på intervensjoner med potensial for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet hos kontorarbeidere.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bruke aktivt kontor (sit-til-stå-pult, sykkelpult, seddle-stol og aktive pauser) i en uke, mens kontrollgruppen forblir på det konvensjonelle sittende-pult-kontoret.
Alle deltakerne vil bruke ActivePal i 5 påfølgende dager og fullføre målingene (puls, blodtrykk).
Målet med studien er å evaluere effekten av aktivt kontor på stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå hos kontorarbeidere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Stillesittende atferd er anerkjent som en uavhengig risikofaktor for utvikling av ikke-smittsomme sykdommer.
Det er anslått at kontorarbeidere brukte opptil 80 % av arbeidstiden stillesittende og ikke kompenserer ved å sitte mindre på fritiden.
Derfor er intervensjoner med potensial for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitetsnivå av økende interesse.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av aktivt kontor, inkludert sitte-til-stå-pult, sykkelpult, seddle-stol og aktive pauser, på stillesittende atferd, fysisk aktivitetsnivå og kardiovaskulære parametere.
Studiedesignet vil være randomisert kontrollforsøk med en eksperimentell og en kontrollgruppe.
Deltakerne i forsøksgruppen vil bruke aktivt kontor i en uke, mens kontrollgruppen vil bruke det konvensjonelle kontoret.
Alle deltakerne vil bruke ActivePal i 5 påfølgende dager og fullføre målingene (puls, blodtrykk).
Deltakerne skal også fylle ut spørreskjemaer om stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå (Sedentary Behaviour Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
I tillegg vil etterforskerne ved baseline og siste dag av målingene måle arbeidsmiljøfaktorene (lys, støy, luftstrøm, temperatur).
Målet med studien er å evaluere effekten av aktivt kontor på stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå hos kontorarbeidere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- InnoRenew
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontorarbeidere som bruker minst 70 % av arbeidstiden stillesittende
- mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- smertetilstedeværelse i enhver muskulokeletale del > 3 på 10-nivå skala
- tilstedeværelse av ikke-smittsomme kroniske sykdommer
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bruke konvensjonelt sittende skrivebord.
|
|
|
Eksperimentell: Aktiv kontorgruppe
Forsøksgruppen vil bruke aktivt kontor, inkludert sitte-til-stå-pult, sykkelpult, seddle-stol og aktiv pause.
|
Active Office-intervensjon inkluderer sitte-til-stå-pult, sykkelpult, seddle-stol og aktive pauser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 dager
|
Ukentlig fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med ActivePal-sensorer.
|
5 dager
|
|
Ukentlig sittetid
Tidsramme: 5 dager
|
Ukentlig sittetid vil bli målt med ActivePal-sensorer.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 5 dager
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med Polar pulsmåler.
|
5 dager
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og etter 5 dager
|
Blodtrykket vil bli målt med elektronisk blodtrykksmåler.
|
Baseline og etter 5 dager
|
|
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 5 dager
|
Global Physical Activity Questionnaire brukes til å subjektivt vurdere fysisk aktivitetsnivå.
|
Baseline og etter 5 dager
|
|
Stillesittende atferdsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og etter 5 dager
|
Stillesittende atferdsspørreskjema brukes til subjektivt å vurdere stillesittende atferd.
|
Baseline og etter 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Active Office
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktivt kontor
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkjent